质量体系(GJB、质量手册、程序文件、WI文件)对应关系

质量管理体系培训质量管理部李运升2019/8/22对ISO9001的认识ISO9001标准的性质1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都在用；２）是通用的管理标准，不局限于某个领域，通用于所有领域；3）是基础标准(不是追求卓越的标准,是建立一个追求卓越的平台)；4）是科学标准可以理解为一种管理方法。国军标与ISO9001的关系GJB9001没有对ISO9001的任何内容删减，只是在ISO9001的基础上增加了一些更具体的和对军品的特殊要求，所以说GJB是更细致的执行ISO9001标准，能够给企业带来更细致的管理体系，使企业建立更具体的管理制度。例如GJB在7.3.3条款中明确规定编制关键件、重要件明细表，但在ISO9001中就没有明确规定，是企业可做可不做的，但是关键件、重要件是对产品性能起决定作用的，明确了就是要一定执行，对其重视，这就体现出了GJB对很多细节的关注。国际标准、国家标准、国家军用标准的关系4个兼顾4个突出：--兼顾设计开发生产安装和服务，突出设计开发；--兼顾硬件软件流程性材料和服务，突出硬件软件；--兼顾产品形成的各过程，突出关键过程；--兼顾相关方，突出顾客。与GJB9001A相比，GJB9001B进一步强调顾客，不仅增加了与产品质量直接相关的工作（如设计过程）中的顾客参与，还进一步增加了在其他管理工作中关注顾客的要求；五项技术提出了更具体的要求；进一步强调持续改进。贯彻GJB的步骤1.体系导入2.体系策划3.文件编写4.体系实施5.内审管审6.外审1）搭建班子（管理者代表）2）成立推行小组（各部门业务骨干）3）制定计划（进度、参与人员、要完成的工作）4）动员大会（全员参与、部门配合、公布计划）1）标准培训（基础知识、条款讲解）2）现状诊断3）策划：⑴组织结构、⑵作业流程、⑶职责分工、⑷方针目标、⑸文件目录⑴文件编写的培训⑵组织编写文件⑶对文件初稿进行充分的讨论、评审⑷文件的批准、发布⑴文件发布会⑵组织对文件的学习⑶体系运行指导、检查⑷专项培训（5S，内审员）1）实操练习2）预审3）外审培训（注意事项、何人陪同、如何回答问题、如何查找记录、外审应对技巧）推行质量管理体系的关键追求组织的成功，而非个人的得失，是一个过程管理。体系的结构或文件要根据组织自身情况“量身定做”。体系控制过程，过程确保质量。推行质量管理体系的关键领导高度重视自上而下贯彻落实全方位贯彻落实全员参与全过程监管过程资产重视程序的执行和记录的保存过程的可追溯性质量体系体系的核心顾客持续改进质量体系注意事项正确认识，为了满足顾客而进行的的过程控制，不是为了拿到认证，不是为了应付外审，是为了对各个过程的控制，为顾客提供满意的服务（产品质量、价格、售后服务等等），通过贯彻执行质量体系，深刻领悟“持续改进”，严格控制各部门各阶段的工作质量，不断提高工作能力、完善工作流程，企业才能有效运转，才能为顾客提供更好地服务，才能生存和发展。质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。全面质量管理的基本要求：全过程全员全组织多方法的质量管理。称“三全一多样”的基本要求。质量管理八项原则：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系。A.基本概念和原理与质量相关术语质量策划：明确质量目标以及实现这些目标的途径（过程、资源），是质量管理的前提和基础。质量控制：确保组织的活动按照计划的方式进行，是实现质量目标的保障。质量改进：意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是一种螺旋式上升的方式不断提高。A.基本概念和原理与质量相关术语过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，以利于提高组织的有效性和效率。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系A.基本概念和原理与质量相关术语质量方针：组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标：在质量方面所追求的目的。纠正措施：针对已经发生的不合格的原因采取的措施，目的是防止不合格的再发生。预防措施：针对潜在的不合格原因采取的措施，目的是防止不合格的发生。A.基本概念和原理与质量相关术语质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。通过采取各种有效措施，提高产品、过程或体系满足质量要求的能力，使质量达到一个新的水平、新的高度。持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。A.基本概念和原理与质量相关术语质量改进的基本程序——PDCA循环：P计划：包括制定方针、目标和对策措施等D实施：即落实具体对策C检查：对策实施后，把握对策的效果A处置：总结成功的经验，形成标准化，以后就按标准进行对于没有解决的问题，转入下一轮PDCA循环解决。A.基本概念和原理与质量相关术语八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系八项质量管理原则我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻。质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角。过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动。系统是管理相互关联的过程，以提高效率。充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进。数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话。强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制。。