质量管理体系培训概念的建立

1ISO9001:2000质量管理体系培训概念的建立2第一章ISO9000族标准的产生及作用国际标准化组织与国际标准ISO9000族标准的产生为什么要实施ISO9000族标准3什么是ISO9000？体系管理体系质量管理体系符合一定标准要求的质量管理体系ISO(theInternationalOrganizationforStandardization)：国际标准化组织ISO9001:2000GB/T19001-20004ISO9000质量管理体系的来源北约军工生产标准1979年英国将其应用于民用生产标准－BS57501987年联合国将其转换成国际标准分工的细化，生产的批量化，相互合作的要求，国际贸易的发展。5ISO的组成ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的英文缩写；ISO由各国标准化团体(ISO成员团体)组成；ISO是一个世界性联合会。6ISO的工作负责起草国际标准；通常由ISO的技术委员会完成；技术委员会通过的国际标准草案提交ISO的各成员团体表决；至少75％参加表决的成员团体，才能正式发布为国际标准，即ISO标准。72.ISO的作用国际标准的作用消除非关税贸易壁垒，促进国际贸易往来，推动世界经济发展；消除技术障碍，增进国际间技术交流。ISO的工作目标起草国际标准；协调国际标准化工作；促进国际标准的应用；增进国际贸易和技术交流。83.ISO标准及中国国家标准编号方法ISO标准编号方法ISO9000：2000标准发布年号标准顺序号国际标准化组织英文缩写9中国国家标准编号方法GB/T19000--2000标准发布年号标准顺序号标准的性质，推荐性标准的汉语拼音缩写国家标准的汉语拼音缩写10二、ISO9000族标准的产生111.质量管理标准的产生各发达国家质量管理标准的产生质量管理的重要性日益显现和突出；美、英、日等工业发达国家在制定工业标准时考虑并制定了质量管理标准；各国制定的质量管理标准在本国的质量管理实践中发挥了积极的推进作用；由于各国标准间的差异，客观上对国际间的贸易和技术交流形成了技术壁垒。12质量管理国际标准的产生为消除各国标准不统一造成的技术障碍，ISO于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准；1987版IS09000系列标准是由五个核心标准(ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004)和一个术语标准(ISO8402)构成的；ISO9000系列标准的发布得到了世界上大多数国家的积极响应，包括发展中国家和经济相对不发达的一些国家和地区。13三、为什么要实施ISO9000族标准1.参与国际市场竞争的需要2.提高组织的质量管理水平3.以预防为主并不断提高产品的质量水平4.改进推动创新为组织带来新的活力5.质量的受益者不仅仅是顾客141.参与国际市场竞争的需要ISO9000族标准已为世界各国所接受中国的各类型组织迎接国际市场的挑战在质量管理方面与国际接轨，有利于竞争152.提高组织的质量管理水平应用系统的方法，进行质量管理提高组织内人员的质量意识强化质量管理的法制观念163.以预防为主并不断提高产品的质量水平IS09000族标准倡导以预防为主的管理思想不断改进质量管理体系，提高产品质量174.改进推动创新为组织带来新的活力持续改进不断追求卓越改进带来的创新有赖于形成新的规范并得以保持185.质量的受益者不仅仅是顾客顾客是直接受益者组织内人员也是质量的受益者所有者受益供方和合作者受益社会受益19第二章八项质量管理原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系20以顾客为中心组织依赖顾客而生存；理解顾客当前的需求并关注顾客未来需求是组织立于不败之地的保证；满足顾客要求是基础保证，超越顾客期望才能使顾客满意，才能使组织具有发展潜力。21领导作用在确定组织的质量宗旨和方向过程中，领导者是至关重要的；在建立并保持质量管理体系中的作用、承诺和积极参与,领导者是必不可少的；创立并保持员工充分参与实现组织目标的内部环境。22全员参与组织的运作有赖于各级人员；全体人员的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。23过程方法使用资源和管理，将输入转化为输出的活动的过程；识别和管理相互关联的活动和资源，可以更高效地得到期望的结果。24管理的系统方法一个过程的输出往往直接影响下一过程的输入；对过程之间的联系及相互作用做系统的识别和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。25持续改进持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标；组织的成员都应将持续改进作为目标；持续改进应有可行的方法和手段，应有明确的目标。26基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上；获得准确、可靠和足够的数据和信息是有效决策的前提。27与供方互利的关系组织与供方是相互依存的关系；坚持互利的原则是维系关系的基础；互利可增强双方的创造价值的能力。28第三章IS09001：2000简介范围、引用标准、术语和定义(1SO9001：2000，1、2、3)质量管理体系(1SO9001：2000，4)管理职责(1SO9001：2000，5)资源管理(1SO9001：2000，6)产品实现(1SO9001：2000，7)测量、分析和改进(1SO9001：2000，8)29一、范围、引用标准、术语和定义1.范围(ISO9001：2000，1)2.引用标准(ISO9001:2000,2)3.术语和定义(ISO9001：2000，3)301.范围(ISO9001：2000，1)1.1应用的目的组织需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的情况；组织除保证产品符合要求外；通过体系的有效应用及持续改进，增强顾客满意。