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ISO/TS16949培训1课件策划：王福光2009年11月17日ISO/TS16949理解与实施(根据ISO/TS16949:2002)ISO/TS16949培训2ISO/TS16949标准课程安排ISO/TS16949标准知识的培训分为2课时:2009年11月17日下午15:00-17:002009年11月19日下午15:00-17:00培训教师:刘胜王福光ISO9001:2008版增加的内容培训过程中会做简要的介绍ISO/TS16949培训31.请将手机打到震动状态或关机!2.请勿抽烟!3.请勿迟到/早退!4.请记笔记!5.请积极参与问题的回答!6.请积极配合提问!培训过程中回穿插讲解案例培训纪律:ISO/TS16949培训4目录第一章ISO/TS16949质量管理体系背景第二章质量管理体系策划(过程方法)第三章质量管理体系开发与实施第四章ISO/TS16949评审第五章ISO/TS16949要求第四部分质量管理体系第五部分管理职责第六部分资源管理第七部分产品实现第八部分测量,分析和改进ISO/TS16949培训5课程目的简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势有效的质量管理体系策划与开发战略解释ISO/TS16949标准要求体系实施及ISO/TS16949认证要求ISO/TS16949培训6ISO/TS16949质量管理体系背景ISO/TS16949培训7质量体系的趋势行业特殊标准如汽车行业、航空业、电信业ISO/TS16949/AS9000/TL9000质量优秀模式如TQM、6SIGMA卓越绩效基础质量体系模式如ISO9001更基础TQM(全面质量管理)ISO/TS16949培训8ISO9000质量管理体系族标准•ISO9000：2000-质量管理体系：基础和术语•ISO9001：2000-质量管理体系：要求•ISO9004：2000-质量管理体系：业绩改进指南•ISO19011：2002-质量和环境审核指南•ISO/TR10012:2002-测量管理体系-测量过程和测量设备要求ISO/TS16949培训9ISO/TS16949核心理念以过程为导向顾客满意持续改进•帮助组织增强顾客满意•满足顾客要求鼓励组织：–分析顾客的要求–规定过程，以提供满足质量要求的产品–保持这些过程受控–帮助识别组织内部文件和流程(如：程序文件)提供：–一个持续改进的框架–寻求持续改进的机会–证明组织能够持续改进，满足顾客要求ISO/TS16949培训10八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系ISO/TS16949培训11八项质量管理原则的解释和说明二、领导作用积极主动及树立榜样；为组织的未来建立清晰愿景；提供资源，使人员执行责任和义务提倡开放及真诚的沟通教育，训练及辅导人员设定目标及指标实施战略以实现目标及指标一、以顾客为关注焦点明白顾客需求及期望；把顾客需要及期望在组织中进行沟通；测量顾客满意度；针对顾客满意度采取行动；ISO/TS16949培训12八项质量管理原则的解释和说明四、过程方法确定要实现期望解决所需要的过程；明确过程的内部和外部顾客、供方及相关方；明确和测量输入和输出明确过程间的接口建立过程管理的权责评估过程风险明确过程资源（人、机、料、法环）明确过程的有效性（测）三、全员参与承担责任以解决问题；积极寻求机会改进；积极寻求机会以提高他们的能力、知识和经验；团队作用；ISO/TS16949培训13八项质量管理原则的解释和说明六、持续改进应用于产品、过程和体系；递增改进和突破改进；持续改进过程的效率和有效性提倡以预防为主提供工具和方法的培训建立方法和目标管理和监控五、以系统方法管理确定和开发过程；建立体系以最有效的方法实现目标；明白过程的相关性；分析和确定过程的关键特性测量和评估以持续改进体系建立资源ISO/TS16949培训14八项质量管理原则的解释和说明八、双方互利的供方关系明确和选择供应商；平衡短期和长期的考虑以建立关系；创造清楚和开放的沟通联合开发和改进产品过程对顾客的需求要建立共识分享资迅和未来计划七、基于事实的决策方法测量和收集与目标有关的数据；保证数据正确、可靠和可获取；以有效的方法分析数据；明白统计技术的价值根据分析结果以作出决定和采取措施ISO/TS16949培训15过程方法•ISO9001:2000鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。•过程方法强调以下方面的重要性：–理解并满足要求–需要从增值的角度考虑过程–获得过程业绩和有效性的结果–基于客观的测量，持续改进过程ISO/TS16949培训16什么是过程•一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程过程控制系统期望的状态(接收准则)实际绩效测量纠正/改进输入输出控制循环增值转换ISO/TS16949培训17过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进产品实现要求满意顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量，分析和改进资源管理输入入说明增值的活动信息流产品输出ISO/TS16949培训18管理职责业务计划管理评审资源管理员工和技能基础建设和技术资料设备和维护测量、分析和改进内部审核顾客满意度纠正和预防设计和开发采购销售和行销生产确认订购制造库存管理发运接收后勤接受的产品和材料请款/发票过程顾客需求和确认结果过程和产品的测试准则和结果采购需求零件的元件和物料抽样零件，过程数据规范、控制计划、工作指导书产品实现资源需求方针、方向和目标设备有效性的数据培训有效性的数据顾客反馈货品退回的分析审核结果纠正、预防措施的状况产品符合性数据过程绩效数据供方绩效数据发运文件反馈抱怨调查结果货品退货服务供方产品需要特殊处理处理过的产品已制造的产品产品和材料供方已采购的产品和材料外部顾客外部顾客市场研究报价询价订购付款请项/发票合同的产品质量管理体系过程所有者：公司总裁监控方法：管理评审内部审核测量：顾客满意度P计划：产品实现的管理评审和计划D执行：提供资源和产品实现的过程C确认：内部审核和数据分析的过程A行动：管理评审和纠正及预防措施的过程ISO/TS16949培训19ISO9001与ISO/TS16949的相互关系国际标准ISO9001明确国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第四层及时记录的信息如表格,标记,标签行业要求ISO/TS16949顾客特殊要求质量手册第一层确定途径和职责包括顾客要求的保证顾客支持的参考手册:(见参考书目)先期质量策划控制计划工具和技术程序作业指导书其它文件第二层确定谁,做什么,何时做第三层回答如何做注:一旦记录,第四层的项目就可以成为质量记录(见4.2.4)ISO/TS16949培训20贯彻ISO/TS16949的目标开发基本的质量管理体系，以用于：•持续改进•强调缺陷预防•在供应链中减少变差和浪费•避免多重认证审核ISO/TS16949培训21ISO9001:2000的内容(ISO/TS16949:2002)1．