TS16949简介

AE002-C011ISO/TS16949简介AE002-C012全球各行业系统标准之整合(一)一般性---ISO9000(二)汽车工业---QS-9000---VDA6.1/EAQF/AVSQ---ISO/TS16949(三)航天工业---AS9100(四)通信产业---TL9000(五)医疗器材业---EN46000/ISO13485(六)金融机构---FS9000AE002-C013常見管理體系•1.ISO9001:2002•2.IS014001:2004•3.ISO/TS16949:2002•4.ISO17025:2005•5.OHSAS18001:1996•6.QC080000•7.SA8000AE002-C014ISO/TS16949(TechnicalSpecification)ISO/TS16949：2002是由國際汽車推動小組（IATF）以及日本汽車製造商協會（JAMA)制定，同時得到ISO/TC176，質量管理和質量保證委員會的大力支持。在技術方面，對第一版（ISO/TS16949：1999）進行了修訂，現由第二版（ISO/TS16949:2002）加以取代。前言AE002-C015ISO/TS16949是什么?汽车业之工业标准由IATF,JAMA及ISO/TC176支持所制定半导体业可认证TS16949,并依客户要求引用Semi-conductorsupplemental之要求工装模具厂与维修厂无法认证TS16949将协调各国汽车工业标准,欧洲ISOGROUP及美国QS-9000而成为全球汽车工业之共同标准Ford,GM,DaimlerChrysler,BMW,Fiat,PSAPeugeot-Citroen,RenaultSA以及Volkswagen已支持并要求TS16949AE002-C016ISO/TS16949:2002主要改變內容建立以客戶導向為主之品質管理系統鑑別對法令規章之要求於產品之中有效執行內外部溝通主動對客戶滿意實施量測及改善可量測且展開之品質目標及規劃充分強調PDCA之過程管理模式強化品質管理系統過程作業之績效-有效性著重持續改善及預防在先之精神員工激勵與授權/員工滿意新產品成本分析失敗質量成本分析過程/產品審核AE002-C017汽车厂对TS16949之要求GM,Ford,Daimler-C在06-12-15前取得TS证PSA,Renault在04-7-1前取得TS证Fiat从现在起取得TS证Volkswagon从现在起取得TS或VDA证BMW,Nissan要求须符合TS16949系统Toyota未要求,但若有TS证可降低其审核频率黑体字汽车厂为IATF会员AE002-C018汽车厂对TS16949之要求GM,Ford,Daimler-C在06-12-15前取得TS证PSA,Renault在04-7-1前取得TS证Fiat从现在起取得TS证Volkswagon从现在起取得TS或VDA证BMW,Nissan要求须符合TS16949系统Toyota未要求,但若有TS证可降低其审核频率黑体字汽车厂为IATF会员AE002-C019ISO/TS16949之发展历程QS-9000(1994年):美1998VDA6.1(1991年):德1996EAQF(1994年):法AVSQ(1995年):意ISO/TS16949:1999ISO9001:1994汽车行业特殊补充要求ISO/TS16949:2002目前是IS版2002.03.14PS.上述各汽车业QMS括号内之年份系指该系统首版发行之年份AE002-C0110ISO/TS16949之架构5.管理责任6.资源管理8.量测/分析/改善质量管理体系持续改善服务顾客顾客7.产品实现输出输入回馈4.质量管理系统要求需求满意AE002-C0111ISO/TS16949主要過程模式管理過程—MOP（ManagementOrientedProcess）如：經營計劃/、方針目標的監控、QMS策劃、管理評審顧客導向過程--COP（CustomerOrientedProcess）如：産品/過程設計，交付，服務，客戶反饋，投標/報價支援過程—SOP（SupportOrientedProcess）支援性導向過程是支援客戶導向過程，是實現和達成客戶導向过程的关键如：培训，校正管理、内审、过程监视和测量AE002-C0112ISO/TS16949之架构4.质量管理系统4.1一般要求4.1.1一般要求－补充4.2文件要求4.2.1概述4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规格4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存AE002-C0113ISO/TS16949之架构5.管理责任5.1管理阶层承诺5.1.1过程效率5.2顾客为重5.3质量方针5.4规划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标—补充5.4.2质量管理系统规划5.5责任、权限与沟通5.5.1责任与权限5.5.1.1质量责任5.5.2管理代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理阶层评审5.6.1概述5.6.1.1质量管理系统绩效5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入—补充5.6.3评审输出AE002-C0114ISO/TS16949之架构6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1概述6.2.2能力、认知和训练6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2训练6.2.2.3在职训练6.2.2.4员工激励及授权6.3基础设施6.3.1工厂，设施及设备规划6.3.2紧急应变计划6.4工作环境6.4.1确保人员安全以达成产品质量6.4.2作业场所的清洁AE002-C0115ISO/TS16949之架构7.