有关ISO 900114001, OHSAS 18000等管理系统中的重要观念(PPT 48页)

来自等管理系統中的重要觀念及ISO/TS16949中的品質規劃的兩大重點APQP﹝先期產品品質規劃﹞&FMEA﹝失效模式與效能分析﹞指導教授：盧淵源博士修課學生：賴忠孝N924010002、池韶華N924010003孫謙益N924010007、何家龍M924012013陳政男N934010023、韓念嘉N934010026鄒瑞富M934012025来自製程的失效模式與效應分析-4.2.3.5製程的失效模式與效應分析應考慮所有的管制特性，應致力於改善製程，以做到預防不良勝於找出不良。某些顧客要求在產品認可核准前要先完成FMEA審查及核准（參閱顧客特定要求章節）。參考潛在失效模式與效應分析參考手冊。錯誤防止-4.2.3.6供應商應於製程，設施，儀器,工模具等規劃過程中，使用適當的錯誤防止方法論。ISO/TS16949:20027.1產品實現的策劃備註某些客戶將專案管理或先期產品品質規劃作為產品實現的方法。相對於錯誤的偵測，先期產品品質規劃透過跨部門討論的方式，具體展現了錯誤預防和持續改進的概念。7.3設計和開發備註條款7.3的要求包括產品和制程的設計開發，著重於錯誤預防，而不是錯誤的偵測。来自中国最大的资料库下载先期產品品質規劃(APQP)介紹：先期產品品質規劃適用時機：應用於交貨產品服務的連續程序架構：先期產品品質規劃階段(階段1-5)各個過程的輸出為下一個過程的輸入最終輸出管制計畫的方法論(階段6)I.計劃和確定項目II.產品設計和開發III.過程設計和開發IV.產品和過程確定V.回饋、評估和矯正措施VI.控制計劃方法論来自中国最大的资料库下载先期產品品質規劃構成APQP的重要因素：5個規劃階段P-D-S-A同步工程来自中国最大的资料库下载品質規劃的基礎組織跨功能團隊界定範圍團隊間聯繫訓練客戶與供應商的共同參與同步工程管制計畫問題點解決計劃時程及時符合客戶要求来自中国最大的资料库下载先期產品品質規劃第一階段：計劃及定義專案第二階段：產品設計及開發第三階段：製程設計及發展第四階段：產品及製程的驗證第五階段：回授、評鑑及矯正行動来自中国最大的资料库下载先期產品品質規劃開始輸入客戶的聲音營運計畫/市場策略產品/製程標竿策略產品/製程假設產品可靠度分析顧客的意見来自中国最大的资料库下载計劃及定義專案敘述如何決定顧客的需求與期望,在計劃與定義品質專案時,心中隨時以顧客(最終使用者)的立場為設想針對你公司產品與製程特性選擇適當的輸入與輸出,此處規劃的輸出入項目僅為建議来自中国最大的资料库下载產品設計及開發產品品質規劃小組應考量所有的設計相關因,以確保最終成品會滿足VoiceofCustomer設計相關因素縱屬顧客責任範圍,但仍應予以考量来自中国最大的资料库下载製程設計及開發本階段界定製程系統的開發及其相關的管制計畫,以確保產品的製造品質製程系統應有能力符合顧客的要求,需求與期望来自中国最大的资料库下载產品及製程的驗證本階段中安排試產評估以實證製程可行性產品品質規劃小組應驗證管制計畫及製造流程在試產中是否被依循,且產品符合顧客要求来自中国最大的资料库下载持續量產的結果於本階段中被定期評估,確保產品滿足顧客要求產品品質規劃的效果亦於本階段中加以評估,且包含:持續改善的努力交貨與服務的績效回饋、評鑑及矯正行動来自中国最大的资料库下载先期產品品質規劃最終輸出為管制計畫：減少變異滿足客戶交貨及服務各階段管制計畫雛型製作量產試作正式生產来自中国最大的资料库下载先期產品品質規劃管制計畫：製程分析需了解：來源變異適當的管制方法先期產品品質規劃手冊利用原因及影響模式來組織不同型式的製程来自中国最大的资料库下载先期產品品質規劃查核表：設計FMEA設計資訊新設備、工具、測試儀器產品/製程品管系統廠區規劃製程流程製程FMEA管制計畫来自中国最大的资料库下载管制計畫結構式的方式以選擇、設計及執行各項有價值的管制方式：是一份活的文件下列階段中或之前引用雛型製作(Prototype)量產試驗(Pre-launch)正式生產(Production)来自中国最大的资料库下载管制計畫制訂管制計畫時，需引用各種資訊：流程圖系統/設計/製程FMEA管制特性類似產品/製程的經驗團隊的智慧設計審查其它分析技巧管制計畫查核表来自中国最大的资料库下载設計不良模式分析(DesignPotentialFMEA)–分析技術系統化的行為製程不良模式分析(ProcessPotentialFMEA)–分析技術及系統化的行為–製造負責之工程師/團隊之成員FMEA失效模式效應分析来自失效模式效應分析FMEA：FailureModeandEffectsAnalysisFMEA是一種群組的活動，用來：認知及評估產品或製程的潛在失效及其對品質與客戶滿意度的影響找出可避免或降低失效機會發生的對應步驟將過程予以書面化(文件+記錄)来自中国最大的资料库下载歷史雖然工程師在他們設計與製造的過程中，經常執行類似FMEA的分析，但是第一個將之規劃為制度化的作業式卻是在1960年代中期航空工業的應用。