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甲磺酸苦柯胺B及其冻干粉针剂是我公司于2011年2月启动研发的创新药物,通过研发中心及公司同仁1246天的共同努力,我公司于2014年7月3日收到由国家食品药品监督管理总局颁发的本品种《药物临床试验批件》。至此,我公司收获了近十年来的第一个化学药品1.1类创新药物临床批件,同时这也是近十年来天津市所获得的第一个化学药品1.1类原创创新药物临床批件。该批件的取得代表了我公司研发创新药物的实力。同时,获此佳绩值得我公司全体成员同庆同喜。脓毒症是创伤、烧伤、感染、大手术的常见并发症,可发展为多器官功能障碍综合征,是危重症患者最主要的死因。脓毒症病因广泛,病理机制复杂,进展迅速,治疗困难,是严重危害健康的常见病。国际医学界经过数十年的努力尚未有效降低病死率,且发病率居高不下,并呈现逐年上升趋势。目前,西药尚无证据能够改善脓毒症的预后。当前采用的“集束化”治疗原则,符合中医辨证施治的哲学思维和“菌毒炎并治”理论。血必净注射液利用现代医学新技术、新方法,借助中药多组分、多靶点的优势应对脓毒症,两者相辅相承,探索出了中西医结合治疗脓毒症的新路径,取得了新突破。王今达教授以清代名医王清任的血府逐瘀汤为基础,在“菌毒并治”理论指导下,于80年代成功研制出“神农33号”中药针剂(血必净注射液前身)并应用于临床实践,使脓毒症患者病死率出现显著下降。后于90年代与红日药业合作成功研制具有拮抗内毒素、抑制炎症反应、恢复凝血平衡、调节免疫功能、保护组织器官作用的血必净注射液。2003年非典爆发,由于血必净的适用范围涵盖了非典重症患者出现的内毒素血症、全身炎症反应、呼吸循环衰竭等多器官功能障碍,因此成为快速审批的首选药物,第一个获准上市。后被核准为秘密级国家秘密技术,并获得配方和工艺发明专利。血必净是红日药业具有自主知识产权,独家生产的中药二类新药,也是国内唯一批准以全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)、多器官功能障碍综合征(MODS)为适应症的药物。经北京中医药大学、中国中医研究院等国家临床药理基地研究证实,其治疗SEPSIS和MODS的有效率超过85%。血必净泡腾片脓毒症盐酸法舒地尔口服制剂治疗肺动脉高压拮新康胶囊抗白血病多药耐药性硫酸氢氯吡格雷及其片剂心脑血管病ML-4000非甾体抗炎药,用于关节炎脑心多泰胶囊缺血性中风盐酸沙格雷酯及其片剂心血管病KB脓毒症的治疗抗丙肝一类化学新药丙型肝炎的治疗胸腺法新免疫调节剂盐酸替罗非班心脑血管系统罗库溴铵麻醉磺达肝癸钠血管类阿立哌唑神经类PTS局部化疗的肿瘤药物会议城市会议时间会议名称推广产品会议人数河北7月26日涿州地区呼吸继续教育班血必净200天津7月5日华北地区第二届神经病学学术会议暨2014年天津医学会神经病学分会学术年会川威300江苏7月11日2014呼吸病学年会暨江苏省第二十次呼吸病学学术会议川威500辽宁7月25日沈阳军区急诊培训班血必净24广东7月12日第七届南方急危重症论坛血必净1500陕西7月25-27日第七届西部重症医学论坛暨陕西省医学会第八次重症医学学术会议血必净650贵州7月4日贵州省重症年会血必净80重庆7月27日重庆市中医急危重症救治培训班血必净150北京8月15日中国医院论坛血必净200陕西8月30-31日2014年烧伤整形学术年会暨陕西省烧伤年会血必净1000青海8月16日青海省重症年会血必净200甘肃8月27日庆阳地区重症会血必净400青海8月7-10日中华医学会急诊医学分会第17次全国急诊医学学术年会血必净700上海8月15-17日全军重症医学年会、上海市医学会危重病急诊年会暨华东地区危重病急救医学大会血必净2000江苏8月9日江苏省第八次男科学学术会议血必净200天津8月1日第8届全国机械通气与重症年会暨天津重症年会血必净川威300山西8月22日中华医学会重症分会第一次营养大会暨山西省重症年会血必净200北京8月31日第七届首都急危重症高峰论坛血必净2000辽宁8月30日辽宁省神经外科年会川威2000辽宁8月23-24日大连重症年会血必净300广西8月15日广西重症血流动力学会议血必净300会议城市会议时间会议名称推广产品会议人数河南5月11日河南省