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何桂香公共卫生学院卫生事业管理学教研室Malpracticelaw核心内容医疗损害责任及构成,医疗事故的概念和构成重点内容医疗事故的预防与处置、技术鉴定、病历资料的保管查阅复制封存一般内容医疗事故的罚则和赔偿Teachingrequirements:主要内容医疗损害医疗纠纷与医疗事故医疗事故有关的证据及证据规则法律责任Terms•医疗法律行为(Medicallegalbehavior)•医疗法律关系(Medicallegalrelationship)•权利和义务(RightAndObligation)•医疗纠纷(MedicalDispute)•医疗事故(MedicalMalpractices)•证据(Evidence)•法律责任(legalresponsibility)–行政责任(AdministrativeResponsibility)–民事责任(CivilResponsibility)–刑事责任(CriminalResponsibility)第一节医疗损害医疗机构该不该为假药承担责任?侵权责任法——人大常委2009.12通过,2019.7.1施行中华人民共和国侵权责任法目录12章92条•第一章一般规定•第二章责任构成和责任方式•第三章不承担责任和减轻责任的情形•第四章关于责任主体的特殊规定•第五章产品责任•第六章机动车交通事故责任•第七章医疗损害责任(54-64条)•第八章环境污染责任•第九章高度危险责任•第十章饲养动物损害责任•第十一章物件损害责任•第十二章附则专章设医疗损害责任,引来了医疗纠纷处理的新阶段,标志着医疗纠纷法律制度混乱局面的终结。一、概念1.【医疗损害】医疗活动中有过错的诊疗行为或者有缺陷的产品以及不合格的血液造成的患者损害。----《侵权责任法》在诉讼实践中因医务人员的重大过失而造成患者医疗损害的,视情可构成刑法上的“医疗事故罪”,则由刑法对其进行调整;因医务人员的一般过失而造成患者医疗损害的,属民事侵权行为,依据《侵权责任法》应由医疗机构承担医疗损害赔偿责任。2.医疗损害责任的概念《中华人民共和国侵权责任法》第54条明确规定:“患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。”•【医疗损害责任】(liabilityformedicaldamage),又可称为医疗侵权损害责任,是指医疗机构及医务人员在医疗过程中因过失,或者在法律规定的情况下无论有无过失,造成患者人身损害或者其他损害,应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任。《侵权责任法》规定的医疗侵权责任(一)违反告知义务与侵害患者知情同意权(二)违反诊疗义务的侵权行为(三)使用缺陷、不合格医疗物品的侵权行为(四)违反保密义务的侵权行为(五)过度医疗导致的侵权行为二、医疗损害责任:1.责任主体:医疗机构及其医务人员该缺陷药品、消毒药剂、医疗器械的生产者不合格血液的提供者2.患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;伪造、篡改或者销毁病历资料。3.医疗机构不承担赔偿责任情形:患者或其近亲不配合医疗机构诊疗:如:不按遗嘱服药或私自服药。糖尿病患者饮酒致低血糖昏迷;近视激光手术后未按时滴眼药感染。抢救危重病人已尽诊疗义务的如:窒息时来不及采用无菌条件下气管切开术致感染限于当时医疗水平难以诊疗的三、医疗损害责任的构成要件1.医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在违法行为医疗侵权行为主体是医疗机构及其医务人员医疗侵权行为发生在诊疗活动中行为违法2.对患者造成了损害后果无损害无责任3.存在因果关系4.主观上存在过错(一)医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在违法行为一.医疗机构,主要解决责任人的资格问题;取得〈医疗机构执业许可证〉的机构和个人诊所。