最新IATF16949质量手册

XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第1页*共67页XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册（依据IATF16949:2016标准编制）版本/状态：A/0编制：XXXXXX审核：XXXXXX批准：XXXXXX文件性质：受控分发号：发布日期：201X年X月X日实施日期：201X年X月XX日XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第2页*共67页目录章节标题识别的过程程序文件名称页码封面1目录2前言10颁布令11质量方针12企业概况13组织架构图14部门职能矩阵表14质量管理原则23过程方法24PDCA循环251.范围261.1范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充262.规范性引用文件263.术语和定义264.组织的环境274.1理解组织及环境274.2理解相关方的需求和期望274.3确定质量管理体系范围274.3.1确定质量管理体系范围-补充274.3.2顾客特定要求284.4质量管理体系及其过程284.4.1组织建立、实施、保持和改进管理31XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第3页*共67页体系4.4.1.1产品和过程的符合性314.4.1.2产品安全《产品安全管理程序》314.4.2必要时315.领导作用M1领导作用325.1领导作用与承诺325.1.1总则325.1.1.1公司责任325.1.1.2过程有效性和效率325.1.1.3过程拥有者325.1.2以顾客为关注焦点325.2方针325.2.1制定质量方针325.2.2沟通质量方针325.3组织的岗位、职责、和权限《管理职责与授权》325.3.1组织的岗位、职责和权限-补充325.3.2产品要求和纠正措施的职责与权限326.策划M2策划336.1应对风险和机遇的措施《风险与机遇控制程序》336.1.1确定需应对的风险和机遇336.1.2组织应策划336.1.2.1风险分析336.1.2.2预防措施336.1.2.3应急计划《应急计划》336.2质量目标及其实施的策划336.2.1建立质量目标336.2.2策划实现质量目标33XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第4页*共67页6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充336.3变更的策划337.支持347.1资源347.1.1总则347.1.2人员347.1.3基础设施S1基础设施管理《设备、设施管理程序》347.1.3.1工厂、设施及设备策划347.1.4过程运行环境347.1.4.1过程运行环境-补充347.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理《监视和测量管理程序》357.1.5.1总则357.1.5.1.1测量系统分析357.1.5.2测量溯源357.1.5.2.1校准、验证记录357.1.5.3实验室要求357.1.5.3.1内部实验室357.1.5.3.2外部实验室357.1.6组织的知识377.2能力S3人力资源管理《人力资源及培训管理程序》377.2.1能力—补充377.2.2能力—在职培训377.2.3内部审核员能力377.2.4第二方审核员能力377.3意识377.3.1意识-补充37XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第5页*共67页7.3.2员工激励与授权377.4沟通387.5形成文件的信息387.5.1总则387.5.1.1质量管理体系文件387.5.2创建与更新387.5.3形成文件的信息控制S4文件记录管理397.5.3.1应控制形成文件的信息《文件与资料管理程序》397.5.3.2适用时397.5.3.2.1记录保存《记录管理程序》397.5.3.2.2工程规范398.运行408.1运行的策划和控制408.1.1运行的策划和控制-补充408.1.2保密408.2产品和服务的要求C1市场营销《APQP产品质量先期策划控制程序》408.2.1顾客沟通C2报价及项目确立418.2.1.1顾客沟通-补充418.2.2产品和服务要求的确定418.2.2.1产品和服务要求的确定-补充418.2.3产品和服务要求的评审C3订单管理《合同评审管理程序》428.2.3.1组织应确保有能力满足要求428.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充428.2.3.1.2顾客指定的特殊特性428.2.3.1.3组织制造可行性428.2.3.2适用时428.2.4产品和服务要求的更改42XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第6页*共67页8.3产品和服务的设计和开发428.3.1总则C4过程设计和开发448.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充448.3.2设计开发的策划448.3.2.1设计开发的策划-补充448.3.2.2产品设计技能448.3.2.3带有嵌入式软件的产品的设计448.3.3设计开发的输入448.3.3.2制造过程设计输入448.3.3.3特殊特性448.3.4设计和开发的控制448.3.4.1监测448.3.4.2设计和开发确认448.3.4.3原型样件方案448.3.4.4产品批准过程448.3.5设计和开发的输出448.3.5.2制造过程的设计输出448.3.6设计和开发的更改《工程变更管理程序》448.3.6.1设计和开发的更改-补充448.