江门ISO9001认证咨询辅导

1江门ISO9001认证咨询辅导深圳市康达信管理顾问有限公司中山分公司管理咨询师：冯先生2什么是ISOISO是国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization的简称。是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会（StandardizationAdministrationofChina，简称SAC）。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有176个成员，包括176个国家和地区。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。3什么是认证认证，按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求予以书面证明（如合格证书）。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平才能有效。这就要求第三方必须是有绝对的权威，国家或是国际认可，同时必须独立于第一方和第二方之外，与第一方和第二方没有直接经济上的利害关系，能获得双方的充分信任的机关或组织即认证机构。4什么是ISO9001ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。“ISO9001”不是指一个族标准，而是一族标准中的一个质量管理标准。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9001’是由ISO/TC176制定的所有国际标准ISO9000族中的一个。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。5推行ISO9001的作用1.产品质量得到持续改进和提高；2.减少返工、报废等资源浪费；3.良好的产品设计；4.树立员工质量意识和工作效率；5.提升企业形象，增强商业信誉；6.强化品质管理，增强客户信心和市场竞争力；7.促使企业内部运行协调、统一；8.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；9.在产品品质竞争中永远立于不败之地；10.有利于国际间的经济合作和技术交流。6人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正推行ISO9001的目标7推行ISO9001体系的一般流程步骤仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。ISO9001体系精神：1、写你所做、做你所写，不做的不写，写了一定要做；2、注重预防，并强调事后纠正能力；3、制度须有涵盖性；4、制度要合理，具有说服力。简单地说，推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：知识准备——立法——宣贯——执行——监督、改进你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。8以下是企业推行ISO9001的典型步骤：•企业原有质量体系识别、诊断；•任命管理者代表、组建ISO9001推行组织；•制订目标及激励措施；•各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；•ISO9001标准知识培训；•制定公司部门框架，确定公司组织架构；•质量体系文件编写（立法）；•质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；•内审员接受训练；•若干次内部质量体系审核；•在内审基础上的管理者评审；•质量管理体系完善和改进；•申请认证推行ISO9001的一般流程步骤9认证咨询活动流程图体系的设计体系改进体系策划与设计体系文件编写体系文件编写签订合同普及教育制定方针体系分析职能分配与确认管理体系试运行迎接现场审核体系认证体系评审体系试运行和评审改进编写手册编写程序文件清理文件资料完善支持性文件对照标准、规范目标展开组织骨干授权管理者代表文件培训执行文件建立记录修订完善体系文件内部审核管理评审联络指导宣传生活接待组织准备第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段10ISO9001国际认证有哪些效益ISO9000特别强调满足客户要求，它提供了一个“以客户为中心”的经营理念，使企业更加贴近市场。ISO9000的另外一个好处就是提倡法制化管理，以往，企业的制度也可以由上层传播到基层，但是通常要遇到相当多的阻力和反作用，而ISO9000则不同，它可以转变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合理化、制度化、透明化，能够对企业的法制化进程起到一个穿针引线的作用。从企业反馈来看，实施ISO9000标准给他们带来的效益主要体现在：1、每项工作怎样做都规定得很明确具体，并便于检查；真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查；2、发生了事情，很清楚应该由谁来处理，不再像过去那样互相扯皮；3、无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，并井井有条地进行；4、严格对分包商进行控制后，进货质量有了很大改进，堵住了不少漏洞；5、产品质量稳定，客户投诉减少。11质量指产品或服务，满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。它既包括有形产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。质量工作质量指对产品质量有关的工作对于产品质量保证程度。工作质量涉及到企业所有部门和人员，也就是说企业中每个科室、车间、班组，每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量，其中领导者的素质最为重要，起着决定性的作用，当然广大职工素质的普遍提高，是提高工作质量的基础。工作质量是提高产品质量的基础和保证。为保证产品质量，必须首先抓好与产品质量有关的各项工作。工作质量12为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量，必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动，这些都属于质量控制的范畴。质量控制（QC）它指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理，其管理职能主要是负责质量方针政策的制订和实施等。质量管理（QM）13指企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产（作业）、服务等到全过程的质量体系，从而在效地利用人力、物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产品或服务。全面质量管理的基本核心是提高人的素质，调动人的积极性，人人做好本职工作，通过抓好工作质量来保证和提高产品质量或服务质量。全面质量管理的特点是把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防和改进为主；把过去的以就事论事、分散管理转变为以系统的观点进行全面的综合治理；从管结果转变为管因素，把影响质量的诸因素查出来，抓住主要方面，发动全员、全企业各部门参加的全过程的质量管理，依靠科学的管理理论、程序和方法，使生产（作业）的全过程都处于受控制状态，以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。全面质量管理14指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。质量体系15指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。质量管理体系指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。质量保证16内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。什么是内审员17QA即英文QUALITYASSURANCE的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是：“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。什么是QA18QC即英文QUALITYCONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）。什么是QC19质量认证，是由一个公认的权威机构对企业的质量体系、产品、过程或服务是否符合质量要求、标准、规范和有关政府法规的鉴别，并提供文件证明的活动。开展质量认证工作要具备4个条件：（1）具有较高水平的国际标准、国家标准或专业标准。（2）具有公认的权威的第三方的质量认证机构。（3）经认证合格的权威的测试试验室。（4）具有较高水平的认证工作队伍。质量认证程序为：申请、初审、资格鉴定、认证试验、签订监督协议、控制协议、颁发标志、事后监督、质量认证维持试验、更改质量等级。在事后监督过程中若出了问题就要暂停认证或再认证，甚至取消认证。质量认证20质量管理咨询活动指以质量管理活动为主要对象，以调查、分析和改善企业内部的质量管理为主要内容的咨询活动。质量管理咨询的要点是：（1）产品质量状况的调查和分析；（2）质量管理方针、计划及其执行情况的调查和分析；（3）质量管理组织及其活动状态分析；（4）质量管理教育培训及其效果的调查及分析；（5）废、次品状况调查及其对策效果分析；（6）质量体系建立健全状况的调