追踪方法学在护理质量管理中应用发

仅供内部参考！！！看一看，我们在哪个区域z体系运行的成熟度区域3区域4区域1区域2质量文化的成熟度低低高高符合性差符合性差符合性好符合性好质量管理体系的成熟度仅供内部参考！！！z从何而起z全球化的背景：供应商、外包全球化z同一供应商为不同的整车顾客供货z地域分布广，背景各不相同z美国汽车工业的强劲发展z整车厂商强势地位，对供应商要求很严z汽车的安全要求z由大约3万多个零件构成z安全部件多：保险杠、座椅、内饰ISO/TS16949介绍仅供内部参考！！！zQS9000z由美国三大汽车公司起草发布zISO9001的要求尚不能涵盖整车厂的要求z1994年8月发布z法国、德国、意大利：EAQF,VDA6.1,AVSQz问题z多重的二方审核z在各种要求下无所适从的供应商ISO/TS16949介绍仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍z1996年成立IATFz成员FORD,GM,DCX,PSA,Renaul,VW,BMW,Fiat,AIAG,SMMT,FIEV,ANFIA,VDAz1999年：在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)的支持和参与下，ISO/TS16949:1999发布z引用了ISO9000:1994的结构z名称：QualitySystems-AutomotiveSuppliers--ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994仅供内部参考！！！z2002年：ISO/TS16949:2002基于ISO9001:2000zISO/TS16949:2009是由IATF与JAMA（JapanAutomobileManufacturersAssociation)共同制定的ISO技术规范。+TC176z结合美国、德国、法国、意大利、日本、韩国和马来西亚的汽车制造商的供应商质量体系要求，旨在建立一个亚洲、美洲和欧洲都可以接受的单一文件和注册方案。z名称：QualityManagementSystems-ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2002forautomotiveproductionsandrelevantservicepartsorganizationISO/TS16949介绍仅供内部参考！！！zISO/TS16949:2009基于ISO9001:2008TS审核标准：顾客特殊要求+ISO/TS16949:2009+认证规则+……相关网站介绍仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍EAQFAVSQVDA6QS9000法国意大利德国美国ISO/TS16949第一版顾客特殊要求基于ISO9001:1994﹢ISO/TS169492002版顾客特殊要求基于ISO9001:2000﹢199419992002仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍z形式：方框内——ISO9001:2008版内容方框外——汽车行业补充要求z范围：适用于整个汽车供应链组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍z设计中心、销售公司等非制造现场不能单独获证物流中心能不能单独获证？仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍z目的：持续改进z缺陷预防z减少汽车供应链的变差和浪费（Reducevariationandwasteinautomotivechain）z增进顾客满意（Enhancecustomersatisfaction）避免多重认证，并为汽车生产件和相关服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍z益处‹建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;‹改善产品和过程质量;‹减少变异和提高效益;‹增加全球采购的信心;‹对供应商的开发有共同的质量体系;‹减少第二方审核;‹减少重复第三方注冊。仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍特点：更强调:‹客户导向‹员工激励与品质意识‹质量成本,降低成本的要求‹提升对供应商过程绩效的监控‹可靠性目标‹更多地方体现精益生产的精神仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍z5大核心工具手册zAPQP：第二版zFMEA：第四版zSPC：第二版zMSA：第四版zPPAP：第四版z由三大汽车公司的相关工作小组编写z构成顾客特殊要求的一部分z最新工具书版本查询网址仅供内部参考！！！z标准的总体结构ISO/TS16949介绍0.1 总则0.2过程方法0.3 与9004的关系0.4 与其他管理体系的相容性1 范围2规范性引用文件3术语和定义4总要求5管理职责6资源要求7产品实现8测量、分析和改进引言质量管理体系要求汽车行业特殊要求标准方框以外的内容0.5 本技术规范的目标仅供内部参考！！！z前言z0.1总则z采用质量管理体系是组织战略性的决策z质量管理体系的设计和实施受到很多因素影响z本标准能用于内部和外部评定z标准制定时考虑了质量管理原则ISO/TS16949介绍仅供内部参考！！！z0.2z本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。z为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。ISO/TS16949介绍仅供内部参考！！！z0.3与ISO9004关系zISO9004:2009组织永续成功经营的管理——一种质量管理方法z0.4与其他管理体系的兼容性z0.5本技术规范的目标ISO/TS16949介绍仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z过程定义z一组将输入转化为输出的活动活活动动输输入入输输出出仅供内部参考！！！过程A过程G过程F过程C过程D过程E过程BISO/TS16949标准——汽车业过程方法仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z定义：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程z组织内的任何活动都为过程讨论时间做饭、买书输入？