星城星座质量管理计划

MORETHANACERTIFICATEMORETHANACERTIFICATE--ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009新版新版讲师：刘双旺讲师：刘双旺电话：电话：1313189066913131890669（衡水）（衡水）1505742088615057420886（宁波）（宁波）TS16949TS16949转版背景介绍转版背景介绍••IATF2008IATF2008年年1212月向认证机构发布了月向认证机构发布了ISO/ISO/特殊特殊1694916949：：20092009转版过程公转版过程公告告20082008--006#006#，指出：，指出：••发布该版本标准目的是跟踪发布该版本标准目的是跟踪ISO/TC176ISO/TC176于于20082008年年1111月月1515日发布的日发布的ISO9001ISO9001：：20082008标准，反映该标准所发生的变化。标准，反映该标准所发生的变化。••TS16949TS16949：：20092009标准并没有提出新的变化和要求。而标准并没有提出新的变化和要求。而ISO9001ISO9001：：20082008《《质量管理体系要求质量管理体系要求》》标准则对标准则对ISO9001ISO9001：：20002000标准进行了一些澄清标准进行了一些澄清和改进的修改，同时强化了和改进的修改，同时强化了ISO9001:2000ISO9001:2000标准与标准与ISO14001ISO14001：：20042004标标准的一致性。准的一致性。••认证机构和组织应该弄懂并应用认证机构和组织应该弄懂并应用ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009新版标准的变化。新版标准的变化。ISO9001ISO9001：：20082008标准所涉及的澄清和改进内容。用方框框了起来，写标准所涉及的澄清和改进内容。用方框框了起来，写进了进了ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009标准中。这些要求将在标准中。这些要求将在ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009标准发布后标准发布后120120天生效。天生效。TS16949TS16949转版背景介绍转版背景介绍••组织所取得的组织所取得的ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002标准的认证证书在其有标准的认证证书在其有效期内仍保持有效。对效期内仍保持有效。对ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009标准的认证应标准的认证应从从ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009标准发布生效的日期开始。对标准发布生效的日期开始。对ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009标准开展的认证不是升级审核，它的标准开展的认证不是升级审核，它的证书有效期限与证书有效期限与ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002相同。相同。••在官方发布在官方发布ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009标准后、在组织进行例行标准后、在组织进行例行的监督审核后，如果组织（客户的监督审核后，如果组织（客户))提出要求，可以发放提出要求，可以发放IATFIATF（国际汽车特别工作组）认可的（国际汽车特别工作组）认可的ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009的证书，但是在进行下一个换证审核之前，这不是必须的的证书，但是在进行下一个换证审核之前，这不是必须的要求。要求。••20092009年年66月月1515日，日，IATFIATF发布了发布了ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009版（第版（第三版）三版）TS16949TS16949转版背景介绍转版背景介绍••共存期：在原共存期：在原TS16949TS16949证书有效期内新老版证书有效期内新老版本共存。本共存。••在在ISO9001:2008ISO9001:2008发布的发布的2424个月后个月后ISO9001:2000ISO9001:2000的证书将失效。的证书将失效。••原原TS16949TS16949证书到期后更新认证的证书必须证书到期后更新认证的证书必须是是20092009版。对于版。对于ISO9001ISO9001，在新标准颁布，在新标准颁布一年后新证书和更新认证的证书都将是一年后新证书和更新认证的证书都将是20082008版的版的转版计划转版计划对于对于ISO/TS16949,ISO/TS16949,可选择监督审核或更新可选择监督审核或更新审核时转换。对于审核时转换。对于ISO9001ISO9001则有则有2424个月转个月转换周期。换周期。2008.11.152010.11.142008.11.152010.11.142424个月个月证书转换的安排证书转换的安排••对新标准进行培训，包括认知培训、内审对新标准进行培训，包括认知培训、内审员培训等员培训等••更新质量体系文件（质量手册、程序文件、更新质量体系文件（质量手册、程序文件、作业文件等）作业文件等）••按新版要求进行内审核管理评审按新版要求进行内审核管理评审••向认证机构申请新版证书转换向认证机构申请新版证书转换ISO/TS16949ISO/TS16949：：20092009新版变化介绍新版变化介绍质量管理体系要求质量管理体系要求0.10.1总则总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：的设计和实施受下列因素的影响：a)a)组织的环境、该组织的变化以及与该环境有关的风险。