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AS9100质量管理体系实施资料一、质量管理方针、目标1、形成文件的方针、目标2、目标分解到各部门(按过程来设计和分解)3、目标的监控记录4、监控过程发生不符合时的整改(包括影响其它过程或产品时的整改)二、文件、记录的管理1、管理性文件清单(包括管理性体系文件、行政法律法规、外来行政文件)2、技术文件清单(包括产品相关的法规法律、顾客技术文件、图纸、公司内部编制的技术工艺文件等)3、文件发放清单4、记录清单5、记录样式管理6、文件、记录更改相关记录三、顾客满意1、顾客相关绩效(产品准时交付率、产品质量、沟通、售后服务等)的日常监控记录2、顾客满意度调查表的发放、回收3、顾客满意度的统计分析资料4、不满意涉及的改进资料四、职责、权限沟通1、各级、各部门职责权限2、管理者代表任命书五、管理评审1、管理评审计划2、输入资料3、输出资料4、改进的确认六、人力资源管理1、岗位能力要求2、培训计划3、培训实施资料4、培训不合格时的处理资料5、有关人员的任命书(如检验员、内审员等)七、产品实现的策划能看到产品实现的相关策划资料,主要是设计开发的输出,包括了体现的生产过程需要的技术文件(操作作业指导书、检验作业指导书)、相关文件中体现了项目管理、风险管理、技术状态管理和工作转移的要求八、与顾客有关的过程1、顾客清单2、顾客要求的确认资料3、合同、订单的评审资料4、顾客沟通资料(更改时的记录)5、产品交付后的资料(包括相关数据统计分析、顾客投诉、退货的处理)九、设计开发1、产品设计开发计划2、设计开发输入资料3、设计开发输出资料(能体现风险管理)4、设计开发评审、验证、确认(包括验证确认试验、验证确认文件)资料5、设计开发更改资料6、质量计划十、采购过程1、采购原材料、配件清单2、采购计划及实施情况监控3、合格供应商名录4、供应商选择、评价和重新评价资料5、与供方签订的技术质量协议(包含验收要求)6、进货检验文件7、产品验证记录包括不合格时的处理记录十一、生产和服务提供1、生产现场有生产需要文件2、首件鉴定资料(具体的资料与GJB类似,不同的是所有零件都需要有首件鉴定资料)3、工艺评审资料4、生产过程更改(如有)需有更改记录十二、生产设备、工装和软件管理1、设备台帐2、设备年度维护保修计划及实施资料3、工装台帐4、工装管理记录(使用记录、检验记录、维护保养记录)5、设备软件清单6、软件合格确认记录(可用生产过程首件检验来记录合格性)7、贮存中的生产设备、工装的管理记录十三、特殊过程1、特殊过程的确认2、过程的记录3、异常情况的处理十四、标识和可追溯性1、标识和可追溯性的管理要求2、现场标识与标识和可追溯性的符合性检查十五、顾客财产1、顾客财产台帐2、检验记录3、使用及异常情况记录十六、产品防护1、产品防护的管理要求2、生产现场与库房产品防护与要求的符合性检查十七、监视测量设备1、监视测量设备台帐2、周期检定计划及实施记录3、自校设备的检定要求和管理4、实验室环境管理记录(温度、湿度)5、监视测量设备标识十八、内部审核1、内审计划2、内审实施资料3、不符合项的验证十九、产品监视和测量1、检验相关作业指导书2、首件检验、过程检验、最终产品检验、进货检验记录二十、不合格品控制1、不合格品处理记录2、不合格品处理要求的实施3、再验证记录二十一、持续改进1、过程监控、产品监控、不合格品处理、管理评审、内审不符合、顾客反馈退货等制定的纠正、预防措施及持续改进项目的确认验证2、必要时的FMEA分析等二十二、质量成本资料(含统计汇总、分析等)
本文标题:AS9100质量管理体系必须的实施资料
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