TS16949实施指南

IATF的ISO/TS16949:2002指南1引言IATF指南仅限于向实施ISO/TS16949：2002提供帮助。本文仅作参考，目的不是认证的要求。ISO/TS16949：2002是一份汽车行业要求文件。本指南文件针对ISO/TS16949：2002中规定的要求对汽车行业提供指南。签署ISO/TS16949：2002的IATF成员可能有他们针对顾客的额外参考资料。以下网址提供或提到有关参考手册的更多信息。AssociazioneNazionaleFraIndustrialAutomobilistiche(ANFIA)Website:@iabo.orgInternationAutomotiveOversightBureau(IABO)Website:@iabo.orgFédérationdesIndustriesdesÉquipementspourVéhicules(FIEV)ComitédesConstructeursFrançaisd´Automobiles(CCFA)Website:@iatf-france.comSocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd.)Website:@smmt.co.ukVerbandderAutomobilindustrie(VDA)QualitätsmanagementCenter(VDA-QMC)Website:@vda-qmc.deIATF指南以范例、应用、实践或解释支持ISO/TS16949：2002，本指南适用于组织制造顾客指定的生产和/或服务件的现场。本指南还适用于整个汽车业供应链的组织。本文件中引用到原版ISO9001：2000的文字斜体字。IATF指南的结构左侧的一列：ISO/TS16949：2002条款编号和标题右侧的一列：实践、范例、应用解释。如果没有针对某个条款的额外信息，将标明“没有IATF指南”。IATF的ISO/TS16949:2002指南2条款编号实践、范例、应用解释1范围1.1总则支持现场的外部场所不能获得ISO/TS16949:2002的独立认证.汽车行业应用过程导向的稽核方法包括审查、识别和管理的连接活动。过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行控制，且他们的结合和相互影响要满足本技术规范的要求。特别应该取得为受稽核现场所识别的过程，与为支持性实体所识别的过程（例如：设计中心、企业总部、配送中心等，其从某过程的输出直接成为下一个输入的实体）之间连接的证据。1.2应用对ISO/TS16949:2002要求的排除仅限于没有产品设计和开发职责的组织。过程存在但目前没有应用的情况，如顾客拥有的工装或顾客与组织之间没有书面的售后规定。2引用标准没有IATF指南3术语和定义没有IATF指南4总要求没有IATF指南4.1.1总要求-补充当组织外包时，不允许委任技术职责。应对产品和过程的设计和开发给予特别的注意。例如符合客户的PPAP程序，包括所有的内部和外包的过程的活动，这是组织的职责4.2文件要求4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：。业务计划。校准程序。控制计划。顾客特殊要求。工程图样。工程标准。适用的行业标准。检验指导书。教育、资格、培训的工作描述要求（用以定义昀低要求）。作业准备表。材料规范。数学（CAD）数据。操作程序。过程图，过程流程图或描述。质量保证程序。质量手册。质量计划。试验程序。作业指导书记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型文件。例如：。校准结果。合同评审结果。顾客指定的记录。设计评审记录。内部审核报告。管理评审会议纪要。产品和过程更改记录。试验/检验结果IATF的ISO/TS16949:2002指南34.2.1总则没有IATF指南4.2.2质量手册没有IATF指南4.2.3文件的控制没有IATF指南4.2.3.1工程规范没有IATF指南4.2.2记录控制没有IATF指南4.2.4.1记录保持没有IATF指南5.1管理承诺没有IATF指南5.1.1过程效率昀高管理者应该被视为在ISO9000；2000条款3.2.7中的定义，应用在一个现场基础—例如：在某现场的昀高阶层的小组或人员。在协同的认证情况中，其昀高管理者不需要与现场的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。昀高管理者的审查可包括：。持续改进，如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析和昀佳化。识别组织的产品实现过程，这是直接关系到组织的成功。识别影响实现过程效率的那些支持过程。对过程变更的验证为维持管理系统，提供部门所需的资源和沟通。验证所有的过程以一个有效的和有效率的网络形式运作5.2以顾客为中心没有IATF指南5.3质量方针没有IATF指南5.4策划没有IATF指南5.4.1.1质量目标--补充该目标应该是：。以顾客为关注焦点。源至于营运计划。被规定，并被展开。可测量的。慎重的。被用来帮助管理者进行有效的和有效率的检查。使用了纠正措施和持续改进5.4.2质量管理体系策划没有IATF指南5.5.1职责和权限没有IATF指南5.5.1.1质量职责应该把重点放在出现错误的事情上，应该对其进行稽核以确认进行决策的人员、采取什么措施，和其关联的时程。应该特别的关注控制计划的审查应该审查横跨所有班次的责任，并为其所采取措施的结果进行审查。5.5.2管理者代表没有IATF指南5.5.2.1顾客代表管理者应该确保人员已经被指派，并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的解释，可以透过顾客代表参与了生产件放行、工程放行等相关的里程碑或决策点而加以证明。5.5.3内部沟通没有IATF指南IATF的ISO/TS16949:2002指南45.6管理评审没有IATF指南5.6.1.1质量管理系统绩效在这一段，品质管理系统绩效包括的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括：差异分析、适时性、错误率、纠正措施有效性；这里应该应用持续改进和纠正措施。