颇尔切向流超滤系统手册

颇尔切向流超滤系统手册实验室小试、中式规模颇尔公司提供业界领先的切向流过滤(TFF)技术，以满足日益增加的生物技术和生物工艺过程中的多样性需求并应对各种挑战。这些产品的设计目的是在保证过滤效果一致以及获得最高过滤量的前提下，简化处理过程并使处理过程呈流水线化。切向流超滤（TFF）能快捷、高效地进行生物分子的分离与纯化处理；可用于低至10毫升、高达数千升样品溶液的浓缩和脱盐处理；也可以用于不同大小生物分子的分离、细胞悬液收集、以及发酵液和细胞裂解液的澄清。易于装配，操作简单-用管路和少许管路配件，简单地连接切向流超滤装置、泵以及压力表，向储槽中加入样品，即可开始工作。快捷高效-对比透析，装配更轻松，处理速度快；对比离心浓缩装置或搅拌式超滤装置，可在更短的时间内获得更高浓度。仅需在同一系统中执行两步操作-在同一系统中完成样品的浓缩和渗滤处理，节约时间并避免损失产物。工艺和缩放-由于结构材料与平板式超滤器流体通路，实验室规模下的条件可以应用于生产规模的应用中。处理低至10mL、或高达千升体积的样品，均可提供对应的切向流超滤装置。成本低廉-切向流超滤装置与平板式超滤器经清洗后可再次使用，也可在单次应用后废弃。可执行简单的完整性测试，检验滤膜和密封的完整性。切向流超滤概论为什么要使用切向流超滤切向流（也称为“错流”）超滤中，泵推动流体通过滤膜表面，冲刷去除其上截留的分子，从而使滤膜表面的积垢程度降至最低。在渗余物流体中产生紧靠滤膜的压力，使溶质和小分子通过滤膜。如此方能完成过滤。利用细分筛网分离沙子与鹅卵石的模拟实验，有助于理解切向流超滤的机理：筛网眼象征滤膜上的孔隙，而沙子与鹅卵石象征待分离的分子，在直流过滤中，沙子-鹅卵石混合物被迫向着筛网眼方向移动，随着一些较小的砂粒通过筛网眼落下，在筛网表面形成以个鹅卵石层，阻碍顶部砂粒向筛网方向移动并通过筛网眼（图1），在直流过滤中，增加压力，仅能对混合物施加压力，而无助于分离的促进；相比之下，在切向流超滤模式中，通过混合物的再循环防止限制层的形成，此再循环类似于：振动以去除阻塞筛网眼的鹅卵石，使得位于混合物顶部的砂粒落下并通过筛网眼。因此，利用切向流超滤进行生物分子分离，效率更高，浓缩或洗滤速度更为快捷。切向流超滤的原理？如何分离生物分子切向流超滤主要应用于：浓缩、洗滤（脱盐及缓冲液置换）以及利用尺寸大小分离生物分子。此外，也可用于发酵液或细胞培养液中细胞及细胞碎片的去除、澄清。基于孔径大小原理，利用滤膜，超滤可以分离特别小的颗粒和溶解的分子。在任何类型的装置中，超滤滤膜的性能均决定于其形态。超滤滤膜具有不对称结构（请参见上面的图片），使得大于滤膜截留分子量的颗粒在滤膜表面受到截留，同时允许较小的物质通过滤膜下部结构。如果滤膜表面极其平滑，生物分子和病毒的截留产量将会提升。由于滤膜的下部结构，颗粒被迅速转移、离开超滤膜分层，并防止滤膜积垢。切向流超滤的主要应用PallLifeScience提供多种类型的滤膜，以卓越性能和稳定性应对分子分离中的挑战。Pall公司产品的显著特征源于这些通用滤膜：OmegaTM滤膜（改性聚醚砜树脂）Supo®滤膜（亲水性聚醚砜）非特异性蛋白质结合非常低低DNA结合获得特别高的回收率卓越的物化性质滤膜选择超滤滤膜滤膜超滤微孔过滤低蛋白质结合主要特征（A）对混合物施加直接的压力，使得底部砂粒落下；在筛网表面形成一个鹅卵石层，阻碍顶部砂粒向筛网方向移动并通过筛网。（B）振动筛网，破坏位于混合物底部的积聚鹅卵石层，使完全分离得以进行；切向流过滤中，进科流的错流动力学作用，就相当于此例中的振动。图1利用细分筛网分离沙子与鹅卵石快流速，高通量1对不含颗粒的蛋白质溶液进行优化处理对于轻度到中度颗粒的溶液选择架空流道在此网状流道配置中，筛网在滤出物流体中制造柔和的湍流，最大程度的减轻了滤膜积垢。网状流道已经应用于滤过0.2μm级溶液（不含能阻塞筛网的颗粒物质或聚合体）。