QS9000条文

QS-90003rdEditionQualitySystemRequirementQQQSSS---999000000000條條條文文文前言文內黑色體標準字為ISO9000原始條文，藍色標準字體(有下標線)為QS9000經整合後新增之條文名詞定義Shall應Will將表強制性要求Must必需Should須表可容許其它較合適的方法，但需能滿足本手冊之精神Typical典型Example範例可依適當的狀況，選擇替代方法章節4.1管理責任4.2品質系統4.3合約審查4.5文件與資料管制4.6採購4.7顧客提供產品之管制4.8產品之鑑別與追溯性4.9製程管制4.10檢驗與測試4.11檢驗、量測與試驗設備管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品之管制4.14矯正與預防措施4.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨4.16品質記錄之管制4.17內部品質稽核4.18訓練4.19服務4.20統計技術因為我們只申請QS9002所以暫不提供4.4設計管制的資料若對4.4設計管制仍感興趣時，請自行參考分發至各單位的QS9000相關資料PS.有很多份ㄛ在此不一一詳細列出請參考//ST3/表單/文件一覽表/外來文件一覽文件編號之Z02002~02009請按我一下我會帶領你到想要到達的章節內容^_^或是你想要一頁一頁的閱讀也可以管理責任4.1品質政策4.1.1供應商負經營責任之管理階層應界定並明文記載其對品質所持之政策，包含品質目標及對品質之承諾。該品質政策必須相關於供應商之組織目標與與顧客須求與期望。供應商應確保該組織內之所有階層均瞭解、實施與維持此品質政策組織4.1.2責任與授權4.1.2.1從事影響品質之管理、執行與驗證等工作人員均應予以界定和明文記載其責任，授權與相互關係，尤其是那些需要組織賦予自由度和授權以從事下列活動之人員︰a)發起行動以預防任何有關產品、流程、品質系統不符合情事發生；備註︰建議負有品質責任的人員，如須處理品質問題時，可被授予停止的權限b)鑑定並記錄任何有關產品、流程及品質系統問題；c)循既定管道發起、建議或提供解決方法d)驗證解決方案之執行e)管制不合格產品被進一步加工、交貨或安裝，直到缺點或不滿意狀況被矯正為止f)在內部組織機能中代表顧客的需求以對應QS-9000的要求(即管制特性的選擇，設定品質目標，訓練，矯正與預防行動，產品設計與發展)資源4.1.2.2供應商應鑑定資源的需求，並提供適當資源，包括指派經訓練的人員(參閱4.18)以從事管理、執行工作與包含內部品質稽核在內的各項驗證活動。回到章節管理代表4.1.2.3供應商負經營責任之管理階層應指派供應商管理階層其中一員，明定其授權且不受其它職務責任影響以從事下列活動a)確保品質系統依本國際標準建立、實施與維持，及b)將品質系統的運作成效向供應商管理階層報告以供審查，並作為品質系統改善之依據。備註5:管理代表的責任亦可包含就供應商品質系統有關事務與外界團體的聯繫。組織聯繫界面4.1.2.4供應商於概念研發直到生產等階段，應建立系統確保對各項適當活動的管理(參考先期產品品質規劃與管制計劃參考手冊)。供應商決策時應採用跨功能群組討論模式，且有能力使用顧客規定格式溝通必要的資訊和數據備註︰典型的組織機能包括●工程/技術●製造/生產●工業工程●採購/物料管理●品質/可靠度●成本預估●產品服務●管理資訊系統/資料處理●包裝工程●工模具工程/保養●市場及行銷●分包商(必要時)通知管理階層4.1.2.5當產品或製程無法符合特定要求時，該項資訊應迅速通知負責與授權矯正行動的管理階層。回到章節管理審查4.1.3供應商負經營責任之管理階層每隔間規定期間應審查品質系統，且其間隔應足以確保品質系統持續適切與有效符合本國際標準要求及供應商既定之品質政策及目標(參閱4.1.1)。此項審查的記錄應予維持(參閱4.16)。