品质手册-iso9000

文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第2页共24页品质手册XINYA目录1.0…………绪论………………………P22.0…………修订与审核记录…………P33.0…………手册的管理………………P4~P54.0…………品质管理体系……………P6~P85.0…………管理职责…………………P9~P116.0…………资源管理…………………P127.0…………产品实现…………………P13~P198.0…………量测分析与改善……………P20∽P24文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第3页共24页品质手册XINYA1.0绪论1.1前言1.1.1本品质手册记入了有关认可标准的指南，以确立能满足ISO9001（2000年版）要素的品质体系，确保质量体系在全部工序中实施并记录其状况。1.1.2本手册的目的是确定本公司的品质方针、品质目标、程序和要求，实施有效的品质体系。1.1.3本手册适应新亚电子接插件之生产。1.1.4本手册属工厂机密，是受控文件。1.1.5手册经公司责任者（总经理）审核、批准后生效，各部门都应遵守手册规定。1.1.6本手册由管理者代表起草，原文由文控中心保管。1.2公司简介1.2.1公司名称：中文：东莞新亚电子科技有限公司英文：DONGGUANXINYAELECTRONICTECHNOLOGYCO.,LTD..厂址：东莞市虎门镇北栅南坊工业区工厂面积：24800M21.2.3主要产品电线接插件1.2.4员工人数：610人1.2.5创立时间：1997年1.3定义1.3.1本手册记入的英文缩写a、IQC（INCOMMINGQUALITYCONTROL）进料检查b、MRB（QUALITYREVIEWBOARD）物料评审委员会c、PRB（PRODUCTIONREVIEWBOARD）生产评审委员会d、OUTLOT批量返却e、DMR（DEFECTIVEMATERIALREPORT）来料不良通知文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第4页共24页品质手册XINYA2.0修订与审核记录序号修订日期前版本版次修订页码修订内容修订人批准人部门总经理管理代表营业部采购部生产部工程部品管部行政部会签制订日期拟制确认承认备考2006/8/01文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第5页共24页品质手册XINYA3.0手册的管理3.1品质手册管理规定3.1.1生效本手册自审批之日起生效3.2版本与版次3.2.1手册版本号依次序按大写英文字母表示。3.2.2同一版次的手册分受控与非受控，受控副本须加盖“影印文件”章并编号，并按管理表上的编号发行，其持有者必须按更改通知单的要求修改或换页，以保持手册的现行有效性，非受控副本盖“非影印文件”章，无需编号，仅作发行登记，更改通知不送达。3.3发放范围与发行手续3.3.1本手册须发放至总经理、管理者代表及各部门经理。3.3.2使用手册的部门和个人均须登记签字，更改（含换页）通知单送达后，手册持有者应签收并对更改（含换页）的及时性、正确性负责。3.4手册的修改3.4.1在如下状况时获公司责任者批准，由管理者代表负责修改品质手册：a、经公司责任者（总经理）评审，认为需要更改品质管理体系时；b、ISO9001（2000年版）内容更新时；c、各部门责任者提出要求时。3.5手册持有者责任3.5.1学习掌握与贯彻手册的内容和要求。3.5.2妥善保管，不得遗失、影印和外传。3.5.3手册确认已破损失效，可以旧换新并登记，编号不变。3.5.4持有者离职时必须交回。3.6手册的管理3.6.1品质手册的管理属于文控中心。3.6.2品质手册的解释权属于TQM委员会。