质量管理程序文件

1昆山唯准电子科技有限公司程序文件（A版）依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008编制受控状态：文件编号：WZDZ/QP-001~0162011A发放编号：生效日期：2011.08.282程序文件目录序号文件编号程序文件名称1WZDZ/QP-01-2011文件控制程序2WZDZ/QP-02-2011记录控制程序3WZDZ/QP-03-2011管理评审控制程序4WZDZ/QP-04-2011人力资源控制程序5WZDZ/QP-05-2011基础设施控制程序6WZDZ/QP-06-2011工作环境控制程序7WZDZ/QP-07-2011与顾客有关的过程控制程序8WZDZ/QP-08-2011采购控制程序9WZDZ/QP-09-2011生产和服务提供控制程序10WZDZ/QP-10-2011监视和测量设备控制程序11WZDZ/QP-11-2011顾客满意程度测量控制程序12WZDZ/QP-12-2011内部质量管理体系审核控制程序13WZDZ/QP-13-2011产品监视和测量控制程序14WZDZ/QP-14-2011不合格品控制程序15WZDZ/QP-15-2011纠正措施控制程序16WZDZ/QP-16-2011预防措施控制程序3程序文件的版序及编审人员文件号：WZDZ/QP-000-2011第1页共1页生效日期：2011年08月28日程序文件的版序及编审人员1、文件的版序：A/O版2、拟稿：程序文件编制小组3、审核：4、批准：5、手册发布日期：2011.08.186、手册实施日期：2011.08.287、手册管理负责人：8、手册文件编号：WZDZ/QP-001~015-201140.1发布令文件号：WZDZ/QM-001-2011第1页共1页生效日期：2011年08月28日发布令本程序文件由程序文件编制小组编制，经审定符合GB/T19001-ISO9001:2008《质量管理体系—要求》标准、《质量手册》及本公司特点和实际，现予以发布。本程序文件是规定本公司质量管理体系各过程运行途径的文件，是本公司过程运行控制的法规性文件，对内是各职能部门和有关岗位工作人员必须共同遵守的行为准则，对外是本公司满足客户要求和适用的法律法规要求的证实性文件。本程序文件自发布实施之日起全公司各职能部门和有关岗位工作人员都要认真学习并严格遵照执行，确保本公司质量管理体系持续有效的运行，使本公司的质量管理和产品质量上一个新的台阶。本程序文件与二0一一年八月十八日正式发布，自八月廿八日起实施。总经理：二0一一年八月十八日5文件控制程序文件号：WZDZ/QP-001-2011第1页共3页生效日期：2011年08月28日1、目的确保质量管理体系要求与产品质量有关的文件和资料处于受控状态。保证有关场所都使用相应文件的有效版本。2、适用范围适用本公司所有质量管理体系要求和与产品质量有关的文件和资料的管理与控制。3、工作职责3.1品质部负责质量管理体系文件和资料的管理和控制。3.2各职能部门负责对本部门使用的文件和资料的管理控制。4、工作程序4.1本公司文件和资料分为以下二类：(a)质量管理体系管理性文件和资料：包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、管理制度、质量计划以及其他质量文件（如内审报告、管理评审报告、记录等）。(b)质量管理体系技术应用性文件和资料：图纸、工艺规程、检验规程、设备操作规程以及检测设备校验规程，其中包括外部提供的有关工程规范。(c)文件可包括书面文件和电子媒体等多种形式。4.2文件和资料的编号及控制活动：4.2.1编号：(a)质量手册：公司名称代号(WZDZ)/质量手册代号(QM)—手册序号(1、2···)—年份号；(b)程序文件：公司名称代号(WZDZ)/程序文件代号(QP)—程序文件序号(1、2···)—年份号；(c)作业指导书：公司名称代号(WZDZ)/作业指导书代码(WI)—文件序号(1、2···)---版本号（A、B··）；(d)记录：公司名称代号(WZDZ)/记录代号(QR)—过程序号(×.