TS16949introduction

1ISO/TS16949:2009基础知识简介BriefintroductionforISO/TS16949:200921.ISO/TS16949:2009的發展2.ISO16949:2009的基礎原則---過程方法3.ISO/TS16949的構成4.認証推行安排课程内容34ISO/TS16949發展史VDA6.1AVSQQS-9000EAQFISO90015現實中的困難ISO/TS16949VDA6.1QS-9000AVSQEAQF供應商汽車廠也有不同要求﹕Peugeot/Citroen,RenaultAutomobilesBMW,AUDI,Bosch,GME/Opel,MercedesBenz,VolkswagenFiat,MagnetiMarelliDaimlerChrysler,Ford,GeneralMotors,VWofAmerica6汽車業標准的合并ISO/TS16949※第一版1999年3月頒布※第二版2002年3月頒布※第三版2009年6月頒布AVSQQS-9000VDA6.1EAQF1.IATFInternationalAutomaticTaskForce國際汽車特別行動小組2.支持IATF的行業協會﹕ANFIA,AIAG,CCFA,SMMT,FIEV,VDA3.汽車總裝廠-歐洲﹑北美OEMs4.日本汽車制造商協會-JAMA7汽車業供應商的質量體系要求客戶特殊要求汽車業共同要求ISO9001:2008的要求ISO/TS16949:2009客戶要求8ISO9001和ISO/TS16949的關系ISO/TS16949關注﹕績效改進ISO9001關注﹕產品質量ISO/TS16949ISO9001ISO/TS16949的目的continualimprovement,emphasizingdefectpreventionandthereductionofvariationandwasteinthesupplychain.持續改善，強調缺陷預防以及降低供應中的浪費。9八項質量管理原則以客戶為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統方法持續改進基于事實的決策方法互利的供方關系質量管理原則10“P-D-C-A循環”PlanDoCheckAction建立目標﹑過程采取措施﹐以持續改進過程績效。根據方針﹑目標和產品要求檢測過程和產品﹐并報告結果。實施過程11體系建立和審核方法S1過程識別S5過程測量S4過程確認S3過程分析S2過程流程S6過程改進PDAC12DPCA程序(“為進行某項活動所規定的途徑”)-文件化與否?過程一組相互關聯或相互作用的活動監視和測量的機會(過程前﹑中﹑后)輸入輸出(包括資源)產品(過程的結果)有效性﹕達到策划的程度效率﹕達到結果與所消耗資源的關系S1過程識別13過程管理的重點資源﹕需要什么人和技能?需要什么設備﹑設施?需要什么材料﹑工具?需要多少資金?控制﹕誰負責這個過程?如何管理和評估?包含哪些政策和標准?輸入﹕需要什么信息?需要什么硬件?來自哪個過程?過程活動誰負責?如何完成每一步驟?輸出﹕交付給誰?交到哪里?時間跨度﹕什么時候開始?完成每一步需要時間?什么時候完成?14過程識別4.1a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用．質量管理體系需要哪些過程?．誰是過程的客戶(內部/外部)?．這些客戶的要求是什么?．誰是過程的負責人?．如何將這些過程與ISO/TS16949要求相結合?15客戶導向過程(CustomerOrientedProcess)客戶IO組織創造價值16范例﹕訂單處理過程客戶客戶生成內部訂單查看庫存采購進料檢驗發貨包裝入庫生產輸入客戶訂單輸出產品交付包含最終檢驗包含過程檢驗17IATF建議的過程識別方法﹕章魚圖(Octopus)控制計划預測計划需求客戶需求接受合同合同評審業務計划市場調查產品制造交貨通知交貨市場問題糾正措施客戶滿意糾正措施客戶規格市場分析詢價/投標訂單APQP客戶反饋保修/服務交貨產品實現COPs18產品實現流程圖附件一：产品实现流程图C1C2C3C4设计开发技术质量部质量检验科COP订单/协议市场调研竞标/询价市场营销部工业运营部采购.