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质量管理文件汇编第1版0次修改Page1目录1质量负责人任命书…………………………………………………22关于质量管理工作的归口管理规定………………………………23质量方针、质量目标及实施方案…………………………………34公司质量管理组织机构图…………………………………………45各(部门)岗位职责和权限………………………………………56不合格品及纠正措施管理制度……………………………………87设备维修、清洗、消毒管理制度…………………………………118检测设备、计量器具管理制度……………………………………139文件管理制度………………………………………………………1410采购管理制度书……………………………………………………1511生产作业指导书……………………………………………………1612生产工艺管理考核办法……………………………………………1913生产过程质量管理控制及考核办法………………………………2014生产过程关键控制点的管理规定…………………………………2115关键控制点生产作业指导书………………………………………2216产品质量检验管理制度……………………………………………2317不合格产品召回制度………………………………………………25质量管理文件汇编第1版0次修改Page2质量负责人任命书为推进公司质量工作的有效开展,确保产品质量持续满足法规和顾客要求,现授权副总经理为公司质量负责人,并授予以下职责和权限:1)领导并组织公司建立、实施和保持质量管理制度;2)向总经理报告质量工作情况和任何改进的需求;3)组织召开公司质量分析会;4)代表公司与外部各方联络质量工作相关事宜。关于质量管理工作的归口管理规定为推进公司质量管理工作的有效开展,现决定在公司质量负责人领导下,技术质量主管XXXX负责公司质量管理工作的归口管理,组织建立公司质量管理体系,并负责处理公司日常质量管理事务。总经理XXXXXXXX年XX月XX日质量管理文件汇编第1版0次修改Page3质量方针、质量目标及实施方案一、质量方针:合理成本、有效管理、一流产品、优质服务合理成本——提高产品一次合格率,降低成本;有效管理——贯彻法规及标准要求,建立健全质量管理制度;一流产品——产品质量力达到行业先进水平。优质服务——明确用户的要求,追求服务质量和效率,不断追求用户满意。二、质量目标:1、产品出厂合格率100%2、客户投诉处理满意率≥95%三、实施方案1建立健全质量管理制度。2对各级人员进行质量卫生培训。3完善生产设备、检测设备的管理。4严格落实食品法规及标准要求。质量管理文件汇编第1版0次修改Page4公司质量管理组织结构图总经理副总经理质量负责人行政主管供销主管技术质量主管生产主管检验员仓库保管员操作工质量管理文件汇编第1版0次修改Page5各(部门)岗位质量职责和权限1总经理1)贯彻执行法律法规,关注顾客需求,对产品质量负总责;2)组织制定质量方针、质量目标,确保全员理解并执行;3)确定组织机构、工作岗位,明确各级人员职权,促进内部沟通;4)任命质量负责人,授权处理质量相关事宜;5)配置合理资源。6)组织开展年度质量总结。2质量负责人1)确保组织建立、实施和保持质量管理制度;2)向总经理报告质量工作情况和任何改进的需求;3)确保不断提高全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识;4)代表公司与外部各方联络质量工作相关事宜。3副总经理1)负责分管领域的总体管理;2)负责分管领域相关资源的管理;3)负责分管领域工作相关事宜的沟通、协调;4)向总经理报告分管工作。4行政主管1)组织制定行政管理规章制度及督促、检查制度的贯彻执行;2)组织、协调公司年会、员工活动、市场类活动及各类会议,负责质量管理文件汇编第1版0次修改Page6外联工作及办理公司所需各项证照;3)起草及归档公司相关文件;4)搜集、整理公司内部信息,及时组织编写公司大事记;5)管理公司重要资质证件;6)组织好来客接待和相关的外联工作;7)协调公司内部行政人事等工作;5供销主管1)负责产品的销售;2)负责生产物资的采购;3)负责产品的交付;4)收集顾客满意信息,组织开展售后服务等活动。