选择合适的额定截留分子量依据超滤的目标，选择的滤膜孔径通常要比需要保留在溶液中的相关分子小3至6倍，同时比溶液中一种分子大3至6倍，以保证这种分子能通过滤膜。UpScaleTM流程：为您的工艺放大，提供最广泛的选择！从新药研发到基础研究，从工艺流程开发到规模化生产，Pall公司所有的TFF产品，由于从小规模到生产规模的设备都是具有相同的膜材质，相同的通道长度，一致的结构设计，可以通过线性放大到任何大一规格的工艺系统，能简化您的工作流程，加速客户产品的面世速度。在进行小规模过滤操作时，要根据工作体积选择所需要的过滤膜包，优化生产的各个参数：过滤流动速率，所需时间，切向流速，过膜压力等。扩大工艺时，由于所有膜包的过滤路径长度是相同的，通过调整过滤器表面积与过滤处理的液体体积比率，而保持相同的回流端流速(升/小时/平方米)，就能轻易地放大工艺规模。在回流通路中，悬浮筛网流体通路配置具有更开放的结构，处理粘性的或颗粒物质密集的溶液时，性能表现较佳。网状流道：网状流道架空筛网流道超滤膜包流道的选择Minimate50cm2(0.05ft2)0.02m2(0.2ft2)0.084m2(0.9ft2)0.093m2(1.0ft2)*4mL/min15mL/min4L/hr4.6L/hr30-40mL/min120-160mL/min1200-1500mL/min600-800mL/min25-1000mL60-4000mL0.2-5L0.2-25L10mL15mL100mL100mLLVCentramateUltrasetteCentramate切向流超滤膜包膜包有效过滤面积起始样品体积范围最小浓缩体积***典型滤出液流速**为50LMH（升/平方米/小时），20℃回流流速建议值，网状流道根据起始样品体积，确定适当产品架空流道：实验室规模/工艺放大工艺流程开发，以及小规模生产2即插即用-Minimate切向流超滤系统中，包括所有启动并快速进行切向流过滤必需的硬件、管路及配件。高浓缩系数-将高达1升（甚至更多）的样品浓缩到5mL升之低。钝化-所有与流体发生接触的组件，其结构材料均具有低蛋白质吸附、耐化学药品以及生物安全性。样品损失降至最低容易清洗，轻松维护蛋白质、肽或核酸（DNA/RNA/寡核苷酸）的浓缩和脱盐从澄清后的细胞培养介质中回收抗体或重组蛋白处理对应金属敏感得酶和分子分离不同尺寸的生物分子浓缩病毒或基因治疗载体柱层析前的样品制备凝胶过滤后的样品浓缩去除水、缓冲液、介质溶液中的致热源MinimateTM实验室切向流超滤系统实验室规模的浓缩、脱盐与缓冲液置换储槽：聚砜储槽盖:聚丙烯储槽O型密封圈：Buna-N橡胶圈（腈）磁性搅拌棒：外覆聚四氟乙烯仪表与流体接触部位：316L不锈钢不锈钢配件O形密封圈：三元乙丙橡胶仪表固定件：聚丙烯Luer连接件配件：聚丙烯和不锈钢管路：Pharmed#16蠕动泵管四通阀：聚碳酸酯阀体，乙缩醛阀芯承滴盘：氨甲酸乙酯Minimate系统结构材料包括OAPMP220230V交流电，50/60HZ订购信息应用主要系统特点产品编号1/pkg包装说明Minimate切向流超滤系统蠕动泵。泵压头，压力计，阀，储槽外部尺寸重量6.0公斤（13.3磅）最大入口压力工作温度范围4.1巴（410千帕斯卡，60磅/平方英寸）0℃（0℉）-50℃（106℉）循环流速10-240mL/min系统工作体积最小值可安装膜包数储液罐5mL4个Minimate膜包500mL30.7cm（宽）*48.2cm（长）*20.8cm（高）Minimate切向流超滤系统Minimate膜包技术参数Omega滤膜（改性聚醚砜）聚丙烯，玻璃纤维加固，连接件:聚丙烯聚乙烯乙烯丙烯弹性体50cm2（0.05ft2)20cm*3.8cm*1.8cm（8in.*1.5in.*0.7in.)