FMEA失效模式效應分析来自中国最大的资料库下载FMEA的執行車輛召回研究顯示，充份的執行FMEA可以防止該類問題的發生FMEA的製作雖是個人的責任，但卻需要小組的合作投入小組成員可包括：設計、製造、組裝、服務、品質及可靠度的專業人士有效執行FMEA的關鍵是及時，也就是在事件發生之前而不是之後在設計/製造執行變更是容易且成本低的，相對的在問題發生後才執行變更可是價昂且困難FMEA失效模式效應分析来自中国最大的资料库下载–不良模式分析在生產開發的循環中經由減低事後的變更而減低成本–三大汽車廠建立不良模式分析指導綱領的標準–不良模式分析是活的文件，應適當的更新–召集跨功能小組的成果–團隊須包括客戶–不良模式分析為持續改善的最有價值的工具FMEA功能来自中国最大的资料库下载HelpsassurepotentialfailuremodesandtheireffectshavebeenaddressedIdentifiesassociatedcauses/mechanismsIdentifiesactionstoreduceoreliminatethechangeofthefailureoccurringAidsinobjectiveevaluationofdesignrequirementsandalternativesAidsininitialdesignformanufacturingandassemblyrequirements設計FMEA的益處来自中国最大的资料库下载IncreasesprobabilitythatfailuremodesandeffectshavebeenconsideredduringdesignphaseAidsindesigntestanddevelopmentprogramsFailureassessedfromcustomer'spointofviewAllowstrackinganddocumentingrisk-reducingactionsExcellentreferenceforfutureanalysisanddesignsDocumentstheDesignFMEAprocess設計FMEA的益處来自中国最大的资料库下载Helpsassureproduct-relatedprocessfailuremodesandtheireffectshavebeenaddressedIdentifiesassociatedcauses/mechanismsIdentifiesactiontoreduceoreliminatethechanceofthefailureoccurringIdentifypotentialmanufacturingorassemblyprocesscausesoffailureIdentifyprocessvariablesthat,ifcontrolled,canreduceoccurrenceorimprovedetectionoffailureconditionsHelpsprioritizecorrectiveactionsExcellentin-processreferenceDocumentstheProcessFMEAprocess製程FMEA的益處来自中国最大的资料库下载顧客的定義：最終使用者車輛設計負責人員/小組及其後的整合人員製程負責人員/小組其作業含製造裝配服務現場後續的製造、組裝或服務等實際操作者FMEA失效模式效應分析来自中国最大的资料库下载–設計不良模式分析應該在設計前或設計概念階段完成–製程不良模式分析應該在可行性評估階段或之前完成，生產製造夾治具前–不良模式分析是一份活的文件–適當的使用可減輕最後階段變更的風險–適當的應用不良模式分析是一個內部行動，永不終止的過程FMEA使用時機来自中国最大的资料库下载FMEANumber：FMEA文件號碼以便追蹤管制系統、次系統或組件名稱及號碼：指出分析的範圍層次設計責任：填入OEM廠、部門及組別；假如供應商已知也填上製訂者：姓名、電話號碼、公司名稱車型年份/車種：填入被此項合析影響的車型年份及車種別Keydate：計畫完成日期(不應晚於設計發行日期)FMEAdate：初版及修訂日期核心小組：授權執行工作的所有成員(建議包含一份各員姓名、部門、電話號碼的清單)DFMEA失效模式效應分析来自中国最大的资料库下载ITEM/FUNCTION填入項目/名稱，簡要的所有功能描述，工作環境的資訊潛在失效模式何種狀況下，組件、系統、次系統可能無法符合設計的企圖以技術用語或物理現象描述，而不是客戶描述問題的方式審查各種類似的資料，激發敏銳性考慮特定操作條件下或某些使用限制/特性可採用團隊的腦力激盪法潛在失效的效應對功能的影響客戶察覺的現象典型的失效效應：噪音、異味、粗糙、無功能、不穩定DFMEA失效模式效應分析来自中国最大的资料库下载嚴重性潛在失效效應影響的程度唯一降低嚴重程度的方法是改變設計評估準則(核心小組應事先同意且維持一致性)分級用來將組件、系統、次系統所需額外製程管制予以分級(eg.Critical,Key,Major,Significant)政府法規或安全項目重要功能、使用配合、外觀特性諮詢客戶的意見/方法DF