质量管理体系

授课教师：崔亚制造质量管理体系授课内容质量管理概述ISO9000系列标准质量管理体系审核与质量管理体系认证网络时代的质量管理第1章质量管理概述主要内容：1.1质量管理重要术语1.2质量管理发展简史1.3全面质量管理概述1.4质量管理学的研究对象和主要内容1.1质量管理重要术语（12）质量（quality）产品（product）过程（process）缺陷（defect）不合格（nonconformity）质量管理（qualitymanagement）质量策划（qualityplanning）质量控制（qualitycontrol）1.1质量管理重要术语质量改进（qualityimprovement）质量管理体系（qualitymanagementsystem）设计与开发（designanddevelopment）质量计划（qualityplan）1.2质量管理发展简史1.质量管理在20世纪的历程分为三个阶段质量检测阶段（20世纪初至20世纪30年代）统计质量控制阶段（20世纪40年代初至20世纪50年代）全面质量管理阶段（20世纪60年代至今）2.质量管理学在21世纪展望1.2质量管理发展简史3.我国质量管理学的发展1949-1977我国所实行的质量管理基本上是处于质量检验阶段。1978年，以北京内燃机总厂为试验点，机械工业系统开始推行全面质量管理，1979年，全国性质量管理群众团体-中国质量管理协会成立。1985年，原国家经委颁布了《工业企业全面质量管理办法》，全面质量管理得到了推广。1.2质量管理发展简史为了参与国际竞争，促进国内外贸易的发展，我国于1989年8月推出了GB/T10300系列国家标准系等效采用ISO9000系列国际标准。为了与国际惯例接轨，原国家技术监督局于1992年10月决定等同采用质量管理和质量保证国际标准，颁布了GB/T19000—ISO9000系列标准。1994年12月24日，原国家技术监督局颁布了GB/T19000—ISO9000族标准。2000年12月28日，原国家技术监督局颁布了GB/T19000族标准等同采用2000版ISO9000族标准。现在我国采用的是GB/T19001（2008）标准。1.3全面质量管理概述全面质量管理的基本指导思想1.质量第一、以质量求生存、以质量求繁荣2.用户至上3.质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的4.强调用数据说话5.突出人的积极因素1.3全面质量管理概述全面质量管理的工作原则1.预防原则2.经济原则3.协作原则4.按照PDCA（计划plan执行计划do检查计划check措施action）循环组织活动5.质量管理八项原则（以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的原则）1.3全面质量管理概述全面质量管理的基础工作1.标准化工作2.计量工作3.质量信息工作4.质量教育工作5.质量管理小组活动1.4质量管理学的研究对象和主要内容研究对象：国民经济有关系的任何领域研究内容：质量管理的基本概念，基本指导思想与工作原则，宏观质量管理质量设计制造质量与过程控制质量体系质量诊断质量的经济性，质量成本使用质量，可信性，可靠性质量管理小组统计方法电子计算机在质量管理中的应用第2章ISO9000标准与质量管理体系主要内容2.1标准的产生2.2标准的结构2.3质量管理8项原则2.4基于过程的管理模式2.5质量管理体系的建立与完善2.6质量管理体系文件1.产生的背景质量保证与ISO9000标准市场准入与ISO9000标准非关税壁垒与ISO9000标准2.1.1ISO9000标准的产生2.1.2ISO9000标准的制定ISO8402:86质量——术语ISO9000：87——质量管理和质量保证标准——选择和使用指南ISO9001:87质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002:87质量体系——生产和安装的质量保证模式ISO9003：87质量体系——最终检验和试验的质量保证模式ISO9004:87质量管理和质量体系要素——指南2.2标准的结构ISO9000族标准的构成第一部分：核心标准第二部分：其他标准第三部分：技术文件（包括技术报告、技术规范等）第四部分：小册子ISO/TC176根据实施ISO9000族标准的实际要求，将陆续编写一些宣传小册子形式的出版物作为指导性文件。《ISO手册：质量管理原则及应用》和《ISO手册：适于小型组织的ISO9001:2000》已经于2002年正式出版发行。2.2标准的结构ISO9000族核心标准1.ISO9000质量管理体系——基础和术语2.ISO9001质量管理体系——要求3.ISO9004质量管理体系——业绩改进指南4.ISO19011环境管理体系审核指南2.3质量管理8项原则质量管理8项原则是ISO9000族标准管理思想的基础1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。这项原则可以体现为：确保组织的目标与顾客的需求和希望相结合确保在整个组织内沟通顾客的要求和期望测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施系统的管理好于顾客的关系2.3质量管理8项原则2.领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。这项原则可以体现为：考虑顾客和所有相关方的需求和期望为组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责内的自主权3.全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的参与，才能使他们的才干为组织带来收益。这项原则可以体现为：让每个员工了解自身贡献的重要性及在组织中的角色以主人翁的责任感去解决各种问题使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况使员工积极的寻找机会增强自身的能力、知识和经验2.3质量管理8项原则2.3质量管理8项原则4.