0-DNVGL-P1审核发现(整理版)

客户名称:ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.项目编号:PRJC-492296-2013-MSC-CHN序号描述（不符合事项描述和证据）过程/区域/部门消除不符合事项的纠正不符合事不符合事项的根本原因分析，组织内责任分配消除不符合事项根本原因的纠正措施(若90日内不能实施完成，必须说明承诺完成日期）关闭不符关闭不符合事项的日期2015年4月15日11缺少对于职业健康体检结果的总结性报告。安248%精噁唑•炔草酯乳油（6:2）的研发记录缺少程序规定的部分评4、5、638建议进行设备利用率和设备故8、9设备技412建议合成三车间对于质量问题定期进行分类数据统计，分析原因制定措施；13对于安全问题进行原因确认和分析，制定改善措施，避免重复发生；14合成三车间夜间的演习没有进行；合成3车间合成七车间组织完成12、车间对2014年8月份至2015年3月份莠去津质量进行数据分析，发现质量不稳，通过QC小组分析，找出问题的主要原因所在，落实措施来解决生产中的质量问题。13、车间对职工进行安全教育，要求职工戴好劳动防护用品，提高职工安全意识。对设备附加安全设施，并定期进行安全检查。14、车间定期组织学习培训，进行夜间应急演练。12、车间虽然对质量进行了简单分析，但是没有具体内容，认识不够全面，也没有解决根本问题。我们利用帕累托图分析数据，找出原因，制定具体措施，来解决生产中的问题。13、车间职工在脱溶分水时，出现了物料弄伤眼睛的问题，只是进行了安全教育，没有根除事故的隐患。我们要在设备防护上找出原因，并制定具体措施，预防事故的再次发生。14、只进行了白天演练，未及时进行夜间演练，对安全重视不够。我们及时进行整改，进行教育培训，并实施夜间演练。12、车间副主任苏成松对2014年8月份至2015年3月份共计8个月的产品质量数据进行统计，利用帕累托图进行数据分析，发现莠去津杂质平均为0.75%偏高，导致含量不稳定。于是同车间主任罗建亭、QC小组展开分析讨论，找出生产中存在的问题，制定并落实了改进措施。对合成盘管进行了清理与疏通、车间加强工艺巡检，降低了莠去津中的杂质含量，最终稳定了莠去津的质量。13、车间主任罗建亭对车间安全问题进行原因确认和分析，找出生产中分水时，物料弄伤眼睛根本所在，让维修工张连涛在分水池上方加一个防护罩，同时要求职工戴好防护面罩。最终彻底消除脱溶分水事故隐患。14、为提高紧急情况下员工的应变能力，保护员工的生命安全。尤其是在夜间使员工能够对突发情况迅速反应和有效处置。车间主任罗建亭，在2015年4月14号组织津类线员工，进行夜间紧急疏散演练和教育培训，并515建议《不合格品处理程序》中包含退货不合品管部为主整合文件616公司2014年11月开始实施KPI管理，建议将QES目企管部-目标管理Page1of15客户名称:ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.项目编号:PRJC-492296-2013-MSC-CHN序号描述（不符合事项描述和证据）过程/区域/部门消除不符合事项的纠正不符合事不符合事项的根本原因分析，组织内责任分配消除不符合事项根本原因的纠正措施(若90日内不能实施完成，必须说明承诺完成日期）关闭不符关闭不符合事项的日期2015年4月15日717查2015改进计划，共9项改进项目，建议明确项目的来源，确定各项目的风险和改进的重要程度，明确改进项目的现状或产生原因，制定具体措施和细化措施实施的进度。企管部-改进相关部门——见安排意见！8查合一车间：18放料房中消防、应急材料不全，现场没有防泄漏的隔离堤；19原料库没有防溢流引流沟，门合一车间-应急管理为主安全部提要求922火灾事故发生后，重新系统地识别安全环境风险、并逐项落实措施的证据不22合一车间-事件、事故管理1024合四车间临时性替研发进行扑灭津缩合生产，但没有系统性地进行环境因素和危险源辨识，也合四车间-变更管理科研所申请11252014年年度环境监测存在以下缺失：（1）噪声监测缺少夜间监测数环保治理部--环境监测1227（1）建议公司考虑将《目标执行及经营会议管理程序》和《EHS指标和方案控制程序》进行整合；环保治理部/安全部/品管部/企业管理部--目13人员培训存在以下缺失：30（1）转岗培训需要加强，如供应部、后勤部等；供应部/后勤部/干燥车间/包装车间/动力车间-14供方管理存在以下缺失：33（1）供方评价的内容建议增加EHS；34（2）2015年未按公司《供方供应部--供方管理包装部物流部原药部各自完Page2of15客户名称:ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.项目编号:PRJC-492296-2013-MSC-CHN序号描述（不符合事项描述和证据）过程/区域/部门消除不符合事项的纠正不符合事不符合事项的根本原因分析，组织内责任分配消除不符合事项根本原因的纠正措施(若90日内不能实施完成，必须说明承诺完成日期）关闭不符关闭不符合事项的日期2015年4月15日15后勤部EHS运行控制存在以下缺失：37（1）医疗废物有1个输液器和5个针管未记录于后勤部--运行控制11个不符合项4个观察项Page3of15客户名称:ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.项目编号:PRJC-492296-2013-MSC-CHN开立日期审核类型发现编号状态发现分类描述（不符合事项描述和证据）场所名称关注领域过程/区域/部门标准条款DNV审核员简称19-Mar-14IAFD-IA-0958-2014关闭观察事项1、建议将人才建设暨关键培训规划的结果纳入培训计划，便于统一跟踪；2、查2014.2.10-11举行的有关管理提升的培训，建议针对培训效果报告的分析结果形成行动计划，对各部门的行动计划进行跟踪。ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO9001:2008ISO9001:20086.2.2CHMJ19-Mar-14IAFD-IA-0959-2014关闭第二类（轻微）1、查原药SMT的开发过程：a、立项申请书中缺少市场分析的结果；b、小试报告中应全面记录可能产生的废弃物的数量；c、建议规范总工对月工作总结以及日常检查的评审意见和方案的调整要求；d、小试方案确立和计划主要是打通方案，建议建立书面的优化方案，计划最好独立便于监控；e、建议建立规范的小试报告评审记录，记录小试的总结和中试放大应注意的事项，包括环境、安全方面的内容。2、查80%草甘磷可溶粒剂德的研发过程：a、销售部门提供的开发上市评审表（程序文件要求为配方需求计划）中缺乏市场调研的具体结果，审批意见不全；b、缺少书面的配方初始方案、没有明确最终产品应执行的标准；c、不能提供是否符合标准的检测结果。3、建议建立具体的中试方案以ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO9001:2008ISO9001:20087.3CHMJ19-Mar-14IAFD-IA-0960-2014关闭观察事项1、2014年环境目标中有一项为降低污染物排放总量≥8%，实际只包括了污水的排放量，各部门目标中有固体废弃物，建议调整。2、提供的公司级环境管理方案只有一项，实际上很多部门均建立了环境管理方案，建议汇总各部门环境管理方案，并跟踪其实施情况。ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO14001:2004ISO14001:20044.3.3CHMJPage4of15客户名称:ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.项目编号:PRJC-492296-2013-MSC-CHN开立日期审核类型发现编号状态发现分类描述（不符合事项描述和证据）19-Mar-14IAFD-IA-0958-2014关闭观察事项1、建议将人才建设暨关键培训规划的结果纳入培训计划，便于统一跟踪；2、查2014.2.10-11举行的有关管理提升的培训，建议针对培训效果报告的分析结果形成行动计划，对各部门的行动计划进行跟踪。19-Mar-14IAFD-IA-0959-2014关闭第二类（轻微）1、查原药SMT的开发过程：a、立项申请书中缺少市场分析的结果；b、小试报告中应全面记录可能产生的废弃物的数量；c、建议规范总工对月工作总结以及日常检查的评审意见和方案的调整要求；d、小试方案确立和计划主要是打通方案，建议建立书面的优化方案，计划最好独立便于监控；e、建议建立规范的小试报告评审记录，记录小试的总结和中试放大应注意的事项，包括环境、安全方面的内容。2、查80%草甘磷可溶粒剂德的研发过程：a、销售部门提供的开发上市评审表（程序文件要求为配方需求计划）中缺乏市场调研的具体结果，审批意见不全；b、缺少书面的配方初始方案、没有明确最终产品应执行的标准；c、不能提供是否符合标准的检测结果。3、建议建立具体的中试方案以19-Mar-14IAFD-IA-0960-2014关闭观察事项1、2014年环境目标中有一项为降低污染物排放总量≥8%，实际只包括了污水的排放量，各部门目标中有固体废弃物，建议调整。2、提供的公司级环境管理方案只有一项，实际上很多部门均建立了环境管理方案，建议汇总各部门环境管理方案，并跟踪其实施情况。消除不符合事项的纠正不符合事项的根本原因分析，组织内责任分配消除不符合事项根本原因的纠正措施(若90日内不回复接受日期验证回复的审核员姓名审核日志（插入日期，姓名和备注）关闭不符合事项的审核员姓名关闭不符合事项的日期 JianChengJamesLi25-May-14JianChengJamesLi25-May-14JianChengJamesLi25-May-14Page5of15客户名称:ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.项目编号:PRJC-492296-2013-MSC-CHN开立日期审核类型发现编号状态发现分类描述（不符合事项描述和证据）场所名称关注领域过程/区域/部门标准条款DNV审核员简称19-Mar-14IAFD-IA-0962-2014关闭观察事项1、集缩盐污水处理站在试运行中，还没有验收，建议尽快上报验收；研发和中试危废液建议在这个池处理；2、雨水集水池的进水阀应处于常开状态；3、查中和池，测PH值后建议记录测量值，并明确添加的处理剂量。4、中试车间有2个污水处理池，均为露天池，易造成有害物质挥发，也易造成雨水进入池中，增加了污水处理量，应改进。ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO14001:2004ISO14001:20044.4.6CHMJ19-Mar-14IAFD-IA-0963-2014关闭第二类（轻微）部分订单的交货日期评审后变更，没有保留客户的相关确认证据；部分订单处理的控制活动没有在相关文件中予以描述，如客户清单的的建立等；建议定期进行市场开发策划的数据整理和市场开发状况的总结；建议设立按时交货率和回款率的目标管理；建议合同评审中考虑成本相关的要求；ShandongBinnongTechnologyCo.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO9001:2008ISO9001:20087.2.1JGFNG19-Mar-14IAFD-IA-0964-2014关闭观察事项建议按照生产产品和生产线改进生