QS9000QSA质量系统评鉴表

1QS9000质量系统评鉴24.1管理责任问题评审摘记4.1.1质量政策1.1供货商的管理阶层在执行责任方面是否已明确并明文规定其质量政策质量目标和质量承诺(4.1.1)1.2质量政策与组织的目标、期望和顾客的需求有关吗?(4.1.1)1.3＊质量政策有效在整个组织中被了解执行和维护呢?(4.1.1)4.1.2组织1.4＊＊从事影响品管之管理,执行与验证工作人员是否予以明定其责任,授权与相互关系?(4.1.2.1)1.5尤其是需要组织赋予自由度和从事授权下列工作人员‧预防不符合情事发生‧鉴定并记录质量问题‧发起,执行和验证改正行动‧在内部组织机能中代表顾客的需求(4.1.2.1)1.6供货商是否已鉴定资源的需求,提供充分的资源,包括指派训练的人员以从事管理,执行,及验证工作.如:内部质量稽核人员.(4.1.2.2)1.7是否具备一名职能明确的管理代表,他有权力和责任保证QS-9000的执行,并且对该质量系统的实施成效做出报告?(4.1.2.3)1.8供货商于概念研发直到生产等阶段,是否建立系统确保对各项活动适当的管理?(4.1.2.4)1.9供货商是否采用多元化决策模式?(4.1.2.4)3问题评审摘记1.10供货商是否有能力使用顾客规定的格式沟通必要的信息和数据?(4.1.2.4)1.11当产品或制程无法符合特定要求时,该项信息是否迅即通知负责与授权矫正行动的管理阶层?(4.1.2.5)4.1.3管理审查1.12＊＊供货商担负经营责任之管理阶层,是否在规定期间审查其质量系统,各要项以确保其持续适切及有效?(4.1.3)4.1.4经营计划1.13＊＊供货商是否采用一个正式的,明文的,完整的经营计划,并在该计划里提出短期和长期的目标和计划呢?(4.1.4)1.14该经营计划是否有列为管制文件(4.1.4)1.15目标和计划拟订是否依据竞争产品的分析,汽车工业内部及外部的标竿,以及供货商自身的商品?(4.1.4)1.16＊是否建立衡量目前和未来的顾客期望与需求方法?(4.1.4)1.17是否采用客观而有效的过程来定义范围及收集信息(包含收集信息的频率与方式)?(4.1.4)1.18是否明定追踪,检讨,更新及修订计划的方法,以确保该计划在整体组织中被适当的贯彻与沟通?(4.1.4)4.1.5公司层级数据分析使用1.19供货商针对质量,作业绩效(生产的效率,效果)及产品和服务主要特性目前的各种质量水平是否明文记载其趋势?(4.1.5)4问题评审摘记1.20＊＊数据和信息的来源是否与以下几个方面相比较:‧竞争者‧适当企业标竿‧与整体经营目标的进度相比较,并转换成据以行动的信息以支持‧顾客相关问题解决方案优先级‧决定与顾客相关的重要趋势(4.1.5)4.1.6顾客满意度1.21＊是否制定一套顾客满意度的书面程序,其中包含测定的频率以及如何确保其客观性和有效性?(4.1.6)1.22顾客满意的趋势以及顾客不满意的主要指针,是否书面记载且以客观的信息予以证实,并经管理阶层审查?(4.1.6)1.23＊当顾客指出QS-9000的任何状态时,供货商是否能在5个工作日之内书面通知认证团体.(4.1.6)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施54.2质量系统问题评审摘记4.2.2质量系统程序2.1＊＊质量手册的每一个要项,是否有适当支持的Ⅱ阶程序书?(4.2.2)4.2.3质量计划2.2＊＊品管计划是否与质量系统的所有其它要求一致,并以适合作业方法的格式将其文书化例如:‧鉴定与取得所有检验及生产/服务之资源‧引导设计与制程可行性研究‧更新质量管理,检验与测试技术‧各适当阶段鉴定其适切的验证‧直接影响质量的生产,安装和服务程序‧管制计划与FMEA的准备‧标准和规格书审查2.3＊是否有证据显示已执行先期产品质量规划程序?(4.2.3.1,4.2.3.2)2.4供货商是否召集内部的跨功能小组,以从事新产品或变产品的生产,且该小组采用规定在先期产品质量规划和管制计划参考手册的各种适当的技术?