质量保证体系QACP概念培训

利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram质量保证体系QACP概念培训利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram2/94QACP简介QACP的引入、功能及实施前提QACP实施的11个步骤质量保证体系QACP利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram3/94QACP的引入•从立法的观点来看，总结HACCP的优缺点，HACCP只能涉及与食品安全有关的问题，因此不应纳入公司质量控制／质量保证体系,一般，将HACCP文件体系限制在那些对公众健康有意义的质量参数的范围内。•利用HACCP概念、原理及文件系统作为阐述一般质量问题的基本框架，从而，引入QACP质量保证体系QACP利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram4/94QACP的推出(QualityAssuranceControlPoint)质量保证控制点的目的是预防食品质量事故，控制由质量事故引起的生产损失。QACP是指对与一特定食品生产工序或操作有关的质量缺陷(发生的可能性及严重性)的鉴定、评估，以及对其中的生物、化学、物理及其市场、利润危害进行控制的系统性方法。质量保证体系QACP利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram5/94QACP概念•QACP体系的控制对象为原料质量；维修保养；人员操作行为；环境卫生。•QACP体系对以上内容的控制手段是从原料奶生产开始，通常指农牧场、挤奶厅/站、个体养牛户挤奶送奶，一直到加工厂中产品的包装仓储，进行全面过程控制；对过程控制通过分析手段建立起一系列关键控制点CCP，对这些CCP点的控制力度加强，一般控制点CP的控制力度则可以按照重要程度进行适当地降低，节省控制成本，并确保产品质量。利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram6/94QACP概念•为了达到以上目的，QACP体系文件首先要规划工艺流程图，建立关键控制工序CCS，构成了QACP体系中的一级文件；在此基础上建立某个CCS的详尽的操作流程图，并在该流程图上标注CCP点，由此产生各个CCP点的控制对象（包括风险分析）、控制参数、控制限、监控频次、纠偏措施、预防措施以及相应的责任人，产生QACP体系控制表。•各个CCS的详尽操作流程图和相应的解释文件称为标准操作规程SOP，属于QACP体系的二级文件；相应控制点处的检验规程、预防措施和纠偏措施也属于二级文件，分别进行不同的文件归类。•对以上关键控制点或控制点的操作行动所进行的记录，作为QACP体系的三级文件。利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram7/94QACP含义目标控制要素•QACP的含义：1，Qualityassurancecontrolpoint.也就是质量保障控制点。其中CCS表示关键控制工序，CP是控制点以及CCP则是相应的关键控制点。2、QACP的目标：（1）、提高终端产品的质量（2）、降低市场反馈率3、QACP的四要素：（1）、原料（2）、设备的维护保养（3）、操作也就是过程控制（4）、环境利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram8/94HACCP与QACP的关系HACCP•关注和处理产品对公众健康的问题。•对当地政府负责。QACP•关注和处理产品的质量问题。•对企业内部负责。QACP与HACCP区别利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram9/94QHACCP与QACP的关系在危害关键控制点和质量保证控制点或过程控制点之间有明确的划分：•前者与公众健康有关，后者更多涉及到一般质量问题问题，HACCP可以作为QACP的一部分。•食品加工过程中的许多点可以看做是过程控制点。过程控制点系指可以控制化学、物理或生物参量的任何点、步骤或方法。对食品安全没有重要影响的点可能被列入过程控制点。QACP与HACCP的关系利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram10/94质量保证QACP质量保证QACPCustomerExpectationQualityProducer’sPromiseQualityControlTroubleshootingQualityAssuranceHACCPQACPQualityControlSystemQualitySystemOtherfactorsISO9000利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram11/94质量保证QACP与GMP,HACCP，ISO900关系利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgramHACCPQACPGMPISO9000QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram12/94质量保证QACP的优势QACP包括整个生产全过程，从原材料的生产到最终产品的消费。分别针对每一条生产线、每一种产品、及某一时间内的某一质量危害。当该系统初步建立起来后，QACP（或HACCP）可以产生极好的成本效益因为：QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram13/94质量保证QACP优势分析首先，由于将控制纳入生产过程，因此在生产线的终点只有很少的产品出现不合格。其次，由于确定了（关键）控制点或参数，因此有可能在这些地方投入很少的技术力量。第三，规定采用QACP（或HACCP）后，几乎能够持续不断地提高产品质量。实施QACP的优势：QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram14/94质量保证QACP实施的前提成功地推行QACP的五个关键要素是：•危害识别和确认；•风险分析，对所研究的危害出现几率和严重程度进行评估；•对控制风险的（关键）控制点进行识别；•确定控制参数；以及•详细说明系统方法。