TS16949审核实用信息和表格

ISO/TS16949：2002认证规定认证机构由国家认可委认可；协议机构代表整个认证机构集团与IATF签署协议符合ISO/IECGuide62认证机构审核员（包括兼职审核员）向供方提供咨询服务者2年内不可进行认证审核；上门培训被视为咨询；审核范围应包括提供给要求符合TS16949的所有产品的生产。审核范围可以包括（取决于组织）提供给未要求执行TS的客户的产品的生产保持认证证书和合格审核员的资料库。审核过程正式审核应分为两个阶段：阶段一：审核评估（1个或2个人天），必须到审核现场；阶段二：现场评审附属场所（设计中心、工程部、采购部、仓库）必须包括在审核内，但不能获得单独的证书。附属场所必须在生产现场审核之前审核。对于集团认证，所有的现场必须被审核，不采取抽样审核整个体系至少每三年评审一次，设计功能必须每年至少审核一次第六部分ISO/TS16949：2002认证规定审核过程当有未关闭的严重或轻微不符合项时，证书不能发出；当处于以下两种情况时，认证公司只能发出有效期为最多12个月的确认函：1、一个新现场；2、组织能证明与要求执行TS的客户之间有一个有效的投标。审核计划包括整个质量体系，包括客户特殊要求；审核所有班次；严重不符合项MajorNC质量体系缺失或完全失效TS要求。在一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。依据审核经验判断：任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合情况。第六部分ISO/TS16949：2002认证规定轻微不符合项MinorNC经验判断与TS16949的不一致。但又不能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制。纠正措施在90天内关闭改进的机会（观察项）任何发现没有违反标准，但有改进的机会。监督访问Surveillanceaudit一年一次或6个月一次；下列区域在每次审核中必须包含：客户投诉和组织反应组织内审核管理评审及纠正措施。根据持续改进目标所取得的进步。前次监督访问后的纠正措施的效果和验证从上次审核后的新客户要求的执行情况管理体系的有效性以达到客户和公司的目标第六部分ISO/TS16949：2002认证规定其他要求对于预审应符合以下要求：预审不能作为正式审核的一部分；预审的人天不能超过第二阶段审核的80%；参加预审的审核员不能参与正式审核。咨询老师在审核中不能参与IATF的见证审核由IATF决定安排，认证机构与组织无权反对。审核天数根据IATF认证条例第一阶段审核体现过程之间先后顺序及相互关系的过程描述，包括之前最少12个月的关键指标和表现趋势证明组织的过程以包含TS16949所有要求的证据质量手册（审核的每一个现场）过去12个月的内审和管理评审的策划和结果具备资格的内部审核员清单客户特殊要求清单客户满意和抱怨的状况，包括客户报告和打分卡第六部分ISO/TS16949：2002认证规定审核流程T0组织申请T1文件审核T2现场审核开始T2-T1必须小于3个月T3现场审核结束T3=T2+审核天数T4审核报告T4-T3≤15天T5跟进关闭不符合项T5-T3≤90天第六部分ISO/TS16949：2002认证规定第七部分如何准备TS认证一、审核的准备1、现场整洁、秩序、标识清晰；绩效、质量方针展示在明显处，有较好的感官效果（审核员会在参观现场的时候凭经验来评定风险）；2、迎审文档准备整齐，同类的资料装订于一起。例如：计量器具明细—检定与校验计划--检验报告—委外检定部门证书—自检标准等资料放置于一个文件夹；设计输出对照于设计输入的资料放置在一起；与顾客、供应商往来的重要E-mail可打印出来作为重要的证据。3、人员的准备熟悉过程的人员负责回答审核员问题，并且有辅助人员作以补充；有专门审核协调人员：负责审核期间审核组之间的沟通，与各部门之间的联络；每天审核结束后召开专门的会议，总结当天的情况并相互沟通信息以准备第二天的迎审二、审核的关注点1、过程方法在企业的QMS体系中是否得到了充分的应用；（举例）审核员提问：企业共识别出多少过程，识别过程的依据是什么？如何识别COP即顾客导向过程？过程的流程、Owner及接口是什么？2、强调信息沟通及其有效性（举例）审核员会关注与顾客的沟通及企业内部的沟通，如质量方针是否有顾客语言的版本，企业的最高管理者是如何向全体员工传达顾客要求及法律法规的重要性等等；3、特别关注与顾客相关的过程（举例）A、询问管理者代表企业通过什么手段来满足顾客的要求;B、如果顾客提出产品追溯的要求你是如何实现的；C、询问是否组织了有关顾客特殊特性、顾客有关要求的培训，并查核相关的培训记录；D、审核文件和记录控制时关注如何评审、管理顾客的标准，并采取相关的保密措施4、企业所建立的QMS体系是如何体现增值的？审核员在审核的过程中的审核路线：公司的业务计划（Businessplanning)公司级数据（质量目标）部门级质量目标管理评审的相关记录过程绩效的趋势（如03年总体的绩效趋势，04年新的绩效指标的定义）及顾客满意度测量评价的分析结果及趋势。5、绩效管理首先是否建立了绩效管理系统，其次是如何监控、收集、统计、评价绩效的。6.注重过程的接口、职责在审核过程时看岗位职责的规定是否清晰，同时对应审核《岗位描述》文件。三、部分认证公司的审核风格1、审核气氛较融洽，强调沟通和交流；审核提问较为开放;2、审核按照其公司内的Checklist，覆盖标准3、本着不是着意查找企业的缺失，而帮助企业寻找改进的机会；4、审核过程中推广TS的理念第八部分质量管理体系审核第一章：审核概论第二章：内部质量体系审核步骤第三章：质量体系内部审核员审核概论1、审核2、审核分类3、审核目的4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据1、审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。