新生儿疫苗接种

新生儿的预防接种妇科张慧2016.06.062016年4月25日是我国第30个全国儿童预防接种日，为全面贯彻落实国家免疫规划相关政策，广泛宣传接种疫苗对预防传染病的重要意义，消除“山东非法疫苗事件”的负面影响，提高广大群众对预防接种工作的认识和理解，倡导全社会重视、关心并参与儿童预防接种工作，宣传的主题是“依法预防接种享受健康生活”呵护孩子健康从预防接种开始，是我们的重任！新生儿预防接种•《中华人民共和国传染病防治法》第二章第十五条明确规定：“国家实行有计划的预防接种制度。”“国家免疫规划项目的预防接种实行免费。”•目前，国家免疫规划疫苗有五种，即脊髓灰质炎糖丸疫苗、麻疹疫苗、百白破三联混合制剂、卡介苗和乙肝疫苗，预防七种相应的传染病。•按照国家规定的接种程序，乙肝疫苗的首针接种应在新生儿出生后24小时内及时接种，卡介苗在出生时接种，而此时婴儿多在医院产科，因此，新生儿乙肝疫苗的首针和卡介苗的接种任务也就自然地落在产科医务人员的身上。新生儿乙肝疫苗接种新生儿乙肝疫苗接种重要性•乙型肝炎感染和发病相当广泛1.乙型病毒性肝炎是一种全球流行的疾病，据估计，全球约有20亿人感染乙肝病毒（HBV），有3.5亿人患有慢性肝病。在慢性HBV感染者中，有15.25%在成年前就死于慢性肝病，如肝硬化和肝细胞癌（HCC）。全球每年约有60万人死于HBV感染，其中多数（约93%）是慢性感染。多数HBV感染发生在围产期和幼儿期，而这些感染者多无症状，但很容易转变成慢性感染。新生儿乙肝疫苗接种重要性2.乙肝是长期危害我国人民身体健康的重大疾病之一，根据1992－1995年全国病毒性肝炎血清流行病学调查结果表明，一般人群的乙肝病毒表面抗原（HBsAg）携带者为9.7%，估计约1.2亿人携带乙肝病毒（HBV）。据估计，全国约有2000万例慢性肝病患者，每年约30万人死于慢性肝病。肝癌的死亡率为14.8/10万，每年因肝癌死亡约18万例。新生儿乙肝疫苗接种重要性3.我国是世界上的乙肝大国，它不仅严重影响了整个民族的健康素质，同时给社会与经济的发展也带来沉重负担，全国每年仅用于乙肝病人的治疗费用就达1000多亿元，成为我国目前重要的公共卫生问题之一。针对乙肝高流行问题，中国政府积极采取措施，严格执行献血员筛查制度；广泛开展健康教育；加强安全注射工作。自20世纪90年代起，大力推行新生儿接种乙肝疫苗策略。新生儿和婴幼儿对乙肝有明显易感性•乙肝可危害各年龄的人群，尤其是新生儿和婴幼儿，感染HBV后形成慢性携带的机率与受感染时的年龄关系密切，调查发现：在我国HBsAg和HBeAg双阳性的母亲，所生婴儿大约有90%受到HBV感染，成为HBsAg携带者。•在乙肝流行区，新生儿出生后，HBsAg阳性率以每年4%的速度递增，至3岁时达到高峰。新生儿和婴幼儿对乙肝有明显易感性•新生儿HBsAg携带者中约有35－50%是由母婴围产期传播。感染年龄愈小，预后愈差，约有80%－90%成为HBsAg持续携带者，其中约25%成年后将发展成肝硬化或原发性肝癌。•对所有新生儿接种乙肝疫苗，免疫的主要目的是预防HBV慢性感染及其后遗症（即肝硬化和肝细胞癌）。•通过对儿童及时接种乙肝疫苗可以有效的预防乙肝的发生，是国内外公认的预防乙肝病毒传播的根本措施。安全、•乙肝疫苗是目前唯一被认为是预防癌症的疫苗。•乙肝疫苗的研制已有近30年的历史，–1985年我国开始使用血源乙肝疫苗，–1992年研制成功重组中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞）乙肝疫苗；–1993年完成了对从美国默克公司引进的（酵母）乙肝疫苗的中间试制，1995年获准生产。–1998年后淘汰了血源乙肝疫苗，反应小、效果好•目前用于预防接种的有重组（酵母）和重组（CHO）乙肝疫苗。•乙肝疫苗接种最常见的不良反应为注射部位的轻度、一过性疼痛，红斑及一过性轻、中度发热，严重的不良作用极少。•因此，它是公认的安全性最好的疫苗，免疫原性强，全程免疫后，持续保护时间最少16年。乙肝疫苗免疫接种纳入计划免疫•对新生儿实行乙肝疫苗免疫是控制乙肝的最重要措施。•1991年，我国就确定了把普及儿童乙肝疫苗接种作为我国控制乙肝流行的主要策略。提出了经过2～3代人的努力，将我国人群中乙肝病毒携带率降至1%以下的长远目标。