管理審查4.1.3.1本項管理審查應包括整體品質系統所有要項，而非僅限於如4.14.3d(預防行動)要項中所特別指定者。備註︰管理審查需以跨功能的團隊方式來舉行(參閱詞彙)經營計劃4.1.4供應商必須運用一份正式明文規定且完整的經營計劃。此項經營計劃應為管制文件，經營計劃的內容不提供與第三者稽核。這個計劃可能包含下列項目︰●市場相關的事務●財務規劃與成本●企業成長預期●工廠/實施計劃●成本目標●人力資源開發●研發計劃、企劃、專案及其適當的財源●預期銷售成果●品質目標●顧客滿意計劃●內部品質和作業績效的主要指標●安全衛生和環保議題目標和計劃須包含短程(1-2年)和長程(3年或以上)。這些目標和計劃的擬定需依據競爭產品的分析，汽車工業內外的標竿以及供應商自身的產品。須建立衡量目前和未來顧客期望的方法。應採用客觀的流程來定義範圍及收集資訊，包括收集資訊的頻次及方法。追蹤、檢討、更新及修訂計劃的方法應加以明文規定，以確保該計劃在整體組織中被適當的貫徹與溝通回到章節備註︰數據和資訊須促進流程的改善計劃備註︰供應商為達成經營目標可賦予員工充份的授權公司層級資料的分析及應用4.1.5供應商針對品質，作業績效(生產力、效率、效益、低劣品質的成本)及產品和服務主要特性目前的品質水準，應明文記載其趨勢。並以此與競爭者和/或適當企業標竿來比較。數據和資訊中所顯示之趨勢應與整體經營目標的進展相比較，並轉化成據以行動的資訊以支持︰1)顧客相關問題解決方案的優先順序2)決定與顧客相關的重要趨勢和對等比較，以支持現狀檢討、決策及長期規劃。顧客滿意4.1.6供應商應制定一套決定顧客滿意的書面程序，程序應包括決定的頻次及如何確保其客觀性和有效性。顧客滿意的趨勢以及顧客不滿意的主要指標，應書面記載且具客觀資訊予以證實。這些趨勢須與競爭廠商，或適當的企業標竿來比較，並經高層管理階層審查。備註︰顧客滿意應考量可顧及內部、外部和最終顧客。通知驗證團體4.1.6.1當顧客將處所(site)置於下列狀態時，供應商應於(5)個工作天內以書面通知其驗證團體︰●ChryslerNeedsImprovement●FordQ-1Revocation●GMLevelⅡContainment回到章節品質系統4.2概述4.2.1供應商應建立與維持一個書面化的品質系統作為確保產品符合規定要求的手段。供應商應準備一份涵蓋本國際標準要求的品質手冊。品質手冊應包含或參照品質系統的書面程序，並對品質系統所採用文件其架構予以概要說明。備註︰品質手冊的指標綱要請參閱ISO10013。品質系統程序4.2.2供應商應︰a)擬定符合本國際標準要求與供應商既定品質政策之各項書面程序，及b)有效實施品質系統及其各項書面程序為達到本國際標準之目地，構成品質系統之程序其範圍與詳細程度，端賴工作複雜性、採用的方法及執行業務參與人員所須技巧與訓練等因素而定。備註7︰書面程序可參考對應那些界定作業如何執行的工作指導書。品質規劃4.2.3供應商界定與書面化各項品質要求是如何達成。品質規劃應與供應商品質系統的所有其它要求一致，並以適合供應商作業方法的格式將其文書化。供應商適當考量下列活動以達成產品、專案或合約的規定要求︰a)擬訂各項品質計劃b)鑑定與取得為達成需求品質之任何管制、流程、設備(含檢驗與測試設備)、治具、資源及技術；c)確保設計、生產流程、安裝、服務、檢驗與測試等程序，與適用文件間彼此之一致性；d)必要時，得更新品質管制、檢驗與測試技術，含新儀器的開發；e)鑑定任何量測需求其能力超出現有已知技術水準者，應有充裕的時間以開發所須的能力；f)在產品實現的各適當的階段鑑定其適切的驗證；g)品質記錄之鑑別與撰擬(參閱4.16)回到章節備註8︰上述之品質計劃(參閱4.2.3a)其形式可以構成供應商品質系統之適當書面程序對照的方式表示。先期產品品質規劃4.2.3.1供應商應建立和實施先期產品品質規劃流程。供應商須召集內部的跨部門功能小組，以準備新產品或變更產品的產量。這些小組須採用規定在先期產品品質規劃與管制計劃參考手冊的各種適當技術。