不合格品控制程序

《不合格品控制程序》1.目的：本程序规定了对可疑和不合格产品应予以判定、标识、隔离、处理、记录的职责、权限及方法，明确各部门的职责/责任，并在此基础上制订本公司的质量控制程序，以防止不合格产品被误用，确保不合格产品不流入下一流程或交付至顾客。2.范围：适用于原辅燃材料、在制品、产成品以及顾客所退货产品等各类不合格产品的控制，包括可疑产品的控制。3.职责：本程序由技术部制订、修改，各相关部门配合执行。4.主要内容如下：4.1术语和定义：4.1.1不合格品：不符合顾客要求和规范的产品、资材和服务；4.1.2可疑的产品或材料：任何检验和试验状态不确定的产品或材料；4.1.3返工：对不合格产品采取的措施，以满足规定要求；4.1.4返修：对不合格产品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）；4.1.5让步接收：指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权；4.1.6降级：指对不合格产品改变等级，以使其满足不同的规定要求。4.2部门职责：4.2.1总经理负责对重大的不合格品的评审结果进行审批；4.2.2管理者代表负责重大不合格品的评审和处置工作；4.2.3技术部职责：⑴技术部组织相关部门对不合格品的评审和处置；⑵技术部检测中心负责主要原辅材料不合格产品和各种产成品中不合格产品的检验和记录，并负责根据物料所执行标准对检验过程中发现的不合格品进行判定；⑶对投入生产系统的不可代用的原辅材料、不合格的制成产品（半成产品）、不合格产成品的处置过程进行监督；⑷负责对顾客抱怨、投诉的不合格产品所采取的的纠正及预防措施的跟踪验证；4.2.4采购部职责：⑴负责采购产品入厂检验中发现的不合格产品/材料的控制，负责办理采购产品退货、特采及折价收购办理；⑵根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络；4.2.5物料课：负责原辅材料入库后造成破损、污染的不合格产品/材料的处置，按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格的原辅材料进行记录、标识、隔离和审理；4.2.6生产分厂职责：⑴生产分厂参与不合格品的评审；⑵根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置；⑶负责生产过程中发现不合格品的记录、标识、隔离、审理；⑷负责交付的不合格产成品的记录、标识、隔离、审理；⑸负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划；4.2.7营业部的职责：⑴负责顾客反馈意见的收集和与顾客之间的沟通，因客户投诉而发现的不合格产品，由营业部负责按评审结果采取相应纠正措施；⑵负责对已缴入产成品库的不合格产品进行处置，产成品库的物流管理人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格产品进行记录、标识和隔离，并具体实施对不合格产品的处置；⑶营业部负责本部门使用的辅助材料不合格产品的评审和处置；4.2.8仪控部门职责：⑴参与产品防护不合格而导致产品不合格的评审；⑵负责计量仪器的自检及专检制度的制定，仪器检定员对全公司包装线的电子秤准确度及各种包装秤准确度进行定期或不定期的随机校验；⑶对计量称突发的故障问题，要及时进行处理，并保证包装秤允许误差在产品净含量误差范围内；⑷负责自动喷码机维护保养和故障维修。4.3工作程序：4.3.1不合格产品的识别，本厂不合格产品主要有以下几类：⑴来料检验所发现不合格产品；⑵生产过程中发现不合格产品；⑶过程检验发现不合格产品；⑷产成品检测发现不合格产品；⑸交付后顾客发现不合格产品；4.3.2不合格原辅料的控制（标识和记录）：⑴经检验和试验的原料，一经发现不能满足技术要求时，由技术部检验人员出具《原料检验报告单》签名并盖“不合格”章及“质检专用章”，并将《检验报告单》及时报送相关部门及领导，物料仓储工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求，对不合格原料作相应的标识和隔离