根本原因的分析也是一种可以用来改进整个系统绩效的优越工具。5.6.2评审输入没有IATF指南5.6.2.1评审输入补充当某产品已经被制造或配送到市场中的情况下，组织应该为售后市场失效和/或退货产品，确保以建立一过程来定义其信息的架构和决策过程。在很多案例中，这存在的信息可以在不同的证书状态下运作的单位中获得。应该在某核心场所收集和分析资料，然后发布至所有影响的场所并执行。5.6.3评审输出没有IATF指南6.1资源提供没有IATF指南6.2人力资源没有IATF指南6.2.2能力、意识和培训没有IATF指南6.2.2.1产品设计技能可以考虑的工具范例包括：。（CAD）/计算机辅助。制造设计（DFM）/装配设计（DFA）。试验设计（DOE）。计算机辅助工程（CAE）。失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）。有限元分析（FEA）。几何尺寸和公差（GD&T）。质量功能展开（QFD）。可靠性工程计划。仿真技术。固体模型。价值工程（VE）6.2.2.2培训稽核经验显示，昀大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：。收购、合并、合资。吸收新的技术。导入新的或重要的产品、过程或设施的更改。快速发展或衰落为了显示能力，技能矩阵是一种被企业所使用的典型过程，这通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如：第一级是不具资格的，第二级是可以在监督下进行其工作的，第三级是可以执行任务的，第四级是有能力培训他人或领导。6.2.2.3在职培训对顾客的后果包括明白不合格对内、外部顾客和昀终使用者的影响IATF的ISO/TS16949:2002指南56.2.2.4员工激励与授权企业实践的要素包括察觉、理解、承诺和实施；可以透过PDCA循环来表示。组织应该利用参与、沟通和小组合作的方法，提升与顾客满意度的连接。通常测量的方法是进行员工调查其他的例子包括：。奖励。改进建议。张贴海报、竞赛。品质圈。培训和信息会议。工作小组。零缺陷方案6.3基础设施没有IATF指南6.3.1工厂、设施及设备规划开发评介生产力和现有作业有效性的方法，考虑一下因素。人类工程学和人性因素。作业员和生产线的平衡。储存和缓冲库存的程度。自动化的运用。增值的内容。工作计划6.3.2应急计划应急计划可包括：。多个现场时，可利用替代的外部现场。定义激活紧急程序的负责人员。关键设备、机器的清单。风险分析结果的输出6.4工作环境没有补充信息6.4.1确保人员安全已达到产品品质实施范例可能包括：。定义安全性的职责。在设计和过程控制中，作为预防活动的防错。法规的知识和运用。内、外部审核和纠正措施的学习。意外事故的纪录。风险的分析，例如：FMEA。利用防护设备6.4.2生产现场的清洁实施范例可能包括：。适当的废物弃置条件。适当的空间和储存环境。清洁、完整的传送和操作设备。清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所。设备和系统的清楚地、明显的识别。定义秩序和清洁的职责7.1产品实现的策划—注请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目，以获得产品和过程质量策划的更多详细的指南7.1.14产品实现的策划—补充没有IATF指南IATF的ISO/TS16949:2002指南67.1.2接受准则没有IATF指南7.1.3机密性应该控制对机密性文件和数据的访问。并应该特别注意与新项目和更改有关的机密。见ISO9001:20003.7.2文件的定义7.1.4变更的控制本要求适用于产品实现中的任何更改，且应用于产品和制造过程的变更。经验证证明，未经控制的更改导致组织和顾客双方的品质问题。定义的过程包括了变更的授权，以及实施和沟通的一致性，这应该是被检查的重要因素。范例包括：。控制计划。顾客要求。设计纪录。检验报告书。加工过程参数。材料的规范/报告。测量设备。技术图面。工作指导书7.2.1与产品有关的要求的确定没有IATF指南7.2.1.1顾客指定的特殊特性请参阅顾客特殊要求和ISO/TS16949:2002—3.1汽车行业的术语与定义对特殊特性，如果没有已规定的顾客指定符号或定义，以下可以提供建议指南：影响产品安全性或法规要求符合性的产品或过程参数影响产品的配合/功能，或对过程和文件化的其他原因（如顾客特殊要求）的产品特性或过程参数。有合理且预期的变差，且不大可能严重的影响某产品的安全性、政府法规符合性和配合/功能的产品特性或过程参数。7.2.2与产品有关的要求的评审没有IATF指南7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充没有IATF指南7.2.2.2组织制造可行性风险分析包括组织有效的提供顾客指定交付的能力和生产量。风险分析应该包括应该风险评估以评估过程，包括组织的供货商，可能的失效或错误发生的可能性及其影响7.2.3顾客沟通没有IATF指南§IATF的ISO/TS16949:2002指南77.2.3.1顾客沟通—补充电子交换数据是一个在线上交换规划信息的计算机系统，例如：计算机辅助设计数据、发运排程。CAD利用计算机系统能力，自动建立和编辑几何、尺寸和其他图注释，允许使用者可以定义对象的外形和物理特性。能力指针包括：。技术规范和重要文件的通用语言。与顾客有效的接口7.3设计和开发本要求的所有要素都适用于产品实现过程，包括产品设计和制作过程，并延伸到整个产品项目寿命7.3.1设计和开发策划没有IATF指南7.3.1.1多方论证方法本方法是一种召集来自各种不同业务职能的人员，利用其知识和技能共同完成任务或活动。另外，多方论证方法（跨功能方法）是一种典型的活动审查：当进行决策的过程时，利用了由个体所组成的团队来完成探求所有的相关知识技术的任务或活动。多方论证方法可以包括组织的设计、制造、工程、品质、生产和其它适当的人员，还可以包括顾客的采购、产品、工程、顾客工厂人员和供货商。7