文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第6页共24页品质手册XINYA3.7手册的分发分发№分发对象分发№分发对象Q01-1总经理Q01-5生产部Q01-2管理者代表Q01-6行政部Q01-3营业部Q01-7品管部Q01-4采购部Q01-8工程部文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第7页共24页品质手册XINYA4.0品质管理体系4.1本公司完全遵照ISO90012000年版之标准要求建立、实施并维持品质管理体系及持续改善其有效性，其结构如下图：◎表示责任领导者★表示主要执行部门☆表示协作部门章节要素名称建立文件总经理管理者代表营业采购生产品管行政工程4.0品质管理体系4.2一般要求品质手册◎★☆☆☆☆☆☆4.3文件管制文件与资料管理程序☆◎☆☆☆★☆☆4.4品质记录管制质量记录管理程序◎☆☆☆★☆☆5.0管理责任5.1品质政策品质手册◎★☆☆☆☆☆☆5.2品质规划◎★☆☆☆☆☆☆5.3职责权限与沟通◎★☆☆☆☆☆☆5.4管理评审管理评审程序◎☆☆☆☆★☆☆6.0资源管理6.1资源的供应资源管理程序◎☆☆★☆☆☆6.3基础建设◎☆☆☆☆★☆6.4工作环境◎☆☆☆☆★☆6.2人力资源人力资源管理程序◎☆☆☆☆★☆7.0产品实现7.1产品实现的规划质量计划控制程序◎☆☆☆★☆7.2.1顾客相关的过程合约审查与执行控制程序◎★☆☆☆☆☆7.2.2顾客沟通顾客期望与投诉管理程序◎★☆☆★☆☆7.4采购采购管理程序◎★☆☆☆☆7.5生产和服务工序控制程序◎★☆☆☆7.5.3鉴别与追溯产品标识与追溯程序◎☆☆☆★☆☆7.5.4顾客财产顾客财产管理程序◎☆★☆☆☆☆文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第8页共24页品质手册XINYA章节要素名称○建立文件总经理管理者代表营业采购生产品管行政工程7.07.5.5产品防护产品防护程序◎★☆☆☆☆7.6量测设备管理仪器管理程序◎☆☆☆★8.0测量分析改善8.2.2内部审核内部质量审核控制程序☆◎☆☆☆★☆☆8.3产品检验与过程确认产品检验与工序监控程序◎☆☆★★☆8.4不合格品管制不合格品管理程序◎☆☆★☆8.5资料分析资讯与改善决策控制程序◎☆☆☆☆★☆☆8.6纠正与预防◎☆☆☆★☆☆4.2文件化品质体系：确立并贯彻文件化质量体系，其结构满足ISO90012000年版要求。文件化品质体系文件化品质体系关系部门品质手册作业指导、加工图QC工程表、材料表所有部门各部门、各课各部门、各课各部门、各课4.3文件管制：4.3.1本公司为使产品符合规定要求和有效执行品质管理体系，制定并执行文件及资料管理体系，以保证现场使用有效的文件，这些文件也包括与文件及资料相关表单、记录、审核报告程序文件上位下位文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第9页共24页品质手册XINYA的外部规格及客户标准。4.3.2文件的审批和发行4.3.2.1文件由公司责任者、管理代表和其它部门责任者批准，以保证有效性，各种文件的批准权应在相关程序中明确规定。4.3.2.2文件必须明确文件编号、标题、版本号、生效日期和页数。4.3.2.3文件发行时应对其受控状态明确标识并确定分发对象和数量，进行必要的台帐管理。4.3.2.4文件受控必须保证如下两点：a、确保体系中运行的文件是有效版本b、能及时从现场回收作废的文件4.3.3文件的变更4.3.3.1文件的更改、审批由该文件的原审批部门受权人员进行。4.3.3.2文件的更改应考虑到与其它文件的相关性，并有相应的台帐管理。4.3.3.3从使用现场收回的废止文件必须进行销毁，留用文件必须进行识别管理。4.3.3.4文件更改一定的次数必须换版。4.4品质记录管制4.4.1确立和维护品质记录的管理体系，为产品品质符合规定要求和品质管理体系有效运行提供客观证据。4.4.2所有相关职能部门，有责任按照规定和要求对其展开的品质活动进行记录。4.4.3品质记录是规范的格式，必要时要对其格式和所规定的内容受控。4.4.4记录须标识清楚、内容详细、字迹清晰、签署完整，以示记录的真实有效。