质量高层文件

佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日1修改记录表序号修改条款修改内容修改人及修改日期批准人及批准日期佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日2目录ISO9001：2015要素号文件序号内容备注修改记录表/目录质量高层文件发布令公司简介质量高层文件管理00引言1.01.0范围2.02.0规范性引用文件3.03.0术语和定义4.04.0公司环境4.14.1理解公司及其环境4.24.2理解相关方的需求和期望4.34.3确定质量管理体系的范围4.44.4质量管理体系及其过程5.05.0领导作用5.15.1领导作用和承诺5.25.2方针5.35.3公司的岗位、职责和权限6.06.0策划6.16.1应对风险和机遇的措施6.26.2质量目标及其实现的策划6.36.3变更的策划7.07.0支持7.17.1资源7.27.2能力7.37.3意识7.47.4沟通7.57.5形成文件的信息8.08.0运行8.18.1运行的策划和控制8.28.2产品和服务的要求8.38.3产品和服务的设计和开发佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日38.48.4外部提供过程、产品和服务的控制8.58.5生产和服务提供8.68.6产品和服务的放行8.78.7不合格输出的控制9.09.0绩效评价9.19.1监视、测量、分析和评价9.29.2内部审核9.39.3管理评审10.010.0改进10.110.1总则10.210.2不合格和纠正措施10.310.3持续改进附件一质量管理体系术语和定义附件二要素、体系与程序文件对照表附件三公司组织架构图附件四生产流程图附件五过程顺序图附件六公司总目标及各部门分目标附件七入职要求一览表附件八品质系统与相关责任部门对应一览表附件九客户导向过程(乌龟图)管理表附件十各过程之间的相互关系和作用质量高层文件发布令本质量质量高层文件是根据ISO9001：2015国际标准质量管理体系要求，结合公司的产品实际编制而成的。它阐述了公司的质量方针、质量目标、公佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日4司机构、相关人员的职责与相互关系及质量体系要素的要求，是公司质量体系建立与运行的依据，具有指导作用的纲领性文件，并作为提供第三方审核的依据，必要时用作对外宣传及介绍公司质量体系之用。现在，我发布《质量高层文件》，从二0一六年一月八日起开始生效，公司全体干部和员工必须切实执行，不断地改进与提升，迎接市场经营新的挑战。总经理：窦春明二0一六年一月八日公司简介公司名称：佛山市普星科技有限公司企业类型：有限责任公司公司地址：佛山市南海区狮山科技工业园A区狮山大道18号(厂房A)二楼之一电话号码：[phone]佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日5传真号码：[phone]企业法人：窦春明总经理：窦春明主要产品：LED灯具。佛山市普星科技有限公司LED灯饰照明产品为一体的高新技术企业。公司座落在佛山市南海区狮山科技工业园，地理位置十分优越，佛山一环贯通全境，距广州机场、广州市区、佛山城区仅30分钟车程，交通非常便利。普星人经过多年的努力，现在已经形成了一套完整的设计、生产及质量环境保证体系。宏大的生产规模，绿色的环保产品，优良的产品质量，一流的企业管理，最具竞争力价格及完善的服务，为我们赢得了市场，赢得了顾客的广泛好评。公司产品畅销全国各地及北美，欧洲，东南亚等地。为了全面提升企业管理水平，适应市场需要，促进公司生产经营全面与国际接轨，公司先后通过了ISO9001：2015质量管理体系。产品通过了TUV、UL、SGS、CE等国际权威机构的安全认证。公司十分重视企业文化建设，认为文化、质量与环境是企业生生不息的源泉和基石。公司期望，用企业的文化建设不断提升企业的产品质量和环境管理，用企业的产品质量、环境管理不断丰富企业的文化内涵，将公司逐步建设成富含企业核心竞争力的国际大公司。公司质量高层文件管理1.1目的公司质量高层文件是依据ISO9001：2015国际标准质量管理体系要求，为了顺应客户要求和规范公司在活动、产品及服务中的产品质量管理而制定的，以持续改进产品质量，进一步完善管理制度，确保产品品质，防止不合格的发生，以达到产品品质和服务等满足客户要求为目的。1.2适用范围佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日6公司质量高层文件适用于公司产品LED灯具的设计开发、生产和服务中的质量管理，对外用于证实公司质量管理能力。公司所属质量管理体系中的全过程，证明公司质量管理体系符合ISO9001：2015国际标准要求。公司质量管理体系认证。质量质量高层文件是公司质量管理纲领性文件，任何部门和个人均须遵照执行。质量高层文件更改、审核、以及控制均按《文件管制程序》规定进行。若以参考或学习等为目的，允许超出分发清单范围适当发放；超出分发范围发放的副本，无须受控，且不得作为作业依据。1.3质量高层文件的控制1.0质量质量高层文件的制定、修定流程编制审查编号/版次查对复印/受控印收发管理1.1编制：文控中心1.2审核：副总经理1.3批准：总经理1.4版本（版次）及编码管理质量高层文件编制批准后，由文控中心依《文件管制程序》确认编号和依首页（目录）进行版次管理，当文件某页进行修订时，经总经理批准后予以修订，并将修订页次记录在改定栏中，其次不变，当修订10次后，《质量高层文件》进行统一全部更换，采用新的版本（版次）；当一次修改内容较多，超过整体内容的1/3时，直接换成新的版本（版次）。1.5复印分发由文控中心依《文件管制程序》中的分发要求进行复印分发。分发至内部各部门使用的盖上“受控文件”章，原件留底不盖章。提供给客户、供应商或认证机构等外部使用的封页上盖上“参考文件”章即可。1.6收发管理文控中心对内部的管理方式，是以《文件发放回收记录》加以管理；对外部的管理方式，只是提供参考，皆由联系部门收转，修订时不予以收回。1.7质量高层文件的内部持有部门，需对《质量高层文件》妥善保管，经常性进行内部研讨，并执行相关的规定事项，且不得任意影印与分发（除非有总经理的特许）。佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日71.8总经理每年通过管理评审来评审《质量高层文件》的适宜性，进而评价质量体系的有效性。并由文控中心推行适当措施，并跟踪验证。