CCAA-QMS国家注册审核员考试大纲

CCAAQMS国家注册审核员考试大纲3．基础知识部分的考试范围和内容3.1范围a.注册准则2.3.1个人素质b.注册准则2.4.1.2质量管理体系c.注册准则2.4.1.3法律法规3.2内容3.2.1GB/T19001—2008标准（以下序号以GB/T19001—2008标准的条款号为序）理解本条款中列出的内容0引言a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系c.过程方法、PDCA的含义d.GB/T19001与GB/T19004标准的关系e.GB/T19001标准与其他管理体系标准的相容性1范围a.GB/T19001-2008标准的适用范围b．遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容c．标准中，术语“产品”适用的范围2应用：标准要求的通用性、“删减”的原则3引用标准：GB/T19001-2008标准4质量管理体系4.1总要求a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素c.外包过程和7.4的关系4.2文件要求a.质量管理体系文件类型b.质量手册必须包括的内容c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容d.记录与文件的关系及控制要求，记录的作用5管理职责5.1管理承诺的内容和证据5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1条款、8.2.1条款的关系5.3质量方针的制定要求和管理要求a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系5.4策划的控制要点a.质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系b.质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求c.质量管理体系策划的内容与要求5.5职责权限和沟通a.内部沟通的内容、目的、方法和措施5.6管理评审a.管理评审的目的与要求b.管理评审输入、输出内容6资源管理6.1需要确定和提供资源的两个方面6.2人力资源a.考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求b.直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围c.满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求6.3对基础设置控制的范围和要求6.4对工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容7产品实现7.1产品实现策划a.产品实现策划的对象、范围及4项内容b.质量策划和质量计划的理解7.2与顾客有关的过程a.产品要求包括的4个方面，交付后活动的内容b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容c.组织与顾客沟通的安排与控制7.3设计和开发a.产品设计和开发策划应确定的内容b.产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（可单独或以任意组合的方式进行并记录）d.产品设计更改的控制要点7.4采购a.对供方评价和选择的要求，评价的方法b.评价、选择和再评价供方的准则c.采购过程的控制要求d.对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜e.适当时应采购信息应包括的三个方面的要求的具体含义f.采购产品的验证7.5生产和服务提供a.生产和服务提供的策划及其控制的对象、范围和要点b.交付后活动的类型c.过程确认的目的、对象和要求d.标识的三种形式和作用及其区别e.顾客财产识别、控制的范围及控制要求f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式7.6监视和测量设备的控制a.监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系b.对测量设备的控制要求c.发现设备部符合要求时，组织应该采取的措施d.校准和验证（检定）结果的记录要求e.对用于监视和测试的计算机软件的确认要求8测量、分析和改进8.1总则a.对监视、测试、分析和改进过程策划的要求、范围和目的b.对包括统计技术在内的适用方法的确定要求8.2顾客满意a.“顾客满意”的概念及识别和获取的要求b.对“顾客满意”的信息获取、利用的要求c.获取“顾客满意”的信息的方法8.2.2内部审核a.内部审核的时机、目的、作用及实施要求b.审核方案的策划要求c.编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容d.审核的独立性和公正性要求，审核员的选择e.纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求8.2.3过程的监视和测量过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求8.2.4产品的监视和测量a.产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求b.向顾客放行产品和交付服务的要求8.3不合格品控制a.对不合格品控制和处置的目的和要求b.编制形成文件的程序的要求c.纠正后再验证的要求8.4数据分析数据分析的目的、输入和输出的要求8.5改进a.持续改进的概念，持续改进的方法和活动b.纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求3.2.2GB/T19000—2008标准理解、质量管理工具相关知识1八项质量管理原则a.八项质量管理原则的含义b.八项质量管理原则在GB/T19001—2008标准中的体现和应用2质量管理体系基础重点理解以下基础：a．质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系b．过程方法c.文件的价值d.持续改进e．统计技术的作用3术语和定义了解GB/T19000-2008标准中的所有术语和定义。重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。4质量管理工具相关知识a.统计技术——GB/Z19027-2005《GB/T19001-2008的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和作用——描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（“也称运行图”），散布图、直方图的概念和作用——过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算——抽样的概念、益处和用途——统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图）a.重点掌握GB2828.1—2003《计算抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》标准中：——标准的适用范围——术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接收质量限——标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念3.2.3法律法规a.《中华人民共和国认证认可条例》b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（国家质检总局令2004年第61号）c.《中华人民共和国产品质量法》第一章总则第二章产品质量的监督第十二条至第十七条、第二十条、第二十一条第三章生产者、销售者的产品质量责任和义务d.《中华人民共和国标准化法》第一章总则第二章标准的制定第六条、第七条第三章标准的实施第十四条至第十七条e.《中华人民共和国计量法》第一章总则第二章计量基准器具、计量标准器具和计量检定3.2.4个人素质a.阅读理解能力b.观察感知能力c.分析判断能力d.逻辑推理能力4.审核知识部分的考试范围和内容4.1范围a.注册准则2.3.2审核原则b.注册准则2.4.1.1管理体系审核c.注册准则2.4.1.4组织状况d.注册准则2.6审核员行为规范4.2内容4.2.1质量管理体系审核概述a．GB/T19011标准中的术语和定义：审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）c．审核原则d．质量管理体系审核的阶段及活动e．审核方案与审核计划的不同点4.2.2审核的启动a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责b．影响确定审核组组成和规模的因素c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人4.2.3文件评审a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论b．现场初访的意图和时机4.2.4现场审核的准备a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）b．审核计划应包括的内容c．审核计划在现场审核中的灵活性d．审核人日的确定依据和影响因素e．审核组工作分配的原则f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险g．编制检查表的方法和技能（如何体现审准则的要求、抽样原则和审核的方法）4.2.5现场审核的实施a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响c．向导和观察员的作用和职责d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/审核证据的方法e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求h．不符合的含义，不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能i．审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证审核的结论还应包括认证推荐建议j．末次会议的时机、参加人员、内容及程序k．在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求4.2.6审核报告的编制、批准和分发a．审核报告应当包括的内容b．编制审核报告的要求c．审核报告的批准和分发的要求4.2.7审核的完成a．审核结束的时间b．对审核信息的保密要求4.2.8审核后续活动的实施a．审核后续活动的内容和要求b．纠正、预防或改进措施实施的需要c．纠正措施验证的要求4.2.9质量管理体系认证过程a．质量管理体系认证的过程，认证与审核的关系b．初次审核（第一阶段审核、第二阶段审核）c．监督审核d．再认证审核f．特殊审核注：4.2.9条款涉及GB/T27021—2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。4.2.10认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求a．我国认证认可管理体制：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国认证认可协会（CCAA）、中国合格评定国家认可中心（CNAS）的性质、作用和关系b．质量管理体系审核员的注册要求4.2.11审核员行为规范4.2.12组织的状况、管理与运作的基础知识a.GB/T19011-2003标准7.3.1c）条款要求的知识和技能——组织的规模、结构、职能和关系——总体运营过程和相关术语——受审核方的文化和社会习俗b.组织的管理和运作常识，如：企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等4.2.13标准、质量管理工具和法规知识的综合应用a．GB/T19001—2008标准中条款的综合理解和应用b．基础知识部分（GB/T19000—2008标准理解、质量管理工具相关知识）中需重点理解和重点掌握的内容的应用c．法律法规知识的应用