工厂案例型完整版ISO9001内部审核技巧培训PPT

内部审核培训质量保证部***.**.**一、ISO9000族标准简介二、质量管理原则三、基本术语四、GB/T19001质量管理体系要点五、内部审核计划及实施六、***质量体系审核现状与分析培训大纲目录BS5750MIL-Q09858AISO8402:1986ISO9001:1987ISO9002:1987ISO9003:1987ISO9004:1987ISO9000:1987统称为ISO9000系列标准ISO8402:1994ISO9000-1:1994ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004:1994ISO9001:2000ISO9000:2000ISO9004:2000ISO90012008第一章ISO9000系列标准简介质量管理体系的形成ISO9000族标准的文件结构核心标准四个:ISO9000:2000基本原理和术语ISO9001:2000质量管理体系-要求(GB/T19001:2008)ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南ISO19011:2001质量和环境管理体系审核指南其它标准一个:ISO10012测量设备的质量保证要求技术指南6个ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理培训指南ISO/TR10017统计技术指南我国引进实施ISO9000标准的情况概要为了提高质量管理水平、发展经济和参与国际贸易，实现与国际市场接轨，我国也积极地采用了ISO9000系列标准：1988年我国按照“等效采用原则”，将ISO9000系列标准转化为GB/T10300系列标准；1992年我国又按照“等同效用原则”，颁布了GB/T19000系列标准，并于1994年根据新的ISO9000系列标准进行了修订。颁布了相应的GB/T19000:94版标准。94版ISO9000族标准构成共有16个，我国已全部等同采用了。1.进行ISO9000认证有助于企业与国际先进的质量管理和质量保证模式接轨,为走向国际市场,参与全球采购创造条件；2.有助于企业管理得到升华,建立起全员重视质量管理的企业文化；3.有利于加强企业管理,使产品质量、服务质量、后台（内部）工作质量都有保证；4.有利于提高企业知名度,取得顾客的信任，是企业发展过程中无形资产的积累的重要一环。企业实施ISO9000标准认证的必要性与目的原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系第二章质量管理八大原则八项原则的关系图以顾客为关注焦点企业获利，永续经营组织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾客确立良好的沟通顾客满意度监控确保顾客满意领导作用方针目标顾客需求整合力量最高管理者充分考虑各方需求;规划远景目标,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;全员参与ISO9000领导层•使员工了解他们工作的重要性•让员工作主，并承担解决问题的责任•主动评价员工的业绩•寻找机会提高员工的能力、知识和经验•充分发挥员工的知识才干过程方法顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客持续改进产品03/02管理的系统方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定改进方向实施改进质量方针质量目标评价改进结果监控改进效果评审改进措施确定后续的措施03/02持续改进PDCAPDCAPDCA企业永续经营顾客持续满意产品体系过程03/02基于事实的决策方法竞争对手资讯客户期望统计技术分析真实资讯实施改进管理信息顾客满意正确决策03/02互利的供方关系供方原材料组织产品客户满意$$协助、指导协助、指导共同增强创造价值的能力1、质量定义：一组固有特性满足要求的程度固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。第三章ISO9000基础术语2、顾客满意定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见组织获取顾客满意信息的方法包括：——设计顾客调查表——去顾客那里访问——开座谈会——委托中介组织——通过消费者协会、媒体反馈信息顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的3、质量管理体系定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。4、最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人领导班子或一个人职责——制定质量方针——管理评审——制定质量目标——提供资源——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性——指定管理者代表5、持续改进定义：增强满足要求的能力的循环活动——组织不断对质量管理体系各过程的改进识别过程确定过程过程的有效动作监控过程测量分析过程达到持续改进6、组织职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。7、相关方(party)与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成8、程序——为进行某项活动或过程所规定的途径——程序可以形成文件，也可以不形成文件——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。