组织的环境、该组织的变化以及与该环境有关的风险。b)c)d)e)f)b)c)d)e)f)本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客。适用于本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客。适用于产产品品的法律法规和组织自身要求的能力。的法律法规和组织自身要求的能力。0.20.2过程方法过程方法为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的和管理，将输入转化为输出的一项或一组一项或一组活动可视为过程。活动可视为过程。0.30.3与与ISO9004ISO9004的关系的关系在本标准发布时，在本标准发布时，ISO9004ISO9004处于修订过程中。修订后的处于修订过程中。修订后的ISO9004ISO9004将为组织将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001ISO9001相比，相比，ISO9004ISO9004关注质量管理的更宽范围。通过系统和持续改进组织关注质量管理的更宽范围。通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，ISO9004ISO9004不拟用于认证、法律不拟用于认证、法律法规和合同的目的。法规和合同的目的。质量管理体系要求质量管理体系要求0.40.4与其他管理与其他管理为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了ISO14001ISO14001：：20042004的内的内容，以增强两个标准的相容性。容，以增强两个标准的相容性。附录附录AA表明了表明了ISO9001ISO9001：：20082008与与ISO14001ISO14001：：20042004之间的对应关系。之间的对应关系。22规范性引用文件规范性引用文件对于本技术规范的应用必须满足一下参考文件，对有时效性的参考文对于本技术规范的应用必须满足一下参考文件，对有时效性的参考文件，之适用于引用版本；对于无时效性限制参考的文件，适用昀新版本件，之适用于引用版本；对于无时效性限制参考的文件，适用昀新版本（包含任何修订）。（包含任何修订）。ISO9000ISO9000：：20052005质量管理体系质量管理体系——基础和术语基础和术语33术语和定义术语和定义3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义本文件采用本文件采用ISO9000ISO9000：：20052005以及以下给出的术语和定义。以及以下给出的术语和定义。20002000版中的业绩在版中的业绩在20082008版中均改为版中均改为绩效绩效质量管理体系要求质量管理体系要求4.14.1总要求总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。实施和保持，并持续改进其有效性。组织应组织应**aa））确定确定质量管理体系所需要的过程以及在组织中的应用（见质量管理体系所需要的过程以及在组织中的应用（见1.21.2））**bb）确定这些过程的顺序和相互作用）确定这些过程的顺序和相互作用**cc）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法**dd）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视和监视**ee）监控、测量）监控、测量（适用时）（适用时）和分析这些过程和分析这些过程**ff）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进过程的持续改进质量管理体系要求质量管理体系要求4.14.1总要求总要求组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度过程控制的类型和程度应在质量管理体系中应在质量管理体系中加以规定。加以规定。Note1Note1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、供、产品实现以及测量、分析和改进分析和改进有关的过程。有关的过程。Note2Note2：：““外包过程外包过程””是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。外部方实施的过程。Ntoe3Ntoe3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：因素影响：aa）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；bb）对外包过程控制的分担程序；）对外包过程控制的分担程序；cc）通过应用）通过应用7.47.4实现所需控制的能力。实现所需控制的能力。质量管理体系要求质量管理体系要求4.24.2文件要求文件要求4.2.14.2.1总则：体系文件应包括总则：体系文件应包括**aa）形成文件的质量方针和目标）形成文件的质量方针和目标**bb）质量手册）质量手册**cc）本标准所要求的形成文件的程序和）本标准所要求的形成文件的程序和记录记录**dd）组织为确保其过程有效策划、运作和控）组织为确保其过程有效策划、运作和控制制所确定的必要文件，包括记录。所确定的必要文件，包括记录。质量管理体系要求质量管理体系要求4.2.14.2.1文件要求文件要求注：注：**1.1.本标准出现本标准出现““形成文件的程序形成文件的程序””之处，即要求建立该程之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序要求可