产品初始污染菌检测记录

欢迎阅读产品初始污染菌检测记录ISM-QR-0075-A/0试样名称规格型号生产批号抽样数量检验依据检验日期供试液制备：取待测试产品，根据产品物性的大小，分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，不时振摇。试验操作：1.取营养琼脂培养基个，分别接各种供试品各ml。2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照（阴性对照）。3.转动平皿，使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中，一般培养48±2h。计算平板上的菌落数。培养基预培养：营养琼脂培养基：月日时至月日时（16-18h）紫外线消毒时间：实验前:时分至时分（0.5h）实验后：时分至时分（0.5h）洁净台菌落数培养皿号1#2#3#48h菌落数平均菌落数检验结果培养基名称营养琼脂培养基培养温度37℃48h1:101:100空白对照1#2#1#2#Ⅰ号样平行细菌数平皿欢迎阅读ⅡⅢⅣⅤ菌落均值菌落总数（cfu/件）检验结论检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100以内时，按实有数值报告。在报告菌落数为“不可记”时，应表明样品的稀释度。参考标准：菌落总数≤10cfu/件检定结果：备注如果样品菌落总数超过标准的规定，按（4.4.5复检方法）进行复检和撰写结果报告