培训课程1ISO9001标准基本知识

ISO9001：2008国际质量管理体系培训ISO9001：2008标准培训第一节课共分五部分1.什么是ISO9001标准2.质量管理体系发展的四个阶段3.ISO9000族的发展历史4.ISO9001认证的过程5.八项基本管理原则第一部分：ISO是什么“ISO”是“InternationalOrganizationforstandardization(国际标准化组织)”的简称。“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准，以作为各国与企业遵循的依据。何谓ISO9000•ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001：2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。•ISO9001：2008为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。•标准被我国采用，命名为GB/T19001:2008第二部分：质量管理体系的发展阶段•共分三个阶段•18世界末至20世纪初，质量检验阶段•1940年-1960年质量统计管理阶段•1961年起，全面质量管理阶段质量检验管理阶段•操作者的质量管理：20世纪以前市场经济不发达，属于低级阶段，手工作坊式的生产占主导地位，生产分工粗糙，质量检验由工人自己完成，产品质量主要由操作者的经验、技艺保证。•质量检验阶段•20世纪初，资本主义生产组织日臻完善，生产分工细化，这是从技术到管理的全面革命。美国质量管理学家泰勒首创用计划、标准化和统一管理三项原则管理生产，提出计划与执行分工、检验与生产分工，建立终端专职检验制度，属于事后检验阶段。统计质量管理阶段•第二次世界大战对军需品的大量需求，要求把“事后把关”转为“事先预防”，把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，用抽样数据的统计分析制作“控制图”，再用控制图对工序进行加工质量监控，以此减少次品的产生，从而使质量管理进入“统计质量管理”阶段全面质量管理阶段1美国朱兰和通用电气公司菲根堡姆提出了全面质量管理这一全新观念“是为了能够在，最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究设计、生产和服务，把企业的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个的有效体系”将质量活动从产品的生产活动向前、向后延伸，形成一个完整的质量保证体系。•随着市场经济的发展，质量管理沿着产品流程，向两端拓展，最终汇聚于市场。全面质量管理始于市场又终于市场。全面质量管理阶段1•全面质量管理是全过程的，非检验部门一家所能承担，它涉及设计、工艺、设备、生产、计划、则会、教育、劳资、销售等部门。在系统论中，整个企业管理包括：全面质量管理、全面财务管理、全面计划管理和全面劳动人事管理等。其中全面质量管理是企业管理体系的核心。•全面质量管理的特征是“四全”“一科学”即：全过程的质量管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管理。•一科学：以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。•a.全过程•一个新产品，从调研—设计—试制—生产—销售—使用—售后服务，每个阶段都有自己的质量管理部。•b.全企业•纵的方向：原料入厂—生产的各工序—销售各环节•横的方向：生产车间—各管理职能部门都参与质量管理。•c.全员参与•企业领导、中层干部、技术人员、生产工人、服务人员等等都与质量管理。•d.全指标的质量管理•除了产品的技术指标外，还有各部门、各项工作的质量要求。全面质量管理阶段2•1959年美国第一个发布了质量保证标准，所取得的成效引起了各国的关注和消防，英国、加拿大、法国、澳大利亚、荷兰、挪威等都纷纷制定了自己的质量保证标准。•各国标准中所有的概念、术语、要求均有很大差别，无疑给国际的质量认证以及日益频繁的国际经济贸易交流与合作带来了障碍，在国际上迫切需要将质量管理和质量保证标准统一的情况下，ISO9000系列标准应运而生。标准质量管理阶段•就是我们现在的用ISO9000国际质量管理体系第三部分：ISO9000族标准的发展历史•ISO9000族标准的产生•ISO9000族标准的演变ISO9000族标准的产生•1979年国际标准化组织成立了质量技术保证委员会，其目标是制定一套质量管理和质量保证国际标准，该委员会以英国和加拿大的两套标准为基础，特别是日本全面质量管理的经验，经过5年的努力，于1986年正式发布了第一个标准“”ISO8402《质量-术语》，该标准的发布统一了全世界的质量术语。ISO9000族标准的演变1•1987年，国际标准化组织第一次发布了ISO9000系列标准：•ISO8402《质量-术语》•ISO9000《质量管理和质量保证标准-选择和使用指南》•ISO9001《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》•ISO9002《质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式》•ISO9003《质量体系-最终检验和实验的质量保证模式》•ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》ISO9000族标准的演变2•87版的标准在贯彻实施中，各国普遍反映整体水平不高，过于简单-传统的质量管理思想和方法比较多，现代的质量管理技术和统计技术应用不够，偏重认证注册的需要于是在1990年开始对1987版标准进行修改，到1994年，完成了对标准第一阶段的修改。发布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1，加上其它10项标准，称为94版ISO9000族标准ISO9000族标准的演变3•94版标准在使用中发现了很多不足：•标准的过程和语言的表述主要针对硬件产品的组织，生产软件和流程性材料的组织在实施上有很多不便。•标准的框架适合规模较大的组织，规模小的组织难以适应。•标准提供了ISO9001、ISO9002、ISO9003三种质量保证模式，给企业的应用带来了一定的局限性。•标准对20项要素中的17项规定了程序文件。•标准对于顾客有关的接口仅作了有限的规定和要求，忽视了对顾客满意或不满意信息的监视•标准未考虑与其他管理体系的相容性，使组织实施综合管理体系时，产生困难。