管理体系质量计划

管理体系--质量计划序号程序文件/归口管理部门Q1标准的要求▲为MA强调的要求支持性文件应提供的客观证据1名称：文件控制程序编号：归口管理部门：办公室Q1章节对照：4.2.34.5▲▲1、文件发布前得到批准，确保文件实用充分。2、必要时对文件进行评审与更新并再次批准。3、确保文件更改和现行状态得到标识。4、使用处有使用文件的有效版本。5、文件保持清晰和易于识别。6、确保外来文件识别并控制其发布。7、防止作废文件的非逾期使用和标识。8、建立文件清单识别文件及其修改状态。9、文件修改由原审核、批准部门执行。1、《文件资料管理规定》（包括文件编号规则、修改和作废要求、编审批的职责和要求、发放和保管的职责及要求等）2、《技术文件和外来文件管理规定》（包括技术文件和外来文件的类型解释、管理职责及要求）1、《质量管理体系文件清单》；2、《技术文件清单》；3、《标准及外来文件清单》；4、《文件资料更改审批单》5、《文件收发记录》6、《文件销毁处理记录》7、《各部门文件清单》8、《卷内文件目录汇编》2名称：记录程序编号：归口管理部门：技术部章节对照：4.2.44.16▲1、记录保持清晰和易于识别。2、记录的保管职责和权限应予以识别和确定。3、对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的规定。4、对产品记录的保存期不少于标准规定或不少于5年取；质量管理体系记录为10年。1、《质量记录管理规定》（包括质量记录的范围、保管职责和权限、保管期限及要求、存放条件和要求、产品记录保存范围、记录书写和签字的要求、自动记录的范围和要求）2、《档案室管理规定》1、《质量记录清单》2、《各部门质量记录清单》3、《质量记录变更登记表》3名称：质量目标程序编号：归口管理部门：行政部章节对照：5.4.15.31、方针要提供制定和评审质量目标的框架；2、在组织的相关职能和层次上建立质量目标。3、质量目标包括满足产品要求所需的内容。4、质量目标应是可测量的。5、并与质量方针保持一致。1、《质量目标管理规定》（包括质量目标的分解要求、测量要求、考核要求、完成要求）2、《质量目标分解任务书》1、《质量目标总考核表》2、《各部门质量目标考核表》3、《质量目标完成报告》4、《质量目标不合格处理单》4名称：内部沟通程序编号：归口管理部门：办公室章节对照：5.5.35.31、在组织内建立适当的沟通过程。2、确保对质量管理体系的有效性进行沟通。3、质量方针在组织内得到沟通和理解。1、《内部沟通会议纪要》2、《各部门岗位职责》上墙3、《质量方针》上墙5名称：管理评审控制程序编号：归口管理部门：质量部章节对照：5.64.11、按策划的时间间隔评审管理体系▲2、每年至少一次，包括对质量目标监视。3、管理评审输入（包括审核结果等共7条）；▲4、现场不合格分析和报告、产品不合格趋势、所用Q标准和产品规范变化（7+3）5、管理评审过程--形成记录6、管理评审输出：（共3条）1、《管理评审时间间隔方案》2、《管理评审计划》；2、《会议签到表》；3、《评审输入资料汇编》7+34、《评审会议记录》5、《管理评审报告》3条6名称：培训、教育和资格控制程序编号：归口管理部门：办公室章节对照：6.2.14.18▲▲▲▲1、确定从事影响产品质量人员的能力要求。2、提供培训已满足要求。3、评价培训有效性。4、培训要求包括质量管理体系和工作技能。5、规定培训的频率(周期)。6、规定上岗和转岗培训（含代理、合同制）。7、对工作人员宜知所从事岗位重要性1、《培训管理制度》2、《岗位职责》3、《员工名册》4、《特种人员名册》5、《新员工及转岗人员名册》6、《培训试卷汇编》1、《培训需求申报表》2、《年度培训计划》3、《临时培训计划》4、《培训记录表》5、《培训评价表》6、《特殊岗位人员登记表》7、《上岗证》7名称：产品实现策划控制程序归口管理部门：技术部章节对照：7.14.2▲1、产品的质量目标和要求。