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經理管理者代表業務部生產部品管部人事部財務部采購部4.1無△▲△△△△△△4.2無△▲△△△△△△4.2.1無△▲△△△△△△4.2.2無△△△△▲△△△4.2.3文件控制程序△△△△△▲△△4.2.4記錄控制程序△△△△▲△△△5.1無▲△△△△△△△5.2無▲△△△△△△△5.3無▲△△△△△△△5.4無△▲△△△△△△5.4.1無△▲△△△△△△5.4.2無△▲△△△△△△5.5無▲△△△△△△△5.5.1無▲△△△△△△△5.5.2無▲△△△△△△△5.5.3內部溝通控制程序▲△△△△△△△5.6管理評審控制程序△▲△△△△△△5.6.1無△▲△△△△△△5.6.2無△▲△△△△△△5.6.3無△▲△△△△△△6.1無▲△△△△△△△6.2無△△△△△▲△△6.2.1無△△△△△▲△△6.2.2教育.培訓和意識控制程序△△△△△▲△△6.3無▲△△△△△△△6.4工作環境控制程序△△△▲△△△△7.1無△▲△△△△△△7.2無△△▲△△△△△7.2.1無△△▲△△△△△7.2.2訂單評審控制程序△△▲△△△△△第15頁共45頁第1次修改YS質量手冊頁次修改狀態注:▲表示責任部門,△表示配合部門。7.產品實現7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6.1資源的提供6.2人力資源6.2.1總則7.2.2與產品有關的要求的評審6.2.2能力.意識和培訓6.3基礎設施6.4工作環境7.1產品實現的策劃4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.4策劃5.4.1質量目標5.1管理承諾5.6.1總則4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊表(5-1)質量管理體系職能關系及程序對應表質量手冊號程序文件職能部門ISO9001:2000條款號4.質量管理體系5.管理職責6.資源管理5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4.2質量管理體系策劃5.5職責權限與溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內部溝通5.6管理評審經理管理者代表業務部生產部品管部人事部財務部采購部7.2.3客戶溝通控制程序客戶抱怨處理程序△△▲△△△△△7.3無7.4采購7.4無△△△△△△△▲7.4.1采購過程7.4.1采購控制程序△△△△△△△▲7.4.2無△△△△△△△▲7.4.3無△△△△△△△▲7.5無△△△▲△△△△7.5.1委外加工控制程序生產過程控制程序△△△▲△△△△7.5.2無△△△▲△△△△7.5.3產品標識和可追溯性控制程序測量和監視狀態控制程序△△△▲▲△△△7.5.4無△△▲△△△△▲7.5.5搬運.儲存.包裝.防護和交付控制程序△△△▲△△△▲7.6測量和監視設備控制程序△△△△▲△△△8.1無△▲△△△△△△8.2無△▲△△△△△△8.2.1無△△▲△△△△△8.2.2內部審核控制程序△△△△▲△△△8.2.3無△▲△△△△△△8.2.4測量和監視控制程序△△△△▲△△△8.3不合格品控制程序△△△△▲△△△8.4質量信息.數據分析控制程序△△△△▲△△△8.5無△▲△△△△△△8.5.1無△▲△△△△△△8.5.2糾正措施控制程序△△△△▲△△△8.5.3預防措施控制程序△△△△▲△△△YS質量手冊頁次第16頁共45頁修改狀態第1次修改8.5改進7.5.1生產和服務提供的控制7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.2.3顧客溝通8.5.1持續改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施7.5.5產品防護8.2監視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.4數據分析8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量7.6監視和測量裝置的控制7.3設計和開發7.