TS16949品质手冊

ABCD股份有限公司ISO/TS169492002版文件编号：QA－001品質手冊QUALITYMANUALABCD股份有限公司品质手册=======================文件编号:QA-001制/修订记录制/修订日期DCNNO.制/修订内容摘要页次版本总页次核准审查制作ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册页次：1/35目录页次＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝1.简介与范围22.品质管理系统过程间之相互关系33.品质管理系统过程定位图与过程清单44.品质职能职责85.品质系统之描述第一章一般要求10第二章文件化要求11第三章管理者承诺13第四章顾客导向14第五章品质政策15第六章规划16第七章责任、职权与沟通17第八章管理审查18第九章资源的供应19第十章人力资源20第十一章基础建设21第十二章工作环境22第十三章产品实现的规划23第十四章顾客相关的过程24第十五章设计和开发25第十六章采购26第十七章生产和服务的供应27第十八章量测和监控仪器的管理29第十九章量测、分析和改善概述30第二十章量测和监控31第二十一章不合格产品控制33第二十二章数据分析34第二十三章持续改善35ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册页次：2/351.简介1.1.公司概况ABCD股份有限公司，自1961年10月成立以来本着兢兢业业的精神，精益求精、不断革新。以专业知识与素养，满足顾客最大之需求，促使公司在稳定、扎实中成长。并期望藉由ISO/TS169492002版品质管理与品质制度的推行，对国家产业提升尽一份心力。1.2注册资本：5558000万美金。1.3面积：856790000多平方米。2.范围：各种设计、生产、销售与服务2.1排除条款：无2.2排除理由：无ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册版本：A页次：3/352.品质管理系统过程间之相互关系加值活动信息流程2.1本公司品质管理系统各阶段主要内容如下：(1)品质管理系统：包括一般要求、文件化要求。(2)管理阶层责任：包括管理者承诺、顾客导向、品质政策、规划、责任职权与沟通、管理审查。(3)资源管理：包括资源的供应、人力资源、基础建设、工作环境。(4)产品实现：包括产品实现的规划、顾客的相关过程、采购、生产和服务的供应、量测和监控仪器的管理。(5)量测分析和改善：包括概述、量测和监控、不合格产品控制、数据分析、改善。品质管理系統之持續改善管理階層責任資源管理量測分析改善產品輸入輸出產品實現淚_顧客顧客滿意度要求ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册版本：A页次：4/353.品质管理系统过程定位图与过程清单3.1过程定位图管理職責預防措品質體系規劃管理審查經營計劃文件控制不合格品控制內部稽核矫正和預防措施持續改善法規符合産品安全品質成本記錄控制管理過程（M1，M2）ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册版本：A页次：5/35核心過程（産品實現過程/C1—C7））顧客滿意支援過程（S1—S7）市場調研合同審查産品設計過程設計顧客溝通/産品安全産品和過程審查、驗證産品批准顧客訂單生産計劃供應商選擇評價和開發採購生産制造特殊製程控制包裝、儲存交付、服務工程變更環境控制製程控制設施、設備規劃有效性控制監測和測量裝置控制人力資源設備控制工裝控制過程和産品品質控制人力資源識別預防性維護進料品質控制培訓與開發试實驗室控制標識與追溯人力評估數據分析ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册版本：A页次：6/353.2过程清单过程类型过程名称程序文件管理过程M1:经营管理过程1.经营计划程序2.品质成本管理程序3.流程绩效管理程序M2:品质体系规划与管理过程4.内部品质审核程序5.管理责任程序6.管理审查程序7.组织与任务职掌程序8.品质系统管理程序核心过程C1:市场开发/合同管理过程9.合约审查管理程序C2:产品实现过程10.产品实现规划程序11.产品核准管理程序12.制程失效模式(P-FMEA)程序13.量测系统分析管理程序14.新产品试做管理程序C3:生产计划过程15.生产计划管理程序C4:采购管理过程16.供方评鉴管理程序17.采购管理程序18.进料检验管理程序C5:生产管理过程19.制程能力评估管理程序20.制程检验管理程序21.最终检验管理程序22.特采申请管理程序23.抽样计划管理程序24.制程管制程序C6:贮存、防护和交付过程25.品防护、贮存和交付管理程序ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册版本：A页次：7/35核心过程C6:贮存、防护和交付过程26.领退料管理程序27.成品入库出货管理程序C7:服务和顾客沟通过程28．顾客服务管理程序29．顾客满意度管理程序30.沟通作业程序支持过程S1:文件和记录管理过程31．文件管理程序32．品质记录管理程序33．工程变更管理程序34.工程技术文件管理程序S2:法规和安全管理过程35．安全卫生管理程序36．工作环境管理程序37.突发事件管理程序S3:设施、设备和工装管理过程38．设备维修保养程序39．设备管理程序40.量规仪器校验管理程序41.顾客财产管理程序S4:监视和测试管理过程42．试验室管理程序43．产品鉴别与追溯程序S5:统计管理过程44．统计技术管理程序S6:矫正、预防和持续改进程序45．不合格品管理程序46．矫正与预防措施管理程序47．持续改善管理程序S7:人力资源管理过程48．人力资源开发管理程序49．数据分析管理程序50.专业人员鉴定程序ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册版本：A页次：8/354.