2、明确过程、文件和资源要求。3、产品要求和验证、确认、监视和检验。4、明确产品的接收准则。5、确定质量记录。6、设计过程为外包，组织宜确定控制方法。1、《质量计划编写规定》1、《产品质量计划》2、《检验质量计划》8名称：合同评审控制程序编号：归口管理部门：销售部章节对照：7.2.1-2-31、顾客有关产品要求的确定2、顾客要求包含：隐含要求、法规要求评审应在企业向顾客承诺前进行。3、所有的合同包括口头合同均应评审。4、口头订单执行前要得到顾客确认。5、合同修改要确保相关文件（合同）得到修改，相关人员都知道更改要求。1、《MA规范明确的顾客采购要求》2、《公司产品技术参数汇编》1、《年合同登记台帐》2、《产品技术要求协议书》3、《合同评审记录》4、《顾客来电、来函登记表》。5、《顾客反馈单》6、《合同修改记录》7、《不合格（品）处理单》9名称：产品设计和开发控制程序编号：归口管理部门：技术部章节对照：7.34.4▲▲▲1、1、设计和开发策划。2、明确设计开发阶段。适合阶段的评审、验证和确认。设计和开发的职责和权限。设计包括方法、假设、公式和计算。2、设计开发输入技术要求和技术参数考虑顾客要求，以及合同评审的结果。确保输入充分、适宜，要求明确、清楚3、3、设计开发输出。输出对应输入内容是否得到满足输出包括或引用接收准则。规定对产品的安全和使用所需产品特性。4、设计开发的评审。评价设计结果是否满足设计输入▲1-5若为外部设计时要求按：1-1产品设计《开题报告》1-2《产品设计实施计划》1-3《接口会议纪要》2-1《设计输入评审会议纪要》3输出文件包括：质量计划检验质量计划计算书和设计方案零部件技术参数表产品设计验收标准。图纸，工艺流程图，加工工艺工程过程卡，装配与包装工艺特殊工艺评定文件检验规程▲▲应进行最终设计评审并文件化。5、设计开发的验证。通过另一种方法计算；进行独立输出评审；将新设计与类似设计相比。6、设计开发的确认。为确保产品符合规定的使用要求或已知的予期用途要求，对设计开发结构予以确认。确认方法：样机试验、产品功能和操作试验、由工业标准/法规要求试验现场操作试验及评审7、设计更改。实施前要得到批准。产品技术参数表产品使用说明书等4-1《设计评审报告》5-1《设计验证报告》6-1《设计确认报告》6-2产品试验报告（自己试验）6-3工业标准/法规要求的第三方检测报告（必须时）6-4顾客使用意见6-5鉴定会的签订报告等以上6-2、3、4选择一种10名称：采购控制程序编号：归口管理部门：采购部章节对照：7.44.6▲▲▲▲▲1、根据供方提供产品的能力评价和选择供方。2、制定选择、评价和重新评价供方准则。3、采购的产品包括与顾客要求有影响的4、建立选择、评价和再次评价准则。在供方处对供方最终产品检验。对供方提供产品做进货检验。监督供方以附和采购要求。验证供方质量体系符合国际公认的质量标准/技术规范。当供方发生兼并，收购或分支机构，应证其质量的有效性和连续性。供方提供的特殊过程按7.5.2控制5、采购信息采购信息应表述为采购产品：产品程序、过程、设备的批准要求。人员资格。质量要求确保采购文件的充分性和适宜性采购信息应文件化。原材料：形式、类别、等级或其他外包：技术文件、图纸、过程要求、检验指导书以及其它相关参数的内容。6、采购产品的验证组织应实施验证确保采购产品符合规定《采购控制程序》当组织或顾客拟在供方处检验，在采购信息中明确验证的安排和放行的方法。采购信息、材质单、验收报告应一致11名称：产品生产过程控制程序编号：归口管理部门：生产部章节对照：7.5.14.9▲1、策划在受控条件下进行生产。获得表述产品特性信息。获得作业指导书。使用适宜设备。获得使用监视测量装置。实施监视和测量。放行、交付和交付活动。2、控制过程过程控制应将工艺路线图、派工单、检查表、工序卡等并文件化。过程控制还应包括验证符合质量计划、控制特征和引用标准/规范的要求。