TS16949 常見問題回答

ISO/TS16949常見問題回答1.什麼是ISO/TS16949?2.ISO/TS16949的作者是誰?3.ISO/TS16949的格式是如何的?4.ISO/TS16949將會新增爲當前的汽車行業標準嗎？5.哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS16949？6.什麼是IATF（國際汽車工作小組）?7.IATF（國際汽車工作小組）之目的為何?8.什麼是IAOB（國際汽車監督局）?9.ISO/TS16949是否會取代QS9000?10.ISO/TS16949有哪些效益?11.是否可能在取得ISO/TS16949證書，同時取得ISO9001:2000之證書呢？12.這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎？13.ISO/TS16949中的客戶的特殊需求是什麼？14.新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？15.證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？16.2003年12月14日之後，ISO/TS16949:1999證書的有效性如何處理？17.ISO/TS16949:2002的年度稽核是否可以每六個月作一次？18.內部稽核員資格的需求為何？19.內部稽核的範圍是什麼？20.哪一些品質目標與量測必須被建立？21.為什麼VDA6.1沒有被改編為ISO9001:2000的版本？22.什麼時候可以提升至ISO/TS16949？23.依照QMC報告第14期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於ISO/TS16949的年度稽核與三年到期複審？24.在ISO/TS16949:2002第三者認證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS–9000的方式嗎?25.如果工廠在ISO9001系統不含設計，則應能排除7.3之產品設計嗎?26.工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可否排除該二項?ISO/TS16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。ISO/TS16949是ISO技術規格（TechnicalSpecification）結合了美國（QS9000）、德國（VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO/TC176於March1999（一版）共同完成制定。第二版於2002年3月1日制訂完成。問題1解答什麼是ISO/TS16949?ISO/TS16949是由國際性汽車工作小組（IATF）成員聯合開發的，並提交國際性標準組織批准和公佈。IATF包括一個國際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方：AIAG（美國）、VDA/QMC（德國）、SMMT（英國）、ANFIA（義大利）、CCFA和FIEV（法國）。TC176的代表機構和下屬委員會已協助準備ISO/TS16949。問題2解答ISO/TS16949的作者是誰?ISO9001:2000規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。問題3解答ISO/TS16949的格式是如何的?根據顧客的特殊要求，ISO/TS16949將達到以下汽車品質系統的標準：QS-9000（美國）、VDA6.1（德國）、AVSQ（義大利）和EAQF（法國）。問題4解答ISO/TS16949會新增爲當前的汽車行業標準嗎？福特、通用（包括OpelVauxhall）、克萊斯勒、BMW、Fiat、PSAPeugeot-Citroen、RenaultSA和Volkswagen都認可ISO/TS16949。您也可以調查你的顧客，看看他們對於ISO/TS16949的接受程度如何？問題5解答哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS16949？IATF（InternationalAutomotiveTaskForce）包含汽車製造商（BMW,DaimlerChrysler,Fiat,Ford,GeneralMotors,PSAPeugeot-Citroen,RenaultSAandVolkswagen）及AIAG（U.S.A）、ANFIA（Italy）、CCFA/FIEV（French）、SMMT（U.K）andVDA（Germany）。它是汽車製造商和其相關的貿易團體的“AD-HOC”組織，爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品。問題6解答什麼是IATF（國際汽車工作小組）?問題7解答IATF（國際汽車工作小組）之目的為何?IATF建立的目的在於：在國際化基礎品質系統中建立一個統一體，主要是針對生産材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關方。制定方針和程式，以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。提供適當的培訓以協助達到ISO/TS16949的要求和IATF認證體系的標準。與相應的機構建立正式的聯繫以支援實現IATF的目標。IAOB（InternationalAutomotiveOversightBureau）:website為（國際汽車監督局）?國際汽車監督局（IAOB）建立的目的在於：1)代表IATF實施及管理ISO/TS16949認證體系的監督活動。2)與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作，以確保ISO/TS16949認證體系的全球一致性。3)爲獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF。4)開發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以支援認證體系的管理。問題9解答AIAG無計劃修訂QS9000:1998要求以反應ISO9000:2000之改變，但QS9000:1998的有效期限將到2006年12月14日止。2003年12月15日到2006年12月14日QS9000:1998將成為獨立的標準存在。