企业质量手册

版本：A有限公司质量手册拟制：审核：批准：受控状态：发放号码：文件编号：发布日期：实施日期：本公司依据GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年月日为了贯彻执行GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》加强对质量管理体系运作的领导，特任命副经理牟国伟为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2．向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3．确保在公司内提高满足顾客要求的意识；4．就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年月日有限公司0.3颁布令章节号0.3版本/修订状态A/0页次1/1有限公司0.4任命书章节号0.4版本/修订状态A/0页次1/1工有限公司0.1目录章节号0.1版本/修订状态A/0页次1/1标题GB/T19001—2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册修改控制0.3颁布令0.4任命书0.5企业概况1.质量手册说明2.公司质量管理体系结构图3.质量管理体系过程职责分配表4.质量管理体系4.1、4.24.1文件控制程序4.2.34.2质量记录控制程序4.2.45.管理职责5.1、5.25.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.45.3职责、权限与沟通5.55.4管理评审控制程序5.66.资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.47.产品实现7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3采购控制程序7.47.4生产和服务运作控制程序7.57.5测量和监控装置的控制程序7.68.测量、分析和改进8.18.1顾客满意程度测量程序8.2.18.2内部审核程序8.2.28.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.4不合格品控制程序8.38.5数据分析控制程序8.48.6改进控制程序8.5附录质量记录清单有限公司1质量手册说明章节号1版本/修订状态A/0页次1/11总则本手册依据GB/T19001—2000标准要求及本公司的实际情况编写而成。目的是确定质量方针、质量目标、程序和要求，建立并实施有效的管理体系。2目的2.1证实有能力稳定的提供满足顾客、法律和法规要求的产品和服务。2.2通过质量管理体系的有效运行和持续改进，保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。3范围本手册适用于本公司甜蜜素系列产品的生产和服务全过程。4删减说明我公司具有成熟的甜蜜素生产工艺，且按国家标准组织生产，产品不需要本公司设计，故将7.3删减。我公司没有顾客财产，故将7.5.4删减。5质量手册的编制和换版由管理者代表组织进行，由总经理批准发布。6质量手册加盖“受控”章，由公司办公室确定发放范围，经管理者代表批准后登记发放。7质量手册第一版为“A”版，依次修改后用“B”“C”“D”……标识，每换版一次递进一个字母。8当质量手册的持有者工作变动，不属于发放范围时，质量手册由公司办公室负责收回。9引用标准ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》其他有关法律法规要求有限公司0．2质量手册修改控制章节号0.2版本/修订状态A/0页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准有限公司0．5公司概况章节号0.5版本/修订状态A/0页次1/1有限公司地处山东半岛中部，气候温暖湿润，具有优越的地理与交通优势。本公司始建于2001年，现有员工人，其中工程技术人员人，占地面积3000平方米，生产设备台，已具备年吨甜蜜素的能力。公司成立以来，以最新的技术、先进的设备，严格的管理，生产高品质的甜蜜素，为用户提供满意的产品。本公司生产的甜蜜素销往全国各地，在国内用户中享有较高的声誉，A型产品在国外也开拓了较好的市场。公司的宗旨是以市场为导向，以质量求发展。通讯地址：电话：传真：邮编：有限公司2公司质量管理体系结构图章节号2版本/修订状态A/0页次1/1总经理管理者代表维修班包装班一班三班二班办公室供销部质管部生产技术部副经理财务部仓库有限公司3质量管理体系过程职责分配表章节号3版本/修订状态A/0页次1/2职能部门体系要求管理层办公室生产技术部质管部供销部财务部车间手册章节4.1管理体系总要求▲∆∆∆∆∆∆44.2文件的总要求▲∆∆∆∆∆44.2.3文件控制▲∆∆∆∆∆4.14.2.4记录控制▲∆∆∆∆∆4.25.1管理承诺▲∆∆∆∆∆∆55.2以顾客为关注焦点▲∆∆∆▲∆∆55.3质量方针▲∆∆∆∆∆∆5.15.4策划▲∆∆∆∆∆∆5.25.5职责、权限与沟通▲∆∆∆∆∆∆5.35.6管理评审▲∆∆▲∆∆∆5.46.1资源提供▲∆∆∆∆∆∆66.2人力资源▲∆∆∆∆∆6.16.3基础设施∆▲∆∆∆6.26.4工作环境▲▲∆∆∆∆6.27.1实现过程的策划∆▲∆∆∆7.17.2与顾客有关的过程∆∆∆▲∆∆7.27.3设计和开发———————7.4采购∆∆∆▲∆∆7.37.5生产和服务提供∆▲∆▲∆▲7.47.5.1生产和服务提供的控制∆▲∆▲∆▲7.47.5.2生产和服务提供过程确认∆▲▲∆∆∆7.47.5.3标识和可追溯性▲▲∆▲▲7.47.5.4顾客财产———————7.5.5产品防护∆▲∆▲▲▲7.47.6测量和监控装置的控制∆∆▲∆∆∆7.58.1测量、分析和改进总则▲∆∆▲∆∆∆88.2测量和监控∆∆∆▲∆∆∆88.2.1顾客满意∆∆∆∆▲∆∆8.1▲主要职能；∆相关职能。有限公司3．0质量管理体系过程职责分配表章节号3版本/修订状态A/0页次2/2职能部门体系要求管理层办公室生产技术部质管部供销部财务部车间手册章节8.2.2内部审核▲∆∆▲∆∆∆8.28.2.3过程的监视和测量∆▲∆∆▲8.38.2.4产品的监视和测量∆∆▲∆∆∆8.38.3不合格控制∆∆▲∆∆∆8.48.4数据分析∆▲▲∆∆∆8.58.5改进∆∆▲▲∆∆∆8.6▲主要职能；∆相关职能。