1.9“ISO9001:2015要素、体系与程序文件对照表”详见附表。标准条款对应相关要求:0引言0.1总则公司采用质量管理体系是一项战略性决策，可以帮助公司改进其整体绩效，为可持续发展提供良好的基础。潜在的收益有：a)稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力；b)获取增强顾客满意的机遇；c)应对与公司环境和目标相关的风险；d)证实符合质量管理体系特定要求的能力。公司规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充；公司采用过程方法，包括策划-实施-检查-改进（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法能够策划公司的过程及其相互作用；PDCA循环使公司能够确保其过程得到充分的资源和管理，并确定和实施改进机遇。公司基于风险的思维能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取预防性控制，以最小化负面影响并在机遇出现时将机遇利用最大化。在日益变化和复杂的环境中，持续满足要求和应对未来的需求和期望是公司面临的挑战。要实现这个目标，公司除了纠正和持续改进以外，变革、创新也是必要的。0.2质量管理原则公司运用ISO9000中的质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。0.3过程方法0.3.1总则公司在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于公司实现其预期结果的有效性和效率。该方法能够使公司控制体系过程中的相互关系和相互依存的过程，以增强公司的整体绩效。过程方法包括按照公司的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。通过采用PDCA循环和基于风险的思维，佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日8公司对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。公司在质量管理体系中应用过程方法能够：a)理解并持续满足要求；b)从增值的角度考虑过程；c)获得有效的过程绩效；d)在评价数据和信息的基础上改进过程。0.3.2策划-实施-检查-改进循环PDCA循环能够应用于公司所有过程以及整个质量管理体系。PDCA循环模式如下：Plan–策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现与顾客要求和公司方针相一致的结果；Do–实施：实施所做的策划；Check检查：根据方针、目标和要求，对过程、产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；Act–处置：必要时，采取措施，提高绩效。0.3.3基于风险的思维公司基于风险的思维对质量管理体系有效运行是至关重要的。基于风险的思维的概念公司以前有隐含的运用，包括如采取预防措施以消除潜在不合格原因，对发生的不合格问题进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施防止其再次发生。公司策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果并防止负面影响奠定基础。公司机遇的出现可能意味着某种有益于实现预期结果的局面，例如：有利于公司吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产效率的一系列情况。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不确定的影响，这种不确定性可能是正面的或负面的影响。风险的正面影响可能提供改进机遇，但不是所有的正面影响均可提供改进机遇。0.4与其他管理体系标准的关系公司采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其它管理体系标准的兼容性。公司使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，使质量管理体系要求与其他管理体系标准的要求进行协调或整合。1.0范围公司规定了质量管理体系要求下列需求：a)证实有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品或服务；b)通过体系的有效应用，包括体系改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。2.0规范性引用文件《ISO9000:2015质量管理体系基础和术语》标准中的全部和部分内容在公佛山市普星科技有限公司编号QM-01质量高层文件版本A/0生效日期2016年1月8日9司引用并应用是不可缺的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于公司。凡不标注日期的引用文件，引用文件的最新版本（包括修改单）适用于公司。3.0术语和定义公司质理管理体系文件采用《ISO9000:2015标准》中的术语和定义，详见附件一。4.0公司环境4.1理解公司及其环境公司应确定与其宗旨和战略方向有关且影响质量管理体系实现其预期结果的能力的内部和外部因素。公司应监视和评审有关内部和外部的相关信息。可能是正面或负面的因素或要考虑的条件；可以通过考虑源于国际、国内、地区或本地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于对外部环境的理解。可以通过考虑与公司价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于对内部环境的理解。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力的影响或潜在影响，公司应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求。公司应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。4.3确定质量管理体系的范围公司应确定质量管理体系的边界和适用性来建立其范围。在确定质量管理体系范围时，公司考虑：a)在4.1中涉及的外部和内部因素；b)在4.2中涉及的有关相关方的要求