4.4.5明确使用收集、整理、归档、保管、查阅等管理职责。4.4.6品质记录根据内容和性质，分别规定保存期限。贮存与保管应便于存取，并提供适当的环境，防止损坏变质和遗失，有合同要求时，在合同期内应保证品质记录可供顾客评价时查阅。参考文件《文件与资料管理程序》《质量记录管理程序》文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第10页共24页品质手册XINYA5.0管理职责5.1品质政策本公司为满足客户的质量要求，制定并贯彻品质方针。5.1.1本公司品质方针：满足客户，以高品质为第一持续经营支柱。5.1.2为持续贯彻品质政策，在生产活动中严格遵守以下原则：a.只接收符合品质要求的原材料b.进行符合品质要求的工序设计c.只制造合格品d.禁止不合格品的转序和交付e.满足顾客及法规要求5.1.3全力实施达到如下品质目标：工程不良率：50PPM以下客户投诉件数：0纳期达成率：100%安全在库率100%≤P≤200%成品合格率：100%设备稼动率：95%以上新亚公司责任者：5.1.4将此品质政策张贴于醒目处，使全工厂周知，并且在来料检查、制程检验、交付检验等工作中分期制定贯彻品质政策的具体目标，从而实现品质的提高。5.2品质规划5.2.1本公司为确保产品品质符合规定要求，确立并贯彻品质体系。5.2.2体系的组成本公司品质体系完全按照ISO9001（2000年版）要素来规定，其结构参照本手册4.0中4.15.3职责权限与沟通5.3.1责任与权限为实施品质政策所规定的责任与权限属于新亚电子股份有限公司最高领导。☆董事长a.确立并制定本公司品质方针。b.委任有责任和权限的管理代表。c.对品质体系的维护和审查。文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第11页共24页品质手册XINYA☆管理者代表作为品质管理的最高责任者，为了品质管理活动的有效实施，委任一名管理人员为管理者代表，管理者代表有权建立实施维护品质体系及开展品质体系推进，报告品质体系的实施情况而全盘负责公司的品质活动。这些活动仅限于与其他品质责任无关的品质管理活动。管理者代表的任务是：a.明确品质管理程序，令各部门将各程序文件化。b.动员所有部门全力实施品质目标，确认其实施情况。c.协助实施品质体系的活动，进行内部品质量审核检查并向公司责任者汇报，其汇报作为重要依据利用于管理评审。d.确保于组织倡导顾客要求的认知。e.与外就品质管理相关事项之联络。组织图记入与品质体系有关的所有干部，有义务实施并维护品质体系，其职责在相关文件中予以确定。市场开发市场服务生产技术设备管理生产管理制造一课制造二课仓贮采购人力资源后勤IQCPQCOQCSQC5.3.2内部沟通公司在组织中建立适当的沟通过程，明确品质管理系列活动中各部门、各阶层的互动关系，组织中的沟通方式包括文件传递和会议宣导及其它方式。5.3.2.1不合格责任事项发生区与责任部门的关系。对产品制程、客户发生的不合格、各部门关系图：营业部工程部生产部品质部采购部行政部总经理文件编号：XY2GK-Q01版本号：A生效日期：2006.8.10D第12页共24页品质手册XINYA★主管责任部门☆协作的义务责任部门不合格发生区时责任事项技术部业务部资材部生产部品管部IQCOQC开展防止发生不合格的活动IQC☆☆PQC☆★★★OQC☆★☆★顾客抱怨或期望☆☆☆明确并记录全部质量问题IQC★PQC☆★OQC☆☆★顾客抱怨或期望☆☆★通过既定途径提出劝告和提出改善对策IQC☆★☆PQC☆★☆OQC☆☆★顾客抱怨或期望☆☆☆☆★确认改善对策实施和效果IQC★★PQC☆★☆OQC☆☆★顾客抱怨或期望☆☆★对不良修理程序和有条件不按收进行管理至不良状态改善为止IQC☆PQC☆★OQC☆☆★顾客抱怨或期望☆☆☆★5.4管理评审5.4.1为检验品质管理体系的持续有效性、品质目标的实施与完成情况，公司责任者至少须每年进行一次质量体系的审查。5.4.2公司责任者进行审查的结果如发现公司质量体系、品质方针、产品存在问题时须