质量管理体系审核检查表XXXX1

质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：管理层部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定4．1总要求1、质量管理体系的建立、实施、保持和改进情况。2、体系中的过程管理情况。3、外包过程的控制情况。是否识别了过程并规定了控制方法。是否制定并实施了哪些程序文件。是否体系中的过程、以及过程间的关系是否被确定和管理。是否是否按照规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系。是否对外包过程是否识别和控制。是否4．2文件要求1、公司体系文件的分类及控制情况。2、文件和记录控制程序是否完善。公司体系文件是如何控制的。是否质量手册是否对删减进行了描述。是否质量手册是否具有可操作性。是否是否制定了文件控制程序和记录控制程序。5．1管理承诺1、管理承诺的内容。2、如何理解顾客要求和法律法规要求的重要性及怎样向员工传达。3、公司是否具有质量方针和质量目标。管理承诺是什么。顾客要求和法律法规要求是否能及时、准确地传达给员工。是否公司是否制定了明确的质量方针和质量目标。是否5．2以顾客为中心1、以顾客为中心的具体做法。2、目前顾客的满意度情况。3、顾客对我们不满意的环节有哪些，我们是如何处理的。如何做到以顾客为中心。目前顾客的满意度情况如何。顾客对我们不满意的环节有哪些，我们是如何处理的。顾客对我们的产品和服务的主要要求有哪些。5．3质量方针1、质量方针的内容。2、质量方针怎样得到贯彻和执行。质量方针全员是否理解并实施。是否质量目标是否分解并实施。是否是否对质量方针进行评审和修订，以确保其持续适宜性。是否质量方针是否与经营总方针相适应，体现公司目标和特点。是否注：符合-不标注不符合—X观察项—O质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：管理层部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定5．4质量策划1、质量目标的内容。2、质量目标是否分解并实施。3、质量目标的实施情况。质量目标是否分解并按要求实施。是否为实现质量目标，企业如何进行体系策划。质量目标与质量方针和持续改进的承诺是否相一致。是否质量目标是否可测量，目标之间是否协调一致，相互保证。是否质量目标是否包括满足产品要求所需要的内容。是否是否有质量目标评审与变更的文件或记录是否是否有质量目标的考核记录。是否5．5职责、权限与沟通1、总经理、管理者代表的职责与权限。2、内部沟通情况是否能清楚地叙述其本人的职责并了解自己的权限。是否总经理是否批准了对管理者代表的授权文件。是否公司内部沟通的方式和渠道有哪些。怎样确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通。5．6管理评审1、管理评审的制定和实施、周期与内容是否符合规定要求。2、如何理解顾客要求和法律。是否按计划实施了管理评审，评审的时间间隔是否适宜。是否管理评审的输入、输出内容是否做了规定。是否公司是否制定了明确的质量方针和质量目标。是否6．1资源提供1、公司整体资源配置情况。公司为保证质量管理体系的运行，配备了哪些方面的资源。为达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需的资源。是否自从质量管理体系运行以来，企业新增加或改善了哪些资源。注：符合-不标注不符合—X观察项—O质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：管理层部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定8．1总则1、测量、分析和改进活动的策划和实施情况。2、公司统计技术的应用情况。公司对所需的监控，测量，分析和改进过程如何进行策划和实施。策划结果是否形成了文件。是否测量、分析和改进的目的是什么简单介绍一下公司统计技术的应用情况。8．2．2内部审核1、内部质量管理审核程序的执行情况。2、审核记录及所用的工作文件是否规范、齐全。企业是否根据规定的内审时间间隔编制了审核计划。是否是否根据审核对象编制了检查表，检查表是否符合标准要求并能反映推进内部管理的要求。是否内审首、末次会议是否按规定召开，与会人员是否符合要求，并有会议记录。是否审核记录中的不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯。是否审核记录及所用的工作文件是否规范、齐全。是否8．2．3过程的监视和测量1、对过程的监视和测量，公司采取的方法。2、当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。对过程的监视和测量，公司采取的方法。（以关键过程为检查重点）当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。是否注：符合-不标注不符合—X观察项—O质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：开发部部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定5．5职责、权限与沟通1、开发部职责与权限2、内部沟通情况。是否能清楚地叙述其本部门的职责并了解部门权限。是否简单叙述一下部门内部是怎样进行有效沟通的。4.2文件要求1、技术文件的分类及控制情况。2、技术文件和设计开发记录控制是否完规范、完善。技术文件发布前是否按程序进行了审批。是否技术文件是否进行受控发放，发放记录完整。是否技术文件的发动、更改、作废等是否按程序执行。是否对外来文件是否进行识别发放。是否能否提供出采购物资的分级管理性的文件规定。是否查技术文件的保管情况。5．4质量策划1、质量目标的内容。2、质量目标是否分解并实施。3、质量目标的实施情况。简要叙述本部门的质量目标。是否有质量目标的考核记录。是否质量目标是否按要求实施。是否6资源管理1、技术人员的培训管理情况是否制定本部门研发能力和技术知识的培训计划。是否是否编制了本部门的《岗位工作人员任职要求》是否7．3设计和开发1、设计和开发的策划。2、设计和开发的输入。3、设计和开发的输出。产品设计开发前是否进行了市场调研并形成了文件。