中药药剂学复习参考资料

一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。2.串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。如乳香、没药、黄精等。3.串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。4.蒸灌粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。5.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑浊的温度点称为昙点。12.絮凝：指由于ζ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。16.膏药：指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。17.融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。18.基质吸附率：指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。19.崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。20.溶出度：指药物在规定介质中从片剂溶出的速度和程度。21.固体分散剂：指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。22.缓释制剂：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。23.生物药剂学：指通过研究药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体生物因素与药效之间关系的科学。24.药物动力学：指应用动力学的原理，定量地描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的动态变化规律。25.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。26.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。二、简答题1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。常用方法：（1）干热灭菌法：包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法：包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温简写灭菌（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法（5）辐射灭菌法2.影响湿热灭菌的因素。答：（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间3.药材粉碎的目的答：（1）增加药物的表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物的生物利用度（2）便于调剂和服用（3）加速中药中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种剂型奠定基础，如片剂4.片剂中药物制粒的目的答：（1）细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性（2）多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析（3）防止生产中粉尘飞扬及（4）在片剂生产中可改善其压力的均匀传递5.影响浸提的因素答：（1）中药粒度（2）中药成分（3）浸提温度（4）浸提时间（5）浓度梯度（6）溶剂的PH（7）浸提压力6.什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分哪几类？答：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。分类：离子型和非离子型两大类，离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。答：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。产生这一现象的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合，开始可随温度升高溶解度增大，而温度升高达到昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故出现混浊或沉淀。8.简述热原的含义、组成及基本性质答：热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物，具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。9.软膏剂的基质应具备哪些要求？答：（1）适当的稠度，润滑，无刺激性（2）性质稳定（3）不妨碍皮肤的正常功能，有利于药物的释放吸收（4）有吸水性，能吸收伤口分泌物（5）易清洗，不污染衣物10.试述栓剂中药物的吸收途径答：栓剂中药物的吸收途径有两条，分别是：（1）通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环（2）通过直肠下静脉和肛门静脉，经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥全身作用。11.胶囊剂的特点答：（1）可掩盖药物的不良气味（2）药物的生物利用度高（3）可提高药物的稳定性（4）可定时定位释放药物（5）可弥补其他机型的不足（6）可使胶囊剂着色，外壁印字，利于识别12.不宜制成胶囊剂的情况答：（1）药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解（2）易溶性药物如氯化钠，以及剂量小的刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜（3）易风化药物，因可使胶囊壁软化（4）吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆13.硬胶囊剂的药物填充时应注意哪些问题？