食品质量管理学-IS022000

ISO22000食品安全管理体系ISO22000:2005体系简介2012.10ISO22000食品安全管理体系1.于2005年9月1日正式发布，该标准被称为HACCP体系的升级版，定义了食品安全管理体系的要求。2.ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程。3.可单独用于认证、内审或合同评审，也可与其他管理体系如ISO9001组合实施。ISO22000食品安全管理体系常用的ISO系列标准1.ISO9001:2008《质量管理体系要求》国际标准已于2008年底发布实施。我国转化后的标准为GB/T19001-2008《质量管理体系要求》。2.ISO14000:2004《环境管理体系系列标准》。3.ISO22000:2005《食品安全管理体系标准》。ISO22000食品安全管理体系1.2产生的背景随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：1.依赖于对生产状况的抽查（spot-checks）;2.依赖于对成品随机抽样后的检验；3.依赖于对既成事实的反应性（reactivity）。说明：抽样检验本身就有误断的风险，而且食品是来自单个的易变质的生物体，其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出，误断风险更难预料；大量的成品检验费用高、周期长，而且一旦出现不合格为时已晚；危害物质检测的可靠性是相对的，即使检测结果符合法规要求，并不能消除人们对食品安全的疑虑ISO22000食品安全管理体系1.3ISO22000的定义与作用1.3.1IS022000定义IS022000：2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。1.3.2IS022000的产生它是在HACCP、GMP（良好操作规范）、GAP（良好农业规范）、GHP（良好卫生规范）、GDP（良好分销规范）、GVP（良好兽医规范）、GPP（良好生产规范）、GTP（良好贸易规范）和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。ISO22000食品安全管理体系1.3ISO22000的定义与作用1.3.3IS022000的作用A、可以有效地识别和控制危害；B、可以有效地降低成本；C、可以提高消费者的信任度；D、可以促进国际贸易的发展。ISO22000食品安全管理体系1.4HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满足ISO9001认证的要求）ISO22000食品安全管理体系1.5ISO22000的应用范围1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。2、间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。ISO22000食品安全管理体系初级加工生产制造产品储藏运输，分销食品消费食品安全－农田到餐桌食品链(foodchain)定义：食品链从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、储存和处理。(ISO22000:2005,3.2)ISO22000食品安全管理体系Indirectfoodchain间接的食品链Directfoodchain直接的食品链食品链ISO22000食品安全管理体系食品链中食品安全管理水平的不对称性输入：产品检测（QC）过程：产品检验（QC）输出：合格产品输入：安全保证（QA）过程：系统管理（QM）输出：安全产品种植，养殖初级加工生产制造产品储藏运输，分销食品消费只有下游组织的食品安全管理与其上游供应商食品安全管理是体系与体系的对接时，才能达到食品链各环节的安全食品。目前多数制造企业的食品安全管理与其上游供应商是体系与产品对接，造成食品安全管理方式的不对称性，最多只能达到食品安全保证输入：合格产品（QC）过程：体系管理（QA）输出：安全保证ISO22000食品安全管理体系道德诚信食品安全的责任要求培训教育宏观政策引导与国际标准接轨技术标准法律法规食品安全ISO22000食品安全管理体系消费者食品安全的责任角色•维护自身权益•用脚投票•非政府组织•向公众承诺•有效性管理体系•开放性投诉程序•延伸上下游组织•国际标准•召回制度•制订法律法规•加强市场监督•维护公平交易•保证消费者权益•批准新产品、工艺•培训、教育政府部门食品经营者食品安全ISO22000食品安全管理体系食品安全管理原理－PDCA验证监视纠正措施改进实施安全产品的策划与实现危害分析促进危害分析的预备步骤控制措施的确认建立HACCP计划建立操作性PRPDOACTCHECKPLANISO22000食品安全管理体系卫生管理安全管理食品安全管理体系HACCP,GMPandISO9000质量管理＋＋＝质量管理体系（ISO9000）GMP/SSOPHACCP（ISO22000）安全食品ISO22000食品安全管理体系2.1通用知识2.2HACCP中表述的术语2.3ISO22000中表述的术语ISO22000食品安全管理体系第二部分：部分名词定义2.1通用知识2.1.1ISO：国际标准化组织2.1.2CAC：国际食品法典委员会2.1.3FDA：美国食品和药物管理局2.1.4CFR：美国联邦法规2.1.5GMP：良好操作规范2.1.6SOP：标准操作程序2.1.7SSOP：卫生标准操作程序2.1.8SRFFE：中国检验检疫“出口食品、厂库卫生要求”ISO22000食品安全管理体系HACCP与ISO22000实施步骤对比ISO22000食品安全管理体系HACCP与ISO22000实施步骤对比ISO22000食品安全管理体系4.1ISO9001-2008ISO22000：2005引言总则过程方法与GB/T19004的关系与其他管理体系的相容性范围总则应用引用标准术语和定义质量管理体系总要求0.10.20.30.4引言11.11.21范围22规范性引用文件术语和定义食品安全管理体系总要求4.14433ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比ISO22000食品安全管理体系5.65.45.55.6.