2003年12月15日到2006年12月14日宣稱符合QS9000之廠商,要另申請ISO9001:2000才是ISO9001驗證符合廠商。ISO/TS16949是否會取代QS9000?改善產品及製程品質;供應商/分包商開發之共同品質系統;減少變異及增加效率;減少第二者系統稽核;減少多數第三者登錄;改善品質要求了解之共同語言。問題10解答ISO/TS16949有哪些效益?問題11解答是否可能在取得ISO/TS16949證書，同時取得ISO9001:2000之證書呢？是的，這是企業在商業上之決策。但是ISO9001:2000證書和ISO/TS16949證書是分開的。而且稽核人天數可能相等，或是增加報告費或證書費而已。問題12解答這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎？不，只是IATF的驗證規劃必須遵守，而且其人天數也包含了ISO9001:2000之應有人天數。問題13解答ISO/TS16949中的客戶的特殊需求是什麼？例如：DaimlerChrysler的特殊條款，大眾的FormulaQ與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求，都要在組織的品質管理系統作考慮。這些需求可能包括，適當的工具，如FMEA，MSA，及對員工資格的需求。在稽核前，要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的『ReadinessEvaluation』上，並包括在證書的附件上，驗證公司會以下表做審核。ISO/TS16949：2002書面審查評估項目1/2被驗證公司需提供項目內容所附參考文件RWTUV審核公司人數驗證場地（生產）支援場地是否有設計責任驗證範圍公司的過程（process）:描述過程的順序及介面過去12個月的主要指標趨勢：-顧客滿意度-員工激勵或意識-產品實現過程-供應商評估績效被驗證公司需提供項目內容所附參考文件RWTUV審核內部稽核結果及改正計劃（過去12個月）管理審查結果（過去12個月）顧客抱怨狀態（請將顧客對貴公司過去12個月之資料列出）具資格之內部稽核員名單驗證中需被稽核的顧客特定要求（如：Ford,GM,DaimlerChryler,VW,或其他歐洲及日本車系的要求）目前通過哪些驗證品質手冊ISO/TS16949：2002書面審查評估項目2/2新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？問題14解答新版查檢表的問題並不會直接問，而是作為一種指導和查核完整性與否的參考。而且一般加上客戶要求，會比查檢表內容還多！證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？問題15解答在一單獨的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件）IATF標誌（與其他標誌一樣的突顯）問題162003年12月14日之後，ISO/TS16949:1999證書的有效性如何處理？解答直到2003年12月14日止，年度稽核與三年到期的複審可以依照ISO/TS16949:1999版執行。雖然ISO/TS16949:1999版在2003年12月14日後就會失效，提昇至ISO/TS16949:2002版的稽核仍然可以演展一年到2004年12月15前執行，車廠的正式文件已經公佈在InternationalAutomotiveOversightBureau的網站上。問題17ISO/TS16949:2002的年度稽核是否可以每六個月作一次？可以。解答問題18解答內部稽核員資格的需求為何？ISO9000:2000稽核員的資格以及對ISO/TS16949:2002的了解，包括，汽車工業“流程導向”的稽核。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。問題19解答內部稽核的範圍是什麼？品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮,客戶特定要求必須考慮。哪一些品質目標與量測必須被建立？至少針對關鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。問題20解答為什麼VDA6.1沒有被改編為ISO9001:2000的版本？客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會增加成本，但是無法提供額外的利益。VDA6.1已經被證明為運作成功，而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入國際市場的組織，可以選擇ISO/TS16949。對那些想要發展超出ISO標準的組織，EFQM模式可以作為參考。問題21解答什麼時候可以提升至ISO/TS16949？問題22解答一般來說，任何時間都可以提昇至ISO/TS16949。但是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的循環開始了。然而，依照驗證的規則，ISO/TS16949要求的符合性需要以12個月的時間來證明。補充事項：這12個月的符合性不一定要依照ISO/TS16949的系統，而可以依照任何其它的品質系統標準。然而，只要一提出ISO/TS16949驗證的申請，所有個別的要求都必須提供符合ISO/TS16949驗證方案的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照ISO/TS16949要求的完整的內部稽核，與管理審查。依照QMC報告第14期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於ISO/TS16949的年度稽核與三年到期複審？問題23解答不，這個原則只適用於VDA6.1。ISO/TS16949的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。流程的系統性鑑別量測與流程導向及支援流程和介面關係客戶導向之流程稽核(CustomerOrientedProcess)Audit.在ISO/TS16949:2002第三者驗證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS–9000的方式嗎?問題24由於ISO/TS16949:2002強調流程導向，故會要強調下列重點：解答如果工廠在ISO9001系統不含設計，則應能排除7.3之產品設計嗎?問題25對ISO/TS16949:2002要求的排除(exclusion)僅限於以下：在條歀7.3中的那些內容要求，適