东莞德信诚ISO9000培训

公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850HTTP：//：[e-mail]:0769-85092880FAX:[phone]ISO9000宣贯培训ISO9001：2000标准总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和法律法规规定要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。允许剪裁，但仅限于第7章，且不影响“能力”或“责任”。ISO9001：2000标准要求4.质量管理体系总要求和文件要求5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进4.1质量管理体系总要求符合：质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；文件：质量管理体系应形成文件；实施：质量管理体系应加以实施；保持：质量管理体系应加以保持；改进：质量管理体系应持续改进其有效性；4.2文件要求（一）要求：–制定最少量的且必要的文件，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。–是“形成文件的质量管理体系”而不是“文件体系”。文件多少与详略程度取决于：–组织的规模和活动的类型；–过程及其相互作用的复杂程度；–人员的能力；4.2文件要求（二）质量管理体系文件至少应包括–形成文件的质量方针和质量目标–质量手册–标准所要求的形成文件的程序：文件控制记录控制内部审核不合格品的控制纠正措施预防措施–为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件–标准所要求的记录4.2文件要求（三）文件控制要求—控制文件的有效性–文件发布前得到批准；–文件的更改，要经再次批准；–确保文件的更改和现行修订状态得到识别；–确保在使用处可获得适用文件的有关版本；–确保文件保持清晰、易于识别；–确保外来文件得到识别，并控制其分发；–防止作废文件的非预期使用，若因任何原因保留时，要作适当标识。4.2文件要求（四）记录控制—保持“可追溯性”–标识–贮存–保护–检索–保存期限–处置5。管理职责—最高管理者1.最高管理者应作出承诺–建立质量管理体系；–实施质量管理体系；–持续改进质量管理体系的有效性。5。管理职责—最高管理者2.最高管理者应以顾客为关注焦点–最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定（合同评审）并予以满足（顾客满意）。5。管理职责—最高管理者3.最高管理者应正式发布质量方针我们的质量方针是：提供客户满意的连接器１．以提高顾客满意度为活动原点，努力持续改善以达到顾客要求的品质、交货期、成本２．设定并努力达成品质目标３．持续改善品质保证的构架４．遵守法令、规章要求事项5。管理职责—最高管理者最高管理者应确保建立质量目标我们的质量目标是：根据本部多极事业部中长期运营计划及DSL2005年度计划，DSL制定以下质量目标：客户品质投诉8件以下客户纳期遵守率95%以上5。管理职责—最高管理者5.最高管理者应确保质量管理体系策划–确保实现组织的制定的全部质量目标，建立文件化质量体系，识别外包过程及对其控制–保持体系随时完整性；5。管理职责—最高管理者6.最高管理者应确保规定组织的职责和权限–组织内的职责和权限得到规定（明确部门、岗位设置和各部门岗位职责和权限）；–职责和权限要达到沟通；–目的：使各自职责和权限规定合理，利于实现质量目标；–方式：会议、培训5。管理职责—最高管理者7.最高管理者应指定管理者代表–管理者代表：来自管理层，由最高管理者指定–职责与权限确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；o与质量管理体系有关事宜的外部联络。5。管理职责—最高管理者8.最高管理者应确保内部沟通–沟通信息包括：顾客要求变化、设计更改各部门业绩运行报表、顾客投诉–要建立信息管理系统，明确沟通的渠道–确保进行沟通–方式：周\月报表、会议、EMAIL等5。管理职责—最高管理者9.最高管理者应进行管理评审–目的：确保体系持续的适宜性、充分性、有效性。–时机：按策划的时间间隔（每年不少于一次），特殊情况下可追加，如组织机构发生变更、第三方认证前；–评审内容：适宜性充分性有效性变更的需要–评审会议要作记录并保持6.资源管理6.1资源提供–资源是条件–组织应根据自身特点和顾客需求确定资源–资源至少包括：人力资源、基础设施、工作环境–目的：实现、保持质量管理体系并持续改进其有效性；满足顾客要求，增进顾客满意度–审核对象：最高管理者6.资源管理6.2人力资源–根据组织和岗位的质量活动职责，明确人员的能力要求–选择能够胜任的人员教育培训技能经验–要求：分析现有人员能力状况和对能力的需求，确定差距，即确定培训需求计划培训提供培训评价培训结果加强意识建设–保持教育、培训、技能和经验的适当记录6.资源管理6.3基础设施–基础设施包括：建筑、工作场所及相配套设施（通风、照明、空调）过程设备：与过程相关的各种设施、工具、专用器具、设备支持性服务：通迅、网络、运输等–确定、提供和维护6.资源管理6.4工作环境–环境：指与体系运行、产品相关的环境因素–明确：工作环境要求并实施管理–创造：一个良好的工作氛围，来发挥人的潜能7.