质量审核质量管理体系审核内部质量管理体系审核第一方审核：组织对自身的审核外部质量管理体系审核第二方审核：顾客（需方）对组织（供方）QMS的审核第三方审核：认证机构对组织QMS进行审核。(***)产品（服务）质量审核过程质量审核初审监督审核（年审）复审复评质量审核和质量管理体系的审核分类0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进公司质量手册第四章ISO9001:2008质量管理体系实施要点过程模式:产品实现过程客户要求项目策划订单管理设计与开发产品制造反馈与沟通产品交付客户满意方针目标制定/监控内部审核持续改进管理评审文件记录管理人力资源管理及培训采购控制供方管理设备工装管理测量设备管理物流/仓库管理产品与过程监视和测量变测量不合格品控制纠正预防措施文件类型质量方针、质量目标质量手册程序文件制度、规定、规范（包括图纸等）、指南、作业指导书等。---三级文件质量记录4.2.3文件控制条文解析发布——批准（e.g.结构车间现场用的编号为*****的《*****机焊接作业指导书》未经批准；）更改——识别(e.g.现场发现****产品的部分图纸有手改现象，但是没相关更改人员的签字；)使用者——获取（e.g.图纸领用记录；）外来文件——鉴别（e.g.***公司**号《危险化学品安全管理制度》于***年**日发布，编制依据为《危险化学品安全管理条例》2002版（目前已过期）；）作废——处理(e.g.未建立本部门的受控文件台账，未按要求办理文件销毁手续；)4.2.4条文解析标识（名称、编号）e.g.物资供应部使用的《采购合同审批表》样式不符合《采购控制程序》后所附的表单样式贮存（防止各种原因损坏）保护（记录查阅登记）检索（记录归档）保存期限（质量记录：3年-管理评审、内审、外审记录、5年和长期-产品质量记录等）e.g.抽查特种设备年度检验资料，发现***台起重设备的检验报告已超期；处置（销毁或消除）e.g.动车组针对***机1#磨合过程中的参数进行了记录，记录在《走台仪表》中。但针对磨合期间的记录如何控制――谁负责保管、记录保存期限、记录编号等没有明确，不符合公司程序《记录控制程序》要求。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）5.3质量方针条文解析1)含义：组织经过努力可以达到的中长期的方向。2)内容：与总体经营方针相适应、协调满足产品质量和顾客要求对持续改进质量管理体系有效性作出承诺提供制定和评审质量目标的框架3)实施大力宣传贯彻，内部沟通和理解；评审其适宜性；4)控制批准----发布----评审----修改5.4.1质量目标条文解析—查看目标完成情况和未完成分析1)要求：可测量（需量化）2)内容：a)产品要求b)对持续改进的承诺c)分阶段实现的原则3)设定原则：不断改进、提高质量、使顾客满意a.考虑(当前和未来的需要)b.考虑当前产品及顾客满意的状况确定并提供资源6.2人力资源6.3基础设施--日常管理保养6.4工作环境—安环14000人员安排重视培训6.1教育背景技术培训操作技能工作经历有需求有计划有实施有记录适宜的工作场所和相关设施适宜的设备(含软、硬件)完善的支持性服务满足要求6资源管理解析e.g.未能提供按照编号为*****《关键工装、设备定期检查通知》（***年*月*日发布）中附件一《大型吊具定期检查说明》要求对机座总成吊具、机架总成吊具、缸体总成吊具、整机吊具等定期检查的记录；7.2.1识别要求7.2.2评审产品要求7.2.3与顾客沟通7.2与顾客有关的过程顾客明示的产品要求顾客未明示的产品要求法律、法规及国家强制性标准时间：向顾客提出承诺之前内容：记录：评审结果所采取的措施更改：要求有变化时（甲乙方提出更改相关合同文件）提供产品信息（售前）问讯合同或定单处理（售中）处理顾客意见与投诉（售后）确定产品要求确认非书面要求解决不一致的问题有能力满足以上要求（e.g.排放II还是排放III-2015年欧洲）e.g.查到于***年###日与“****有限公司”签订的《销售合同》其中“第9条分解和包装”中“9-1□按附件规定执行；□按技术说明书的规定执行。”的合同内容未进行勾选，且合同内未明确《附件》是什么；7.3.3设计和开发输出条文解析形式：形成文件，输出与输入对应。（即图纸、报告、计算书等）满足输入要求为生产、服务的运作提供适当的信息提供产品验收的准则规定安全和正常使用的重要性目的：符合性判断.时期：在文件发放前批准.（e.g.图纸三级校审）7.4采购解析1.确定需求2.明确采购标准3.寻找合格供方1.提出合同要求2.评价合同的充分性、适宜性1.确定验收内容步骤2.现场验收选择合格供方签定合同验收e.g.未按***/******A/1《合格供应商管理程序》的要求，将物流、进口代理商、外加工承包商纳入管理；7.5条文解析7.5.1生产和服务提供的控制了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同等）设备运作正常监控装置齐全，实施监控考虑交付后的活动e.g.抽查特种设备年度检验资料，发现***台起重设备的检验报告已超期；--预防性维护7.5.2生产和服务提供过程的确认条文解析确认---特殊过程证实特殊过程能力以达到策划的结果。确认的安排----作出规定，包括：1)对过程的能力进行确认2)对人员资格鉴定3)对方法和程序严格执行4)对记录有可追溯性（e.g.试车报告）7.5.3标识和可追溯性条文解析必要时，进行产品标识。根据监视和测量要求，标识产品状态。有可追溯的要求时，控制记录产品的唯一性标识。e.g.不合格品区域标识，机架铭牌等7.5.5产品防护组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持与要求的符合性。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。e.g.***产品在对接时不慎被损伤。7.5.5条文解析内部处理预定交货地点标识搬运包装贮存保护（维护产品的固有质量）（保护产品