质量体系培训(XXXX-9-8)

学会用体系管理质量安全2010-9•企业中最大的经营成本，是没有经过培训的员工，因为他们总是不能“第一次就把事情做对”。•修正错误付出的代价，常常比正确的做事高出若干倍。质量箴言提纲•总经理应具有的“五观”、“三感”•质量管理与意识提升•体系基本知识介绍•学会用体系管理一、总经理应具有的“五观”、“三感”•战略观•全局观•系统观•成本观•国际观五观1.战略观•前瞻解决方向问题，站的要高，看的要远•定位要准要符合企业发展的实际需求2.全局观•整个组织的目标•组织构架•部门之间的分工、关系•人员分工、职责•工作流程•本部门在整个组织中的定位：横向和纵向是否“知进退”？3.系统观•每个部门在整个系统中扮演的角色，与其他部门间的关系•每个人在业务流程中所处的地位•每出台一项政策，都有配套和系统的辅助实施细则•每件事都不是孤立的！！！4.成本观•决策成本•采购成本•生产成本•仓储成本•物流成本•财务成本•新产品开发成本•营销成本•人员成本•时间（管理）成本•质量成本•信息成本•公关成本5.国际观•学会在竞争中生存，如何与狼共舞•学会在全球经济一体化的时代中与竞争对手的竞争和合作•掌握了解国际标准和规则三感•责任感•使命感•危机感1.责任感•顾客•老板（投资者）•员工•家庭•社会是否在“安人”？2.使命感•事业•职业使命感•小事情成就大事业每天至少做一件实事每月要做一件创新的事一年争取做一件大事一生做一番有成就的事危机感（居安思危）•预见•预防•预警二、质量管理与意识提升质量,时间,成本生产管理的主要目标–成功的生产管理就是对这些因素加以统筹，并在一定的前条件下突出重点，最终保证产品和服务按预期目标完成。将相关的知识、技术、工具、技能等应用于产品制造及服务过程，以达到或超过客户对产品质量及服务质量的需求和期望的过程。质量管理质量箴言•当员工发觉未能符合进度、或未能掌握到成本预算会产生不利的后果时，他们自然会产生出:•“进度优先、成本次之、质量第三”的观念。质量意识•员工对质量管理的认知，很难用一句话说清楚。•不过，人们自然会领略到，只有执行官接受彻底的再教育，肩负起改造企业文化的任务，才有可能出现真正的改变。质量箴言•当你顺着问题的线索去查找问题根源的过程中，你最后会发现，线索的终端，往往系在高层管理人员身上。质量意识公司各个层级对待质量问题的正确态度:•公司最高领导层必须致力于使客户得到符合要求的产品，坚信唯有公司全体员工都有此共识，公司才可能业务鼎盛，并且决心使客户及员工不会有所困扰。质量意识•公司总经理必须认识到：质量是管理工作中最重要的一环，比进度、成本都重要。•公司中层管理者（向上述两种人负责的管理者），对产品的要求应非常严格，不允许出现任何偏差。质量意识•公司基层管理人员应该明白：善用人才，在第一次就把事情做对，才是他们的晋升之路。•专业人员应该明白：他们的工作是否做得准确、完善，关系到整个公司的生产效率。质量意识•所有的员工都应该了解：只有他们的本职工作，全部达到公司的质量要求,才有可能使公司健康茁壮地成长，在市场竞争中立于不败之地。质量箴言全部的教育过程，可以用我们所谓的6C来总结，既：•领悟（Comprehension）•承诺（Commitment）•能力（Competence）•沟通（Communication）•改正（Correction）•坚持（Continuance）三、体系基本知识介绍基本术语•体系(系统)：相互关联或相互作用的一组要素。•管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。–注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。•质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。为了保证生产过程中各阶段的输出结果满足质量标准的要求，也为了使客户能满意地接受厂家的最终交付结果，公司应在生产和服务计划实施之前就制定一份全面的质量保证体系，以指导质量管理活动。对质量保证体系的要求是：质量保证体系——准确确定在质量方面的控制对象；——设定可测量的质量标准及允许的误差范围；——明确测量质量的具体方法；——监督并检查测量系统，确保测量结果可信；——保持全过程的详细文件。什么是ISO9000族标准ISO9000族标准是ISO在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证委员会）制定的所有国际标准”。2000版ISO9000族标准包括下列四个核心标准：---ISO9000《质量管理体系基础和术语》---ISO9001《质量管理体系要求》---ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》---ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》食品安全管理体系•ISO22000:2004已转换为我国的国家标准ISO22001：2005包括:•文件体系:手册、文件、记录、控制、检测、测量•产品实现•危害确定、风险评估•支持手段：GMPs/GAPs/SSOP•相关体系：质量体系、环境体系、健康安全体系食品安全管理体系中的四个关键要素——相互沟通；——体系管理；——前提方案；——HACCP原理。HACCP危害分析及关键控制点是一个以预防食品安全问题为基础的防止食品引起疾病的有效的食品安全系统,通过食品的危害分析和关键控制点控制，将食品安全预防、消除、降低到可接受水平。HACCP原理•原理一、进行危害分析（HAHA））•原理二、确定关键控制点（CCPsCCPs））•原理三、建立关键限值（CLCL））•原理四、建立关键控制点监控程序（MM））•原理五、建立纠偏程序（CACA））•原理六、建立验证程序（VV））•原理七、建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录系统（RR））HACCP的七个原理不是孤立的，有机的整体。