ISO9000族标准的演变4•广泛征求使用者意见后，国际标准化组织开始对标准第二阶段的全面修订工作。于2000年12月正式发布2000版ISO9000族标准，它包括四个核心标准：•ISO9000：2000《质量管理体系-基础和术语》•ISO9001：2000《质量管理体系–要求》•ISO9004：2000《质量管理体系-业绩和改进指南》•ISO19011：2002《质量管理体系-质量和环境体审核指南ISO9000族标准的演变5•该标准适合于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织。•强调体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和过程，而不仅仅是程序文件和记录•组织在确保体系有效性的前提下，根据自身特点做出不同的选择•充分体现八项基本管理原则•采用过程方法，体现了管理的一般原则•突出了持续改进提高了与其他体系的形容性•将ISO9001、ISO9002、ISO9003SANZHONG标准合并为ISO9001：2000.ISO9000族标准的演变6•2000版标准实施后，在取得成绩的同时也发现了不少需要改进之处，2004年，ISO/TC176成员国对标准进行了系统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正和修订。评审结果表明：需要修订ISO9001：2000标准，所谓修订，是指对“规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删减”，在年会上，该委员认可了修正标准的报告，并成立项目组对标准进行有限修正。于2008年11月15日正式发布了ISO9001：2008的标准。ISO9000族标准的演变6•2008年，ISO发布联合公告，要求ISO9001：2008在发布1年后，即2009年11月5日，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001：2008，标准发布2年后，即2010年11月15日，所有ISO9001：2000认证帧数均失效。我国认监委在2009年2月也发出了同样的通知。ISO9000族标准的演变7•2008版ISO9000族标准的四个核心标准：•ISO9000：2005《质量管理体系-基础和术语》•ISO9001：2008《质量管理体系–要求》•ISO9004：2000《质量管理体系-业绩和改进指南》•ISO19011：2002《质量管理体系-质量和环境体审核指南第四部分：ISO90001标准的认证过程•ISO9001证书•ISO9001适用的行业•ISO9001的特点和益处•ISO9001认证步骤ISO9001证书•获得ISO9001证书是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。•ISO9001作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。ISO9000认证适用行业ISO9001的特点和益处•1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨2、提高市场竞争力，以高品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战3、提升组织形象，持续地满足顾客要求，提高顾客忠诚度4、提高组织的管理水平和工作效率，降低内部消耗，激励员工士气5、规范各部门职责，变定性的人制为定量的法制，提高效率6、采取目标式管理，明确各部门的质量目标，规范工作流程7、通过全员参与的过程，帮助组织的中高层人员理顺管理思路8、改善观念，树立“以顾客为中心”的意识，提高个人工作质量9、通过贯彻“基于事实的决策”思想，提高组织的新产品开发成功率，降低经营风险ISO9000认证步骤•简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：•知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。•你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。ISO9000认证步骤•○企业原有质量体系识别、诊断；○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；○制订目标；○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；○ISO9001标准知识培训；○质量体系文件编写（立法）；○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；○内审员接受训练；○内部质量体系审核；○在内审基础上的管理者评审；○质量管理体系完善和改进；○申请认证。第五部分：八项基本管理原则•一．以顾客为关注焦点：•组织依存于顾客。因此，组织应理解当前的、潜在的和未来的需求，满足于顾客要求并争取超越的顾客的期望。“以顾客为关注焦点”在ISO9001：2008标准的体现：•2.1领导者应向组织传达满足顾客要求的重要性。(5.1)•2.2管理者应确保顾客要求得到确定并予以满足。(5.2)•2.3管理者代表应确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。(5.5.2)•2.4资源提供考虑应以满足顾客要求，增强顾客满意为目的。(6.1)•2.5与顾客有关的过程(7.2)•2.6应爱护顾客的财产。(7.5.4)•2.7应对顾客满意的信息进行监视和测量。(8.2.1)•2.8适用时，对不合格产品的处置应得到顾客的批准。(8.3)•2.9①对顾客满意的信息进行分析。•②改进3、实施“以顾客为关注焦点”的原则可为组织带来好处：•3.1使顾客的需求和其他受益者的需求被整个组织所理解。•3.2确保有关的目标的指标能直接与顾客的需求和期望联系起来。•3.3促进组织改进业绩，以满足的需求。•3.4取得顾客的青睐，招睐回头客，迎来新客户。4、为了符合“以顾客为关注焦点”，组织在质量管理体系实施过程中展开的活动：•4.1了解顾客当前和未来的需求和期望。•4.2将顾客的需求或期望转化为顾客要求。•4.3确保组织的质量目标体现顾客的要求。•4.4将顾客的要求传达到整个组织。•4.5提高满足顾客要求的意识。•4.6加强与顾客的联络