实验室当归浸膏片制备工艺及检测

综述当归当归（学名：Angelicasinensis），多年生草本植物，伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。在中国分布于甘肃、云南、四川、青海、陕西、湖南、湖北、贵州等地，各地均有栽培。当归的根可入药，是最常用的中药之一。植物属性多年生草本。茎带紫色。基生叶及茎下部叶卵形，2～3回三出或羽状全裂，最终裂片卵形或卵状披针形，3浅裂，叶脉及边缘有白色细毛；叶柄有大叶鞘；茎上部叶羽状分裂。复伞形花序；伞幅9～13；小总苞片2～4；花梗12～36，密生细柔毛；花白色。双悬果椭圆形，侧棱有翅。花果期7～9月。药材性状略呈圆柱形，下部有支根3～5条或更多，长15～25cm。外皮细密，表面黄棕色至棕褐色，具纵皱纹及横长皮孔。根头（归头）直径1.5～4cm，具环纹，上端圆钝，有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基；主根（归身）表面凹凸不平；支根（归尾）直径0.3～1cm,上粗下细，多扭，有少数须根痕。质柔韧，断面黄白色或淡黄棕色，皮部厚，有裂隙及多数棕色点状分泌腔，木部色较淡，形成层环黄棕色。木质部色较淡；根茎部分断面中心通常有髓和空腔。甘、辛，温。归肝、心、脾经。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。功能主治用治中风不省人事、口吐白沫、产后风瘫。①抗缺氧作用；②调节机体免疫功能、具有抗癌作用；③护肤美容作用；④补血活血作用；⑤抑菌、抗动脉硬化作用。主要成分当归根含挥发油和非挥发性成分．挥发油中的中性油成分有：亚丁基苯酞、β-蒎烯、α-蒎烯、莰烯、对聚伞花素、β-水芹烯、月桂烯、别罗勒烯、6-正丁基-环庚二烯-1,4、2-甲基-十二烷-5-酮）、苯乙酮、β-甜没药烯、异菖蒲烯、菖蒲二烯、花侧柏烯、α-雪松烯、藁本内酯、正丁基四氢化酜内酯、正丁基酜内酯、正丁烯酜内酯、正十二烷醇、佛手柑内酯等．药理作用对子宫平滑肌的作用、对心血管系统的作用、对血液系统的作用、抗炎作用、神经系统抑制作用、抗菌作用。当归浸膏片【功能主治】：子宫药，用于月经失调与痛经。补血活血，调经止痛。用于血虚引起的面色萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭腹痛，肠燥便秘。【化学成份】当归浸膏片是由原生药当归经过多道工序多次提取精制而成，当归的化学成份主要为挥发油和水溶性两部分，含有挥发油水溶性生物碱、蔗糖、有机酸、维生素B12、聚乙炔类化合物等。【作用】A、“双向性”调节作用：近代医学研究表明：当归对子宫的作用具有“双向性”，其水溶性非挥发物质能兴奋子宫肌，使收缩加强，其挥发性成份则能抑制子宫，减少节律性收缩，使子宫松弛。B、促进造血功能：当归水浸液中阿魏酸钠和当归多醣，均能显著促进血药蛋白及红血球细胞的生成，故有抗贫血作用。C、增强免疫功能作用.D、抗菌消炎作用E、抗老防老作用.F、抗癌作用当归可用于各种肿瘤，尤其是妇科肿瘤，以气血停滞、瘀血凝聚者最宜。对血虚赢瘦的中晚期癌症或手术、放疗、化疗后正气虚弱之患者，亦可选用当归，以扶正抗癌。制作过程及检测当归流浸膏[处方]当归（粗粉）50g70%乙醇适量[制法]取当归50克用水加热回流3小时后，缓缓过滤，收集初液，再用70%乙醇回流1小时后过滤，将两溶液混合，用水浴加热法蒸发浓缩至膏状（20毫升左右）。[检查]乙醇量：应为45%~50%总固体：精密量取本品10ml，置称定重量的蒸发皿中，水浴蒸干后，在100℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速称定重量。遗留残渣不得少于3.6g。当归浸膏片[处方]当归浸膏13g淀粉15g滑石粉6g硬脂酸镁0.7g制成50片[制备]取浸膏加热（不用直火）至60~70℃，搅拌使熔化，将滑石粉4g及淀粉15g依次加入，混合均匀，加入酒精调稀，至轻握成团轻压及散，用20目筛过筛使成颗粒分铺烘盘上，于60℃以下干燥至含水量3%以下。然后将烘干的粒（条）状物与硬脂酸镁0.7、滑石粉2g混匀，压片、质检.当归浸膏片的工艺质量监控点工序质量控制点质量控制项目干燥整粒烘箱干燥温度60℃，每盘装量适宜，水分3—5%颗粒颗粒应干燥疏松，色泽一致总混颗粒颗粒应均匀，色泽一致压片素片重量差异：0.4g±5%素片应完整光洁，色泽一致，适宜硬度崩解时限：应在55分钟以内全部崩解，并通过筛网质量检测结果1.当归浸膏颜色成深红色，非常粘稠2.当归浸膏颗粒颜色为米黄色，可以通过20号筛3.颗粒大小均一，松紧一致，颗粒饱满4.干燥后颗粒疏松干燥，色泽一致5.总混后颗粒颜色变浅，发白，色泽基本一致，颗粒质量差异较大，颗粒在干燥时有些粘连6.压片后素片不是很光泽，色泽基本一致，硬度不好讨论1、药物一开始只用酒精提取，浸膏量极少，原因为未用水提取，成分比较单一2、50克当归提取量出的浸膏量较少可能原因提取时间稍短3、过筛制粒的时候由于稍粘稠有些困难，可能原因为加入酒精含量较少，稀释不够4、药片顶端裂片可能原因：物料中细分太多，压缩时空气不能排出5、药片出现松片现象，主要原因是黏性力差，可能其中淀粉加入量过大6、片重差异超限，可能原因为：a.颗粒流动性不好b.颗粒内的细分太多或颗粒的大小相差悬殊7、压片后素片不是很光泽，可能是因为助流剂与润滑剂没有混匀参考文献[1]国家药典委员会.《中国药典》2005年版二部.北京：化学工业出版社，2005[2]张志荣，何琴.药剂学研究进展.中国药学杂志，2001，36(1)：10-13[3]徐小薇.对乙酰氨基酚及复方制剂.中国药房，2001，12(2)：123-124[4]刘萍，辛勋，等.速效伤风胶囊溶出速率考察.华西药学杂志，2001，16(3)：198-199[5]顾学裘.药物制剂注解.北京：人民卫生出版社，1988[6]胡向青，杜青.滴丸剂的研究进展.药学进展，2004，28(12)：537-541