输出？仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z分组练习——过程图z设计开发过程z业务接单过程z产品制造过程z物料采购过程z人员培训过程仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z过程方法组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”z汽车业：使用过程方法——建立质量管理体系z如何运用过程方法？仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z标准4.1要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。z组织应：za）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；zb）确定这些过程的顺序和相互作用zc）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；zd）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；ze）监视、测量和分析这些过程；zf）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。z组织应按标准的要求管理这些过程。仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法过程识别：顾客导向过程：COP管理过程：MOP支持过程：SOP32419108765有效的工具：章鱼图仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z请识别贵公司的顾客导向过程仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z实例1．顾客导向过程的识别生产确认PPAP交付服务/支付订单协议竞标询价顾客反馈量产MP过程设计开发市场调研市场调查分析研究市场/产品信息确定申请投标顾客咨询提出报价报价接受顾客协议订单/协议接受样品和/或图纸样件交付确认试产件需求试产件交付确认顾客量产订单成品储存送货通知服务请求交付产品服务接受顾客抱怨/绩效表现顾客满意MOP/SOPC1C2C3C4C5C6C7C8COP仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z管理过程及支持过程组织中典型的管理过程组织中典型的支持性过程z过程交互作用的识别仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法子过程n…收集PAP信息组织小组需求接受输出：外部顾客输入：外部顾客确定审核范围选择审核员步骤n…输入：内部顾客输出：内部顾客管理过程：内部审核过程确定信息需求信息输入至顾客格式步骤n…输入：内部顾客输出：内部顾客子过程过程：PAP信息收集过程仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z过程识别注意：！过程是否增值！取决于组织的组织结构、产品实现的复杂程度！取决于组织的能力仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z组织内部接收订单订单输入订购原材料原材料接收原材料检验原材料储存产生工令制造生产检验测试出货顾客需求采购品保财务人力资源业务行销生产管理设备设施开发工程DFMEA管制计划制造工程PFMEA付款产品保固询价市场调查投标售后服务/反馈产品/流程设计开发产品/流程设计开发验证COPSPMainProcess顾客满意仅供内部参考！！！举例：某公司的过程图条款的痕迹识别过程的时候忘记标准要求ISO/TS16949标准——汽车业过程方法仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z对单个过程的分析z通过对单个过程的有效管理，达到最终提升系统表现的目的再回到标准4.1c)，d），f）用什么方法？仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法过程如何做？（方法/程序/技术）输入输出使用的关键准则是什么？（测量/评估）使用什么方式？（材料/设备）由谁进行？（能力/技巧/培训）仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z练习对识别的过程运用乌龟图进行分析仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z标准4.2.2质量手册组织必须编制和保持质量手册，质量手册包括…C）质量管理体系过程之间的相互作用的表述仅供内部参考！！！ISO/TS16949标准——汽车业过程方法z总结·组织通过按TS4.1的要求描述其过程，并描述其满足顾客的哪些要求·汽车业已经定义了顾客导向过程、支持和管理过程，这是一种可接受的过程识别方法·其他可能看到的术语还包括“核心”、“子”、“内部”、“关键”，或者其他适当的术语·确保组织所使用的方法能够阐述一个稳健的体系，并识别其顺序和相互作用·审核策划要应用组织的过程描述方法仅供内部参考！！！ISO/TS16949:2009标准z1.1范围z规定了质量管理体系（QMS）的要求以...z证实始终如一地提供满足客户和相关法规要求的产品的能力z通过有效实施质量管理体系来提高客户满意度，包括质量管理系统的持续改进过程并确保要求的符合性zTS16949范围的定义z现场–制造客户要求产品的场地z外部地点–支持形成产品的审核现场的设计中心，公司管理总部、销售中心、物流中心等ƒ不能独立认证仅供内部参考！！！z1.2应用z要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织中z本技术规范仅允许在组织在没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容z产品责任的解释z组织不能完全免除7.3的要求，因为包括产品和过程的设计ISO/TS16949:2009标准仅供内部参考！！！z2规范性引用文件z3术语和定义z共12个术语z控制计划z预知性维护、预防性维护z特殊特性ISO/TS16949:2009标准仅供内部参考！！！4.1总要求Plan目标·计划Do实施Check检查Act实施对策管理体系的建立与保持管理体系的建立与保持a)质量管理体系