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类别:■过程严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1DXC-QP-09客户开发,合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件:《产品和服务要求控制程序》市场部2016.6.15有效2DXC-SQ-003DXC-SQ-017产品打样1.制作的样品未能迎合客户的需求。2.产品打样周期长,跟不上市场变化。42324高风险1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.生产设计与开发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大生产设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期相关文件:《检验规范》品质部2016.3.15有效3DXC-SQ-012生产计划1.计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付。52330高风险1.合理计算公司的实际产能。2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件《生产和服务提供控制程序》生产部2016.6.15有效4DXC-SQ-012DXC-SQ-013DXC-SQ-015制造过程1.生产不能准时完成计划。2.不良率过高。3.效率太低。4.产品标识不清、混料。72228高风险1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件:1.《生产和服务提供控制程序》2.《标识和可追溯控制程序》3.《产品防护控制程序》生产部2016.6.15有效风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇评估分析表风险分析序号风险和机遇内容管理措施责任部门/人实施时间(开始-完成)评价措施有效性5DXC-SQ-012DXC-SQ-016DXC-SQ-019产品交付1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。52220高风险1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.出货前的品质检验。相关文件:1.《生产和服务提供控制程序》2.《交付后的活动控制程序》3.《不合格品控制程序》生产部2016.6.15有效6DXC-QP-020顾客服务1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低,导致顾客丢失。73242高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。相关文件:《顾客满意控制程序》市场部2016.3.15有效7DXC-QP-023市场计划管理1.和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。41312一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致2.加强公司内部的开发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。相关文件:无管理者代表总经理市场部2016.3.15有效8DXC-SQ-021DXC-SQ-019DXC-SQ-024内部审核1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。52330高风险1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。相关文件:1.《内部审核控制程序》2.《不合格品控制程序》3.《纠正和预防措施控制程序》各部门2016.3.15有效9DXC-SQ-019DXC-SQ-024持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。52220高风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训。相关文件:1.《不合格品控制程序》2.《纠正和预防措施控制程序》各部门2016.3.15有效10DXC-QM9001组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整。52330高风险1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。相关文件:无管理者代表总经理2016.3.15有效11DXC-SQ-001应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。43336高风险1.制订风险对策相关文件1.《风险和机遇应对控制程序》各部门2016.3.15有效12DXC-QM9001领导作用1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺。2.未能配置足够的资源。41312一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。相关文件:1.《管理手册》总经理2016.3.15有效13DXC-SQ-022管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实。62336高风险1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件:《管理评审控制程序》总经理各部门2016.3.15有效14DXC-SQ-023数据分析1.数据信息不准确,导致分析的结论不合理。52330高风险1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品技部负责对数据的真实性实施监督和验证。相关文件。1.《分析与评价控制程序》各部门2016.3.15有效15MP09质量管理体系策划1.策划质量管理体系时,遗漏了的要求2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。52330高风险1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。管理者代表各部门2016.6.1有效16DXC-SQ-009信息交流1.交流的对象不明确;2.交流的方法不当;3.交流未能保证最终结。32212一般风险1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。相关文件:《产品和服务的要求控制程序》行政部各部门2016.6.15有效17DXC-SQ-007文件管理1.需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用,导致引发不良后果。62336高风险1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区分。相关文件:1.《创建和更新制程序》2.《形成文件的信息控制程序》文控中心2016.3.15有效18DXC-SQ-006人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。54240高风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。相关文件:1.《人办、意识控制程序》行政部2016.3.15有效19DXC-SQ-003设备管理1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏,影响生产进度。64372高风险1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。相关文件:1.《基础实施管理控制程序》生产部2016.3.15有效20DXC-SQ-010DXC-SQ-011采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。64248高风险1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算,与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件:1.《控制类型和程度控制程序》2.《外部供方的信息控制程序》市场部2016.3.15有效21DXC-SQ-013DXC-SQ-015仓库管理1.物品放置环境不符合要求,导致影响其质量。2.标识不清楚,导致是用错材料。52330高风险1.运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识。相关文件:1.《标识和可追溯性控制程序》2.《产品防护控制程序》仓库2016.3.15有效22DXC-SQ-018DXC-SQ-019来料与成品检验1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。82232高风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件:1.《产品和服务放行控制程序》2.《不合格品控制程序》品质部2016.3.15有效23DXC-SQ-004仪器校准管理1.仪器精度不够,导致检测结果不准备。62336高风险1.建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。相关文件:1.《监视和测量资源控制程序》品质部2016.3.15有效24DXC-SQ-005知识产权管理1.组织知识不足,对产品及过程设计不足。64372高风险1.可利用的知识的前期准备。相关文件:无行政部2016.3.15有效25DXC-SQ-017工程变更管理1.工程变更未能及时通知到相关部门。2.工程变更验证不充分,导致变更后出现不符合。52330高风险1.所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》至相关部门。2.所有变更需要验证。相关文件:无品技部2016.6.15有效26DXC-SQ-019DXC-SQ-024不合格品管理1.标识不清楚,导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生。62224高风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴,以避免投入使用。2.出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品。相关文件:1.《不合格品控制程序》2.《纠正和预防措施控制程序》品质部生产部2016.6.15有效27DXC-SQ-003工作环境管理1.甲类车间、仓库、制料生产储运的特殊要求(防火等),相关检查维护制度没有建立。2.没有对工作环境进行日常的检查维护。52330高风险1.每年至少安排对甲类车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合涂料生产要求。2.建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、保养和检查。相关文件:1.《基础设施管理控制程序》2.设备年检计划生产部2016.3.15有效编制:审核:日期:
本文标题:过程风险和机遇评估分析表
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