产品实现（6部分）7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程（合同评审和售后）7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.1产品实现策划策划的内容：–确定产品质量特性，建立目标值；–识别/确定实现过程；–确定过程所需的资源、设施；–确定过程的文件–确定验证和确认的活动策划的输出：–文件或质量计划–与体系的总要求一致7.2与顾客有关的过程（一）与产品有关的要求的确定–顾客明确规定的要求（图纸或合同）–隐含的要求（化妆品对皮肤保护性、食物卫生）–与产品关的法律法规要求（汽车尾气排放）–组织确定的任何附加要求（组织公开承诺：小区花园）与产品有关要求评审–目的：正确理解与产品有关的要求，确保组织有能力实现，任何不能实现的要求予以沟通解决；–时机：承诺之前（合同签定或接受前）–注意：口头方式提出的要求，要进行评审（电话订单）；网上销售的要求评审（产品目录评审）–合同要求变更时：变更的信息要及时传递有关部门；7.2与顾客有关的过程（二）顾客沟通–目的：准确、充分理解顾客要求，并满足要求，以便更好地为顾客服务–与顾客沟通要做出以下安排：沟通内容：产品信息（产品画册）、售中过程的沟通、售后顾客满意信息调查沟通时机沟通方法沟通后应采取的措施以及沟通的责任单位职责规定7.3设计和开发（一）–定义：将要求转化为产品、过程、体系的规定的特性或规范的一组过程（输入—输出）–删减要求：只要组织具有设计和开发的活动（全新产品或产品局部的设计改进）7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.3设计和开发（二）设计和开发策划–明确设计和开发的阶段（不同产品的阶段不同）–明确各阶段适当评审、验证和确认的活动–规定参与设计开发活动的人员职责、权限及资格要求–规定接口关系并加以管理–设计和开发的输出要随设计和开发的进展，资源发生变更变化而变化。7.3设计和开发（三）设计和开发输入–输入是依据，与产品有关的要求要确定并形成记录–必须评审与产品有关要求的输入–输入内容包括：功能和性能要求；适用的法律、法规要求；适用时，以前类似设计提供的信息（优点和不足）；设计和开发所必需的其他信息（包括贮存、搬运相关的包装要求）；–输入的体现方式：设计开发任务书等–输入的要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾；7.3设计和开发（四）设计和开发输出–输出形式有：设计出的产品、图纸、程序、样品、配方、技术文件等；–输出应：必须满足输入要求；给出采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。–输出形成的文件在发放前要达到授权人的批准；7.3设计和开发（六）设计和开发评审–目的：在适宜分阶段，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别存在的问题，在早期避免各种不合格缺陷（评审不是空摆的）。–适宜阶段：指凡是设计和开发输出阶段–方式：可以采用会议、专家、逐级和同行评审等方式；–详审前的准备：要做好评审项目所需要的文档；评审人员分工；–评审后记录：会议记录、评审结论、发现问题及采购的措施(保持记录）；–评审参加者：各阶段有关职能代表，必要时邀请顾客和供应商参加。7.3设计和开发（七）设计和开发验证–目的：为确保输出满足输入的要求–验证：是通过提供客观证据，对规定要求已达到满足的验证–客观证据的获得方式：变换方法进行计算，如查表法；试验证实；和已证实的类似设计比较的结果；设计输出的评审结果；–保持验证记录7.3设计和开发（八）设计和开发确认–目的：为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求–确认：通过提供客观证据，对预期的用途或运用的要求达到满足的认定–客观证据的获得：产品实际使用状态下进行确认（产品试用后请顾客评审）通过计算机模拟使用的方法确认–只要可行，确认应在产品正式生产或服务正式提供之前完成；–保持记录7.3设计和开发（九）设计和开发更改–更改的范围：已经输出的设计产品，如已交付使用的图纸；设计输入要更改等；–发生更改：要做出标识（版本号、更改位置）；–对已确定的更改，要：确定是否需评审、批准；正式实施更改前要得到有关授权人批准；–保持记录7.3设计和开发（十）设计评审产品要求设计输入设计过程设计输出产品设计验证设计确认7.3设计和开发（十一）评审验证确认目的评价分析结果满足要求的能力、识别问题证实设计输出满足输入的要求证实产品满足特定预期用途或应用要求到要求对象阶段的设计结果设计输出文件、图纸、样品等；通常是向顾客提供样品时机在设计的适当阶段当形成设计输出时只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前完成方式会议传阅试验、计算、对比、文件发布前的评审试用、模拟参加人员与该设计阶段有关职能代表未规定要有顾客或其代表参加7.4采购采购过程采购信息采购产品的验证7.4采购（一）采购过程–范围：影响本组织产品质量的采购品及过程的外包项目–根据采购的产品对产品实现过程及最终产品的影响，来决定对其控制的程度–方法：把采购品分为A、B、C三级–选择评价和重新评价供方确定评价的内容形成文件重新评价（每年或每季度评价一次，合格供方业绩跟踪评价表）其它情况1.新供方选择2.供应商调查3.样品确认4.供方审核5.确定为合格供方（按产品分）7.4采购（二）采购信息–目的：为保证采购产品质量，必须明确规定采购要求–形式：一般出现在采购文件和资料中，也有未形成文件的，如电话记录。–采购要求：产品实物质量要求，验收准则过程（如在外协加工时，焊接过程对人员的要求）设备（所需的特定设备）人员资格（如计量检测人员）质量管理体系要求（第二方、第三方）–以上采购要求沟通前确保已适宜充分，方式是批准7.4采购（三）采购产品的验证–目的：证实产品达到采购信息所规定要求–验证方法可包括：–进货检验–到供方货源处验证–顾客到供方现场货源处验证本条款侧重验证方法的识别，具体的验证实施按标准8.2.4实施。–如有组织或顾客在供方现场验证，应在采购信息中对验证的安排，放行的方法作出规定7.5.1生产和服务的提供生产和服务提供过程策划–是产品实现策划一部分–确保生产和服务提供过程在受控状态下运行–受控条件包括：获取产品特性信息：产品技术条件，技术标准必要时，获得作业指导书