但也可採用能達成本項意圖的類似技術。小組的工作須包括︰●各項管制特性的發展/定案(見附錄C)●各項失效模式與效應分析的發展和檢討●制定行動方案以降低高風險優先指數的潛在失效模式●各項管制計劃的發展和檢討管制特性4.2.3.2當顧客的設計記錄(參閱詞彙)有標明管制特性時，供應商的各項製程管制指導書及類似的文件(即FMEA、管制計劃、操作說明)，應使用顧客指定的管制特性符號(或者供應商對等的符號或標記)來標明那些會影響管制特性的程序步驟(參見附錄C)。備註︰初期時，顧客可能會確定管制特性並加以標幟。管制特性可能來自於任何產品特性的種類，即尺寸、材質、外觀、功能。可行性審查4.2.3.3供應商在簽訂合約以生產產品之前，應對所規劃的產品探討及確認製造的可行性。可行性是指在既定的製程能力，產能且符合所有工程要求的前提下，評定某特定產品其設計、材料或生產製程的適切性。可行性審查結果的記載須使用先期產品品質規劃與管制計劃參考手冊裡的小組可行性承諾書。回到章節產品安全性4.2.3.4供應商的設計管制(4.4)及製程管制(4.9)，其政策與實務應考量關注產品的安全性。供應商需在內部推廣對其產品安全性考量的認知。製程的失效模式與效應分析4.2.3.5製程的失效模式與效應分析應考慮所有的管制特性，應致力於改善製程，以做到預防不良勝於找出不良。某些顧客要求在產品認可核准前要先完成FMEA審查及核准(參閱顧客特定要求章節)。參考潛在失效模式與效應分析參考手冊。錯誤防止4.2.3.6供應商應對製程、設施、儀器、工模具等規劃過程中，使用適當的錯誤防止方法論。管制計劃4.2.3.7供應商應對所供應產品的系統、子系統、組件及(或)物料等各層次適當的管制計劃。管制計劃應包含附件J管制計劃表格內的所有資訊(細項)此項管制計劃要求涵蓋生產散裝材料的製程(譬如︰鋼鐵、塑膠材料、油漆)及零組件生產。除了穩健製程開發以外，管制計劃亦是先期品質規劃流程的結果。當產品或製程顯著不同於現行量產時，則管制計劃應加以修訂或更新。管制計劃須列出製程管制(參照4.9)所使用的各項管制，管制計劃應涵括下列三種不同階段●原型樣品--說明在原型樣品試製期間，所發生的各項尺寸量測、材料及性能測試等(參閱APQP參考手冊)。顧客如是要求時，供應商應有原型樣品管制計劃。●量產前--說明介於原型樣品和全面量產之間，所發生的各項尺寸量測、材料及性能測試等。●量產--完整描述在大量生產過程中，所涉及的各項產品/製程特性、製程管制、測試和量測系統等的文件。供應商應運用跨功能團隊的方式以發展管制計劃備註︰跨功能小組的成員，通常須包含供應商的設計、製造工程、品質、生產及其它相關人員。對於外部供應商，也可包括顧客的採購、品質、產品工程、顧客工廠人員和分包商的人員。回到章節當下列任一項情況發生時，管制計劃應進行適當的檢討及更新︰●產品變更時●製程變更時●製程不穩定時●製程能力不足時●檢驗方法、頻率等被變更參照量產零組件核准程序手冊量產零組件核准程序4.2.4概述4.2.4.1供應商應完全符合量產零組件核准程序(PPAP)手冊裡規定的所有要求。分包商的要求4.2.4.2供應商需對其分包商(參閱詞彙)導入零件核准程序(即PPAP)備註:某些顧客要求供應商對其分包商引用PPAP(參閱第二章)工程變更的確認4.2.4.3供應商負責驗證工程變更被適當的確認。參見4.12，4.16及PPAP備註︰本項要求適用於供應商及分包商回到章節持續改善4.2.5概述4.2.5.1供應商應為所有的顧客持續不斷的改善品質、服務(包括時效、交貨)及價格。本項要求並不取代創新改進的需要。備註︰應將持續改善的理念全面的展開到整個組織持續改善應拓展至那些管制特性中具較高優先的產品特性備註︰成本因素或價格須是持續改善系統中的重要指標之一備註︰對於那些能夠用計量值數評估的產品特性和製程參數，持續不斷改善意味將特性和參數對目標值的最佳化，並減少其對目標值的變異。對於那些只能用計數值來評估的產品特性和製程參數，在特性不符合前，持續改善是不可能的，如果計數值的結果不是零