（1）危害的分类•危害的识别：生物性危害物理性危害化学性危害•危害评估：显著危害①极有可能发生（有发生的可能性）；②如不加控制有可能导致消费者不可接受的健康或安全风险（严重性）。控制措施•用来防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受的水平，所采取的任何行动和活动。危害控制：危害防止/预防如进货控制，配方改进，冷却或冷冻。危害消除加热/蒸煮，冷冻，金属探测器。降低的可接受程度（2）确定关键控制点•控制点（CP）能对生物、物理或化学因素进行控制的任何一点、步骤或工序。•关键控制点（CCP）有关食品安全危害还能被控制的，能预防、消除或降低到可以接受水平的一个点、步骤或工序。（3）确定关键限值•关键限值：是指在某一CCP点上将物理、生物、化学的参数控制到最大或最小水平，从而可防止或消除所确定的食品安全危害发生，或将其降低到可接受水平。•*ISO22000中关键限值“是区分食品安全可接受与不可接受之间的界限”。操作限值OL-----一个有用的概念•操作限值：由操作者用来减少偏离关键限值风险，比关键界限更严格的判断标准或最大、最小水平参数。（4）建立CCP点监控程序•监控：为评估CCPCCP点是否处于受控状态，对被控制参数所作的有计划的连续观察或测量活动。•监控的目的：–--跟踪加工过程，关注可能偏离关键限值的趋势，并及时采取措施进行加工调整；–--查明CCP点何时失控，及时纠偏；–--为加工控制系统提供监控材料，用于验证。制定监控计划或程序•监控什么what：测量一个或几个参数，确定产品的性质或加工过程是否符合关键界限（测量、观察）。􀂄•如何监控how：要求快速提供监控结果，建议应用􀂄物理、化学测量的方法（定量）。检查-定性限值。􀂄•监控的频率when：连续监控--如冷库温度，金属探测器，每小时/天/月。非连续监控--如产品中心温度，厚度，设备运行速度。􀂄•谁来监控who：流水线上的操作者，品控员，维修人员等受训人员。（5）建立纠偏程序•纠偏行动/纠正措施：监控结果表明失控（偏离或不符合关键限值时），在CCP点上应采取的行动。•纠正措施/行动一般包括：1）出现问题，纠正（应急措施）使CCP恢复受控；2）深究“原因”采取措施或消除发生偏离CL的原因，以便CCP能重新恢复控制，避免偏离再次发生；3）隔离、评估偏离期间生产的问题产品并确定处置方法。（6）建立验证程序•验证：–用来确定HACCP体系是否按照HACCP计划运作或者计划是否需要修改。验证包括第一、确认；第二、CCP点的验证要素,包括：a.监控设备的校准；b.有针对性的取样检测；c.CCP记录的复查。第三、HACCP体系的系统验证：a.审核(内审)；b.最终产品的微生物试验。第四、执法机构或第三方审核验证。（7）建立记录保持程序记录构成•HACCP计划应保存以下记录：􀂄•有关HACCP计划运行的记录；•CCP监控记录、采取纠正措施记录、验证记录（包括监控设备的检验记录）。•HACCP小组活动的记录。􀂄•HACCP前提方案的执行、监控、检查和纠正记录等支持性材料。􀂄•体系文件；如审核记录。记录要求记录保存有效管理的工具•《食品质量安全管理手册》及程序文件是工厂实现食品质量、安全标准化、制度化、目标化管理的基本依据，是工厂管理的有效工具。质量箴言•好事的产生只能是计划出来的，而坏事的产生则是自动和自发的。汇源质量安全管理体系简介三层文件：•质量安全管理手册•程序文件•作业指导书汇源质量安全手册内容简介颁布令……………………………………………………………………………………3企业简介…………………………………………………………………………………4手册使用管理规定………………………………………………………………………5修改页……………………………………………………………………………………61范围……………………………………………………………………………………82引用标准………………………………………………………………………………83术语和定义…………………………………………………………………………8-94食品质量安全管理体系………………………………………………………………94.1总要求………………………………………………………………………………94.2文件要求……………………………………………………………………………95管理职责……………………………………………………………………………105.1管理承诺…………………………………………………………………………105.2以顾客为关注焦点………………………………………………………………115.3食品质量安全方针………………………………………………………………115.4食品质量安全管理策划…………………………………………………………115.5职责、权限和沟通……………………………………………………………12-165.6管理评审…………………………………………………………………………165.7应急准备和响应…………………………………………………………………166资源管理……………………………………………………………………………177实施与运行…………………………………………………………………………187.1安全产品的实现和策划…………………………………………………………187.2与顾客有关的过程………………………………………………………………197.3采购………………………………………………………………………………207.4生产和服务提供…………………………………………………………………217.5监视和测量装置的控制…………………………………………………………228测量、分析和改进…………………………………………………………………238.1总则………………………………………………………………………………238.2监视和测量………………………………………………………………………238.3不合格和潜在不合格品控制……………………………………………………238.4数据分析…………………………………………………………………………248.5改进……………………………………………………………………………25-26•附录1管理者代表（食品安全小组