第六章_质量管理体系

第六章ISO9000质量管理体系工业工程质量管理本章主要内容6.1ISO9000族标准的产生与发展6.2ISO9000族标准的构成及特点6.3ISO9000族核心标准内容简介6.4质量管理体系的建立与实施工业工程质量管理学习目标了解ISO9000族标准的产生和发展掌握2008版ISO9000族标准的结构，理解并掌握ISO9001：2008《质量管理体系要求》掌握ISO9000族质量体系的建立、实施和运行6.1ISO9000族标准的产生与发展工业工程质量管理6.1ISO9000族标准的产生与发展•ISO9000族标准所代表的质量管理体系模式。•各国质量奖标准所代表的卓越绩效管理模式。工业工程质量管理6.1ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准是指由国际标准化组织(ISO)的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定并发布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面所有国际标准。•ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的简称(并不是首个字母的缩写！)，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。•ISO是按专业性质设立技术委员会(TC)负责起草各种标准，各TC根据需要再设若干个分技术委员会(SC)和工作组(WG)。→TC176工业工程质量管理6.1ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准的发展沿革1987版的ISO9000系列标准(1986-1987)1994版的ISO9000族标准(有限修改1994.7.1)2000版的ISO9000族标准(彻底修改2000.12.15)2008版的ISO9000族标准(陆续修订、精细化修改、改变不大2008.11.15)6.2ISO9000族标准的构成及特点工业工程质量管理6.2ISO9000族标准的构成及特点2000版的ISO9000族标准文件结构1.质量管理原则2.选择和使用指南3.小型企业的应用工业工程质量管理6.2ISO9000族标准的构成及特点ISO9000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001《质量管理体系——要求》（用于认证）ISO9004《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》ISO10012《测量控制系统》ISO/TSl0006《项目管理质量指南》ISO/TSl0007《技术状态管理指南》ISO/TRl0013《质量管理体系文件指南》ISO/TRl0014《质量经济性管理指南》ISO/TRl0017《统计技术在ISO9001：2000中的应用指南》ISO/TR10018《投诉处理》ISO/TS21095《质量管理体系咨询师选择指南》工业工程质量管理6.2ISO9000族标准的构成及特点2008版ISO9000族标准的构成（与2000版基本一致）2008版ISO9000族的四个核心标准标准号标准名称发布日期ISO9000:2005质量管理体系基础和术语2005年09月15日ISO9001:2008质量管理体系要求2008年11月15日ISO9004:2009追求组织的持续成功质量管理方法2009年11月1日ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南2002年10月01日工业工程质量管理6.2ISO9000族标准的构成及特点其他文件（支持性标准、技术报告、技术规范）ISO10001:2007质量管理顾客满意组织行为准则指南ISO10002:2004质量管理顾客满意组织投诉处理指南ISO10003:2007质量管理顾客满意组织外部争议处理指南ISO10005:2005质量管理质量计划指南ISO10006:2003质量管理项目管理质量指南ISO10007:2003质量管理技术管理状态指南ISO10012:2003测量管理体系测量过程和测量装置要求ISO/TR10013:2001质量管理体系文件指南ISO10014:2006质量管理财务与经济效益实现指南ISO10015:1999质量管理培训指南ISO/TR10017:2003ISO9001:2000统计技术指南ISO10019:2005质量管理体系咨询师的选择和其服务应用指南ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2000的特别要求工业工程质量管理6.2ISO9000族标准的构成及特点1.质量管理原理2.选择和使用指南3.小型企业的应用小册子工业工程质量管理6.2ISO9000族标准的构成及特点2008版标准与2000版标准的区别要求更明确(部分条款增加了注解）文件更灵活(对文件形式要求更松）效果更强调(如强调有效性及能力）6.3ISO9000族核心标准内容简介工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介GB/T19000-2008idtISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》GB/T19004-2011idtISO9004：2009《追求组织的持续成功质量管理方法》GB/T19011-2003idtISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介主要包括三大部分内容一是8项质量管理原则(引言中提出的)二是12条质量管理体系的基础知识三是GB/T19000系列标准中使用的84项术语和定义GB/T19000-2008idtISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》商学系质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介GB/T19000-2008idtISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》，起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想的作用，具有很重要的地位。