实施QACP的前期条件QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram15/94质量保证QACP实施前提分析生产商对其生产的产品和采用工艺几乎一无所知或没有经验；生产过程中选用的原材料不当；以及生产过程失去控制或出现大幅度的波动。实施QACP的前期条件风险评估应考虑到农业生产方式、加工处理技术和环境污染对食品安全和卫生造成的影响时，对给公众健康带来的危险以及可能存在的、或在食品加工、处理过程中可能产生的食品腐败变质的可能性做出评估。生产操作和产品中存在的风险不可避免，但下列情形会使风险大大增加：QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram16/94质量保证QACP制定原则制定QACP计划的两个最重要的原则：•危害分析，即风险评估，允许按各种危害的重要次序排列，因此能以最佳方式利用现有资源；•对与所研究的食品生产有关的关键控制点或过程控制点进行确定。关键控制点或过程控制点，系指可以控制、确保产品安全、防止或消除因质量不合格而造成的危害或将这种危害减小到可接受水平的那些点、步骤或方法。对于每一个关键控制点或过程控制点以及关键控制参数过程控制参数，必须考虑到关键性限制、目标值、预防方法以及改进措施。QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram17/94质量保证QACP实施准备QACP实施准备：•QACP最有效的使用方法是在产品及加工工艺研制开发阶段即运用其基本观念，将安全融入到产品及其加工工艺中;•QACP的贯彻执行要求企业准备一份书面QACP计划。•成功地运用QACP的前提条件是高层管理人员的直接参与和积极支持。高层管理人员应当首先接受培训，但更为重要的是：----公司的所有雇员都应知道并认清下列各点：QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram18/94质量保证QACP的实施•什么是QACP；•为什么需要QACP，使用它会带来哪些效益；•这项工作涉及哪些人、他们需要进行何种培训；•与当前的工作方式相比，需要做出哪些改变；•哪些是不能忽视的关键控制点或过程控制点以及关键控制参数或过程控制参数。一旦出现不合格品，要将造成食品安全或质量事故的影响降至最低；•食品质量和食品安全管理对公司来说是极其必要的；以及•理解GMP和SQA（供货商质量保证）是系统有效运行的先决条件。QACP实施准备：QACP的推出利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram19/94质量保证QACP的实施步骤QACP实施步骤利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram20/94质量保证QACP实施步骤1QACP实施步骤步骤1.高层管理人员职责分配高层管理人员还必须对产品的总体质量水平负全面责任。具体为：利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram21/94质量保证QACP实施步骤1续1.制订和贯彻公司的质量方针，确定并实现公司的质量目标。为此目的，高层管理人员必须确定出QACP的框架，即质量文件中应包括哪些产品和生产线；2.组建为实现既定目标所需要的合适的组织机构。管理部门和不同职能部门的责任和权力必须明确阐述，形成文件，并通报所有的部门；3.任命小组负责人，确保QACP系统按预定目标进行设计和组织实施。运行QACP系统时在对该系统的评估和改进方面，小组负责人还应起到沟通生产部门与高层管理人员之间的联系的作用；步骤1.高层管理人员职责分配QACP实施步骤利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram22/94质量保证QACP实施步骤1续4.任命QACP小组（参见以下第2条）；5.高层管理人员必须对QACP系统进行定期评估。评估时必须考虑用户及法律法规的要求，考虑该系统是否贯彻了既定的质量方针，是否实现了预定目标。步骤1.高层管理人员职责分配QACP实施步骤利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram23/94质量保证QACP实施步骤2步骤2.QACP小组的组建.•人员构成：1.一般5人左右；2.一位主席(组长)，要求接受过系统的HACCP培训，具有丰富的HACCP经验,并能够负责QACP的研究；3.一位质量控制/质量保证专家，针对所要研究的产品，通晓其微生物危害、化学危害及相关风险等；4.一位生产专家，负责生产工艺研究，能提供每天所有班次的生产细节；QACP实施步骤利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram24/94质量保证QACP实施步骤2续步骤2.QACP小组的组建.5.一位工程师，在卫生设计、工程运作、及工艺设备运转情况方面，具有丰富的工作经验；6.技术秘书，负责记录、整理所有的QACP研究会议纪要，并提交最终QACP报告；7.如有需要，还涉及市场开发、采购人员、包装与发运专家、或卫生主管等QACP实施步骤利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram25/94质量保证QACP实施步骤2续•QACP小组人员应具备以下个人能力：1.够对数据资料进行合理评估，既可借助于小组内的丰富经验，也可以利用公开发表的数据进行比较；2.能够有效分析和彻底解决问题，抓住产生问题的根源，而不是表面现象；3.具有创造性，善于走出小组和公司，听取外部意见；QACP实施步骤步骤2.QACP小组的组建.利乐，超越包装领域TetraPakQDDTrainingProgram26/94质量保证QACP实施步骤2续•QACP小组人员应具备以下个人能力：4.能够脚踏实地地工作，落实他人提出的建议；5.善于沟通。QACP小组成员不但能够有效地在小组内部交换意见，而且能在公司的各级部门之间进行沟通；以及6.具有领导才能。步骤2.QACP