危重症论坛血必净100山西5月8日山西医师协会重症会议血必净120河北5月29日河北省急诊年会血必净120山东5月17日山东省医师协会中毒与职业病学医师分会学术年会血必净320甘肃5月10日定西市首届重症医学学习班血必净150福建5月30日2014年全国危重病急救医学学术年会血必净500重庆5月22日中华医学会第八次重症医学大会血必净7000云南5月9日红河州重症医学成立大会血必净220广东5月29日全军创伤年会血必净600辽宁5月24日辽宁省烧伤年会血必净100河南5月30日共情共识“急危重症炎症与凝血”城市会血必净80安徽5月11日共情共识“急危重症炎症与凝血”城市会血必净150山西5月17日共情共识“急危重症炎症与凝血”城市会血必净90江苏5月17日共情共识“急危重症炎症与凝血”城市会苏南泌尿外科城市会血必净50江苏5月21日南京地区城市会血必净54广西5月17日北海城市会血必净30河北6月28日河北省重症年会血必净300北京6月15日老年急危重症论坛血必净200北京6月28日全国中毒会议血必净500安徽6月24日淮南市重症质量控制中心成立大会血必净30辽宁6月25日锦州市重症年会血必净200广东6月17日东莞地区中暑培训会议血必净50广东6月20日广东省中西医结合重症年会血必净300河南6月6日-8日中部急危重症论坛暨河南第九届急诊年会血必净600河南6月21日河南省骨伤年会血必净300福建6月1日全国中西医结合危重症年会血必净700山东省6月21日临沂地区神内年会川威100山东省6月28日潍坊市重症年会血必净60四川6月20日中国医师重症年会招商会血必净50北京6月11日心脏重症大会血必净2000天津6月27日天津市中西医结合学会2014年青年科技论坛血必净300香港6月13-15日环球国际急诊论坛血必净32PTS(对-甲苯磺酰胺注射液)是通过了美国FDA“特殊靶向性毒性(Targetedspecialtoxicity)试验”,国内外第一个注射肿瘤体内注射的高效、广谱、低毒、特异识别染色的化疗药物,该创新药物归类于我国化学药品注册1.1类。本产品目前拥有2项美国发明、1项中国发明专利和多个欧亚地区PCT申请。本产品美国FDA已批准临床研究(IND66,431)。本项目经钟南山院士二十余年参与研发,在国内已经完成三期临床研究,目前进入准备申请生产注册阶段。红日药业大力促成对-甲苯磺酰胺注射液(PTS)落户天津,与台湾科学家所在公司、钟南山院士的南山基金在滨海新区组建新公司“天津红日健达康医药科技有限公司”运营该项目,该项目落户于红日药业在滨海新区的医药技术创新产业化平台。该项目的药品生产将落在红日药业武清产业孵化平台。该产品现正在由红日药业牵头组织,全面负责申请国家食品药品监督管理局生产注册批件,和产业化运行工作。,盐酸法舒地尔注射液增速放缓的主要原因是该产品目前共有13家企业获批生产,厂家之间的激烈竞争导致中标价不断下降,另外还要面对新获批的甲磺酸法舒地尔的竞争。职位描述:岗位职责:1、参与公司市场营销策略的制订,根据市场情况的变化,及时对营销策略提出相应建议;2、负责制订所辖区域市场规划、销售目标及行动策略,并对效果进行跟进和评估并不断改善;3、完成本区域年度工作任务及工作目标,定期向主管领导汇报有关销售情况、费用控制等信息,为公司决策提供信息支持;4、负责所辖区域市场开发管理,配合市场部在所辖区域开展大型学术活动;5、负责团队建设以及下属管理,配合人力资源部对省区经理进行日常管理,负责对下属人员的调配、培训、考核意见;6、负责所辖大区的VIP客户管理,直接参与或主持重要客户的业务谈判;7、负责所辖大区开拓费用管理,审批和监督所辖区域各项费用的使用情况,并对效果进行评估;8、完成领导交办的其它工作任务。任职资格:1、本科及其以上学历,市场营销、中药等相关专业;2、5年以上相关或相似岗位或专业领域工作经验,3年以上管理工作经验;3、具备基本中医药知识,熟悉市场营销相关知识,熟练掌握谈判技巧,善于揣摩客户心理;4、具有较强的组织能力、协调能力、沟通能力,具有较强责任心,较好的人际理解力及心理承受力。
本文标题:甲磺酸苦柯胺B及其冻干粉针剂是我公司于年月启动研发的创新药物
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