质量体系知识（DOC 57页）

目录U部分：企业领导-----------------------------------------------------------------------------------------VDA-101管理职责-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-202质量体系-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-503内部质量审核-------------------------------------------------------------------------------------------VDA-904培训人员-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-1105质量体系的财务考虑----------------------------------------------------------------------------------VDA-1306产品安全性----------------------------------------------------------------------------------------------VDA-15Z1企业战略-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-17P部分：产品与过程--------------------------------------------------------------------------------------VDA-1907合同评审，营销质量-----------------------------------------------------------------------------------VDA-1908设计控制（产品开发）--------------------------------------------------------------------------------VDA-2109过程策划（过程开发）--------------------------------------------------------------------------------VDA-2410文件和资料的控制-------------------------------------------------------------------------------------VDA-2811采购-------------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-2912顾客提供的产品的控制-------------------------------------------------------------------------------VDA-3213产品标识和可追溯性（过程控制，检验与试验状态）----------------------------------------VDA-3314过程控制-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-3615检验和试验（产品验证）----------------------------------------------------------------------------VDA-3916检验、测量和试验设备的控制----------------------------------------------------------------------VDA-4217不合格品的控制----------------------------------------------------------------------------------------VDA-4518纠正和预防措施----------------------------------------------------------------------------------------VDA-4619搬运、储存、包装、防护和交付-------------------------------------------------------------------VDA-4820质量记录的控制----------------------------------------------------------------------------------------VDA-4921服务（售后服务，生产后的活动）----------------------------------------------------------------VDA-5122统计技术-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-52U部分：企业领导01管理职责最高管理者（如：常务董事、厂长、部门经理）应为其企业阐明并确定质量方针，并责成所有部门和各人员都遵照执行。为此，必须协商、确定具体的质量目标与质量体系。质量应理解为领导的总体任务。“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。中译文比较ISO/QS条文中译文翻译不当处/第三版与第四版差异01.1是否由企业最高管理者规定了质量方针，并公布于各级人员？4.1.1定义：质量方针（引用DINENISO8402/3.1/中文引用GB/76583--1994.3.1）由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注：质量方针是企业总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。要求/说明：质量方针的阐述必须为组织各层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵照执行。必须在质量手册或等同的文件中阐明质量方针的原则（参照提问02.1）。可通过下列方式公布质量方针：—张贴—组织准则（企业规章）与说明—传阅—质量方针信息发布会根据质量方针制订出质量目标（参照提问01.2），质量目标对企业的组织起决定作用，且引入顾客的期望。可采取以下办法提供客观证据，如通过质量方针由企业最高管理者对质量作出承诺，按此质量方针对各项活动的所有质量要求确实得以满足（不仅在生产部门，而且包括所有组织实体），缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义（零缺陷战略）。01.2是否基于企业策划，制定了质量目标，并对其结果进行监控？4.1.1划线处应为：或质量方针中确定了概念解释：“质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。这些目标系根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略制订。要求/说明：质量方针中的规定目标可能是以下几点：比如a)企业目标·满足一般的公共要求（法规、规定、规范）·确保企业生存·增强被市场接受能力·质量持续改进9参照提问01.3）·获取利润b)产品目标·废品/故障率（%）·供货质量（ppm）·改进质量（Cpk）·提供可靠性·有利于环境保护c)与顾客有关目标·缩短处理顾客询价、订单等的时间（D天）·处理索赔时缩短时间·提高顾客满意程度（比如：减少索赔D%）·提高供货信誉d)重要目标·不影响质量的情况下降低成本（%）·预先规划质量（参照提问02.5）·提高完善“提出改进建议”——活动（方法、设施、流程等）·计算、评价所有与质量体系要素有关的费用，以减少质量损失·根据质量审核结果，监督纠正措施的有效性·产品与过程的开发质量（时间、实施、可用性、可行性等）·质量体系从ISO9001/2扩充至VDA6。1的要求，朝TQM（全面质量管理）、EQA（环境质量保证）等方向发展。提示：表示出与目标相比的实际达到的质量，参照提问04.7。这些规定的质量目标必须是可达到的并且尽可能是可以度量的，以及定期修改更新并以适当的形式，如：应用数据处理系统，表示出来，各级管理者必须始终对质量目标的实现情况进行监控（目标值与实际值的比较）。通过召开信息会向工作人员具体地且清晰易懂地介绍目标。没有明确的质量目标，在企业所有部门中就不可能有效地改进质量以及有效地提高劳动生产率，也不可能对它们进行跟踪。划线处应为：·改进质量·改进过程能力（Cpk001.3持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组织部分？QS4.2.5要求/说明：对于企业内的运作部分，如企业的商务和技术职能实体必须推行实施并坚持实施改进计划，这里必须实施别处（参照提问04.2和04.5）提到的方法。具体内容如下：—减少不创造价值的活动（如：返工、返修）—简化流程/优化加工方法—使损失降低到最小程度—减少设备非计划停机时间—缩短工装、模具的更换时间—延长产品和设备的寿命与周期时间—进行改进使产品和设备易于维修—降低水、空气和能源的消耗—优化生产节拍时间—改进所有的部门物料搬运管理提示：可结合提问01.2，所使用的工作方法应针对企业实际情况选择。在持续改进过程中也必须注意爱护并节约资源，属于这方面的有：—物流环节—装备物资—房屋建筑／生产场地—环境保护持续改进的战略涉及到企业中的员工，所有的生产过程、服务和商务流程，它不能取代必要的技术创新，改进的内容包括以下几方面：—质量—服务—价格—供货信誉01.4企业最高管理者是否提供了必要的资源？4.1.2.2要求/说明：为了使质量体系能够有效地运用，企业最高管理者有责任提供财力和人力资源，以便满足质量要素的要求。属于此类有：具有管理、实施和验证活动（也包括项目管理）能力的合格人员。—用于产品开发和制造的检验和试验装置—能进行诸如数据分析、绘图、统计、编制质量计划的数据处理系统等质量体系的有效性和效率取决于为实现质量方针和质量目标所提供的必要的资源。提示：该提问的评价可在审核结束时进行。如果通过质量审核，整个质量体系已变得明了，并确证，已拥有所有必要的资源。划线处应为：协调小组01.5是否明确指定管理者代表，并规定其任务、权限和职责？4.1.2.14.1.2.3概念解释：“管理者代表”是面对各级管理层，在质量管理战略方面代表最高管理者利益的人。管理者代表必须属于企业的领导小组，但不必是最高管理者成员。在任何情况下他/她直接向负责盈亏的最高管理者报告。划线处应为：必须属于管理层之一，并且是具有执行职能的管理层之一。要求/说明：管理者代表的职责和权限如下：—报告有关质量状况—符合于按行业特点的本提问表的要求，建立、实施和保持全面的质量体系—监控战略质量目标—在各部门进行合作时，控制和协调质量管理任务—描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划提示：管理者代表也同时可负责组织实体，如：“质量事务”、“质量保证”、“质量管理”等。01.6最高管理者是否定期地评价质量体系地有效性？4.1.3定义：管理评审（引用DINENISO8402/3.9）由最高管理者就质量方针（3.1）和目标，对质量体系地现状和适应性进行正式评价。要求/说明：企业的最高管理者必须定期地（至少每年一次）亲自查实所