让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒久远，钻石就一颗”老婆：老公，你想要吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃柴米油盐钱锅采买老公：很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环PDCA环其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图1范围2规范性引用文件3术语及定义4质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）5管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）6资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）7产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）8测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。D.公司质量管理体系条款4(QMS）框架图4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.质量管理体系公司质量管理手册简介5．管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限和沟通管理评审质量目标质量管理体系策划权限评审输入评审输出管理者代表内部沟通职责和5.15.25.35.45.55.65.4.15.4.25.5.2总则5.5.35.5.1条款5(管理职责)框架图5管理职责D.公司质量管理体系条款6：资源管理框架图66.16.26.36.46.2.16.2.2资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境总则能力、意识和培训D.公司质量管理体系条款7：产品实现框架图77.17.27.37.47.57.67.3.17.4.17.5.17.2.14.67.3.27.4.27.5.27.2.24.4.6.37.2.37.3.37.4.37.5.34.4.54.77.3.47.5.47.3.57.5.57.3.67.3.7设计和开发更改控制产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和/开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审采购过程采购信息采购产品验证与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产设计和开发验证设计和开发确认产品防护D.公司质量管理体系条款8（测量、分析和改进）框架图88.18.28.3.8.48.54.138.2.18.2.28.2.38.2.4测量、分析和改进总则监视和测量不合格品的控制数据分析改进顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量持续改进纠正措施预防措施D.公司质量管理体系质量管理体系文件可分成四层次质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据质量手册与GJB对照4.1总要求：组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1总要求4.1.1公司依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》、GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，建立质量管理体系、形成文件。公司全体员工须严格贯彻执行，并持续改进其有效性，使公司提供的产品符合要求，增强顾客满意。质量手册与GJB对照组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。公司采用过程方法，建立质量管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，具体按以下要求考虑：1)通过职能分配表识别质量管理体系所需的过程；2)通过程序确定过程顺序和接口关系；3)通过程序确定有效控制过程所需的准则和方法；4)明确所需的资源和信息；5)对过程进行监视、测量和分析，并主动接受顾客的质量监督；6)采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。文件控制过程；记录控制过程；质量方针管理过程；质量目标管理过程；质量管理体系策划过程职责权限控制过程；管理者代表管理过程；沟通管理过程；管理评审控制过程；资源管理过程；资源提供管理过程；人力资源管理过程；基础设施管理过程；工作环境管理过程；信息管理过程；体系改进过程；监视和测量过程不合格品控制过程数据分析过程产品实现策划过程；与顾客有关的过程；—产品要求确定过程；—产品要求评审过程；—顾客沟通过程；设计开发过程—7.3.1~7.3.9—产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程采购管理过程；—采购过程；—采购信息；—采购产品的验证过程—采购新设计和开发的产品控制过程生产和服务提供过程—生产和服务提供的控制过程—“特殊过程”确认过程—产品实现中标识和可追溯性控制过程—顾客财产管理过程—产品防护管理过程—关键过程的控制—交付控制过程—交付后的管理过程监视和测量设备控制过程—技术状态管理过程质量手册与GJB对照组织应接受顾客的质量监督。组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。4.1.4公司外包过程主要有：工件电镀和热处理。4.1.4.1外包过程由采购管理部组织评审，批准后予以实施。当顾客要求时，外包过程须经顾客同意。《采购控制程序》质量手册与GJB对照适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.1.5适用时，公司设计管理部根据产品或项目的质量特性确定建立、实施和保持产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。管理体系持续改进实施与运行实现产品、环保要求、员工