產品實現7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗証7.5生產和服務提供注:▲表示責任部門,△表示配合部門。(表5-1)質量管理體系職能關系及程序對應表ISO9001:2000條款號質量手冊號程序文件職能部門8.測量分析和改進8.1總則8.3不合格品控制頁次第1頁共45頁修改狀態第1次修改1手冊說明1.1編寫手冊的目的1.1.1對外介紹本公司的質量管理體系,証明本公司符合所選質量管理標准要求;1.1.2對內作為控制各項質量活動的依據,以取得顧客的信任,並向顧客提供達到預期的質量水平的產品和服務,使顧客滿意。1.2手冊的制、修、廢程序1.2.1制定程序:起草審查批准頒布執行。a)起草:品管部b)審查:管理者代表c)批准:經理d)頒布:經理e)執行:由各相關部門執行1.2.2修訂程序:修訂原因確認原起草部門審查批准頒布執行。a)修訂原因確認:提出修訂部門與原起草部門及各相關部門共同為之b)批准與頒布、執行:同制定程序內容1.2.3廢止程序:廢止原因確認原起草部門批准頒布執行。a)廢止原因確認:提出廢止部門與原起草部門及各相關部門共同為之b)廢止:由原起草部門為之1.3手冊的分發、回收及管制執行《文件控制程序》。1.4手冊引用標准1.4.1術語和定義本手冊采用ISO9000:2000的術語定義,並根據需要在相應章節所提過的要求中增補了所涉及的術語和定義。標准使用的供應鏈為:供方公司顧客1.4.2本公司質量手冊引用的標准GB/T19001-2000idtISO9001:2000標准《質量管理體系的要求》1.5本手冊適用范圍1.5.1本手冊適用于本公司的職能部門和生產場所,適用于在合同環境下向顧客和第三方認証機構提供本公司質量管理能力和達到顧客滿意能力的証實。1.6本手冊包含內容1.6.1本手冊內容包括了ISO9001:2000版提出的除刪減說明中的其它所有新的要求(刪減說明見本章節1.7條)。1.7刪減說明:1.7.1根據本公司的實際情況對標准要求中以下條款作出刪減規定:7.3設計和開發1.7.2有關7.3刪減的詳細說明見質量手冊7.3YS質量手冊頁次第2頁共45頁修改狀態第1次修改2質量方針、目標2.1質量方針2.1.1本公司的質量方針是:一流的品質,滿意的服務2.1.2質量方針的說明:通過建立完整的質量管理體系,並保証其正常運作,使產品質量能完全符合標准,即一流的品質,使提供的服務能不斷增強顧客的滿意,即滿意的服務。2.2質量目標2.2.1本公司的質量目標是:顧客滿意度99%以上2.2.2質量目標的說明:公司以顧客滿意度99%以上為目標,通過對顧客滿意度的調查,使產品和質量管理體系不斷的持續改進,力求完美。東莞橋頭源順燈飾廠批准:總經理簽名:___________日期:___________YS質量手冊頁次第3頁共45頁修改狀態第1次修改3公司概況:3.1簡介3.1.1本公司于1993年1月在中國廣東省東莞市橋頭鎮設立東莞橋頭源順燈飾廠,占地面積:5760平方米,建筑物面積:4064平方米。3.2主要產品3.2.1公司主要生產加工聖誕節日燈串3.3產品行銷區域3.3.1產品主要銷往歐洲電話:0769-33425173342946傳真:0769-3342987郵編:523528YS質量手冊地址:中國廣東省東莞市橋頭鎮石水口管理區第三工業區頁次第4頁共45頁修改狀態第1次修改4總要求4.1公司基于以下要求建立質量管理體系:4.1.1証實公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品;4.1.2通過體系有效應用,包括體系持續改進的過程以及保証符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。公司依據GB/T19001-2000idtISO9001:2000標准建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,並持續改進其有效性。公司最高管理者(包括經理、管理者代表和公司管理層的成員)通過以下途徑建立一個以顧客為導向的組織:a)確定體系和過程,這些體系和過程能得到准確地理解以及有效和高效地管理和改進;b)確保過程有效和高效地運行並受控,並確保具有用于確定組織良好業績的測量方法和數據。