企业质量管理体系文件

19质量管理管理制度程序文件2011年8月20日发布2011年8月22日实施-1-目录一、企业质量管理制度--------------------------------------------------------1二、文件控制程序--------------------------------------------------------------4三、管理评审程序------------------------------------------------------------10四、员工能力、意识和培训控制程序------------------------------------14五、采购控制程序------------------------------------------------------------16六、工艺管理------------------------------------------------------------------19七、产品质量检验和试验控制程序---------------------------------------22八、生产过程控制程序------------------------------------------------------24九、质量审核控制程序------------------------------------------------------29十、产品标识------------------------------------------------------------------34十一、不合格品控制程序---------------------------------------------------38十二、产品销售过程控制程序---------------------------------------------41十三、记录控制程序---------------------------------------------------------47十四、纠正和预防措施控制程序------------------------------------------51十五、安全防护---------------------------------------------------------------551一、企业质量管理制度全面质量管理在总经理的直接领导下，由生产厂经理负责全厂的质量管理工作。1组织机构设置1.1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。1.2对企业方针与全面质量管理计划制度的贯彻实施，以及各部门车间的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。1.3组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。1.4组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。1.5负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。21.7负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。1.8负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。并参与新产品和老产品改型的鉴定。1.9负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。有万法，有说服力，有明显效果。2管理职责2.1有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。2.2有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。2.3有权对全厂新老产品的方向性、战略性、关键性的重大问题进行监督、检查。2.4有权协调全厂质量管理中的纠纷，并有权进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，并提出奖惩建议。3责任3.1对拟制的企业方针、工作计划、各种规章制度的正确性、合理性及科学性负责。33.2对质量保证体系实行监督、检查的及时性、准确性、完整性负责。3.3对发布或上报的质量数据的正确性、及时性负责。3.4对因质量管理未能届时监督、协调，造成质量事故负责。4二、文件控制程序1目的对与质量管理体系有关的文件控制和管理，确保与质量管理体系有关场所都能得到有效文件版本。妥善保管文件，防止丢失、损坏，杜绝误用失效、作废的文件。2范围适用于公司所有与质量管理体系有关文件的控制。3引用文件4职责4.1管理者代表组织各专业人员负责《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》的编写工作。4.2管理者代表负责《质量手册》、《程序文件》的审核。4.3总经理负责《质量手册》《程序文件》的批准、发布。各部门负责本部门有关三级文件的编写工作，管理者代表负责审批。4.4综合办公室负责质量管理体系文件的打印、校对、装订、编号和标识工作，并负责质量管理体系文件的发放、收回、作废、销毁和归档以及日常控制和管理工作。4.5文件的具体使用者应负责保存现行版本文件，并提出修改意见。5工作程序5.1本公司对质量管理体系文件进行以下分类：5.1.1Ａ层文件：质量手册。5.1.2Ｂ层文件：程序文件。55.1.3Ｃ层文件：三级文件（包括记录、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等）。5.2质量管理体系文件的编写、审核和批准。5.2.1《质量手册》由公司组织各专业人员起草编写，管理者代表审核,总经理批准，并以《批准令》的形式颁布实施。