6技术质量主管1)组织建立公司质量管理体系,并负责处理公司日常质量管理事务。2)负责技术文件的管理;3)负责设施设备及工作环境的管理;4)负责产品的工艺设计;5)负责对生产过程开展技术指导;6)组织开展特殊过程的确认;7)负责检测装置的管理;8)负责产品的检验管理;9)负责不合格品的控制。质量管理文件汇编第1版0次修改Page77生产主管1)对车间的产品质量负责;2)按计划组织生产;3)确保技术质量要求在生产过程得到全面落实;4)保护、维护所使用的生产设施、设备、工装、检测器具;5)做好现场产品的标识和防护;6)负责生产现场的环境管理和安全管理。8、检验员1)负责产品质量检验,做好检验状态的标识;2)负责记录并报告检验结果;3)跟踪验证不合格品的处理结果。9、仓库管理员1)负责库存物品收发;2)负责建立库存台账;3)负责库存物品的防护;4)负责盘点并报告库存状况。10、操作工1)对工序质量负责;2)按工序生产作业要求,完成生产任务;3)负责工序设备的日常维护保养;4)负责维护、保持工序作业环境;5)负责工序产品的防护。质量管理文件汇编第1版0次修改Page8不合格产品管理办法一、不合格品的识别1不合格品,是指对照产品要求、工艺文件、技术标准等进行检验和试验,被判定为一个或多个质量指标不符合(未满足)规定要求的产品。2这里所指的产品包括:成品、半成品、采购品二、采购产品不合格的控制1记录:应在《不合格品及纠正措施处理单》上,记录不合格情况及其后的评审、处理情况。2不合格品的评审A评审时限:发现不合格品后,应在24小时内完成评审工作。B评审目的:通过评审决定对不合格采购品的处置方式,包括:——拒收:退货应为首选方式;——让步接收:仅限于辅料在标称的重量方面不达标。C评审程序与权限:技术质量主管对不合格品进行评审,明确处置方式。6不合格品的处置及跟踪A拒收——由检验员向供销主管退交不合格品,说明理由;——供销主管办理退货,将处理结果(如时间等)通报技术质量主管。B让步接收——由检验员在检验记录上注明让步情况,向供销主管移交让步产质量管理文件汇编第1版0次修改Page9品;——供销主管办理入库。三、不合格的半成品及成品1记录:应在《不合格品及纠正措施处理单》上,记载不合格情况及其后的评审、处理情况。2不合格品评审3评审时限:应在24小时内完成评审工作。4评审目的:通过评审决定对不合格品的处置方式,处置包括:返工,报废。5评审程序与权限:技术质量主管组织车间主任评审不合格品,明确处置意见。6不合格品的处置及跟踪A技术质量主管向车间下达《不合格品及纠正措施处理单》,组织检验员对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。B返工的控制——技术质量主管应对返工过程进行跟踪指导。——返工作业人员,应按要求进行返工,完成后提交重新检验;——检验员对返工品进行检验,在《不合格品及纠正措施处理单》上记载检验结果。C报废的控制——生产车间对判废的产品移放到指定的废品区;——车间主任每天对废品进行清理、处置,技术质量主管予以监督、质量管理文件汇编第1版0次修改Page10见证。四、交付后发现的不合格品1任何情况下,发现已交付的产品出现不合格时,应当即通知技术质量主管、供销主管。2技术质量主管在组织确认了不合格属实后,提请供销主管向有关顾客通报。3技术质量主管填写《不合格品及纠正措施处理单》,组织评审,供销主管参加。4通过评审,以确定:A不合格品的性质、影响程度;B拟采取的措施。5评审后,供销主管与顾客进行沟通,就处理办法达成一致,通常应全范围招回。6技术质量主管在《不合格品及纠正措施处理单》上记载最终处理决定并组织、监督实施,记录实施结果。五纠正措施1对发生的不合格品,技术质量主管应组织分析产生的原因,制订并组织实施相应的纠正措施。