滤材壳体滤膜版/滤出液通路内部垫圈有效过滤面积外部尺寸（标称值）30-40mL/min(0.6-0.8L/min/ft2)大约为1.6mL流速建议值产物残存体积（进料/回流）5摄氏度（41℉）至50℃（122℉）工作温度范围4巴（400千帕斯卡，60磅/平方英寸）工作压力最大值1-14PH值范围≤7/ml/min，在0.75巴（70千帕斯卡，10磅/平方英寸）下空气完整性测试值3MinimTMII切向流超滤（TFF)系统订购信息1L圆锥形底部储液桶卫生级操作极低容量操作一次性使用的流路便与使用的控制面版日志输出低工作起始体积进液，回流液，滤出压力透膜压力（TMP）压降（DP）温度泵速度搅拌捧速度停表功能MinimII系统提供了一个只需要使用十分少量的样品就可以方便地进行切向流过滤（TFF）处理（浓缩、取样、净化）的平台。650D1K3K5K10K30K1/pgk1/pgk1/pgk1/pgk1/pgk1/pgkOAD65C12OA001C12OA003C12OA005C12OA010C12OA030C12Minimate切向流超滤膜包，Omega滤膜产品编号说明（截留分子量）包装50K70K100K300K500K1000K1/pgk1/pgk1/pgk1/pgk1/pgk1/pgkOA050C12OA070C12OA100C12OA300C12OA500C12OA990C12产品编号说明（截留分子量）包装Minimll特性和优点可用显示快速安装指南，校正标准，最终检测合格证，提供CD光盘含：操作安装指南，CE证书，泵使用指南,数据软件。随机提供的支持文件MinimII系统*进料/回流/滤出配件包*包括产品拉杆箱,MinimII主机(包括泵),温度感应器,泵头，各端控制阀，磁力搅拌子，进料端，回流端，滤出端压力感应器，电源线，不锈钢托盘，校正标准，合格证，光盘等包括6套进料/回流/滤出*配件包储罐配件包*包括6套储罐，管道，针头注射器和通气滤器泵管配件包*含6x2.5bar(max)泵管接Minimate膜包的管件包括6套软管，适配运行1,2或者3个Minimate™膜包（不含Minimate膜包）文件完整的IQ/OQ,空白IQ/OQ&验证指南接Centramate膜包管件包括cassette夹持器和力矩扳手订购信息1M2BASM2KITM2VKM2TULPM2MKM2QUALCM018LV111111内容数量货号4管道（除了泵管）感压器鲁尔接头及阀门热敏电阻外壳储罐泵管操作压力温度范围流速储罐体积最小起始工作体积尺寸大小（主机）主机重量Centramate™LV夹持器重量聚氯乙烯聚碳酸酯聚碳酸酯带AISI305热电偶（温度计）的聚碳酸酯带EPDM封条的聚砜PharMed*BPT复合橡胶管0到2.5bar(0to36psi)0℃到+25℃20-1100mL/min1¹L20mL宽:320mmx长415mmx高150mm15kg(33lb)4kg(9lb)MinimII系统技术参数*星号表示为能使系统运作的必须单元.其他的是根据需要的可选配件。UltrasetteTM实验室切向流超滤系统订购信息制造用的材料样品池阀门、盖子和刺管连接器O形密封圈（盖子）量表尺寸（不包括阀门）丙烯酸聚丙烯EPR*不锈钢2mL15-20mL4.0mm（5/32in.）0.9Kg（2ib.）2mL20-30mL6.4mm（1/4in.）18Kg（4ib.）2mL20-30mL6.4mm（1/4in.）3.0Kg（6.6ib.）12.7×12.7×19.1cm15.2×15.2×22.9cm20.3×20.3×27.9cm总体积*乙烯丙烯橡胶500mLUltrasette容器技术参数Ultrasette膜包技术参数230V泵的Ultrasette系统典型的残留量再小再循环体积入口/出口连接重量丙烯酸聚丙烯EPR*不锈钢2L丙烯酸聚丙烯EPR*不锈钢5L2LUltralab系统（带有一个Ultrareservoir容器、MasterflexL/S变速蠕动泵以及Ultrasette附件套件。）产品编号FS016X751个/包装5LUltralab系统（带有一个Ultr