范围2．引用标准(ISO9000)3．术语(供方组织顾客)4．质量管理体系5．管理职责6．资源管理7．产品实现8．测量、分析和改进ISO/TS16949培训ISO/TS16949:2002要求ISO/TS16949培训23ISO/TS16949:2002QMS模式质量管理体系的持续改进产品实现要求满意顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量，分析和改进资源管理输入说明增值的活动信息流产品输出ISO/TS16949培训241.1范围–总则1.2应用•适用于设计和开发、生产、安装和服务•包括现场和支持核心制造工厂的外部场所•使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产品•适用于汽车供应链中的所有组织•只允许删减(7.3)产品设计和开发的要求(适用时)，允许删减不包括制造过程设计ISO/TS16949培训25术语和定义•设计责任组织–有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织.•实验室–检验,试验或校准的设施可包括,但不限于,化学,冶金学,尺寸,物理,电器或可靠性试验.•外部场所–对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所.•现场–进行增值生产过程的场所.•特殊特性–可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产品加工的产品特性或制造过程参数.ISO/TS16949培训26术语和定义（续）•预见性维护–基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动.•预防性维护–为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出•防错–为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发.•控制计划–为控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述ISO/TS16949培训组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件-实施-保持和改进其有效性•确定(识别)所需的过程•确定过程的顺序和相互作用•确定过程运作和控制的准则和方法•确保资源和信息•测量、监控适用时,分析这些过程•实施措施以实现策划的结果和持续改进•外包过程质量体系应加以规定(识别)和控制(技术职责不外包)4.1.1总要求-补充确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责.4.1质量管理体系总要求ISO/TS16949培训284.2.1文件要求-总则4.2.2质量手册•文件必须确保过程的有效性,包括:–质量方针/质量目标–质量手册–程序(强制-7处,加上认为必要的)–本标准要求的程序和记录•规模/复杂程度取决于组织•可采用任何媒体，如：–纸–电子媒体4.2.2质量手册•明确范围(删减理由)•包括/引用程序•体系过程“业务过程”的相互作用描述ISO/TS16949培训29质量目标案例（底盘公司KPI指标）序号关键指标名称更新目标值完成值1234567891011121销售收入完成率≥85%2顾客满意度≥803销售资金回笼率≥100%4订单及时交付率100%5采购计划完成率≥100%6采购产品PPM值≤50PPM7外部PPM值≤50PPM8质量成本占销售收入比率≤3%9生产成本占销售收入比率≤60%10过程FTQ≤150011年度重大安全事故012设备故障停机率≤2%13工装完好率≥95%14新产品/项目计划阶段按期完成率≥100%ISO/TS16949培训304.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.3文件控制–确保在正确的时间正确的地点得到正确版本的正确文件(包括外来文件)•评审-批准-（状态/版次）-发放现场-清晰-作废（标识）4.2.3.1工程规范（术语解释）•及时评审,分发和实施所有顾客工程规范•不超过两个工作周•按顾客要求进度发放和实施•保持生产实施日期的记录ISO/TS16949培训314.2.4质量记录4.2.4记录控制–记录应保持清晰、易于识别和检索–保存期限–记录处置所需要的控制4.2.4.1记录的保存•记录的保存应满足法规和顾客的最低要求记录保存期处理方式检索方式保存地点保存人ISO/TS16949培训32问题（单选题）：1、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排除和删减。A）7.产品实现要素中，企业没有的内容B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分C）7.6.3.1内部实验室要素2、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：A）制造过程的设计B）产品设计输入和输出C）7.6.3.3产品批准过程3、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：A）组织（企业）要求B）顾客要求C）法规要求D）顾客和法规的要求ISO/TS16949培训33问题（单选题）：1.B2.A3.D4、组织的质量方针必须包括：A）顾客满意的含义B）持续改进的承诺C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺D）对过程方法的运用5、你厂采购部在与原材料供应商签定