1.2应用范围ISO9001：2000标准规定的所有针对质量管理体系的要求是通用的；通用的要求适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织；组织根据自身的特点及产品的特点，可以删减不适用的要求，但前提必须同时满足以下条件：仅限于标准的第7章；不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任要求。312.引用标准(ISO9001:2000,2)引用有效标准ISO9001：2000标准中引用的相关标准(如ISO9000：2000)构成为其中的条文；引用标准均为有效标准。323.术语和定义(ISO9001：2000，3)采用的术语和定义采用ISO9000：2000中的术语和定义；供应链的术语为：供方—组织—顾客；“产品”也可指“服务”(服务是产品的一种类型)。334、质量管理体系(1SO9001：2000，4)1.总要求(1SO9001：2000，4.1)2.文件要求(1SO9001：2000，4.2)344.1总要求(1SO9001：2000，4.1)按标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性质量管理体系所需的过程35按标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施知保持，并持续改进其有效性根据组织的特点，识别所需过程并应用；确定过程的顺序和相互作用；确定过程有效运行和控制的准则和方法；获得资源和信息以支持过程运行和监视；对过程进行监视、测量和分析；对过程进行持续改进。36质量管理体系所需的过程包括：管理活动过程；资源提供过程；产品实现过程；测量过程。374.2文件要求(1SO9001：2000，4.2)质量管理体系文件的多少和详略取决于几个条件质量管理体系文件应包括的内容质量手册是组织向内部和外部提供质量管理体系一致信息的文件文件控制应注意的方面记录是提供客观证据的文件，应有所控制控制38质量管理体系文件的多少和详略取决于：组织的规模和活动的类型。大型及活动类型复杂的组织，文件一般较多；组织的过程及相互作用的复杂程度越高，文件通常越多；人员的能力越强，文件相对较少而简略。39质量管理体系文件应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序(组织根据需要可适当增加部分程序)；确保过程有效策划、运行和控制的文件(如作业指导书、图样、规范等)；标准所要求的记录(组织根据需要可适当增加部分记录)。40质量管理体系文件的构成质量手册程序文件作业指导书表单记录一级文件规定本组织质量管理体系的文件—高层管理人员为主二级文件为进行某项活动或过程所规定的途径—中层管理人员为主三级文件阐明具体要求以及记录所取得的结果或提供所完成活动证据的文件—基层人员为主414.2.1质量手册是组织向内部和外部提供质量管理体系一致信息的文件，包括：质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；形成文件的程序或对其引用；过程之间相互作用的表述。424.2.3文件控制应注意以下方面：发布前必须得到批准；必要的评审及更新，再次批准；使更改和修订状态得到识别；在使用处可获得适用文件的有效版本；保持文件清晰且易于识别；外来文件得到识别，并控制分发；防止作废文件的非预期使用。434.2.4记录是提供客观证据的文件，应在以下方面控制：保持清晰，易于识别和检索；制定书面程序规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法。445、管理职责(1SO9001：2000，5)1.管理承诺(1SO9001：2000，5.1)2.以顾客为中心(ISO9001：2000，5.2)3.质量方针(1SO9001：2000，5.3)4.策划(ISO9001：2000，5.4)5.职责、权限与沟通(ISO9001：2000，5.5)6.管理评审(ISO900l：2000，5.6)455.1管理承诺(1SO9001：2000，5.1)最高管理者为其承诺提供证据如下：在组织中传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针；确保质量目标的制定；进行管理评审；确保资源的获得。465.2以顾客为中心(ISO9001：2000，5.2)以增强顾客满意为目的顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受；符合顾客要求并不代表顾客满意。确保顾客要求得到确定并予以满足确定顾客要求是首要的，不能准确了解顾客要求则不易做到满足顾客要求；应时刻关注顾客的要求，满足要求并争取超越顾客要求。475.3质量方针(1SO9001：2000，5.3)质量方针由最高管理者正式发布最高管理者应确保质量方针与组织宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进体系有效性承诺；提供制定和评审质量目标框架；在组织内得到沟通和理解；评审持续适宜性。485.4策划(ISO9001：2000，5.4)质量目标在组织相关职能(宽度)和层次(深度)上建立质量目标；包括满足产品要求的内容；质量目标与质量方针保持一致；质量目标可以测量。质量管理体系策划满足质量目标及质量管理体系总要求；在对变更策划和实施时，保持完整性。495.5职责、权限与沟通(ISO9001：2000，5.5)职责和权限职责和权限应得到明确规定；不同职责和权限之间应能有效沟通。管理者代表的职责和权限确保体系所需过程的建立、实施和保持；向最高管理者报告体系的业绩和改进需求；在组织内提高满足顾客要求的意识。内部沟通建立内部沟通过程；确保对体系有效性进行沟通。505.6管理评审(ISO900l：2000，5.6)总则评审输入的信息评审输出的决定和措施515.6.1管理评审(ISO900l：2000，5.6)总则按策划的时间间隔评审；目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性；评审内容：体系改进的机会；体系变更的需要；质量方针和质量目标。保存评审记录。525.6.2管理评审(ISO900l：2