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制4.24.2.14.2.24.2.34.2.44.24.2.14.2.27.74.2.3文件要求总则文件控制预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新记录控制管理职责管理职责55管理承诺管理承诺5.15.1以顾客为关注焦点5.25.7应急准备和响应质量方针5.35.2食品安全方针策划质量目标质量管理体系策划5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全管理体系策划食品安全管理体系的更新职责、权限与沟通职责、权限管理者代表内部沟通沟通职责和权限食品安全小组组长内部沟通5.55.5.15.5.25.5.3ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比ISO22000食品安全管理体系管理评审总则评审输入评审输出5.65.6.15.6.25.6.35.85.8.15.8.25.8.3管理评审总则评审输入评审输出资源管理资源管理66资源提供资源提供6.16.1人力资源总则能力、意识和培训6.26.2.16.2.26.26.2.16.2.2人力资源总则能力、意识和培训基础设施基础设施前提方案6.36.37.2工作环境工作环境前提方案6.46.47.2ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比ISO22000食品安全管理体系产品实现安全产品的策划和实现77产品实现的策划总则7.17.1与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1预期用途流程图、过程步骤和控制措施外部沟通外部沟通设计和开发设计和开发的策划设计和开发的输入设计和开发的输出设计和开发评审设计和开发的验证设计和开发的确认设计和开发更改的控制7.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.37.47.57.68.4.28.5.27.88.25.6.2实施危害分析的预备步骤危害分析操作性前提方案的建立HACCP计划的建立单一验证结果的评价食品安全管理体系的更新验证的策划控制措施组合的确认内部沟通ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比ISO22000食品安全管理体系采购采购过程采购信息采购产品的验证7.47.4.17.4.27.4.37.3.3产品特性产品和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.27.6.18.27.97.2前提方案HACCP计划控制措施组合的确认可追溯性系统前提方案监视和测量装置的控制监视和测量的控制7.68.3ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比ISO22000食品安全管理体系测量分析和改进食品安全管理体系的确认、验证和改进888.18.1总则总则监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.28.2.18.2.28.2.38.2.48.48.4.17.6.48.4.2食品安全管理体系的验证内部审核关键控制点的监视系统单项验证结果的评价不合格品控制8.37.6.57.10监视结果超出关键限值时采取的措施不符合控制数据分析8.48.28.4.3控制措施组合的确认验证结果分析改进持续改进纠正措施预防措施8.58.5.18.5.28.5.38.58.5.17.10.25.77.2改进持续改进纠正措施应急准备和响应前提方案ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比ISO22000食品安全管理体系ISO22000：2005特点1详细描述基于HACCP七个原理的食品安全管理体系2可以用于审核3可以用于认证4广泛适用性(整个食品链)5将把HACCP同先决条件以及标准卫生操作程序兼容。6结构同ISO9000趋同7为国际间HACCP概念的交流提供机制ISO22000食品安全管理体系在我国推行实施存在的问题1.推广和实施的基础差2.对标准实施的目的认识不够3.专业人员素质需要提高4.我国推行的HACCP与ISO22000存在较大差异ISO22000食品安全管理体系在我国实施应用ISO22000的建议1.正确理解标准是贯彻实施的基础2.应加强对企业食品安全管理体系的培训服务和力度3.通过规范、有效的第三方认证，推进ISO22000标准的应用4.提高消费者食品安全意识5.政府出台相关政策扶持和配套资金支持6.发挥媒体的宣传优势