客户组织供应商独立机构第2方第1方第2方第3方2、审核的分类按审核对象分为：质量管理体系审核；过程审核；产品审核；按审核方分为：第一方审核（内部审核）；第二方审核；第三方审核；3、审核目的-第一方内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管理体系。审核目的-第二方审核目的-第三方第二方审核选择、评价、认可供应商；促进供应商改进质量管理体系。第三方审核减少重复审核和不必要的开支；促进企业质量管理目标的实现。得到符合TS16949标准的注册；提高企业的信誉和市场竞争力；4、质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对质量体系要求、场所和活动进行审核。要求：应包含TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。5、内部质量体系审核依据TS16949:2002质量体系要求；TS16949参考手册；质量手册；程序文件；作业指导书；适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。第二章内部质量体系审核步骤一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证内部质量体系审核实施步骤内部质量体系审核管理流程图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施编制内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y审核计划分为年度审核计划审核实施计划一、审核计划1、年度审核计划分类年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用一次审核几个部门或过程，但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得到审核重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况2、集中式年度审核计划—范例XXX公司2002年度审核计划1、目的保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。2、审核范围公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。3、审核依据TS16949:2002标准；质量管理体系文件；适用的法律、法规等。4、审核组在每次审核前两周由管理者代表任命。5、审核计划月份部门4月5月10月11月TOPMOPA15B16C20D30E15A15B16C20D30E05COP1A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05COP2A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05COP3A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05COP4A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05COP5~7A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05COP8~9A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；c-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。制定/日期：XXX/2006.01.05批准/日期:XXX2006.01.063、滚动式年度审核计划—范例审核部门010203040506070809101112总经理COP1~2COP3COP4COP5COP6COP7COP8~10注:表示计划6、制定审核实施计划在预定的审核日期前两周，任命审核组长；由审核组长确定审核组，制定审核实施计划；审核组确定原则：根据公司规模，确定1-4个审核小组；每个审核小组2-3名审核员；审核员应来自不同的部门，便于审核分工。制定审核实施计划的注意点：应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）；考虑审核活动和区域状况及重要程度；考虑以往审核结果；将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程；注意审核员的独立性。审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。审核实施计划内容审核实施计划——范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请TS16949:2002认证条件。2.审核范围TS16949涉及的全部要求及各有关部门。3.审核依据3.1TS16949:20023.2公司质量手册3.3公司程序文件及其他相关文件审核实施计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排审核报告发布日期及范围4.审核组成员4.1组长：张山4.2审核员：组1为李斯（生产）、刘武（营销）；组2为赵六(品管)、王芭（技术）。5.审核时间2006年8月1~2006年8月2日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2006年8月15日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。7.审核日程安排见下页表审核计划样表课堂练习请各组编制一份审核计划；二、审核准备审核准备熟悉必要的体系文件编制检查表准备不符合项报告1、熟悉必要的体系文件审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议：要求每个审核员完全了解审核任务；要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件；要