TS169492002版标准资料

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002目次前言……………………………………………1ISO前言……………………………………2引言…………………………………………31范围………………………………………51.1总则………………………………51.2应用…………………………………………52规范性引用文件……………………………………………53术语和定义…………………………………………54质量管理体系…………………………………………54.1总要求…………………………………………54.2文件要求……………………………………………65管理职责……………………………………………65.1管理承诺………………………………65.2以顾客为中心…………………………………65.3质量方针…………………………………75.4策划……………………………75.5职责、权限与沟通…………………………………………75.6管理评审……………………………………………76资源管理………………………………………76.1资源提供………………………………………76.2人力资源………………………………………86.3基础设施………………………………………86.4工作环境……………………………………87产品实现…………………………………………87.1产品实现的策划……………………………………87.2与顾客有关的过程…………………………………………87.3设计和开发………………………………………97.4采购…………………………………………107.5生产和服务提供………………………………………………107.6监视和测量装置的控制…………………………………………I08测量、分析和改进……………………………………118.1总则……………………………………118.2监视和测员……………………………………118.3不合格品的控制………………………………………128.4数据分析……………………………………………128.5改进……………………………………1221引言0.l总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计利实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000-2000和GB/T19004－2000中所阐明的质量管理原则。0.2过程方法本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，组织必须识别和管理众多相互关联的活动。利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，可以视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内诸过程组成的系统的应用，以及这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程组成的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：a）理解和满足要求；b）需要从增值方面考虑过程；C）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－8章中所提出的过程联系。这种展示反映了组织在确定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：为按照顾客的要求和组织的方针提供结果，建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标、和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A---改进：采取措施，以持续改进过程业绩。质量管理体系的持续改进顾客需求顾客满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输入输出以过程为基础的质量管理体系模式0.3与GB／T19004的关系GB／T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。GB/Tl9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。与GB/T19001相比，GB／T19004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐了指南．然而，用于认证或合同不是GB/T19004—2000的目的。注：应该由最高管理者在组织内展示和串联GB／T19000—2000和GB／T19004—2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业实践、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项标准的要求。此LATF指南文件不拟用于认证或合同的的目的。0.4与其他管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准与GB/T24001－1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。0.5本标准的目标本标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。本标准与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。本标准旨在避免多重认证审核，并为汽车生产件和相关的维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法。GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特殊要求1范围1.l总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。本标准与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产,相关时,也适用于安装和服务。本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。支持职能,无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。本标准可适用于整个汽车供应链。l.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标排。本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下，删减与7.3中有关的内容。不允许删减制造过程的设计。2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000－2000质量管理体系一基础和术语（idtISO9000：2000）3术语和定义本标准采用GB／T19000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001—1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1汽车行业的术语和定义本标准采用GB/T19000：2000和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划controlplan对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。(见附录A)3.1.2有设计责任的组织designresponsibleorganization有权建立新的产品规范或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错errorproofing为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.1.4实验室laboratory进行检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.1.5实验室范围laboratoryscope受控文件包括：----实验室有资格进行的特定试验、评价和校准----用来进行上述活动的设备清单----进行上述活动的方法和标准的清单3.1.6制造manufacturing以下制作或加工过程：----生产材料；----生产件或维修零件；----装配；----热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。3.1.7预见性维护predictivemaintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.1.8预防性维护preventivemaintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的输出。3.1.9附加运费premiumfreight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等而导致。3.1.10外部场所remotelocation支持现场且不存取生产过程的场所。3.1.11现场site发生增值制造过程的场所。3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影响产品安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。4质量管理体系4.l总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.l.l总要求补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。注：见7.4.1和7.4.1.34.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；e）本标准所要求的质量记录（见4.2.4）。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力