公司質量管理體系的過程實施以下活動,並按GB/T19001-2000idtISO9001:2000標准規定的要求管理這些過程:a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的准則和方法;d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監視;e)監視、測量和分析這些過程;f)實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。對影響產品符合要求的外包過程,也實施相應的控制,具體管理方法見程序文件《委外加工控制程序》。為了確保產品或服務滿足顧客要求,公司規定必要的過程,並對這些過程進行管理,這些過程如下:a)本公司質量管理體系運行的支持過程由管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進組成。b)本公司產品實現過程包括:對顧客(產品)要求評審采購生產和服務提供監視和測量裝置的控制產品交付YS質量手冊頁次第5頁共45頁修改狀態第1次修改c)本公司的生產運作過程:公司采用過程方法建立、實施質量管理體系以及改進其有效性,圖4-1表述了公司以過程為基礎的質量管理體系。圖釋增值活動YS質量手冊原物料塑膠制品生產端子加工編線插珠小包裝驗光裝箱入庫出貨檢驗及標識質量管理體系的持續改進管理職責產品產品實現測量、分析和改進資源管理顧客滿意顧客要求輸出輸入信息流頁次第6頁共45頁修改狀態第1次修改4.2文件要求公司依據GB/T19001-2000idtISO9001:2000標准要求,建立、實施和保持質量管理體系文件,文件的范圍包括:a)形成文件的質量方針和質量目標;b)質量手冊;c)符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000標准所要求的形成文件的程序;d)為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;e)符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000標准要求的記錄。4.2.1文件的建立和控制質量方針和質量目標由公司經理策劃並組織公司最高管理層制定,經公司經理批准后頒布實施。質量手冊、程序和相關要求的質量體系文件由管理者代表根據經理和公司的最高管理層策劃的要求,組織相關職能部門的人員編制,質量手冊和程序文件由公司經理批准發布實施,其他質量體系文件按照《文件控制程序》中規定的審批權限,經規定人員審批后發布實施。4.2.2記錄作為特殊類型的文件,執行《文件控制程序》中規定的管理和控制要求,對記錄的建立和保持按照《質量記錄控制程序》實施管理和控制。4.2.3根據GB/T19001-2000idtISO9001:2000標准建立的文件和記錄的文件類別,在本質量手冊中已作出了規定,詳見4-A[文件控制程序]和4-B[記錄控制程序]。4-A文件控制程序1.目的1.1確保文件在發布前得到批準並適宜。1.2確保在使用場所能及時獲得有效版本的適用文件。1.3確保外來文件得到識別,並控制其發放。1.4確保文件的更改和現行修改狀態得到識別。1.5防止作廢文件的非預期使用。2.范圍凡與本企業及質量管理體系運行有關的文件均適用之。3.權責3.1人事部3.1.1負責對各部門送交的文件、資料的登錄、存檔、作廢等管理及發行與回收的工作。3.2相關單位YS質量手冊圖4-1以過程為基礎的質量管理體系模式3.2.1質量手冊由品管部制作,制作后由管理者代表審核,呈經理批準。頁次第7頁共45頁修改狀態第1次修改3.2.2程序文件由各部門制作,制作后由管理者代表審核,呈經理批準。3.2.3作業指導書等由各部門制作,制作后由部門主任級以上審核,呈經理批準。4.內容4.1文件形成的過程程序和基本格式4.1.1文件形成的過程如下流程圖:4.1.2文件封面必要時,文件應設置封面,封面的內容包括:公司名稱、文件名稱、編制人員及日期、審核人員及日期、批準人員及日期、文件生效日期、文件編號、版本號。如下圖示范文件控制程序封面:部門姓名日期部門日期生效日期部門姓名日期文件編號版本號分發號4.1.3目錄頁當同一文件其內容較多且是有不同章節或不同篇幅,必要時,應設置目錄頁。4.1.4更改頁任何文件都可能被更改,必要時,應
本文标题:辰士90001
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