有限公司4质量管理体系章节号4版本/修订状态A/0页次1/21目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理a）负责领导公司建立、实施质量管理体系；b）批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在公司内提高满足顾客要求的意识；d）就质量管理体系有关事宜对外联络。3.3质管部a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4程序概要4.1质量管理体系的总要求4.1.1公司按照GB/T19001—2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a）识别质量管理体系所需的过程和适用性；b）确定这些过程的顺序及其相互关系；c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制；d）确保通过调查和分析可获得必需的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监控；e）测量、监控和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现所策划的结果和过程的持续改进。4.2文件要求4.2.1按照GB/T19001—2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图：第一级文件第二级文件4.2.3文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.4本公司文件采用纸张形式。为了实施上述要求，本章编制了下列程序文件标题GB/T19001—2000对照条款4.1文件控制程序4.2.34.2质量记录控制程序4.2.4、有限公司4．0质量管理体系章节号4版本/修订状态A/0页次2/2质量计划管理制度、岗位责任制技术文件（操作规程、产品标准、检验规范等）相关法律法规质量记录管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、、有限公司4．1文件控制程序章节号4.1版本/修订状态A/0页次1/31目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册和外来技术文件的审定发放。3.3各部门负责相关文件的编制、使用。3.4质管部负责公司对现有体系文件的定期评审，负责质量计划的编制，外来文件的收集。3.5办公室负责文件的发放管理控制与归档。4程序4.1文件分类4.1.1质量手册（包含了质量方针、质量目标及程序文件）。4.1.2第二级文件可分为：a）质量计划；b）管理制度、岗位责任制；c）技术文件（操作规程、产品标准、检验规范等）；d）相关的法律法规；e）记录表格。4.2文件的编号4.2.1质量手册的编号WCC—ZS—X/X表示修订状态，用0、1、2、3表示，0代表未修改表示版本，用A、B、C……表示，A代表第一版表示质量手册（质手）表示潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）4.2.2第二级文件的编号a）质量计划的编号：WCC/ZJ—XXX—代表顺序号代表质量计划（简称质计）代表潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）、有限公司4．1文件控制程序章节号4.1版本A/0页次2/3b）管理制度的编号：WCC/ZD—XXX—代表顺序号代表管理制度（简称制度）代表潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）c）岗位责任制的编号：WCC/ZR—XXX—代表顺序号代表岗位责任制（简称责任）代表潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）d）技术文件的编号：WCC/JS—XXX—代表顺序号代表技术文件（简称技术）代表潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）e）外来文件的编号：按原文件的编号f）记录表格的编号：WCC/JL—XXX—XXX—代表每章节中的记录顺序号—代表质量手册章节号代表记录表格（简称记录）代表潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a）质量手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放；b）质量计划由质管部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准；c)管理制度岗位责任制由公司办公室负责组织编写，管理者代表审核批准；d）技术文件由质管部、生产技术部负责组织编写，管理者代表审核批准；e）记录表格的编写由各部门分别编写，管理者代表审核批准；f）应确保文件使用的各个场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收由办公室填写《文件发放、回收记录》。4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，发至公司内部的与质量体系有关的文件均为受控文件，发至认证机构的质量管理体系文件也为受控文件，加盖“受控”印章。并注明分发号。发给顾客的文件为非受控文件，由管理者代表审批后编号发放。4.5文件的更改文件的更改采取换版或换页形式，在“版本”栏用“A、B、C……”表示换版次数，用“0、1、2、3”表示换页次数。、有限公司4．1文件控制程序章节号4.1版本A/0页次3/3a）质量手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放；b）其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改，交办公室发放；c）所有被更改的原文件由办公室收回，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用a）文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，到办公室领取所需文件；b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注