标准中提出的8项质量管理原则是在总结质量管理经验的基础上提出的一个组织在实施质量管理时必须遵循的准则，是组织的领导者进行质量管理的基本原则，也是制定2008版ISO9000族标准的理论基础。商学系质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介标准中表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识，这12项质量管理基础既体现了8项质量管理原则，又对质量管理体系的某些方面作出了指导性说明，起着“承上启下”的重要作用。标准给出了与质量管理体系有关的10个部分84个术语，用较通俗的语言阐明了质量管理领域所用术语的概念，它统一了各国的标准使用者对标准内容的理解，为理解ISO9000族标准奠定了基础。在标准的附录中，用概念图的方式表达了每一部分概念中各术语的相互关系，帮助使用者形象地理解相关术语之间的关系，系统地掌握其内涵。工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介标准规定了质量管理体系的要求，可用于内部和外部（第二方或第三方）评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力，是用于第三方认证和注册的唯一标准。标准应用了以“过程为基础的质量管理体系模式”，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用“过程方法”，通过满足顾客要求增强顾客满意。GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介标准中“1范围”给出了GB/T19001标准的适用范围，说明了标准中提出的质量管理体系要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，当由于组织及其产品的特点对标准中的某些要求不适用时，可以考虑对这些不适用的要求进行删减。标准中“2规范性引用文件”和“3术语和定义”说明了GB/T19001标准所引用的标准和采用的术语和定义。标准中“4质量管理体系”、“5管理职责”、“6资源管理”、“7产品实现”和“8测量、分析和改进”对质量管理体系及其所需的过程提出了具体的要求。工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介本国际标准提供了比ISO9001更为广泛的质量管理焦点，它论述了所有利益相关方的需求与期望，为组织整体效能系统的、持续的改进提供了指南。下图给出了一种将IS09001与ISO9004要素相结合的基于过程的质量管理体系扩展模式。GB/T19004-2011idtISO9004：2009《追求组织的持续成功质量管理方法》ISO9001ISO9004Ch4组织持续成功的管理ISO9004Ch9改进创新学习ISO9004Ch8监视测量分析评审ISO9004Ch7过程管理ISO9004Ch6资源管理（扩展）ISO9004Ch5战略和方针ISO9001Ch5管理职责ISO9001Ch6资源管理（扩展）ISO9001Ch8测量分析改进通过质量管理体系的持续改进，达到持续成功基础：质量管理原则GB/T19000组织的环境相关方顾客需求和期望需求和期望组织的环境相关方顾客满意产品信息流增值活动基于过程的质量管理体系的扩展模式ISO9001Ch7产品实现工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介ISO9004与ISO9001的比较ISO9001是对质量管理体系的基本要求，其核心是满足客户要求的质量管理体系的有效性方面，是国际通用的质量管理门槛。它可用于供方证实、顾客评价、质量管理体系认证和注册的依据。组织若采用该标准，则其具有强制性。ISO9004是一个指导性标准，它不用于认证，也不具有强制性。但是，它有着更广阔的目的，特别是在如何改进组织的整体业绩、效率和有效性，以使组织持续获得成功方面，对组织完善质量管理体系方面提供具体指导。工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介ISO9004与ISO9001的比较2000版ISO9004标准在引言中明确了它的目的和意图：“与ISO9001相比，ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率。对于最高管理者希望追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。”工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介标准是ISO/TC176和ISO/TC207（环境管理技术委员会）联合制订的有关审核方面的指南标准，标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则。标准兼容了质量管理体系审核和环境管理体系审核的特点。标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对评价质量和环境管理体系审核员的能力提供了指南。GB/T19011-2003idtISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》工业工程质量管理6.3ISO9000族核心标准内容简介标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部或外部审核或需要管理审核方案的所有组织。标准原则上可适用于其他领域的审核。标准给出了与审核有关的14个术语和定义；提出的5个“审核原则”体现了审核的基本性质；“审核方案管理”提供了审核管理的思路和方法；“审核活动”为审核的实施过程提供了指南；“审核员的能力和评价”中明确了质量和（或）环境管理体系审核员的能力和条件要求，为评价审核员提供了指南。6.4质量管理体系的建立与实施工业工程质量管理6.4质量管理体系的建立与实施质量管理体系是指在质量方面指挥、控制和组织的管理体系。根据ISO9001:2008《质量管理体系要求》，质量管理体系包括四大过程，“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”。工业工程质量管理6.4质量管理体系的