过程控制文件应包括或涉及过程、试验、检验和顾客检验控制点或见证点，所需的指导书、工艺和验收准则。12名称：特殊过程控制程序编号：归口管理部门：技术部章节对照：7.5.2▲1、当过程结果不能由后续的监视和测量完全验证时或仅在产品使用或交付后发现问题—特殊过程控制a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)特定的方法和程序的使用；d)记录的要求(见4.2.4)；e)再确认。2、至少应确认焊接、热处理、无损探伤3、确定MA产品规范中明确的特殊过程13名称：产品标识和可追溯性控制程序编号：归口管理部门：市场部章节对照：7.5.34.8▲▲1、在产品实现全过程适用适宜方法识别产品。2、为实施追溯产品标识是唯一的。1）产品标识和可追溯性要求适用于接收、生产、交付和安装的所有阶段。2）应明确产品标识和追溯性标识及记录的保持和更换要求。14名称：检验状态控制程序（也可合并于上个程序）归口管理部门：质量部章节对照：7.5.3.34.121、应针对监视和测量状态识别产品。2、组织应建立控制方法。15名称：顾客财产控制程序编号：归口管理部门：市场部章节对照：7.5.44.7▲1、组织应维护控制下的顾客财产2、对顾客财产应标识、验证、保护和维护。3、发现丢失、损坏或不适用报告顾客。4、顾客有责任提供符合要求的产品。5、建立顾客财产的控制程序。16名称：产品防护控制程序编号：归口管理部门：生产部章节对照：7.5.54.15▲▲1、产品防护包括：标识、搬运、包装、贮存和保护。2、产品防护适用于产品内部处理和交付到预定地点期间。3、建立产品防护的控制程序。4、组织使用库存管理体系确保库存产品周期性评估和科学管理实行先进先出。17名称：计量器具控制程序编号：归口管理部门：质量部章节对照：7.64.11▲1、控制要点：a、对照所涉及到国际或国家的测量标准，按规定的时间间隔或使用前标准或核定。当不存在上述标准应自编依据。b、标识应明确其校准状态。c、搬运、使用、贮存期间维护防止失效。d、发现设备不符合要求时，对以往测量结果重新评价并对受影响产品及时处置当放行了可疑产品应通知顾客e、计算及软件用于测量初次适用前应进行确认证实所用于测量时必要时再确认。3、应建立控制程序。明确标识装置类型、唯一标识、位置、检查频次、方法和验收准则。4、环境条件在适合的环境条件下标准、检查、测量或试验。注：对所有量规、测量和试验设备校准/验证。记录要求提供产品符合规定要求符合性证据。包括顾客拥有设备：使用相同的测量标准。18名称：生产设备控制程序编号：归口管理部门：质量部章节对照：6.36.4组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备(硬件和软件)；c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。19名称：顾客满意控制程序编号：归口管理部门：市场部章节对照：7.2.38.2.11、组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改：c)顾客反馈，包括顾客抱怨。2、作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入（7点）20名称：内部质量审核控制程序编号：归口管理部门：质量部章节对照：8.2.24.17▲▲1、按策划的时间间隔进行内部质量审核。2、有计划至少每年度进行。3、按审核过程、体系状态和重要性及以往审核结果，策划准则，范围，频次，方法。4、审核员的选择和实施确保审核过程公正。5、受审核部门负责人确保及时采取措施明确标识不合格项纠正措施上报时间。消除所发现的不合格及其原因。6、跟踪活动应包括所采取的措施的验证和验证结果的报告。7、审核计划明确内审员不能审核自己的工作8、内审员应有培训证据并持证书21名称：产品监视和测量控制程序编号：归口管理部门：质