•卫生部于1992年将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理，并颁布了《全国乙肝疫苗免疫接种实施方案》，由于受当时经济条件的限制，接种乙肝疫苗费用需自理，因此，导致各地乙肝疫苗接种率不平衡，贫困地区的接种率一直处于较低水平，一些边远贫困地区儿童乙肝疫苗全程接种率只有10%左右，第一针及时接种率更低，达不到应有的保护效果。乙肝疫苗免疫接种纳入计划免疫•为使每个新生儿都有机会获得乙肝疫苗免疫服务，我国政府决定2002年起将乙肝疫苗纳入计划免疫，新生儿乙肝疫苗的费用由各省人民政府解决，新生儿接种乙肝疫苗不再需要支付疫苗费用。但需付接种费。•自2005年6月1日起，改为全部免费接种。•2006年1月28日，卫生部发布了《2006－2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》，加速了全国乙肝控制进程。《2006－2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》（1）•总体目标–采取免疫预防为主、防治兼顾的综合措施，优先保护新生儿和重点人群，有效遏制乙肝的高流行状态，至2010年使我国人群乙肝发病率和乙肝表面抗原携带率有显著下降，并降低由乙肝引发的肝硬化和肝癌的死亡。•具体目标–5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至1%以下；–全人群乙肝表面抗原携带率降至7%以下；《2006－2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》（2）•工作指标到2010年：–新生儿全程接种率以乡为单位达到90%以上；–新生儿首针及时接种率以县为单位东部省区、中部省区、西部省区分别达到90%、80%、75%;–2002年后出生未接种乙肝疫苗的儿童95%以上得到补种；–人群乙肝防治知识知晓率达到80%以上；《2006－2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》（3）–建立健全对从事乙肝防治工作的医疗机构和人员的资质认证和考核制度，并对从事乙肝防治工作的医务人员进行全员培训；–建立完善的乙肝流行病学监测和实验室检测网络；–实行安全注射。预防接种及医疗注射全部使用一次性注射器材，实施国家免疫规划预防接种使用一次性自毁式注射器材。新生儿乙肝疫苗免疫接种（1）•首针接种原则–为保证新生儿第1针乙肝疫苗在出生后24小时内及时接种，按照谁接生谁接种第1针的原则，由经过卫生行政部门许可的各级各类医院、妇幼保健院（所、站）、社区卫生服务站等有接生的单位和个人负责新生儿第1针乙肝疫苗的接种；–对在家分娩的新生儿首针接种由接生员完成，或由预防接种人员上门及时接种。要求做到新生儿出生后24小时内及时接种。新生儿乙肝疫苗免疫接种（2）•接种登记及转卡管理–乙肝疫苗纳入儿童计划免疫后，对乙肝疫苗接种记录实行统一管理，不设专门的接种证、卡、簿。–负责新生儿接生的单位和个人，在完成乙肝疫苗第一针接种后，要详细填写《新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记卡》，并由儿童监护人及时报送至其居住地所在的基层接种单位，接生单位接种后要保留存根以备核查。–所在居住地的基层接种单位应及时给新生儿建立预防接种证、卡、簿，及时将第1针乙肝疫苗接种情况进行转录，负责第2、3针乙肝疫苗的接种工作。新生儿乙肝疫苗免疫接种（3）•接种方法–乙肝疫苗的接种采取肌内注射法。接种部位为上臂外侧三角肌中部或大腿中部前外侧肌肉，推荐大腿中部前外侧肌肉。不用臀部接种，因为臀部脂肪丰富，妨碍机体对乙肝疫苗的吸收，不能诱发足够的抗－HBs产生。肌内注射操作方法•大腿中部前外侧肌内注射操作方法：–家长将儿童抱于腿上，右胳膊抱紧儿童上身，固定儿童头部和右胳膊，家长左胳膊抓紧儿童双腿。在儿童的大腿正面画一条竖线，然后将此竖线在大腿根部和膝盖之间三等分，画出三条横线，取中间外侧部分为注射部位，尽量在此部位的中点进针。–用0.5ml或1ml注射器配上6号或5.5号针头吸取1人份疫苗，皮肤用75%乙醇消毒，左手拇指和食指叉开，绷紧注射部位肌肉，右手持注射器，与皮肤呈90O角，在左手拇指和食指之间快速刺入针头长度的2/3，固定针管，放松皮肤，回抽无血，注入疫苗后快速拔出针头，–用消毒干棉球稍加按压针眼部位。