物流技术质量部产品工艺发展科人力资源部技术质量部模具维修技术质量部产品工艺发展科工业运营部生产工段可行性分析模具/工装/检治具制造采购模具设计进料检验市场调查/分析研究市场/产品信息确定申请投标/顾客咨询报价报价接受/顾客协议订单/协议接受样品和/或图纸工装设计过程策划设计产能分析检治具设计/计量器具准备人力资源提供/培训样品和文件提交模具/工装/检治具/设备调试样品检验和文件准备样品完成搬运/贮存/入库供应商开发/评估19C5C6生产确认量产客户量产订单试产件需求计划产品制造委外制程检验储存试生产件交付确认入库出货检验最终检验进料检验产品制造成品包装成品储存C7C8交付服务顾客反馈原因分析和纠正/预防措施调整模具/工装/设备/工艺/价格等文件修改培训改善结果验证顾客抱怨/绩效表现顾客满意反馈持续改进送货/服务需求产品/服务交付產品實現流程圖20支持性過程SupportProcess4321OI客戶導向過程支持性過程21管理過程ManagementProcess支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程輸出(O)輸入(I)輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸入(I)輸出(O)管理過程COP1組織COP222一般常見的過程客戶導向過程(COP)．市場分析/客戶要求．投標．訂單/要求．產品/過程設計．產品/過程的驗証/確認．產品生產．交付．支付．服務．客戶反饋……支持過程(SOP)．培訓和人力資源．信息系統管理．設施設備維護．采購．供應商管理．物流．品保……管理過程(MP)．業務計划．業務開發……23S2過程流程4.1b)確定這些過程的順序和相互作用；市場分析產品/過程開發制造．一個過程的輸出通常是另一個過程的輸入．策划和控制過程的基本目的是增值過程之間的關聯性24組織內部的過程示意圖外部客戶外部客戶過程A過程B過程C過程D過程E過程F內部客戶內部客戶PPPPP輸入A輸入B輸入C輸入E輸入D輸出F輸入FDDDDDACCCCAPDCAAAAC輸出A輸出B輸出C輸出E輸出D反饋25帶反饋的過程控制模式過程(工作方法和資源)過程的聲音客戶的聲音統計方法識別不斷變化的需求和期望客戶產品/服務▲輸入▲輸出▲過程人設備材料方法測量環境過程控制的要素﹕･關于過程的績效信息･對過程采取措施･對輸出采取措施26過程流程的分析步驟･第一步﹕定義過程范圍(輸入過程名稱﹐過程起點和終點)･第二步﹕文件化輸出和需求(列出每個客戶的輸出和需求)･第三步﹕文件化輸入和需求(列出每個供應商的輸入和要求)接收訂單訂單評審供應者輸入過程步驟輸出客戶(提供資源)(過程所需的資源)要求訂單處理(過程產出)需求客戶電話﹑傳真或電郵准確完整及時批准訂單准確完整及時計划部SupplierInputProcessOutputCustomerS3過程分析4.1c)確定爲確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；27第一步﹕定義現有過程和過程流程圖訂單處理過程接收訂單輸入訂單識別客戶規格訂單批准28第二步﹕為每個過程步驟列出輸出接收訂單輸入訂單識別客戶規格訂單批准･訂單號･訂單匯總･客戶信息･復印件到采購･復印件到工程･客戶要求評審･訂單變更記錄･批准訂單到計划部･材料采購輸出﹕硬件產品﹕物流軟件產品﹕信息流財務﹕現金流29接收訂單輸入訂單識別客戶規格訂單批准･訂單號･訂單匯總･客戶信息･復印件到采購･復印件到工程･客戶要求評審･訂單變更記錄･批准訂單到計划部･材料采購･處理訂單員工･訂單信息･客戶代表･處理的軟件･訂單類型･產品信息･工程師･特殊訂單･客戶･采購人員･計划人員･庫存水平第三步﹕為每個過程步驟列出輸入30過程輸入的分類•Manpower:操作人員•Machine:電腦﹑機器﹑生產線•Method:程序﹑標准作業手冊•Measurement