常用包装符号解释

包装符号解释符号含义符号含义CatalogNumber产品料号Donotopenpackagingusingaknife禁止用刀开箱BatchCode产品批号Donotresterilize禁止重新消毒Usebydate有效期Donotuseifpackageisdamaged如果包装破损禁止使用Caution,consultaccompanying注意(注意事项参照附后信息)Non-sterile无需灭菌Donotre-use请勿重复使用Upperlimitoftemperature温度上限Dateofmanufacture生产日期Temperaturelimitation温度限制Irritant-maycauseinflammationtotheskinorothermucousmembranes刺激性-会引起皮肤或其它粘膜红肿或发炎MRIcompatible-willnotinterferewiththemagnetinanMRIscanner与核磁共振兼容的—在核磁共振扫描中不影响磁性CEmark,ProductconformswiththeessentialrequirementsintheEuropeanMedicalDevicesDirective2007/47/EECCE标志，产品符合欧盟医疗器械指令2007/47/EEC的基本要求CEmarkincludingSGS(notifiedbody)identificationnumber.ProductconformswiththeessentialrequirementsintheEuropeanMedicalDevicesDirective2007/47/EECCE标志包括SGS标识号，产品符合欧盟医疗器械指令2007/47/EEC的基本要求Manufacturer生产厂家Keepawayfromsunlight防止日晒Productdoesnotcontainlatex产品不含乳胶Keepawayfromsunlight防止日晒Productdoesnotcontainlatex产品不含乳胶Thiswayup此方向向上ProductdoesnotcontainPVC产品不含PVCRecyclable可循环使用SterilizedusingEthyleneOxide环氧乙烷灭菌singlepatientuse单一病患使用有关“一次性使用”的解释Q1、“一次性使用”是什么意思？Ans:EN980中对“一次性使用”的官方解释为“不要重复使用”。对医疗器械来说，“只使用在一个患者身上”这种解释也是被普遍接受的。MHRA(英国药品和医疗产品管理中心)的解释为，一次性使用的医疗器械只能在“一个过程”中使用，然而，却没有解释何为“一个过程”。Q2.“再使用“是什么意思？Ans:“再使用“是指医疗器械在经过再生后的又一次使用或多次使用，但是每次再次使用前都经过再生的过程。Q3.“再生“是什么意思？Ans:“再生“是将一个使用过的器械通过清洁、消毒、净化、灭菌、整修翻新或重新包装的过程后，使该器械适合于重新使用的过程。一次性使用的医疗器械---总结只可以用于一个患者身上不可以再生单一患者使用医疗器械一些医疗器械应该被界定为“单一患者使用“。这与“一次性使用”的概念不同。”单一患者使用“这一描述应该应用在使用一次就要再生的产品上。再生的方法应该在产品的使用说明书中体现出来。以上都没有体现的种类---重复使用一些医疗器械，比如带二氧化碳吸收功能的呼吸系统类产品，如果满足以下两个条件，就不属于以上描述的任何一种类别：由于可以二人或二人以上患者使用，因此不是“一次性使用“或“单一患者使用”由于不能再生，所以不可再用。当在不同患者使用时，在患者与该器械之间放置有效的一次性使用的呼吸过滤器的话，这类产品可以在几个患者之间重复使用。