(4.2.3.1)2.5当顾客有要求时,各项制程管制指导书及类似的文件是否使用顾客指定的管制特性符号以指明那些制程步骤会影响到管制特性?(4.2.3.2)2.6＊＊是否在签订合约以生产产品之前,对规划的产品探讨及确认制造的可行性?(4.2.3.3)2.7供货商的设计管制及制程管制其政策与实务是否考虑关注产品的安全性?(4.2.3.4)6问题评审摘记2.8＊供货商是否在内部推广对其产品安全性考虑的认知?(4.2.3.4)2.9＊制程的失效模式与效应分析是否考虑所有的管制特性?(4.2.3.5)2.10是否致力于改善制程,以做到预防不良甚于找出不良?(4.2.3.5)2.11＊＊是否于制程,设施,仪器,工模具及间题解决过程中,使用适当的错误防止方法论?(4.2.3.6)2.12＊是否对所供应产品的系统,子系统,组件及物料等各层次适当地制定管制计划?(4.2.3.7)2.13＊管制计划是否包含QS-9000附录J管制计划表格内的所有信息?(4.2.3.7)2.14＊管制计划是否包含三个阶段:原型样品和量产前和量产作为客户的要求(4.2.3.7)2.15＊＊当下列任何一项情况开发生时,管制计划是否进行检讨更新:产品或制程变更时,制程不稳定或能力不足时,检验方法或频率等被变更(4.2.3.7)4.2.4PPAP产品核准程序2.16＊供货商是否完全符合PPAP手册里规定的所有要求?(4.2.4.1)2.17＊供货商是否对分包商导入单一零件核准程序?(4.2.4.2)2.18＊供货商是否负责验证工程变更被适当的确认?(4.2.4.3)4.2.5持续改善2.19＊＊是否有证据显示为所有顾客持续不断地改善质量,服务及价格?(4.2.5.1)2.20持续改善是否拓展至那些管制特性中具较高优先的产品特性?(4.2.5.1)2.21制程显示相当稳定且制程能力合乎要求时,供货商7是否研拟具体优先的持续改善计划?(4.2.5.1)2.22＊供货商是否明确定出对质量和生产力改进的机会,并执行适当的改进计划?(4.2.5.2)2.23供货商是否展示具有衡量和方法论的知识,并加以适当应用之?(4.2.5.3)4.2.6设施与工模具管理2.24是否采用跨功能小组并结合先期产品质量流程的做法,以制定制程,设施及设备计划?(4.2.6.1)2.25＊＊工厂布置是否将物料程和流程及搬运程减到最小,以促进同步的物料流程,且将工厂空间的使用附加价值提升到最大?(4.2.6.1)2.26是否制定和评估目前作业和制程有效性的方法,并考虑下列因素:总体工作计划,适当的自动化,人体工学和人性因素,作业量和生产线的平衡,储存和库存量的多寡及增加工作内容?(4.2.6.1)2.27＊供货商是否制订和执行一套工具管理的制度内容包括:保养和修理的设施和人员,储存和修复,设定条件,及损耗件工具有汰换计划,工模具修改包括工模具设计文件?(4.2.6.2)2.28是否具备适当的技术资源,以从事工模具和量具之设计,制造和全盘的尺寸检查?(4.2.6.2)2.29＊如果工模具的这方面工作系属外包者,是否有一套追踪和跟催这些工作的系统?(4.2.6.2)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施84.3合约审查问题评审摘记4.3.2审查3.1供货商是否有审查标单?合约或订单以确保这些要求是被理解和接受的,且任何不清楚或相异的要求均已获得解决了?(4.3.2)3.2＊客户特殊的合约要求,包括QS9000第二节涉及功能和充分达成?(4.3.2)4.3.3合约变更3.3＊有无明定合约变更及传达组织相关功能部内之方式?(4.3.3)4.3.4记录3.4＊＊合约审查的记录是否被保存?(4.3.4)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施94.4设计管制问题评审摘记4.4.1概述4.1是否有一套流程将先前设计项目所获得的信息展开至目前或未来类似性质的项目?