二.医务人员,主要解决行为人的资格问题;医师和其他医务人员。三.诊疗活动,主要解决的是医疗损害责任发生的时空条件。四.违法行为,是构成医疗损害责任的行为要件医疗损害责任的构成要件解析不属诊疗行为的:(1)医院设施有瑕疵导致患者摔伤或在医院自残、自杀;(2)医院管理有瑕疵导致损害;抱错婴儿(3)医生故意伤害患者;做试验(4)非法行医致人伤害。医疗损害责任的构成要件解析(二)必须对患者造成了损害后果医疗损害责任的患者受到损害要件,是指医疗机构及其医务人员的诊疗行为致使患者的人身权利、财产权利以及其他利益受到侵害,造成患者人格利益和财产利益减少或者灭失的客观事实。医疗损害责任的构成要件解析(三)医疗机构及其医务人员的违法行为和患者的损害后果之间存在因果关系医疗机构及其医务人员的违法行为和患者的损害后果之间存在因果关系要件:违法诊疗行为作为原因,患者所受损害事实作为结果,前者引起后者,后者被前者所引起。医疗损害责任的构成要件解析(四)医疗机构及其医务人员主观上存在过错:医疗活动中医务人员未能按照当时的医疗水平通常应当提供的医疗服务,或者按照医疗良知、医疗伦理,以及医政管理规范和管理职责,给予诚信、合理的医疗服务,没有尽到高度注意义务的主观心理状态,以及医疗机构存在的对医务人员疏于选任、管理、教育的主观心理状态。四、侵权法中医疗损害责任医疗损害责任医疗技术损害责任医疗伦理损害责任医疗产品损害责任(一)医疗技术损害责任•医疗技术损害责任,是指医疗机构及其医务人员在从事病情的检查、诊断、治疗方法的选择,治疗措施的执行,病情发展过程的追踪以及术后照护等医疗行为,不符合当时既存的医疗专业知识或技术水准的过失行为,医疗机构应当承担的损害赔偿责任。医疗技术过失1.医疗技术过失判断标准——诊疗当时的医疗水平医疗水平应该具有两个方面的内容:(1)医疗行为的安全性和有效性已经得到认可;(2)医疗行为已经推广,设备、人员培训已经完成。2.医疗过失的证明责任(1)患方承担证明责任(是否有失公平)(2)医疗过错的推定《侵权责任法》规定,出现以下三种情形,推定医疗机构有过错:违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;伪造、篡改或者销毁病历资料。医疗技术损害责任构成要件1.以具有医疗过失为前提。2.医疗过失是一种医疗技术过失。3.过失的认定方式主要是原告证明。4.损害事实只包括人身损害事实,不包括患者其他民事损害事实。医疗技术损害责任的分类1.诊断过失损害责任(最典型的诊断过失损害)2.治疗过失损害责任3.护理过失损害责任4.感染传染损害责任5.孕检生产损害责任案例情景2019年8月27日,王女士因临产入住医院。次日下午,医院准备对王女士实施剖腹产手术。术前,医生在未询问病史、未办理麻醉告知手续等情况下就为王女士进行了麻醉。在手术尚未消毒完毕时,王女士突然出现全身抽搐、神志不清等症状,医生马上给予药物控制,同时实施了手术。王女士虽然最终生下了孩子,但是,在手术当中,王女士一度出现呼吸、心跳骤停险情,血压、脉搏为零,心电图监护也一度呈直线。经抢救,王女士脱离了危险。之后,她昏迷了长达20小时。1个月后,王女士出院。出院诊断为:骨盆畸形,羊水过少,癫痫持续状态,原因待查;心肺脑复苏后,贫血(轻度)。审理法院经审理认为,医院与王女士为医患关系。医院应当履行其职责和义务,为患者提供及时、高效和安全的医疗服务。医院在为王女士麻醉过程中处理不当是导致王女士出现呼吸心跳骤停、昏迷的直接原因,即该行为与损害结果之间存在因果关系,故医院应当承担造成王女士人身损害的民事赔偿责任。据此,人民法院作出判决:医院赔偿王女士包括精神损失费在内的各项费用共计8万余元(二)医疗伦理损害责任1.【医疗伦理过失】是指医疗机构或医务人员从事各种医疗行为时,未对病患充分告知或者说明其病情,未提供患者及时有用的医疗建议,未保守与病情有关的各种秘密,或者未取得患者同意即采取各种医疗措施或停止继续治疗等,而就违反医疗执业良知或执业理论上应该遵守的规则而言,分为医疗咨询过失和病患同意过失等不同情形。医疗伦理损害责任法律特征:1.