品质职能职责对照表ISO/TS16949要素品質職能名稱董事長副總經理製造部生管部品保部管理部生技部品質體系4.1文件控制○○○★○4.2品質記載○○★○○管理職責5.15.25.35.45.55.6管理職責★★○○○○業務計劃★○★○○○法津法規★★品質成本○★資源管理61.6.36.4設施設備規劃○★6.2人力資源開發★6.4產品安全產控制★○○○○產品實現7.17.27.3產品實現規劃○○○○★生產件批淮○○○★7.2合約評審和營銷規劃○★○○○7.4採購控制○★供應商控制○○★7.5生產計劃★程序控制★○○設備控制○★ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册版本：A页次：9/35產品實現7.5產品標識和可追溯性★○服務和顧客溝通★○檢驗測量試驗設備控制○★產品儲存防護★○○測量分析和改進8.1統計技術○○★8.2顧客滿意度○★○○○內部稽核★監控和測量○★8.3不合格品控制○○★8.4數據分析○○○○★8.5持續改進○○★○○矯正和預防措施○○★○★為責任部門○為配合部門ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册页次：10/354.品质系统之描述第一章一般要求一．目的：确保本公司品质管理系统的建立与维持符合ISO/TS16949︰2002版国际标准之要求。二．范围：本公司品质管理系统文件之制定，维持与持续改善均适用之。三．权责：各单位执行品质管理系统时皆应遵守及确保落实实施.。四．作业程序描述：1.公司必须依据ISO/TS16949︰2002版国际标准的要求建立书面化文件并维持且持续善品质管理系统所需的过程。2.品质管理系统所需的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和量测、分析及改进。3.本公司执行品质管理系统时必须符合下列要求：1.建立并维持品质管理系统所需要的作业过程。2.决定这些过程的顺序与互相关系。3.决定有效运作并管理这些过程的准则与方法。4.确保可以获得必要的资源与信息，以维持这些过程的运作及监控。5.量测、监控、分析这些过程。6.适切、有效的实施与持续改善这些过程所需要的行动。4.本公司必须依据ISO/TS16949︰2002版标准之要求管理这些过程，并针对影响到本公司产品符合之外包过程进行管理，并应在品质管理系统中明确加以说明，对外包过程进行管控，是达成符合所有顾客要求所不可缺少的手段，而本公司负有符合顾客要求的职责。ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册页次：11/35第二章文件化要求一‧目的：依据ISO/TS169492002版国际标准之要求，建立和维持书面化文件，以确保各有关品质活动有所规范及实施。二‧范围：相关品质管理系统文件化之一般要求、品质手册、文件管理与品质记录管理作业均适用。三．权责：各单位负责品质系统之建立和执行及确保本系统落实实施及维持。四．作业程序描述：1.本公司依据ISO/TS169492002版品质管理系统之要求，建立和维持书面化文件，书面化文件包括：1.1品质政策及品质目标。1.2品质手册。1.3ISO/TS16949︰2002版标准所要求的书面化程序。1.4本公司制定的品质管理系统文件必须确保规划的有效性与过程运作和管理。1.5ISO/TS16949︰2002版标准所要求之品质记录。2.本公司依据ISO/TS16949︰2002版品质系统之要求建立和维持品质手册，此品质手册主要内容包括：2.1品质管理系统的范围，包括任何删减的细节和理由。2.2书面程序或其它相关文件或其对照表引用者。2.3叙述品质管理系统过程间的相互关系。3.为实现品质政策、品质承诺与品质目标，品质管理系统所要求的文件均需被管理。4.依据文件管理程序要求各部门发行、使用之文件需符合下列之要求：4.1文件在发行之前被审核过。各单位制定文件于编码后，按文件之制定、修订及废止之规定进行管理。4.2文件制定、修订、废止需经由相关人员审核后，由文管人员进行登录、分发、回收与销毁作业。4.3应制作文件管制总览表，以显示所有管理文件之最新版本状态，避免过时或无效之文件被误用。4.4过时或无效之文件需保留参考，应盖废止文件章后，由文管人员保存。4.5相关作业单位所使用之文件需保持清晰易读且置于容易取得处。4.6文件若需修订时，需由原制定单位进行修订、审查。4.7外来之文件编号并登录文件管制总览表纳入管理。ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册5.页次：12/355.工程规范：5.1对于顾客要求的工程标准/规范及其变更相应之时程须依”合约审查管理程序”、”新产品开发管制程序”、”设计变更管制程序”之规定及时审查等，时间不能超过两个工作周。5.2对于顾客工程标准/规范更改的生效日期应在”PPAP设计变更/制程变更/特采核准生效记录表”中加以记录。5.3当设计的记录引用顾客工程标准/规范时，当顾客工程标准/规范变更(如QC工程表、FMEAS)时，设计记录应进行更新。6.制定品质记录管理程序对品质管理系统所要求的记录予以管理，并留存这些记录以证明对品质有关的相关作业程序，能符合品质管理系统规定的要求及有效的运作。7.品质记录管理作业之要点如下：7.1各责任单位对于所产生或接收之记录，应妥当收集、整理及保存。7.2记录归档保存时，依编号或日期顺序等方式管理，以便于查阅、易读与识别。7.3记录保存应避免受潮、遗失或损毁。7.4记录的保存期限应符合法规或顾客要求，超过保存期限之品质记录，经申请获准后，由文件管制中心统一销毁。五‧相关文件1.文件管理程序(QP-013)2.工程技术文件管理程序(QP-030)3.品质记录管理程序(QP-011)ABCD股份有限公司ISO/TS16949文件编号：QA-001品质手册页次：13/35第三章管理者承诺一‧目的：确保品质管理系统正常运作及持续改善之有效性，以达到顾客满意与利害关系者之利益。二．范围：凡顾客之要求、品质政策与目标、管理审查与资源管理等承诺或参与均属之。三‧权责：董事长及管理代表。四‧作业程序描述：本公司由董事长及管理代表藉由以下的做法展示其承诺发展和改