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。这项原则可以体现为：为了取得预期的结果，系统的识别所有的活动明确管理活动的职责和权限分析和测量关键活动的能力识别组织职能之间与职能内部活动的接口注重能改进组织活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等。2.3质量管理8项原则5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。这项原则可以体现为：建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标理解体系各过程间的相互关系更好的理解为实现共同目标的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍理解组织的能力，在行动前识别资源的局限性设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动通过测量和监视，持续改进体系2.3质量管理8项原则6.持续改进持续改进总体业绩应当是组织一个永恒的目标。这项原则可以体现为：在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训将产品、过程和体系的持续改进作为组织内各位成员的目标建立目标以指导、测量和追踪持续改进2.3质量管理8项原则7.基于事实的决策方法。这项原则具体体现为：确保数据和信息足够准确和可靠让数据/信息需要者能够得到数据/信息使用正确的方法分析数据/信息基于事实分析，权衡经验与直觉作出决策并采取措施2.3质量管理8项原则8.与供方互利的关系组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这项原则可以体现为：在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系与供方或合作伙伴共享专门技术和资源识别和选择关键供方与供方保持清晰与开放的沟通对供方所作出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励2.4基于过程的管理模式管理体系模式顾客(和其它相关方)要求质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现输入顾客(和其它相关方)满意产品输出2.4基于过程的管理模式相互作用的过程链过程A的输入过程A过程A的输出过程B的输入过程B过程B的输出过程C的输入过程C过程B的输出2.4基于过程的管理模式相互作用过程的典型网络EXTERNALCUSTOMERAPCD输入输入AB过程A过程BAPCDAPCD输出A输出B内部用户过程F输入F内部用户输出FAPCD输入C过程CAPCD输出C输入D过程DAPCD输入E过程DAPCD输出E输出D反馈EXTERNALCUSTOMER2.5质量管理体系的建立与完善质量管理体系的建立与完善一般要经历管理体系的策划与设计、质量管理体系文件的编制、质量管理体系试运行及改进三个阶段，每个阶段又包括若干步骤。1.质量管理体系策划与设计教育培训，统一认识制定质量方针和目标组织落实现状调查和分析调整组织机构，合理配置资源质量管理体系的总体设计2.质量管理体系文件的编制文件的形成不是目的，而是一项增值的活动在编制质量管理体系文件时，“符合性”和“有效性”是应当遵守的两个基本原则组织可以运用灵活的方式将其质量管理体系形成文件为了使体系文件协调统一，在文件编写时应对各种文件进行收集整理管理层和文件起草人员应提高对标准的理解和认识2.5质量管理体系的建立与完善2.5质量管理体系的建立与完善3.质量管理体系的试运行及改进的四个环节培训做好信息的收集、分析、传递、反馈及处理质量管理体系的审核与评审。（内审及管理评审）采取纠正和预防措施质量管理体系的内部审核和管理评审内部审核是指组织自我组织的审核，又称为第一审核。内部审核与被称为第二方，第三方的质量管理体系审核相比较，在目的，依据和组织方面均有不同。为了有效的组织内部审核，提高内部审核的有效性，应做好一下几项工作：做好内审策划，编制好具体实施计划编制内审程序文件坚持内部审核的独立性，公正性做好年度审核报告的编写与分析工作2.5质量管理体系的建立与完善管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的有规则的系统的评价。具有一下特点：管理评审是由最高管理者主持进行的活动管理评审是对现行质量管理体系的一次综合性的全面评价管理评审应按规定的时间间隔进行，一般每年一次，若组织内部或外部环境出现重大变化也可以随时进行管理评审一般应有程序文件管理评审一般采取会议的形式，做好评审记录，并形成管理评审报告或会议纪要2.5质量管理体系的建立与完善1.质量管理体系文件的作用描述组织的质量管理体系为跨职能小组提供信息以利于更好的理解相互间的关系将管理者对质量的承诺传达给员工帮助员工理解在组织中的作用使管理者和员工达成共识为期望的工作业绩提供基础说明如何才能达到规定的要求提供表明已经满足规定要求的客观证据提供明确和有效的运作框架2.6质量管理体系文件2.6质量管理体系文件1.质量管理体系文件的作用为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础为组织的秩序和稳定奠定基础通过将过程形成文件以达到作业的一致性为持续改进提供依据通过将体系形成文件为顾客提供信息向相关方证实组织的能力向供方提供明确的框架要求为质量管理体系审核提供依据为评价质量管理体系的有效性和持续适宜性提供依据2.6质量管理体系文件2.质量管理体系文件主要包括以下几种类型质量方针和质量目标质量手册程序文件作业指导书表格质量计划规范外来文件记录2.6质量管理体系文件3.质量管理体系文件的结构和类型4.质量手册质量手册描述的是组织的质量管理体系及要求，主要由以下几部分构成标题和范围目录评审、批准和修订质量方针和目标组织结构与职责、权限引用文件质量管理体系的描述附录2.6质量管理