×.×)—记录序号(1、2···)。4.2.2控制活动：文件和资料控制涉及到编制、审核、批准、编号、印刷、存档、标识发放、保管、借阅、更改、换版、作废、回收、销毁等项活动。品质部门应制定并发布现行的有效文件清单，达到有效防止使用失效或作废文件目的。4.3文件和资料的编制和审批4.3.1各种文件和资料(含记录）在发布前应得到审批，以确保其充分性和适宜性。4.3.2质量管理体系管理性文件和资料由管理者代表组织有关职能部门编制，相应授权人员审批。(a)质量手册由质量手册编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准发布；(b)程序文件和各种管理制度由职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准发布；(c)记录表式由各有关部门设计，由管理者代表汇总、审核、批准后使用。(d)各种报告由各有关部门或人员编制，部门负责人批准。4.3.3质量管理体系技术应用文件由生产部门编制，部门负责人审核批准发布。4.3.4各类文件和资料应确保格式规范、页面清晰，不得随意涂改。4.4文件和资料的更改4.4.1当公司的内外环境、产品结构等发生变化时，应对相应文件的充分性、适宜性进行评审，必要时更改文件。4.4.2文件和资料需更改时，应由应由提出部门或提出人填写《文件更改申请审批表》，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有分的证据。6文件控制程序文件号：WZDZ/QP-001-2011第2页共3页生效日期：2011年08月28日4.4.2文件和资料需更改时，应由应由提出部门或提出人填写《文件更改申请审批表》，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有充分的证据。4.4.3文件和资料更改应进行评审，一般由该文件和资料原审批部门组织相关职能进行，如有特殊规定，要有指定部门审批时，必须获得原审批依据的背景资料。更改后的文件应重新办理批准手续。4.4.4文件资料的更改，一律采用划改的方法进行，即在需要更改处划一条红色水平线条，以使原内容清晰可见，便于以后查证，然后在其上方写上更改的内容，并作好更改记录。4.5文件修改和现行修订状态的识别：4.5.1质量管理体系管理文件的更改应在相应的更改控制页或更改状态栏中予以标识，更改号用0、1、2······表示，换版更改应进行版版别更改标识。版本号用A、B、C······表示。应制定能识别文件现行修订状态的文件控制清单。4.5.2质量管理体系技术文件以发布日期作为其版本号，换版更改应以新发布日期作为其版本号，并应制定能识别识别文件现行修订状态的文件控制清单。4.6文件的印制与发放4.6.1应确保在使用处可获得适宜文件的有效版本，并依据分发范围的规定分发文件。文件的印制由文件管理员负责，其它人员不得复印。4.6.2文件的发放和领用；(a)文件按规定的发放范围发放；(b)发放文件时，文件管理人员应填写《文件发放/领用登记表》，经相应授权人员批准后，按批准的发放范围发放，并在《文件发放/领用登记表》上作好记录。(c)收文人应在《文件发放/领用登记表》签名领取注有发放编号的文件。每份文件都应有不同的编号，以便追溯。(d)需领用文件时，领用人需填写《文件发放/领用申请审批表》，经所在部门负责人审核，管理者代表批准，到文件品质部门办理领用手续。4.6.3当文件严重损坏，影响使用时，文件使用人可以到文件品质部门更换，交回破损文件，领取新文件。新文件的发放编号仍沿用原文件的发放编号，文件管理人员应按规定将破损文件处理，防止混用。4.6.4当文件丢失后，文件使用人员应按上述4.6.2(d)条款规定办理请补发手续。但必须做出说明(必要是还应检讨).文件管理人员在补发文件时，应给予新的发放编号，并注明丢失文件的发放。编号作废，必要时将丢失的发放编号通知有关部门，防止误用。