5.2.2《程序文件》由公司组织各专业人员起草编写、审查，管理者代表审核批准。5.2.3三级文件的编写和审批程序a）质量管理制度由各部门领导组织人员起草编写，部门领导审核，管理者代表审批，报综合办公室备案下发实施。b）记录随相应文件一同审批，报综合办公室备案。5.3文件的打印、装订。5.3.1公司的文件由综合办公室负责打印、校对，并印刷成册，出版形成统一采用A4纸的幅面。当图样、表格等有关格式不宜扩大或缩小时，该页可用其他适当的幅面尺寸。5.3.2文件的装订方法：公司的质量管理体系文件均装订成册或单行本。5.4文件的编号5.4.1《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》的编号方法按附录规定进行编号。5.4.2国家标准和行业标准的编号a）已有编号的文件采用原编号，并在文件的右上方空白处盖“外来文6件”印章。b）对没有编号的文件，按上述三类文件编号方法进行编号，并加盖“外来文件”印章。c）国家标准和行业标准仍以原编码代号为准，并加盖“外来文件”印章。5.5外来文件（包括顾客提供的图纸）的管理程序5.5.1对于外来文件，应交相关部门和人员进行审查，必要时由综合办公室按5.4条款的有关规定进行编号，向有关职能部门颁布,并填好《发文登记表》和归档立案工作,负责日常管理和控制工作。5.5.2需购买用于质量管理体系运行的国家、行业标准等文件，经总经理批准后购买，按规定手续发放给使用者，并做好记录及文件归档立卷等工作。5.6文件的盖章和登记下发5.6.1文件的盖章或标识a）受控编号的标识：以三位数字表示。b）版本和修改状态的标识：按版次的先后顺序及修改次数，以“A、B……／0.1.2……”表示。c）持有者的标识：综合办公室根据发放对象在文件或资料的封面指定样上标明持有者的名称或姓名。d）受控状态标识：综合办公室发放经批准颁布实施的文件，若为受控文件，加盖红色“受控”印章；若为非受控版本，则盖上蓝色“非受控”章。75.6.2文件的发放手续综合办公室按《文件审批表》规定的对象进行发放，发放时应在《文件发放、收回登记表》所要求栏目上详细记录发放情况，并由持有者在《文件发放、收回登记表》上签收。5.7文件的修改：文件的修改包括换版、更版、补充，由综合办公室负责。5.7.1文件的持有者在使用过程中发现内容不适用时，由持有者提供更改申请，并填写《文件更改申请表》送交综合办公室。5.7.2当质量管理体系发生重大变化时，管理者代表负责组织相关人员对文件进行评审、必要时进行文件的更新，并再次批准。5.7.3文件更改的审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但其应获得审批所需要的有关背景资料。5.7.4文件持有者接到《文件更改通知单》时，应在《文件发放、收回登记表》上签收。5.7.5《质量手册》和《程序文件》采用换页变更的方法，其他文件如果修改内容不多，则在需更改的地方划两杠，然后在上方写下正确的。修改时也要经原审批人批准，填写《文件更改申请单》送交综合办公室，由其下发《文件更改通知单》，并由持有者签收。5.7.6文件经过多次更改或需修改内容超过原文的三分之一时，应由公司组织专业人员修订换版，由综合办公室在原《文件更改申请单》上注明，报管理者代表审批。综合办公室填写《文件收回通知单》，8按通知要求将旧版文件收回。5.7.7有关工艺、技术、程序的重要文件，应经必要的验证后由原批准者审批。5.8文件的作废、销毁5.8.1综合办公室对已修订换版收回的受控版本的文件应加盖“作废”印章，并填写《文件作废销毁清单》，经原文件批准人批准后交综合办公室按清单进行销毁。5.8.2综合办公室存档的文件,应加盖“作废”印章，以免误用。5.9文件的复制任何部门未经许可不准私自复印、拷贝文件，需要复制文件时，应向综合办公室提出申请，经原文件批准人核准后方可复制。复制的文件应加盖“受控”印章，以便受本程序文件控制。5.10文件的归档和日常管理5.10.1所有质量管理体系底稿由综合办公室存档保管，并加盖“存档”印章。5.10.2文件使用者不得丢失使用文件，如有丢失，应报原文件批准人批准，到综合办公室重新办理领用手续。5.10.3综合办公室详细记录文件的分发、收回、借阅、修改情况，认真按《文件发放、收回登记表》和《文件借阅登记表》的有关规定办理。5.10.4文件的借阅统一由综合办公室办理有关手续，受控的非存档文件一律不得借阅。具有保密要求的,经原批准人同意方可借阅,并须在9规定的区域和时间内查阅。5.10.5任何文件持有者不得私自外借文件，如因外借文件造成不良影响的，应追究当事人责任。5.10.6综合办公室建立质量管理体系的文件目录，以便检索。5.10.7存档文件的管理由档案员按《档案管理制度》实行。6记录《收文登记表》《文件审批表》《文件发放、收回登记表》《文件更改申请表》《文件更改通知单》《文件购买申请表》《文件借阅登记表》10三、管理评审程序1目的为了保证产品质量能持续地满足规定要求，使本公司的质量管理上一个新台阶，依据《掺混肥料》GB21633-2008标准，并结合公司《质量手册》、《质量管理体系管理文件》、《程序控制文件》的要求编制《质量管理手册》，并寻求质量改进的机会，特制定本程序。2范围本程序适用于管理者对生产、销售体系的评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动；3.2管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作；负责向总经理报告生产销售体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告；3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。4工作程序4.1评审次数4.1.1公司通常计划每年至少进行一次管理评审，必要时可适当增加评审次数；4.1.2当遇下列影响质量体系运行适宜性的情况时，由公司总经理决定增加管理评审的次数：a）市场需求和经营格局发生了重大变更；11b）公司组织机构进行了重大的调整；