新生儿乙肝疫苗免疫接种（4）•上臂外侧三角肌注射操作方法：–如在儿童右上臂接种，家长取坐位，儿童应坐于家长腿上；家长右臂抱紧儿童，使儿童头部靠在家长右肩部；将儿童左臂置于家长身后；家长用左臂固定儿童双腿，左手握住儿童右手，防止在接种过程中乱动。大年龄儿童可取坐位或立位，注射侧的手叉腰。–用0.5ml或1ml注射器配上6号或5.5号针头吸取一人份疫苗，皮肤常规消毒，左手将三角肌绷紧，右手持注射器(以执毛笔式)，与皮肤呈90°角，快速刺入针头长度的2/3，固定针管，放松皮肤，回抽无血，注入疫苗后快速拔出针头，用消毒干棉球稍加按压针眼部位。•国家免疫规划乙肝疫苗接种推荐使用自毁型注射器。新生儿乙肝疫苗免疫接种（5）•接种程序–全程接种3针，接种时间分别为0、1、6个月，即乙肝疫苗第1针在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2针在第1针接种后1个月接种（1－2月龄），第3针在第1针接种后6个月（5－8月龄）接种。–如果新生儿出生后24小时内未能及时接种，仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果第2针或第3针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。第2针和第1针间隔应≥28天。第3针和第2针的间隔应≥60天。–鉴于乙肝疫苗基础免疫保护效果的持久性已被肯定，目前暂不推荐加强免疫。•接种剂量–重组（酵母）乙肝疫苗为5μg–重组（CHO细胞）乙肝疫苗为10或20μg。•接种禁忌证患有发热、急性或慢性严重疾病者及过敏体质者禁止使用。新生儿乙肝疫苗免疫接种（6）•注意事项–接种过程中应注意避免将乙肝疫苗与其它疫苗在一个注射器内混合后接种；–乙肝疫苗在使用前要充分摇匀，使疫苗液中的氢氧化铝胶体完全悬浮。如果未能将乙肝疫苗中氢氧化铝胶体完全悬浮均匀，或因贮藏不当导致氢氧化铝胶体呈块状，其接种效果将明显降低或完全无效。–如乙肝疫苗安瓿破裂、容量不足、变质、有摇不散的凝块、超过效期，均不得使用。–乙肝疫苗不能冻结，冻融后的乙肝疫苗不能使用。–接种前，应告诉受种者监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等。•预防接种反应及事故的处理–负责接种的工作人员发现乙肝疫苗接种异常反应和事故，应及时进行处理，并立即向当地疾病预防控制机构报告。疾病预防控制机构接到报告后，应派专人赴现场调查，并向同级卫生行政部门和上一级疾病预防控制机构报告。新生儿乙肝疫苗免疫接种（7）•医院乙肝疫苗接种工作的考核指标：主要是考核首针及时接种率，即新生儿出生后24小时内第1针乙肝疫苗实种人数占应种新生儿人数的百分比。•第1针及时接种率（%）＝（新生儿出生后24小时内实种人数/应种新生儿人数）×100%HBsAg阳性母亲的新生儿•应在出生后24小时内尽早注射乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG），最好在出生后12小时内，剂量≥100IU，同时在不同部位接种10μg重组酵母或20μg中国仓鼠卵母细胞（CHO）乙型肝炎疫苗，可显著提高阻断母婴传播的效果。•或在出生后12小时内先注射1针HBIG，1个月后再注射第2针HBIG，并同时在不同部位接种一针10μg重组酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗，间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗，（10μg重组酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗。后者不如前者方便，但其保护率高于前者。•新生儿在12小时内注射HBIG和乙肝疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。新生儿乙肝疫苗的供应•乙肝疫苗属2005年6月1起实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院第434号令）中的第一类疫苗，是政府免费向公民提供的疫苗，疫苗的最小外包装的显著位置上，标明“免疫规划”或“免费”等专用标识。•乙肝疫苗由省级疾病预防控制机构按计划逐级分发到接种单位，在分发疫苗过程中，各级不能收取任何费用。•疫苗生产企业