:時間﹑缺陷﹑金錢•Material:原料﹑零件•Environment:環境•C:可控輸入能影響輸出可人為控制的輸入•S:標准作業程序過程運行應遵循的作業程序•N:噪音輸入影響輸出﹐但很難控制或不能控制•X:關鍵輸入對輸出有顯著影響﹐可從FMEA或以往經驗獲得31第四步﹕區分過程輸入接收訂單輸入訂單識別客戶規格訂單批准･訂單號･訂單匯總･客戶信息･復印件到采購･復印件到工程･客戶要求評審･訂單變更記錄･批准訂單到計划部･材料采購･C處理訂單員工･N訂單信息･C客戶代表･S處理的軟件･X訂單類型･S產品信息･C工程師･X特殊訂單･N客戶･C采購人員･C計划人員･X庫存水平32第五步﹕識別每個步驟是否增值接收訂單(VA)輸入訂單(NVA)識別客戶規格(NVA)訂單批准(VA)･訂單號･訂單匯總･客戶信息･復印件到采購･復印件到工程･客戶要求評審･訂單變更記錄･批准訂單到計划部･材料采購･C處理訂單員工･N訂單信息･C客戶代表･S處理的軟件･X訂單類型･S產品信息･C工程師･X特殊訂單･N客戶･C采購人員･C計划人員･X庫存水平33IATF推荐的過程分析工具﹕烏龜圖(Turtle)過程WithWhat?(設備/工裝/材料)WithWho?(培訓﹑知識與技能)How?(指引﹑程序及方法)HowMany?(績效指標)輸入輸出34案例﹕APQP過程分析圖使用什么?(材料/設備)電腦﹑AutoCAD/CAM﹑開發費用﹑試制設備﹑試驗檢驗設備/工裝﹑試驗場地輸入﹕客戶要求﹑圖紙﹑開發協議﹑法令/法規﹑成本要求﹑業務計划﹑以往經驗如何做?(說明/程序/方法/技朮)誰執行?(人員/培訓/能力/技能)輸出﹕控制計划﹑PPAP過程指標﹕設計開發周期﹑變更次數﹑設計目標﹑質量目標﹑完成進度﹑開發成本項目准備階段成立跨部門小組過程設計產品和過程確認提交量產交貨和反饋可行性研究產品設計PPAPCOP設計和開發過程35S4過程確認4.1d)確保可以獲得必要的資源和資訊，以支援這些過程的運作和對這些過程的監視；-每個過程需要什么資源-與過程負責人評審-列出相關標准-考慮客戶的特殊要求-與管理層溝通-確定過程相互關系36S5過程測量4.1e)監視、測量(適用時)和分析這些過程；-評審過程輸入﹑輸出是否滿足要求?-比較過程輸出和組織目標-分析使用的指標-追蹤指標進展-可能提出的糾正/預防措施-通過內部/外部稽核-通過管理評審37建立過程測量過程測量關注﹕•有效性注重外部客戶的需求﹔•效率注重符合內部客戶的需求﹐如管理層﹐股東﹔•支持和達成總體目標•過程測量應以內部和外部客戶•的角度來規划。•SMART原則﹕MeasurementTimelyRealisticAchievableSpecific38過程名稱績效指標投標投標成功率訂單／合同管理有效履約率產品和過程設計時間、成本、質量產品生產成本、產能、良率交付准時交付率•一般要求要有十二個月的運行績效指標。常見的績效指標示例39S6過程改進4.1f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。-基于內部審核和管理評審-基于過程分析以消除多余的活動-基于過程績效活動數據-與其它組織基准比較(Benchmarking)/最佳運做(BestPractice)-授權員工做決定以減少批准所需的時間-消除過程異常的根本原因﹐減少返工和檢驗控制最小化401.利用乌龟图分析本部門主導的一個過程。2.針對本部門主導之COP,制定監控指標項目。过程方法練習41ISO/TS16949的構成1.ISO/TS16949:2009質量管理體系—汽車行業生産件與相關服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求2.APQP:产品质量先期策划和控制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan3.PPAP:生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess4.FMEA:潜在失效模式与效果分析Potent