TS16949基础知识培训-2

立木取信言行一致ISO/TS16949基础知识立木取信言行一致品管演进史1.18世纪末期:作业者品质管制(OperatorQualityControl)2.19世纪初期:监督者品质管制(ForemanQualityControl)3.1925至1940年期间:检查者品质管制(InspectorQualityControl)4.1940年至1960年期间:统计品质管制(StatisticalQualityControl)由休华特及戴明提出.5.1956年:全面品质管制(TotalQualityControl),费根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方面.6.1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)立木取信言行一致BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000第二章：ISO/TS16949的发展历程ISO9001：2008ISO/TS16949：2009立木取信言行一致ISO/TS16949标准ISO/TS16949是一个技术规范TStechnicalspecification汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求立木取信言行一致ISO/TS16949：2009标准要求ISO/TS16949:2009已于2009/6/01正式发布,其名称是：质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2008的特殊要求ISO/TS16949是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。以ISO9001:2008版为基础的汽车行业标准。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):經ISO技術委员會2/3以上會员同意后核准發行ISO/TS每三年评审修訂一次.立木取信言行一致IATF的成立1996年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、大众andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).）组成(theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作小组，简称为IATF。立木取信言行一致ISO/TS16949核心■缺陷预防(防错法\FMEA)减少变差和浪费持续改进(生产力\品质\成本)立木取信言行一致ISO/TS16949的产品适用范围ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务组织的制造现场：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；c)装配;d)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务。立木取信言行一致ISO/TS16949的精神强调缺陷的预防；持续不断的改善；减少变差与浪费。立木取信言行一致ISO/TS16949的基本原则品质管理八项原则以顾客为关注焦点全员参与领导作用过程方法系统的管理方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系立木取信言行一致ISO9000/TS16949标准结构ISO9000基本术语和定義ISO19011审核指导纲要ISO9001要求ISO9004业绩改进指南ISO/TS16949:2009质量管理体系要求ISO/TS16949:2009检查表IATF的ISO/TS16949:2009实施指南IATF的ISO/TS16949:2009认可规则ISO9000四大核心标准ISO/TS16949四大手册立木取信言行一致AIAG产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2005年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年3月--第一版1994年6月AIAG共7本VDA共14本ANFIA共9本FIEV共11本TS16949参考的相关手冊立木取信言行一致TS16949体系的内容整合VDA6.1汽车业共同质量体系要求特定顾客的特定要求立木取信言行一致国际标准ISO9001ISO/TS16949要求手冊程序作业指导书其他文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持的相关手册AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的及時记录诸如表格、表单等顾客特定要求顾客相关质量体系要求TS16949质量体系文件结构立木取信言行一致ISO/TS16949:鼓励采用过程方法过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动。过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。在开发、实施及改进质量管理体系的有效性时通过满足顾客要求来增强顾客满意过程方法立木取信言行一致ISO9001:2008质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进立木取信言行一致Plan计划Do实施Check检查Act处置建立目标、过程实施过程采取措施，以持续改进过程业绩根据方針、目标和环境要求监察并产品，活动和服务,报告结果“P-D-C-A循环”立木取信言行一致注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D－实施：实施过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。立木取信言行一致过程分类(1)顾客导向过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程。每一个COP都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。立木取信言行一致了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；了解与识别汽车业SP（SupportProcess）产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；了解与识别汽车业MP（ManagementProcess）管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等过程分类(2)立木取信言行一致练习:过程分类?记录控制市场分析顾客要求文件控制培训方针和目标管理供应商评估和选择采购检验和试验经营计划管理支付顾客反馈处理纠正和预防措施仓库管理服务设备管理投标工装管理监控和测量装置管理不合格品控制产品和过程设计订单/要求持续改进产品和过程验证/确认产品生产交付管理评审立木取信言行一致ISO/TS16949的实施使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。立木取信言行一致章鱼图分析法—Octopus立木取信言行一致主标题主标题XXXX公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公/公公/PPAP公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公交交交交交交交交交交交/交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交立木取信言行一致IATF建议的“乌龟图”由谁进行?(能力/技能/资格)顾客导向过程(C.O.P)输出(我们将交付什么?)输入(我们将收到什么?)使用什么方式?(材料/设备/装置)如何作?(方法/指导书/程序/技术)关键准则是什么?(测量/评估/绩效/指标)立木取信言行一致顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程COP支援流程SP管理流程MP接口客户导向流程/支援流程/管理流程关系立木取信言行一致3.术语和定义:实验室范围:受控文件包括:----实验室有资格进行的特定试验\评价和校准----用来进行上述活动的设备清单----进行上述活动的方法和标准的清单立木取信言行一致3.术语和定义:预见性维护-----基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动预防性维护-----为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出.立木取信言行一致3.术语和定义:附加运费:------在合同约定的交付之外发生的附加成本和费用立木取信言行一致4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制两个程序:文件控制程序/记录控制程序立木取信言行一致4.2.3.1工程规范组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEAS等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。立木取信言行一致5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审立木取信言行一致6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境培训程序应急计划生产现场的清洁立木取信言行一致7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视与测量装置的控制立木取信言行一致7.1产品实现的策划APQPC=0的计数接收准则保密更改控制立木取信言行一致7.2与顾客有关的过程顾客指定的特殊特性组织的制造可行性评估组织应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。立木取信言行一致7.3设计与开发注：7.3的要求包括对产品和制造过程的设计和开发，且关注于防错，而不是找出错误。7.3.2.3特殊特性组织应确定特殊特性[见7.3，3d]，并且——在控制计划中包括所有的特殊特性；——与顾客规定的定义和符号相符合；——对过程控制文件，包括图样、FMEAS、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明业加以标识，以包括对特殊特性表影响的那些过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。立木取信言行一致7.3.4.1监视应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面。立木取信言行一致7.4采购7.4.1.2供方质量管理体系的开发组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管