产品实现7.1产品实现的规划7.1.1产品实现规划—补充7.1.2允收准则7.1.3机密7.1.4变更控制7.2顾客相关的过程7.2.1产品有关要求的决定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2产品有关要求的评审7.2.2.1产品有关的评审7.2.2.2组织的制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通－补充AE002-C0116ISO/TS16949之架构7.3设计和开发7.3.1设计和开发规划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出—补充7.3.3.2制程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监督7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计与开发确认—补充7.3.6.2原形样品计划7.3.6.3产品核准程序7.3.7设计和开发变更的控制AE002-C0117ISO/TS16949之架构7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1符合法规7.4.1.2供货商质量管理系统开发7.4.1.3顾客承认的供货商7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进料产品的质量7.4.3.2供货商监督7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业设定的验证7.5.1.4预防和预期保养7.5.1.5工模具管理7.5.1.6生产排程7.5.1.7服务信息的回馈7.5.1.8与顾客的服务协议AE002-C0118ISO/TS16949之架构7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供的确认—补充7.5.3鉴别与追溯性7.5.3.1鉴别和追溯—补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有之工模具7.5.5产品的防护7.5.5.1储存和库存量7.6监督和量测装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校正验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室AE002-C0119ISO/TS16949之架构8.量测、分析和改善8.1概述8.1.1统计手法鉴别8.1.2基础统计概念8.2量测和监督8.2.1顾客满意度8.2.1.1顾客满意度—补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理系统审核8.2.2.2制程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核规划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的量测和监督8.2.4产品的量测和监督8.2.4.1全盘尺寸检验与功能测试8.2.4.2外观项目AE002-C0120ISO/TS16949之架构8.3不合格品的控制8.3.1不合格品控制—补充8.3.2重工产品控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放弃8.4资料分析8.4.1数据的分析和应用8.5改善8.5.1持续改善8.5.1.1组织的持续改善8.5.1.2制程改善8.5.2矫正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2错误防止8.5.2.3正措施的影响8.5.2.4退回产品的试验／分析8.5.3预防措施AE002-C0121为什么要做ISO/TS16949?ISO/TS16949之目标ISO/TS16949适用之行业ISO/TS16949对供货商之好处AE002-C0122ISO/TS16949之目标1.在供应链中持续不断的改善质量改善生产力改善成本的降低2.強調缺點的預防SPC的应用防错措施3.减少变异和浪费确保存货周转及最低库存量质量成本非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)AE002-C0123ISO/TS16949适用之行业ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务零件的供货商及分包商“现场”：a)零件或材料b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务c)其它顾客规定的产品AE002-C0124ISO/TS16949适用之行业功能性组织无论是当地或远距地点（例如：设计中心、公司总部及销售中心），这些支持地点虽然构成验证地点的一部分，但不能单独取得技术规范证书。ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。AE002-C0125ISO/TS16949适用之行业售后服务件，不可执行TS2验证,虽然该产品是使用在汽车上面，除非是依原厂规格制造的服务性零件。半导体业确定可以认证TS2，目前已有部份汽车业者自行协同相关业者发展制定相应之补充教材。模具/设备业者目前尚无法执行TS2验证,未来情况仍值得观察。AE002-C0126ISO/TS16949适用之行业签署ISO/TS16949之汽车中心厂---Ford,---GM,---DaimlerChrysler(戴姆勒克萊斯勒),---BMW,---Fiat,---PSAPeugeot-Citroen(標致雪鐵龍)---RenaultSA,---IvecoandVolkswagenAE002-C0127ISO/TS16949对供货商之好处建立通用的汽车行业质量控制体系标准，满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供货商的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少重复第三方注册。AE002-C0128ISO/TS16949实施效益制程/质量改善对工作内容深入了解强化外部关系、增进内部关系降低质量不符合的成本改善PPM不良率改善重工、报废及退货情况节省费用准时交货绩效提升市场占有率增加AE002-C0129ISO/TS16949与QS9000区别ISO/TS16949超出QS9000的要求：—ISO/TS16949:1999以QS9000第三版内容为基础—ISO/TS16949:2002以ISO9001:2000标准为基础—与QS9000的区别：●标准本身⑴.过程管理⑵.员工激励与授权⑶.质量成本●ISO/TS16949由IATF控制AE002-C0130ISO/TS16949:2002常用文献1ISO/TS16949：2002技术规范（GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002）第二版2002年3月1日2IATF的ISO/TS16949:2002认可规则第二版20043IATF的ISO/TS16