2应在《不合格品及纠正措施处理单》上做好记录质量管理文件汇编第1版0次修改Page11设备维修、清洗、消毒管理制度一设备配置直接用于生产加工的设施设备应要求:采用无毒、无害、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒,不易于微生物滋生的材料制成。二设备的档案管理生产主管建立《生产设备一览表》,以明确公司所有现存设备的基本信息。三设备的维修1当发现设备出现故障或有故障隐患时,生产主管组织维修。2任何设备故障在修复后,生产主管均应组织进行验证/验收,以确认设备能否正常运行。3生产主管对已修复的设备组织进行清洗消毒。四设备的清洗消毒1对食品生产过程中直接接触的机械设备、管道、容器/用具、(晒制)台架等应定期清洗消毒。2清洗消毒时机:A每天生产完毕后;B当发现或怀疑设备/器具不洁时;C停产三天以上后,重新开始生产前。3清洗消毒由生产主管组织,操作工实施,技术质量主管检查。4清洗消毒方式A对可拆卸的设备、管道应予以分解;质量管理文件汇编第1版0次修改Page12B先用清水冲洗1-2遍,除去设备、器具表面的残留物;C再用开水或清洗剂对设备、器具与食品接触面进行清洗消毒1-2分钟(约三遍);D最后用清水对设备、器具进行漂洗,直至洗净。5清洗、消毒记录每次清洗、消毒后,清洗、消毒人员应做好《设备清洗、消毒记录》。五设备检查每天,技术质量主管应对设备的运行/维修、清洗、消毒情况进行检查,并做好《设备检查记录》。质量管理文件汇编第1版0次修改Page13检测设备、计量器具管理制度一、确定与配置技术质量主管根据本公司产品检测的需求,组织确定并购买相应的检测设备。二、使用前管理技术质量主管建立《检测设备一览表》,确定编号、校准周期、校准方式等内容。三、校验/周期检定的管理1、对新配置的检测设备、计量器具在投入使用前,技术质量主管应送国家法定的检定机构进行检定,合格后方能使用。2、对在用的检测设备、计量器具,技术质量主管应根据《检测设备一览表》规定的周期,制定周期检定计划,并按计划送检。3、所有经检定的装置,应保存其检定证书等。4、经检定的设备,根据结果给予“合格”、“不合格”等标识。四、使用管理1、只能使用有“合格”标识,且有效期内的监测装置。2、检验员做好检测设备的日常清洁清理等,以防止因保护、搬运和贮存不当,导致受到损坏或检定失效。3当发现检定失效时,应及时重新送检。质量管理文件汇编第1版0次修改Page14文件管理制度一文件分类及编、审、批序号文件类别/名称编制审核批准1行政文件行政主管组织总经理总经理2技术、质量文件技术质量主管组织质量负责人质量负责人二文件发放1行政主管针对文件的使用对象,确定文件发放范围,确保有关使用人员能随时得到有关文件的有效版本。2收、发双方应在《文件发放/回收记录表》中做好记录。三文件和资料的更改和收回1文件如确需更改,应向原编制人员提出申请,由其组织核实后实施必要的更改。2原编制人员在拟定更改内容后,按原规定要求审批。3除明显打印错误的个别字、词外,文件的其他更改均应换页或全部换新。4审批后的更改文本交由行政主管下发。四文件的保管1各类文件一般应存放处于工作现场,指定专人(如某一执行责任人)保管。2文件持有人员应保持文件清晰,以便于识读,应防止污损。3文件持有人员不得复制受控文件,需要时,应报请主管人员增发。4文件持有人员应履行实施、保管等义务,文件一般不外借;特殊情况应报公司质量负责人批准,并办理借阅手续。质量管理文件汇编第1版0次修改Page15采购管理制度一、基本原则:供销主管应确保所采购的生产物资,能满足规定要求。二、供方/供应商的选择与评价公司原料、辅料及包装物的采购,供销主管通过必要的调查、考察以确定供方的能力,以控制采购风险,基本要求包括:1食品原辅料供方应有基本的营业执照、卫生许可证;2猪肉的供方应为生猪定点屠宰企业;3对实施生产许可证管理的产品,必须获得生产许可证;4食品生产加工所用的原材料、添加剂等应无毒、无害,符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定等。三、采购文件1、采购前,供销主管应根据
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