答：（1）定量药粉在填充时常发生小量的损失而使最后的含量不足，故在配方时应按实际需要量多准备几粒的分量（2）填充剂量小的药粉，尤其麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂，混合后填充（3）易引湿或混合后发生共熔的药物，可根据情况分别加入适当的稀释剂，混合后填充（4）疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充（5）中药浸膏粉，应保持干燥，添加适当辅料混匀后填充14.如何根据药材的性质选用不同的炼蜜？答：①黏性较强的药材，应选用嫩蜜，如含较多油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物组织的药材②多数药材的黏性适中，宜使用中蜜③黏性差的药材，选用老蜜，如矿物质或纤维质药材15.滴丸的主要特点答：（1）起效迅速，生物利用度高（2）生产车间无粉末，有利于劳动保护，设备简单，生产工序少，生产周期短，自动化程序高，生产效率高，成本相对较低（3）滴丸可使液体药物固体化（4）用药部位多，可口服、腔道用和外用，可起长效作用（5）滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂量大16.试述片剂薄膜衣的物料必须具备的性能及其组成答：（一）必须具备的性能：①能充分溶解于适当的溶剂介质中，易于包衣操作②必须在要求的PH条件下溶解或崩解③能形成坚韧连续的薄膜，且美观光洁、对光线、热、湿均稳定④无毒、无不良反应的气味⑤能与色素及其材料混合使用薄膜衣物料的组成①成膜材料②溶剂③增塑剂④着色剂和掩蔽剂17.哪些药材要求进行溶出度检查？答：（1）含有在消化液中难溶的药物（2）与其他成分容易相互作用的药物（3）久贮后易变为难溶物的药物（4）剂量小，药效强、副作用大的药物。18.简述药物经肺吸收的机理答：（1）肺泡管为很薄的组织，肺泡由单层细胞构成，因此药物极易穿过或到达肺泡。（2）肺泡总面积是人体表面的25倍，肺泡总数达3亿—4亿个，总表面积月200平方米，而肺泡的毛细血管总面积达100平方米，吸收面积大。19.缓释制剂的含义及特点答：缓释制剂的含义：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。特点：（1）减少服药次数、减少用药总剂量（2）保持平稳的血药浓度、避免峰谷现象20.β-环糊精包和技术在药剂学中的应用答：①增加药物的稳定性②增加药物的溶解度③可使液体药物粉末化④可掩盖药物的不良气味，减少刺激性与毒副作用⑤调整释药速度⑥提高药物的生物利用度三、计算题1.渗透压的调整方法：冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法（1）冰点降低数据法概述：血浆的冰点为-0.52，因此人很溶液，只要其冰点降低为-0.52，即血浆等渗。例子：用氯化钠配置等渗溶液100ml，需用氯化钠多少？解：氯化钠溶液的冰点降低为0.58，设氯化钠等渗溶液的浓度为x%，则：1%：x%=0.58：0.52，得x%=（0.52×1%）/0.58=0.9%（g/ml）（2）氯化钠等渗当量法概述：氯化钠等渗当量是指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。例子：取硫酸阿托品2.0g，盐酸吗啡4.0g，配置成注射液200nl，需加氯化钠多少，才能使之成为等渗溶液。解：硫酸阿托品的E值为0.13，盐酸吗啡的E值为0.15.处方中硫酸阿托品与盐酸吗啡相当于氯化钠的量为：0.13×2+0.15×4=0.86故使上述注射液200ml成为等渗溶液时所需添加氯化钠的克数为0.9%×200-0.86=0.94g2.置换价的计算概述：置换价是指药物的重量与同体积基质的重量的比值。置换价的计算公式：f=W/G-（M-W），G为纯基质栓平均重，W为含药栓中平均含药量，M为含药栓平均重，M-W为含药栓中基质的重量，G-(M-W)为两种栓中基质的重量之差，即与药物同体积基质的重量。例子：制备鞣酸栓50粒，每粒含鞣酸0.2g，用可可豆油为基质，孔膜重量（纯基质的重量）为2.0，鞣酸对可可豆油的置换价为1.6.求需基质多少g？每栓的实际重量是多少克？解：（1）先求含药栓每粒的实际重量由f=W/G-（M-W）得，M=(G+M)-W/f=（2+0.2）-0.2/1.6=2.075g即每粒栓的实际重量为2.075g（2）每50粒鞣酸栓所需基质重量2.075*50-0.2*50=93.75g3.经典恒温法：公式lgK=-E/2.303RT+lgA。其中-E/2.303RT为斜率，先根据求出E值，再根据题目所给的T值求出K值，最后根据公式t1/2=0.1054/K,和t0.9=0.693/K求出半衰期和有效期。4.一级反应常用公式：lgC=-Kt/2.303+lgCo和t1/2=0.1054/K,t0.9=0.693/K5.表观分布容积：V=X/C，X为体内药量，V为边关分布容积，C血药浓度。6.加醇量的计算方法：C实=C测+（20-t）×0.47.选择、填空1.中药药剂学常用术语答：药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定得剂型，可直接应用的成品。剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称剂型制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称制剂调剂：按照医师处方专为某一病人配置，注明用法用量的药剂调配操作，称调剂中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。2.中药药剂学的发展简况答：东汉时期成书的《神农本草经》是现存最早的本草专著。唐代显庆四年有政府组织编创并颁布的《新修本草》，它是我国最早的一部药典。宋朝所著的《太平惠民和剂局方》为我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范，也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。3.处方药和非处方药答：处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品专用性强或副作用大。非处方药（OTC）：指无须凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，这类药品具有安全、有效价廉、使用方便的特点，分甲、乙类。4.空气洁净技术答：空气洁净技术一般可分非层流空调系统和层流洁净技术。（1）非层流型空调系统的气