(4.4.1.1)4.4.2设计与开发规划4.2＊是否对每一项设计与开发活动拟订计划,并界定其执行责任?(4.4.2)4.3计划是否随设计的进展加以更新?(4.4.2)4.4＊设计开发各项作业人员是否具备所需技能并提供适切的资源?(4.4.3)4.4.3组织与技术之联系接口4.5设计过程中提供输入的不同群组间其组织与技术的接口是否予以界定,并将必要的信息书面化,互相传递与定期检讨?(4.4.3)4.4.4设计输入4.6＊供货商是否鉴定,书面记载与产品有关的各项设计输入需求,含适用法规要求,并审核其选用的适切性?(4.4.4)4.7凡不完备,混淆不清或相互扺触之需求事项是否与提出需求者共同加以解决?(4.4.4)4.8＊＊如果顾客不声明免除的话,是否具备:‧适当的资源和设施,以利用计算机辅助产品设计,工程和分析‧如果这些工作由分包商承担时,应提供技术指导.‧CAD/CAE系统应能跟顾客的计算机系统做变向沟通(4.4.4.1)4.4.5设计输出10问题评审摘记4.9＊设计输出是否予以书面化,且其表达方式能相衬设计输入的需求予以验证及确认:‧符合设计输入需求‧包含或引述对应之允收标准‧鉴定那些对产品安全与适当功能的重要设计特性‧设计输出文件在分发前应经审查(4.4.5)4.10＊设计输出是否包括下列过程的结果:‧致力于简化,最佳化,创新及减少浪费‧适当的采用几何尺寸和公差技术‧成本/性能/风险的权衡分析‧从测试,生产及市场回馈信息的应用‧设计失效模式与效应分析的应用(4.4.5)4.4.6设计审查4.11＊＊是否于设的适当阶段中规划,举行正式的设计结果的审查并将书面记载?(4.4.6)4.4.7设计验证4.12是否在设计的适当阶段实施验证.以确保设计各阶段的输出符合设计输入的要求,并予以记录?(4.4.7)4.4.8设计验收4.13是否执行设计验收以确保产品符合界定的使用者需求或要求?(4.4.8)4.14＊设计验收的执行是否配合顾客项目计划的时程要求?(4.4.8.1)4.15设计失败的情形是否书写于设计验收记录中?(4.4.8.1)4.16＊针对设计失败是否有程序追踪其矫正与预防措施?(4.4.8.1)4.4.9设计变更4.17＊所有设计变更和修改是否在实施以前.均予以鉴定,书面化,并经权责人员审查与核准?(4.4.9)11问题评审摘记4.18＊在量产实施前设阗变更是否获得顾客书面的核准或同意免除此项要求?(4.4.9.1)4.19对于具有专利权的设计,设计变更对于外形,装配,性能,功能及耐久性的影响,是否与客户共同商议,以便适当评估变更的影响程度?(4.4.9.1)4.20＊供货商是否考虑设计变更对使用该产品的系统之影响?(4.4.9.2)4.4.10顾客原型样品维持4.21＊＊当顾客要求时,供货商是否有一个完整的原型样品计划?(4.4.9.2)4.22供货商是否尽可能采用与将来量产相同的分包商,工模具及制程.(4.4.10)4.23＊＊性能测试是否考虑及包括适当的产品寿命,可靠度与耐久性,并追踪所有性能试验的各项活动,以监督试验是否及时完成?(4.4.10)4.24如果性能测试外包时,供货商是否提供技术指导?(4.4.10)4.1.11保密性4.25供货商与顾客合约发展中的产品及其相关产品信息是否确保机密性?12有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.5文件及数据管制问题评审摘记4.5.1概述5.1外来的原始的文件是否列入文件管制?4.5.2文件及数据核发5.2＊＊文件与资料在分发之前是否经权责人员审查及核准其适切性?(4.5.2)5.3＊＊是否建立文件总览表或相当的文件管制程序,以鉴别文件最新版次,且该总览表或程序书易于取得?(4.5.2)5.4＊供货商是否建立程序以保证对质量系统运作极为重要场所均具有适切版本的适当文件?(4.5.2.a)5.5供货商是否建立一种程序来保证无效的和/或废弃的文件能迅速地从分发或使用地点撤除,或其它确保避免误用的方式?(4.5.2.b)5.6无效的文件因法律和/或知识保留目的而保留下来的是否能得到适当