陈东华_第六章_实验室检验质量保证体系的构建与管理

化验室检验质量保证体系的构建与管理第一节：化验室检验质量保证体系第二节：检验过程质量保证第三节：检验人员综合素质保证第四节：检验仪器设备、材料和环境保证第五节：分析检验质量申诉与质量事故处理第六节：检验质量保证体系运行内部监督评审章目录上一页下一页节目录管理学化验室检验质量保证体系第一节：化验室检验质量保证体系体系构建的依据体系的基本要素体系的构建《化验室质量管理手册》的基本内容章目录上一页下一页节目录管理学化验室检验质量保证体系化验室检验质量保证体系构建的依据GB/T19003-1994《质量体系最终检验和实验的质量保证模式》检验把关企业在产品生产过程中建立检验系统系统的人员素质、技术、设备等章目录上一页下一页节目录管理学化验室检验质量保证体系化验室检验质量保证体系的基本要素检验过程的质量保证检验人员素质保证检验仪器、设备环境保证检验质量申诉处理检验事故处理章目录上一页下一页节目录管理学化验室检验质量保证体系化验室检验质量保证体系的构建确定相应的管理程序和管理过程明确各类人员的素质和能力制定并实施人员培训计划保证体系中各人员岗位职责配备相应的检验仪器和设备章目录上一页下一页节目录管理学化验室检验质量保证体系化验室检验质量保证体系的构建制定使用管理办法收集和制定技术标准、检验方法和检验操作规程等创造良好的检验工作环境和仪器设备运行环境制定检验质量申述处理和检验事故处理办法制定体系运行监督和内部评审办法章目录上一页下一页节目录管理学化验室检验质量保证体系《化验室质量管理手册》的基本内容上级组织关于不干预分析检验质量评价的公正性声明关于颁发手册的通知中心化验室关于检验质量评价的公正性声明等附表12第二节：检验过程质量保证采样和制样质量控制检验与结果数据处理的质量控制其它注意事项调度组采样组制样组检验组1通知3合格样品4制备好样品5样品6送回7汇总接收报告、汇总、登记台帐，发出检验报告书2采样送回采样组调度组制样组检验组1通知3合格样品4制备好样品5样品6送回7汇总接收报告、汇总、登记台帐，发出检验报告书2采样送回采样组采样要求：所采取的样品应具有代表性和有效性制样组制样要求：是样品中的各组分尽可能在样品中分布均匀检验组调度组采样组制样组1通知3合格样品4制备好样品5样品6送回7汇总接收报告、汇总、登记台帐，发出检验报告书2采样送回检验组①验收样品②进行准备工作：检查仪器设备、环境条件、样品状况③按规定的操作规程对样品检验④记录原始数据⑤复合全部原始数据⑥对样品检后处理⑦负责人审核报告，签字其它注意事项可能造成检验工作中断原因：停电、停水、停气、仪器设备发生故障、工作失误、样品问题等解决办法：•做好相应记录•向上一级负责人报告•该项检验应重新进行第三节检验人员综合素质保证检验人员的技术素质检验人员的全面素质一、检验人员的技术素质学历要求中等职业技术教育学历或更高学历技术职务或技能等级要求获得分析工中级资格技术等级证书实施检验人员培训计划技术培训、考核合格者应聘上岗、不合格者待岗学习二、检验人员的全面素质良好的文化基础知识和检验工作相关知识、基本理论、操作技能具备基本的计算机操作技能和应用能力分析解决问题能力、独立工作能力、理解和表达及终身学习能力第四节：检验仪器设备、材料和环境保证一、仪器设备保证二、材料保证三、仪器设备的运行环境保证监督检查化工标准实施主要内容：•第一、检查是否具备执行标准所需的检测仪器设备•第二、监督检查实验室环境条件是否满足标准要求•第三、检查测试仪器是否经过计量检定，并有计量检定书一、仪器设备保证•仪器设备的数量•仪器设备的性能定期地对其进行调整、修理和校正对各测试仪器建立检定周期表•合格：贴有准用标志•不合格：降级使用或报废二、材料保证•1.通用化学试剂（化学试剂级别）•2.标准物质I.一级标准物质代号为GBWII.二级标准物质代号为GBW（E）三、仪器设备的运行环境保证在实际工作过程中，必须按要求严格控制测试仪器和检测设备的运行环境可能对其产生影响的因素：温度、湿度、粉尘、噪声、磁场、电场第五节、分析检验质量申诉与质量事故处理1.检验质量申诉处理2.检验质量事故处理一、检验质量申诉处理检验质量申诉处理过程检验质量检查原始记录通报了解情况所使用仪器设备的状态分析原因负责人了解检验方法及检验过程处理方案检验质量申诉结果处理检验结果无误做好解释工作和善后检验结果有差错按规定程序重新检验检验质量申诉处理过程检验质量检查原始记录通报了解情况所使用仪器设备的状态分析原因负责人了解检验方法及检验过程处理方案检验质量申诉结果处理检验结果无误做好解释工作和善后检验结果有差错按规定程序重新检验二、检验质量事故处理检验质量的类别①检验质量事故人为的差错导致②仪器设备损坏或人身伤亡事故一些不可预见的因素检验质量事故处理过程①分清人为责任比重，追究认为的责任②查明事故的原因，召开会议，分析原因，研究处理方案三、检验质量结果处理一．对责任人给予批评教育，同时尽快进行重新检验，填写事故报告，上报存档。二．如果是人为因素，采取相应的行政手段和经济手段，追究责任人应承担的责任。三．进行详细的登记、存档，并填写事故报告，上报存档。第六节、检验质量保证体系运行的内部监督评审第六节、检验质量保证体系运行的内部监督评审一、实施内部监督评审的作用二、实施监督评审的程序1.建立组织机构2.内部监督评审的任务3.内部评审工作内部监督评审的工作一.审核文件二.现场评审的准备三.现场检查与评审四.提出评审报告首次会议现场审核编写审核报告总结会议1.为了保证检验人员的技术素质，可以（）A.学历、技术职务或技能等级、实施检验人员培训等方面进行控制B.具有良好的职业道德和行为规范方面进行控制C.学历和技术职务或技能等级两方面进行控制D.实施有计划和针对性的培训来进行控制A2.仪器设备保证包括的方面有（）A.仪器设备的稳定性和耐久性B.仪器设备的数量和性能C.对仪器设备进行调整、修理和校正D.对仪器设备建立检定周期表B3.仪器设备的运行环境（）A.对检验结果无影响B.对检验过程影响不大C.将影响检验结果的准确性、重复性和再现性D.只影响检验结果的重复性C4.内部监督评审的工作包括（）A.现场评审的准备、现场检查与评审和提出评审报告等3个方面B.现场检查与评审和提出评审报告等2个方面C.审核文件等5个方面D.审核文件、现场评审的准备、现场检查与评审和提出评审报告等4个方面D5.现场检查和评审可分为（）A.审核文件、现场检查与评审和提出评审报告等3个方面B.现场审核、编写评审报告和总结会议3个步骤C.首次会议、现场审核、编写审核报告和总结会议4个步骤D.首次会议、现场审核、编写评审报告3个步骤C