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制《采购管理程序》458.4.1总则458.4.1.1总则-补充458.4.1.2供应商选择过程《供应商管理程序》458.4.1.3顾客提定的供货来源458.4.2控制类型和程序458.4.2.1控制类型和程序-补充45XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第7页*共67页8.4.2.2法律和法规要求458.4.2.3供应商质量管理体系开发458.4.2.3.1带有嵌入式软件的汽车产品458.4.2.4供应商监视458.4.2.4.1第二方审核458.4.2.5供应商开发S5采购控制458.4.3外部供方的信息458.4.3.1外部供方信息-补充458.5生产和服务提供C5产品制造《制造过程控制程序》478.5.1生产和服务提供的控制478.5.1.1控制计划478.5.1.2标准作业-操作作业指导书和目视标准478.5.1.3作业准备验证478.5.1.4停机后的验证478.5.1.5全面生产维护S6生产设备管理488.5.1.6生产工装和生产/试验/检验工装和设备的管理S7工装管理《工装管理程序》498.5.1.7生产计划C5产品制造498.5.2标识和可追溯性《产品标识和可追溯性管理程序》498.5.2.1标识和可追溯性-补充498.5.3顾客或外部供方的财产498.5.4防护S8产品防护《产品防护控制程序》508.5.4.1防护-补充508.5.5交付后活动C6产品交付518.5.5.1服务信息反馈C7顾客反馈处理《客户服务管理程序》52XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第8页*共67页8.5.5.2与顾客的服务协议528.5.6更改控制528.5.6.1更改控制-补充528.5.6.1.1过程更改的临时控制528.6产品和服务的放行S9产品和服务的放行《产品检验控制程序》538.6.1产品和服务的放行-补充538.6.2全尺寸和功能试验538.6.3外观项目538.6.4外部提供产品和服务符合性验证和接收538.6.5法律和法规符合性538.6.6接收准则538.7不合格输出的控制S10不合格品控制《不合格品管理程序》《纠正/预防措施控制程序》《SPC统计过程控制程序》548.7.1总则548.7.1.1顾客的让步授权548.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程548.7.1.3可疑产品的控制548.7.1.4返工产品的控制548.7.1.5返修产品的控制548.7.1.6顾客通知548.7.1.7不合格品的处置548.7.2组织应保留形成文件的信息549.绩效评价559.1监视、测量分析和评价55XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第9页*共67页9.1.1总则559.1.1.1制造过程的监视和测量559.1.1.2统计工具的识别559.1.1.3统计概念的应用559.1.2顾客满意S11顾客满意度《顾客满意度管理程序》569.1.2.1顾客满意-补充569.1.3分析和评价M3分析和评价《分析、评价及改进管理程序》579.1.3.1优先级579.2内部审核M4内部审核599.2.1组织应按照策划进行内部审核599.2.2组织应599.2.2.1内部审核方案599.2.2.2质量管理体系审核《体系审核管理程序》599.2.2.3制造过程审核《过程审核管理程序》599.2.2.4产品审核《产品审核管理程序》599.2.2.5内部审核员资格599.3管理评审M5管理评审《管理评审程序》《质量成本控制程序》609.3.1总则609.3.1.1管理评审-补充609.3.2管理评审输入609.3.2.1管理评审输入-补充609.3.3管理评审的输出609.3.3.1管理评审输出-补充6010改进M6改进6110.1总则6110.2不合格和纠正措施6110.2.1处理61XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第10页*共67页10.2.2证据信息6110.2.3问题解决《问题解决程序》6110.2.4防错《防错控制程序》6110.2.5保修管理体系6110.2.6顾客投诉及现场失效测试分析6110.3持续改进《持续改进管理程序》6110.3.1持续改进-补充61KPI指标汇总表64质量管理员任命书65XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第11页*共67页前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册由技术质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由总经理批准发布。本手册的管理按《文件管理程序》实施。本手册的附件是手册的附录。本手册由技术质量部归口管理。XXXXXX有限公司文件名称IATF16949：2016质量手册文件编号QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第12页*共67页颁布令XXXXXX公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活