4.7文件的规范要求：各类文件应确保文件格式规范、页面清晰，使用部分应妥善保存，防止污染。4.8文件的标识4.8.1所使用的受控文件都必须加盖“受控”印章，表示其受控状态。4.8.2每份文件都有统一的编号。4.8.3所使用的文件都有发放编号，且使用人持有的发放编号与《文件发放/领用登记表》上的编号一致。4.8.4每份记录都有编号，即流水号。4.9外来文件的控制4.9.1直接引用的各类外来文件，由管理者代表审核确认后方可使用，此类文件管理和控7文件控制程序文件号：WZDZ/QP-001-2011第3页共3页生效日期：2011年08月28日制亦应按本程序执行。4.9.2品质部和相应对的部门每年年初应到上级主管部门检查使用的标准或法规，是否为有效的版本，应及时更换过期文件，应定期检查本公司有关文件是否符合有关现行政策和法规，确保文件的有效性、连续性。4.9.3顾客提供的图样等须经生产主管审核确认，给予明确的标识，并规定其分发范围，进行编号登记方可使用。4.10作废文件的控制4.10.1当原文件不使用或文件需要大幅更改(超过1/3篇幅时)，应进行换版，此时，原文件作废。4.10.2作废文件应在其封面加盖红色“作废”印章。需作历史资料保留的作废文件，由文件管理人加盖“保留资料”印章方可保留。对这类文件应严加控制和管理，防止造成错用或误用。4.10.3文件管理人员应从所有发布和使用场所，及时收回失效的文件，并作好记录，防止造成错用或误用。4.10.4收回的作废文件由文件管理员填写《作废文件销毁记录》(附清单)，经管理者代表批准后，将失效或作废文件统一销毁。销毁记录和清单应归档统一保存。4.11文件管理人员应在每次质量体系审核前，全面检查在用文件和资料的充分性和有效性，发现问题及时处理。4.12各类文件和资料可以是文字的，也可以是软盘等电子媒体，电子媒体或保存的文件和资料应由备份，以防丢失。5、相关/支持性文件无6、记录6.1WZDZ/QR-4.2.3-001受控文件清单6.2WZDZ/QR-4.2.3-002文件发放领用申请表；6.3WZDZ/QR-4.2.3-003文件发放领用登记表；6.4WZDZ/QR-4.2.3-004文件更改申请审批表；6.5WZDZ/QR-4.2.3-005作废文件销毁记录(附清单)。8记录控制程序文件号：WZDZ/QP-002-2011第1页共2页生效日期：2011年08月28日1.目的对记录进行控制，为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施是提供证据。2、适用范围适用于对本公司所有与产品质量和质量管理体系运行有关的记录及来自供方的有关记录的控制。3、工作职责3.1品质部全面负责所有记录的控制。3.2各职能部门负责本部门使用的记录表式的记录，并负责对记录的管理。3.3有关人员应按规定填写记录。4、工作程序4.1记录的产生和范围4.1.1凡涉及到本公司产品质量和质量管理体系运行有关的活动，都应作好记录，并认真填写，妥善保管。4.1.2记录包括(a)与产品质量有关的记录，如各种检验、试验记录和报告，品质异常处理报告及处置记录，过程质量验证记录，顾客意见和投诉记录等；(b)与质量管理体系运行有关的记录，如管理评审记录和报告，质量审核记录和报告，过程控制记录，检验、试验设备控制记录，质量信息、反馈记录、纠正和预防措施记录和验证报告，人员资格和培训记录，合格供方评定记录等；(c)来自供方的记录；(d)其他与质量有关的记录；(e)公司的各种记录由《记录清单》给出。清单应规定各种记录的名称、编号、使用部门以及保管年限。4.2记录的形式记录可以是文字的，也可以采用电子媒体形式或照片等，但应由备份，防止丢失。4.3记录的填写要求4.3.1记录的填写必须数据准确、幅面清晰、真实可靠，不得随意涂改。4.3.2填写人员应签名或盖章以示负责，并应填写日期。4.4记录的标识4.4.1所有记录都应按《文件控制程序》第4.2.1条统一规定的记录编号进行标识。4.4.2每份记录都有编码，即流水号。4.4.3记录经授权人员签字后，即为正式有效的记录。4