是否产品的设计和开发是否编制了《设计开发任务书》。是否是否根据设计开发策划结果编制了设计开发计划。是否是否有设计和开发输入性的文件。文件内容是否符合程序要求。是否是否对设计和开发输入性的文件进行了评审，通过评审文件是否完整、清楚。是否是否有完整的设计和开发输出性的文件。如零件图、总装图、明细表等。是否注：符合-不标注不符合—X观察项—O质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：开发部部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定7．3设计和开发4、设计和开发的评审。5、设计和开发的验证。6、设计和开发的确认。7、设计和开发更改的控制。是否在设计开发的各阶段设置了评审点，并建立评审记录。查记录的规范性。是否叙述设计开发评审的目的评审结果是否具有满足要求的能力，对提出的问题是否已采取措施并对措施进行验证。是否是否建立和保持了设计和开发的验证记录能否证明输出满足输入的要求。是否验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果进行了重新验证。是否抽查一套产品资料，看资料是否完整、内容是否符合设计和开发要求。是否7．5．1生产和服务提供的控制1、查操作工艺和作业指导书的正确、完整、适用性。2、查工艺更改通知单是否及时、完整、有效。操作工艺和作业指导书是否清楚、正确、完整、适用。是否工艺更改是否及时、完整、有效。是否是否有完善的特殊或关键过程的作业指导书。怎样控制此过程。是否7．5．2生产和服务提供过程的确认1、特殊或关键过程的控制。介绍公司的特殊或关键过程有哪些。是否有完善的特殊或关键过程的作业指导书。怎样控制此过程。是否能否提供出采购物资的分级管理性的文件规定。是否7．5．3标识和可追溯性1、产品标识方法的规定性文件。2、查看产品标识和可追溯性管理控制的记录。是否能够提供出产品标识方法的规定性文件。是否简述一下通过哪些措施和方法进行产品标识和可追溯性控制和管理的。8．2．3过程的监视和测量1、对过程的监视和测量，公司采取的方法。2、当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。对过程的监视和测量，公司采取的方法。（以关键过程为检查重点）当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。是否注：符合-不标注不符合—X观察项—O质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：开发部部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定8．4数据分析1、简述本部门利用数据分析的情况。2、本部门利用了哪些统计技术。简述本部门利用数据分析的情况。为提高数据分析的有效性，本部门采用了哪些统计技术。8．5．1持续改进1、本部门产品持续改进的情况。2、要求提供产品持续改进的实施记录。本部门通过哪些渠道和方法对产品进行了持续改进。能否提供本部门进行产品持续改进的实施记录。是否8．5．2纠正措施1、查看工艺纪律检查情况及问题的整改情况。2、对不合格和潜在不合格的原因分析情况，提供分析记录。是否按规定要求定期进行工艺纪律检查，并对检查结果进行记录和落实。是否提供本部门对不合格和潜在不合格的原因分析情况的相关记录。8．5．3预防措施1、简述本部门对产品采取了哪些预防措施。简述本部门对产品采取了哪些预防措施。是否有产品不合格的预防措施并做了原因分析、措施计划和效果验证的记录。是否注：符合-不标注不符合—X观察项—O质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：工艺部部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定5．5职责、权限与沟通1、开发部职责与权限2、内部沟通情况。是否能清楚地叙述其本部门的职责并了解部门权限。是否简单叙述一下部门内部是怎样进行有效沟通的。4.2文件要求1、技术文件的分类及控制情况。2、技术文件和设计开发记录控制是否完规范、完善。技术文件发布前是否按程序进行了审批。是否技术文件是否进行受控发放，发放记录完整。是否技术文件的发动、更改、作废等是否按程序执行。是否对外来文件是否进行识别发放。是否能否提供出采购物资的分级管理性的文件规定。是否查技术文件的保管情况。5．4质量策划1、质量目标的内容。2、质量目标是否分解并实施。3、质量目标的实施情况。简要叙述本部门的质量目标。是否有质量目标的考核记录。是否质量目标是否按要求实施。是否6资源管理1、技术人员的培训管理情况是否制定本部门研发能力和技术知识的培训计划。是否是否编制了本部门的《岗位工作人员任职要求》是否7．3设计和开发1、设计和开发的策划。2、设计和开发的输入。3、设计和开发的输出。产品设计开发前是否进行了市场调研并形成了文件。是否产品的设计和开发是否编制了《设计开发任务书》。是否是否根据设计开发策划结果编制了设计开发计划。是否是否有设计和开发输入性的文件。文件内容是否符合程序要求。是否是否对设计和开发输入性的文件进行了评审，通过评审文件是否完整、清楚。是否是否有完整的设计和开发输出性的文件。如零件图、总装图、明细表等。是否注：符合-不标注不符合—X观察项—O质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：工艺部部门接待人员：审核日期：标准条款审核内容审查要点审查结果评定7．3设计和开发4、设计和开发的评审。5、设计和开发的验证。6、设计和开发的确认。7、设计和开发更改的控制。是否在设计开发的各阶段设置了评审点，并建立评审记录。查记录的规范性。是否叙述设计开发评审的目的评审结果是否具有满足要求的能力，对提出的问题是否已采取措施并对措施进行验证。是否是否建立和保持了设计和开发的验证记录能否证明输出满足输入的要求。是否验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果进行了重新验证。是否抽查一套产品资料，看资料是否完整、内容是否符合设计和开发要求。是否7．5．1生产和服务提供的控制1、查操作工艺和作业指导书的正确、完整、适用性。2、查工艺更改通知单是否及时、完整、有效。操作工艺和作业指导书是否清楚、正确、完整、适用。是否工艺更改是否及时、完整、有效。是否是否有完善的特殊或关键