以具有医疗过失为前提2.医疗过失为医疗伦理性过失3.医疗伦理过失的认定方式为过错推定4.不仅包括患者的人身损害,还包括其他民事权益损害医疗伦理损害责任归责原则:1.过错推定原则2.将医疗伦理过失的举证责任归之于医疗机构,医疗机构一方认为自己不存在医疗过失的,须举证证明自己的主张成立,否则应当承担赔偿责任。1.违反资讯告知损害责任:指医疗机构未对患者充分告知,说明其病情,未对患者提供及时有用的医疗建议侵害患者知情权的医疗损害责任2.违反患者同意损害责任:医疗机构以及其医务人员违反其应当尊重患者自主决定意愿的医务,未经患者同意,既积极采取某种医疗措施或消极停止继续治疗,侵害患者自我决定权的医疗损害责任。3.违反保密义务损害责任:医疗机构以及其医务人员未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的应当承担损害责任4.违反管理规范损害责任:医疗机构违反行政管理规范,造成受害患者的身份权等权利损害的医疗损害责任。5.组织过失损害责任:指医疗机构疏于及时救助义务,或者延误治疗时间。医疗伦理损害类型案例案例案例三:99年陈某因左眼复发性结膜囊肿而手术摘除作眼脂肪瘤。术后因左眼睑下垂又作了眼上睑下垂矫正术。术后左眼能微睁,但仍受限。原因为提上睑肌损伤所致。陈某以医院在治疗过程中未告知其术后有并发症,并在手术中割断了提上睑肌,诉到法院,要求赔偿损害。法院:手术过程中不存在过失,但在施行左眼脂肪瘤摘除手术前,未明确将术后可能产生提上睑肌断裂的并发症告知患者,致使陈某丧失选择手术与否的机会,并造成严重后果,应当承担责任案例(三)医疗物品损害责任医疗物品损害责任构成要件:1.前提是医疗产品存在缺陷2.须有患者人身损害事实3.物品缺陷与人身损害之间存在因果关系4.不存在法定抗辩事由医疗物品损害责任的归责原则:适用严格责任原则。无论有无过错,只要能证明药品存在缺陷,而不存在免责事由,则构成侵权。案例病员男,63岁,患高血压病脑血栓已十二年,曾入院治疗,病情稳定后出院,出院后一直口服中药维持病情的稳定,入院前半年自觉时有头晕、全身乏力等症状,但未介意。病员2019年5月14日,因呕吐,伴有黑便,往某市职工医院治疗。经诊断为脑血栓后遗症,消化道出血,重度贫血,收入院治疗。入院后化验血常规RBC:1.0*10/L,Hb20g/L.先后两次输血700ml病情好转。化验血常规RBC:2.5*10/L,Hb60g/L.便躯干及双下肢皮肤出现大小不等散状白花斑。在输血中病员家属无意发现血袋上供血者的姓名和病室一脑血栓患者姓名相同,引起病员家属怀疑,遂发生争议。[处理]该院神经内科采用血液稀释疗法治疗脑血要全,即将病人的血液抽了离心后血浆回输,有形成份废弃不要。当病员需要输血治疗时,本应到院内血库取经过检验的合格血,而当班医生却擅自将本科脑血栓病人的废血两次输给病员。病员输入废血后,躯干及双下肢出现白花斑。经查验供血者确有白花斑,白花斑是可以通过输血传染的,病员的白花斑就是由输血造成的。经该市医疗事故鉴定委员会的鉴定,该事故定为三级甲等医疗责任事故五.医疗损害赔偿的具体标准1.医疗费Medicaltreatmentexpenses2.护理费Nursingfees3.交通费Travelexpenses4.误工费Lostwages5.残疾赔偿金Disabilityindemnity6.残疾用具费Costsofdisabilityassistanceequipmentforthelivingofthevictim7.死亡赔偿金Deathcompensation8.丧葬费Funeralservicefees9.精神抚慰金Compensationfortheinflictionofmentaldistress10.被抚养人生活费raisingpeoplelivingexpenses第二节医疗纠纷与医疗事故第一部分医疗纠纷MedicalDispute一医疗纠纷概念所谓医疗纠纷,泛指患者与医疗机构或医务人员在
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