，并在《进货登记表》上予以记录，防止在适当处置之前使用；4.3.3评审和处置（对不合格原料，每发生一批即评审一次）：⑴对轻微的不合格原料，由使用部门根据检验结果即时评审，并在《不合格品处置单》上，详细描述不合格情况及提出相应处理意见，经使用部门主管批准后放行入库并由物料部仓储工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，采购部同时将不合格情况及时反馈给供方，必要时由供方提出让步申请；⑵对产品质量影响较大或有争议的不合格原辅材料，由使用部经理填写《不合格评审表》，交管理者代表组织相关部门进行评审，评审结果可能：①在供方提出让步申请时，批准让步接收；②退货/报废，评审结果由总经理批准后分发给执行部门；⑶辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货，生产过程中发现不合格品，立即隔离和标识并予以记录，由验收部门负责评审和处置；⑷由于特殊情况造成无法退货，由采购部提出申请，组织相关部门对不合格原料进行相应处理，并报总批核；4.3.4不合格制成品的控制：⑴标识和记录：①经中控检验的制成产品发现不合格时，若通过调节工艺参数可以满足技术要求，生产岗位操作人员根据工艺参数调节要求及时进行调节，并做好参数调节记录；②不能通过调节满足技术要求的制成品，生产操作岗位按《生产作业指导书》和《岗位操作法》对不合格产品及时进行记录、标识、隔离；③制成品发生不合格情况应在岗位操作记录上完整反映；4.3.5评审和处置：⑴中控检验员检验判定的不合格品，必须先通知操作人员及时调整生产工艺条件，停止将不合格品转入下道工序，之后填写《不合格品处置报告》报部门经理作出初步处置决定（如对不合格品实施隔离、标识等），并将决定口头通知责任部门按处置要求处置，然后通知生产管理部门召开不合格品处理评审会议，对制成不合格品产生的原因进行分析，依据原因采取相应的处置措施；⑵发生严重不合格品之后，中控检验员应对工艺技术调整后生产的制成品加大监督检验的频次，待产品质量控制稳定后方可按正常要求实施检验；⑶批准报废的制成产品由生产岗位隔离、标识，等待处置并做相应记录；4.3.6不合格产成品的控制：⑴标识和记录：①生产部门按产品防护的规定要求对袋装成品的单包重量每班次进行重量指标的随机抽查并要有抽查记录，发现袋装重量不合格时，及时通知计量员对电子计量秤/包装秤的准确度进行校准并要有校准记录，发现异常及时处置；同时，对已包装的产品进行加严抽重，不合格单包有效处理。②技术部检测中心依据产品检验规范及时进行检测并进行产品等级判定，检测发现和判定的不合格产品，由检验员在检验报告上做好记录，并及时通知该产品的生产部门；③生产分厂的物料管理员依据产品的检验报告等级及时对未入库不合格产品进行相应的产品等级进行记录、标识、隔离存放管理工作；④营业部成品课负责对已入成品库的袋装不合格产品进行记录、标识、隔离存放管理工作，防止不合格品的误用和错发；4.3.7评审和处置：⑴生产分厂、营业部成品课接到产品检验报告后应组织操作者按《不合格品处置报告》的规定实施相应的处置，经处置后的产品必须通知技术部检测中心重新检验，并作好登记，经检验仍不合格的产品，由技术部填写《不合格品处置报告》，经总经理批准后进行相应的处理；⑵当产品交付或已使用后发现不合格时，对于已出厂或交付使用后发现的不合格产品，营业部负责对不合格所造成的后果及时与顾客协商解决办法，技术部应组织制订并采取相应的纠正措施，具体按《纠正和预防措施控制程序》的有关要求进行；⑶营业部负责顾客反馈意见的收集，顾客对我厂产品质量提出异议/投诉时，由营业部填写《客户投诉及处理记录》，反馈至技术部及生产部门，技术部组织相关生产/责任部门调查原因，进行确认的不合格产品，责成责任单位分析原因、制定相应纠正措施和组织实施，并填写在《客户投诉及处理记录》单上反馈给营业部，营业部以此为凭据与顾客进行磋商解决，不合格产品按《不合格品处置报告》的管理规定实施处理；⑷在实施不合格产品控制的过程中形成的质量记录由各相关部门保存。以后作为管理评审的输入信息。5.使用表单：5.1《不合格品处置报告》（表单编号：SCJ-RD-FM-103）5.2《客户投诉及处理记录》（表单编号：SCJ-RD-FM-104）